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細胞
cGMP rHu IL-4人重組白介素4
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品牌：Akron
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品(pin)名：cGMP rHu IL-4人重組白介素4
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型號：AK9839-0100
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規格：100ug
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目錄價：詢價
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- 使用方法
- 技術專欄
- 相關應用
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產品特點
活性物質
? 無(wu)載體蛋(dan)白配方(fang)
? E.coli腸(chang)桿菌表達系統，無動物源成分
? 所(suo)有原材料均符合(he)Akron質(zhi)量管理體(ti)系（QMS）的要求、控制和可追溯(su)性(xing)
制造標準
? 具備(bei)FDA II類eCTD MF（#026084）備(bei)案
? 無標簽純化工藝
? 克級生(sheng)產(chan)能力
? 無菌過(guo)濾(lv)、無菌灌裝和凍干
? 生產過程中均無任何動(dong)物源成分(fen)
質(zhi)量控制
? 生產、測(ce)試和放行符合(he)cGMP指南要求
? 符合USP<1043>對細(xi)胞、基因和組(zu)織工程產品的輔助材(cai)料要求(qiu)
? 符合EP5.2.12用于(yu)生產(chan)細胞和(he)基因治療藥物產(chan)品的生物來源原(yuan)料要求
? 符合ISO13485：2016醫療器(qi)械質量管理體系法規要求
? 符合ISO/TS20399-1-3：2018生物技術-細胞治(zhi)療(liao)產品(pin)生產過程中(zhong)的輔助材料(liao)要求(qiu)
? 高純度，低內(nei)毒素(su)- 按照USP/EP標準進行內(nei)毒素(su)和無菌測試
穩定性
? 效(xiao)期24個(ge)月(yue)
? 儲存在 2-8 °C
? 冰(bing)袋運輸
使用無菌(jun)注射(she)用水（WFI）溶解(jie)。
注：僅(jin)用于研(yan)究或(huo)體外細(xi)胞(bao)治療(liao)用途。cGMP等級重組(zu)蛋白不可(ke)直接(jie)用于體內或(huo)作為藥物(wu)、療(liao)法、生物(wu)或(huo)醫(yi)療(liao)設備直接(jie)用于臨床
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