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品牌列表

cGMP rHu IL-6人重組白介素6
cGMP rHu IL-6人重組白介素6

cGMP rHu IL-6人重組白介素6

  • 品牌：Akron

  • 品名：cGMP rHu IL-6人重組白介素(su)6

  • 型號：AK9841-0100

  • 規格：10ug/100ug

  • 目錄價：詢價

cGMP rHu IL-6人重組白介素6
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產品特點

活性物質

? 無載體(ti)蛋(dan)白(bai)配(pei)方

? E.coli腸桿菌表達(da)系統，無動物源成(cheng)分

? 所有原材料均符(fu)合(he)Akron質(zhi)量管理體系(QMS)的要求、控制和可追溯性 


制(zhi)造標準(zhun)

? 具備FDA II類eCTD MF (#026084) 備案

? 無標(biao)簽純化(hua)工藝

? 克級生產(chan)能力(li)

? 無(wu)(wu)菌(jun)過濾(lv)、無(wu)(wu)菌(jun)灌裝和凍干

? 生產過程中均無任何動物源成分


質量控制

? 生產(chan)、測試和放行符合cGMP指南要求

? 符合USP<1043>對細胞、基(ji)因和組織工程產品的(de)輔(fu)助材料要求(qiu)

? 符合EP5.2.12用于生產細胞和(he)基因治療藥(yao)物產品的生物來源原料(liao)要求

? 符合(he)ISO13485：2016醫(yi)療器械質量管(guan)理體系法規要(yao)求(qiu)

? 符合ISO/TS20399-1-3：2018生物技術-細(xi)胞治(zhi)療(liao)產品生產過程中的輔(fu)助材(cai)料要求

? 高純度，低內毒素- 按照USP/EP標準進行內毒素和無菌測試


穩定性

? 效(xiao)期24個月

? 儲(chu)存在 2-8 °C

? 冰(bing)袋運輸

使(shi)用無菌(jun)注射用水(shui)（WFI）溶解。


注：僅(jin)用(yong)于研究或體(ti)外細胞治療(liao)用(yong)途。cGMP等級重組蛋白(bai)不可直接(jie)用(yong)于體(ti)內或作為藥(yao)物、療(liao)法、生物或醫(yi)療(liao)設備(bei)直接(jie)用(yong)于臨床

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