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Akron cGMP級 人纖連蛋白溶液Human Fibronectin
Akron cGMP級 人纖連蛋白溶液Human Fibronectin

纖(xian)維連接(jie)蛋(dan)白(bai)是(shi)(shi)一種(zhong)(zhong)重要的(de)(de)血(xue)漿和(he)(he)細(xi)(xi)胞(bao)外(wai)基質(ECM)蛋(dan)白(bai)，在細(xi)(xi)胞(bao)和(he)(he)組織培(pei)(pei)(pei)養過(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)，有利于各種(zhong)(zhong)類(lei)型的(de)(de)錨定依賴(lai)細(xi)(xi)胞(bao)的(de)(de)附(fu)(fu)著和(he)(he)細(xi)(xi)胞(bao)質擴散。纖(xian)維連接(jie)蛋(dan)白(bai)已被證明可(ke)以(yi)促進多種(zhong)(zhong)細(xi)(xi)胞(bao)類(lei)型的(de)(de)細(xi)(xi)胞(bao)粘(zhan)附(fu)(fu)、擴散、增殖和(he)(he)分化，并被認為是(shi)(shi)一種(zhong)(zhong)無血(xue)清培(pei)(pei)(pei)養基的(de)(de)補充劑。在體(ti)內，纖(xian)維連接(jie)蛋(dan)白(bai)還(huan)負責細(xi)(xi)胞(bao)的(de)(de)粘(zhan)附(fu)(fu)和(he)(he)遷(qian)移過(guo)程(cheng)(cheng)，包括胚胎(tai)發(fa)生、傷口愈合、血(xue)液凝固、宿主防御和(he)(he)轉(zhuan)移等。美(mei)國Akron品牌cGMP級纖(xian)連蛋(dan)白(bai)FN可(ke)應用于MSC、PSC、IPSC、HEK293T和(he)(he)Vero細(xi)(xi)胞(bao)等細(xi)(xi)胞(bao)類(lei)型的(de)(de)貼壁(bi)培(pei)(pei)(pei)養以(yi)及(ji)3D微(wei)載(zai)體(ti)及(ji)水凝膠(jiao)培(pei)(pei)(pei)養。

產品信息

美(mei)國Akron品牌(pai)cGMP級(ji)纖連蛋白FN可應用于MSC、PSC、IPSC、HEK293T和Vero細胞等細胞類型的貼(tie)壁(bi)培養(yang)以(yi)及3D微載(zai)體及水凝膠培養(yang)，主(zhu)要(yao)產品特點和介(jie)紹如下：


供體篩(shai)查(cha)

? 來自美國許(xu)可的(de)血漿捐(juan)贈中心的(de)獲得藥學許(xu)可的(de)富集血漿

? 按照CFR610.40進行(xing)供體篩查和病(bing)毒檢(jian)測

? 針對HIV、B19V、HAV、HBV、HCV和HEV進(jin)行核酸檢測(ce)(NAT)


病毒滅活

? S/D方法(fa)處理包(bao)膜病毒的病毒滅活(huo)

? 免疫中和處理(li)某些非包膜病毒

? 親(qin)和色(se)譜法減少朊病毒蛋白(bai)

? 無菌微過(guo)濾(lv)，以盡量減少細(xi)菌和寄生(sheng)蟲的存在


生產工藝

? 源(yuan)于(yu)醫藥級聚凝(ning)膠溶液(ye)中的消毒明(ming)膠樹脂

? 無菌過(guo)濾后無菌罐裝


質量控制

? 按照相關cGMP指(zhi)南進行(xing)制造、測試和放行(xing)

? 符合USP第(di)<1043>，細胞、基因(yin)和組織工(gong)程產(chan)品(pin)的(de)輔助材料(liao)要求(qiu)

? 符合ISO13485：2016，醫療器械-質量管理體系監(jian)管目的(de)的(de)要求

? 符合(he)ISO/TS20399-1-3：2018，細胞治療產品(pin)生產過(guo)程中存(cun)在的生物技術輔(fu)助材料(liao)

? 按照(zhao)USP/EP進行(xing)支原體、內毒(du)素和無菌試(shi)驗


規格參(can)數



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