Atelerix LeukoStor常溫水凝膠技術：革新白細胞單采保存，全程呵護鮮活細胞，延長運輸時效

發布時間：2025/05/14 點擊數：211

單采產品作為CAR-T細胞治療的輸入材料，由于儲存和運輸條件在內的許多參數，具有較高的可變性。Atelerix品牌的LeukoStor產品，可以提供一致且高質量的起始材料，推動工藝流程標準化。對于CAR-T開發人員來說，減少T細胞起始材料的可變性將轉化為更一致的制造時間，從而降低制造成本。

T細胞起始材料的保存

LeukoStor可(ke)以在25°C下保(bao)存(cun)T細(xi)胞起始(shi)材料5天。流式(shi)細(xi)胞術對(dui)T細(xi)胞群的評估(gu)顯示，與新鮮樣(yang)本組(zu)（Non-Stored）相比，在25°C下，使(shi)用LeukoStor保(bao)存(cun)5天后，T細(xi)胞的活細(xi)胞產量無損，其(qi)室溫保(bao)存(cun)效果與新鮮樣(yang)本相當(dang)！

與(yu)無凝膠對(dui)照組 (NGC) (~35%) (a)相比，LeukoStor 25°C保存提高(gao)了T細(xi)(xi)胞(bao)的“起始”產量 (~48%)。LeukoStor 維持了T細(xi)(xi)胞(bao)活力> 90% ，比NGC提高(gao)了2倍 (b，c)。對(dui) LeukoStor 存儲(chu)的單(dan)采材(cai)料 (apheresis material) 的細(xi)(xi)胞(bao)組成(cheng)評估顯示，與(yu)NGC相比，關鍵(jian)的免疫細(xi)(xi)胞(bao)群（T細(xi)(xi)胞(bao)和髓系(xi)細(xi)(xi)胞(bao)）保持穩定(d)。

LeukoStor在25°C下保存5天后能有效保持T細胞的產量和活力

圖1. LeukoStor在25°C下保存5天后能(neng)有(you)效保持T細(xi)胞的產(chan)量和活力。LRSC (Leukocyte reduction system cone) 在(zai)(zai)血小板單采過(guo)程中(zhong)(zhong)用于(yu)去除(chu)不需要的(de)(de)(de)白細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)。這些白細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)被過(guo)濾到LRSC容(rong)器中(zhong)(zhong)，因此LRSC材(cai)(cai)料(liao)(liao)中(zhong)(zhong)含有高(gao)密(mi)度(du)的(de)(de)(de)白細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)，是用于(yu)分(fen)(fen)離白細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)理想(xiang)起始(shi)材(cai)(cai)料(liao)(liao)。其在(zai)(zai)存(cun)(cun)(cun)儲前使用或不使用LeukoStor，然后(hou)通(tong)過(guo)流式細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)術(shu)(shu)(shu)評估質量(liang)。a: 與無凝膠對照（NGC，代表未(wei)(wei)用LeukoStor保存(cun)(cun)(cun)的(de)(de)(de)LRS材(cai)(cai)料(liao)(liao)）相比，存(cun)(cun)(cun)儲5天后(hou)的(de)(de)(de)總(zong)T細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)產量(liang)通(tong)過(guo)LeukoStor保存(cun)(cun)(cun)后(hou)有所提高(gao)（CD3+細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)占總(zong)CD45+細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)百分(fen)(fen)比）。b: 當LRS材(cai)(cai)料(liao)(liao)在(zai)(zai)25°C下未(wei)(wei)加(jia)保護存(cun)(cun)(cun)儲5天時，T細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)質量(liang)嚴重惡化。除(chu)了一位供體(ti)外(wai)，未(wei)(wei)加(jia)保護的(de)(de)(de)T細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)（NGC）中(zhong)(zhong)，活細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)僅占T細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)群體(ti)的(de)(de)(de)20-40%。而在(zai)(zai)LeukoStor包封的(de)(de)(de)起始(shi)材(cai)(cai)料(liao)(liao)中(zhong)(zhong)，活細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)占T細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)群體(ti)的(de)(de)(de)80-90%，且幾乎沒有凋(diao)亡(wang)(wang)或死(si)亡(wang)(wang)的(de)(de)(de)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)。c: 來自LRS材(cai)(cai)料(liao)(liao)的(de)(de)(de)T細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)流式細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)術(shu)(shu)(shu)分(fen)(fen)析(xi)。T細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)被定義為單一、CD45+（CD45-BUV395）、CD3+（CD3-BV42）細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)。通(tong)過(guo)流式細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)術(shu)(shu)(shu)評估T細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)群體(ti)中(zhong)(zhong)活細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)（未(wei)(wei)染色）、凋(diao)亡(wang)(wang)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)（Annexin V+）和(he)死(si)亡(wang)(wang)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)（7AAD+）的(de)(de)(de)百分(fen)(fen)比。d: 在(zai)(zai)LeukoStor中(zhong)(zhong)存(cun)(cun)(cun)儲5天后(hou)的(de)(de)(de)采集材(cai)(cai)料(liao)(liao)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)組成評估。n=5。

有效保存PBMC產量、活力和休眠后的功能

與(yu)無凝膠對照組(NGC) (~30%) 相比，在LeukoStor 25°C條件下存儲單采材(cai)料保(bao)持了更高的(de)（~40%）活細(xi)(xi)(xi)胞產(chan)量（a-e）。與(yu)NGC相比，LeukoStor還提高了細(xi)(xi)(xi)胞產(chan)量的(de)可預測(ce)性(xing)。凍融后的(de)活細(xi)(xi)(xi)胞回收率(lv)為55%，這(zhe)一回收率(lv)在組內不同(tong)樣本(ben)間變化很大(da)。當在培養(yang)條件下過夜培養(yang)時(shi)，使用LEUKOSTOR 25°C保(bao)存的(de)leukocone-derived細(xi)(xi)(xi)胞與(yu)NGC組相比具有較高的(de)活力和代謝活性(xing)。與(yu)凍融處理相比，LEUKOSTOR 25°C下保(bao)存的(de)細(xi)(xi)(xi)胞不受影(ying)響，并在第五天休(xiu)眠后在產(chan)量上顯示出更大(da)的(de)可預測(ce)性(xing)。

有效保存單核細胞

LeukoStor允許高(gao)質(zhi)量白細(xi)胞分離(li)物在(zai)2-8°下(xia)存儲(chu)5天。通過流式細(xi)胞術對單(dan)核(he)細(xi)胞群體(ti)進行檢測，結果顯示LeukoStor 2-8°C下(xia)維持了細(xi)胞活力(li)在(zai)80-85%(f)。與HypoThermosol FRS（HT-FRS）和NGC (g)相比，LeukoStor 保存較大幅度提高(gao)了單(dan)核(he)細(xi)胞的(de)產量。

LeukoStor在25°C下儲存5天后,提高了細胞產量的可預測性,并在培養條件下保持了細胞的活力和能力

圖(tu)2. LeukoStor在(zai)25°C下儲存5天(tian)后，提高了細胞產(chan)量(liang)的(de)可預測(ce)性，并在(zai)培(pei)養(yang)條件下保(bao)持(chi)了細胞的(de)活力(li)和能力(li)。使(shi)用不(bu)同保存方(fang)法的(de)(de)LRSC起(qi)始物料衍生的(de)(de)PBMCs在(zai)(zai)儲(chu)存5天(tian)后評(ping)估(gu)了細(xi)(xi)胞回收(shou)和(he)活(huo)(huo)力(li)。a: 相比NGC 組(zu)，LeukoStor在(zai)(zai)25°C下(xia)提高(gao)(gao)了細(xi)(xi)胞回收(shou)率(lv)。b: 在(zai)(zai)冷凍復蘇(su)(su)條件(jian)下(xia)，細(xi)(xi)胞活(huo)(huo)力(li)較高(gao)(gao)，但LeukoStor在(zai)(zai)25°C下(xia)儲(chu)存的(de)(de)不(bu)同重復組(zu)顯(xian)示出更(geng)高(gao)(gao)的(de)(de)恢復率(lv)一致性。c: LeukoStor在(zai)(zai)25°C下(xia)提高(gao)(gao)了復蘇(su)(su)后活(huo)(huo)力(li)，優于對(dui)照(zhao)組(zu)。d, e: 相比無(wu)凝膠對(dui)照(zhao)組(zu)（NGC），LeukoStor封(feng)裝(zhuang)增(zeng)強了復蘇(su)(su)后細(xi)(xi)胞活(huo)(huo)力(li)和(he)代(dai)謝(xie)(xie)活(huo)(huo)性，并且與冷凍復蘇(su)(su)相比，活(huo)(huo)力(li)保持不(bu)變。活(huo)(huo)力(li)通(tong)過臺(tai)盼藍染色評(ping)估(gu)，代(dai)謝(xie)(xie)活(huo)(huo)性通(tong)過Alamar藍評(ping)估(gu)。

LeukoStor在5°C下儲存5天后,保持了單核細胞的產量和活力

圖3. LeukoStor在5°C下儲存5天后，保(bao)持了單核細胞的產量和活力。通過(guo)流式(shi)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)術(shu)評估了(le)使用或不(bu)使用LeukoStor儲存(cun)(cun)前后的(de)(de)血液分(fen)離物(wu)的(de)(de)質(zhi)量。f: 經過(guo)5天(tian)儲存(cun)(cun)后，LeukoStor中活單(dan)核(he)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)占(zhan)總單(dan)核(he)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)的(de)(de)80-85%。g: 與無凝(ning)膠對照組(zu)（NGC）相比(bi)，LeukoStor在儲存(cun)(cun)5天(tian)后提高了(le)總單(dan)核(he)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)的(de)(de)產量（CD11b+ CD14+ 細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)占(zhan)儲存(cun)(cun)前0天(tian)非儲存(cun)(cun)物(wu)料(liao)的(de)(de)百分(fen)比(bi)）。單(dan)核(he)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)被定義為單(dan)一的(de)(de)CD45+ CD11b+ CD14+細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)，并且(qie)按其活性（未染色）、凋亡（Annexin V+）或死(si)亡（7AAD+）進行分(fen)類。（n=5）。