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美國國立衛生研究院（NIH）于周一（2025年7月7日）宣布，今后將不再向僅依賴動物實驗的新科研項目提供資助。這一政策由NIH生物醫學機構在FDA與NIH聯合舉辦的“減少動物實驗”研討會上First次公開，由NIH代理項目協調、規劃與戰略事務副主任妮可·克萊因斯特魯爾（Dr. Nicole Kleinstreuer）在會上宣布。

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克萊因斯特魯爾在會議中表示：“我非常高興地宣布，今后ALL新的NIH資助項目都應包含對‘新替代方法’（NAMS）的考慮。”她所指的“NAMS”是指一類現代替代技術方法，包括計算機建模、人工智能以及“器官芯片”等技術。“NIH將不再接受僅使用動物模型的研究提案。”

該政(zheng)策出臺緊隨FDA今(jin)年4月發(fa)布的(de)類似聲明(ming)之后，后者(zhe)提(ti)出了(le)“逐(zhu)步(bu)取消對單克隆抗體及其他藥物(wu)的(de)動物(wu)實驗要(yao)求”的(de)計(ji)劃。

潛在的政策漏洞仍存，但方向已明確

盡管新政策對(dui)語(yu)言表(biao)述(shu)有(you)所保留，并未強制要(yao)求采用替代的(de)前(qian)臨床試驗方法，因此(ci)也(ye)(ye)留下(xia)了(le)一定的(de)操(cao)作空間(jian)：只(zhi)要(yao)研究方案中包含少量NAM內容，即便(bian)整體上仍以動(dong)物(wu)實(shi)驗為(wei)主，也(ye)(ye)可(ke)能符合申請條(tiao)件(jian)。但無(wu)論如何，FDA與NIH的(de)明確支(zhi)持，對(dui)那(nei)些依(yi)賴繁殖(zhi)實(shi)驗動(dong)物(wu)和大規(gui)模動(dong)物(wu)實(shi)驗維持收(shou)入的(de)傳統合同研究組織（CRO）構成了(le)直接挑戰。

克萊因斯(si)特魯爾將此次政策(ce)變革(ge)視(shi)為公共健康(kang)發展中必(bi)不可少的(de)一步。她指出(chu)：“我們的(de)科研目標無(wu)法僅依賴那些已經無(wu)法準確(que)反(fan)映人體(ti)結果的(de)過時動物模型來實現。我們必(bi)須(xu)擁抱新的(de)技術(shu)。”

這項(xiang)改革(ge)也正值越來(lai)越多證據表明動物(wu)實(shi)驗局限性(xing)(xing)的時期。FDA局長特別(bie)助(zhu)理(li)特蕾西·貝(bei)絲·霍格（Dr. Tracy Beth Hoeg）在會上指出：“通(tong)過動物(wu)實(shi)驗的藥物(wu)中，結果(guo)有超過90%由于在人類中缺乏安(an)全性(xing)(xing)或有效性(xing)(xing)而未(wei)獲FDA批準。”

從古老傳統到現代科學的轉變

動物(wu)(wu)實驗在科學研究中的(de)歷史可追(zhui)溯(su)至(zhi)古代，但其在美國成為(wei)法(fa)律規定的(de)標準始(shi)于20世紀的(de)一場悲劇。霍(huo)格博士在會上回顧了這一關鍵事件：“1938年，《食品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)和化妝品(pin)(pin)法(fa)案》的(de)通過確立了上市前的(de)安全(quan)性評估(gu)要求。”她補充道：“當時發生(sheng)了‘磺胺酏劑(ji)事件’，藥(yao)物(wu)(wu)中加入了防凍(dong)劑(ji)，導致100多(duo)人(ren)死亡，其中包括許多(duo)兒(er)童，這一慘劇直接推(tui)動了動物(wu)(wu)實驗的(de)立法(fa)。”

FDA官方雜(za)志《FDA消費者》在1981年(nian)刊(kan)文《覆盆子(zi)味的死(si)亡：1937年(nian)磺胺酏劑事件》中(zhong)詳(xiang)細記錄了這一歷史。此后，動(dong)物實驗(yan)在近一個(ge)世紀內被(bei)視為(wei)“黃金標準”。直到2022年(nian)，美國通過《FDA現代化法(fa)案2.0》，為(wei)此次NIH政(zheng)策變革(ge)奠定了基礎(chu)。

替代方法（NAMs）的崛起

NAMs，即“新替代(dai)方法”，是(shi)此(ci)次政(zheng)策(ce)變(bian)化的核心。FDA藥(yao)物(wu)(wu)評估與研究中(zhong)心（CDER）代(dai)理主任賈奎琳·科里根-庫雷（Dr. Jacqueline Corrigan-Curay）對其(qi)進行了簡(jian)明解釋：“所謂NAMs，就是(shi)替代(dai)方法，一種減少或(huo)替代(dai)動物(wu)(wu)實驗的測試策(ce)略，用于評估藥(yao)物(wu)(wu)的風險與效益。”

除了道(dao)德層面的優勢，NAMs還可(ke)解決動物實驗(yan)在科學可(ke)靠性上的問(wen)題。FDA的史蒂文·馬瑟博士(shi)（Dr. Steven Musser）分享了實驗(yan)重(zhong)復(fu)性的困境：“有時你讓(rang)人去(qu)做(zuo)一個實驗(yan)，他(ta)會(hui)說：‘讓(rang)Bob做(zuo)吧，他(ta)很拿手(shou)。’……但問(wen)題是，只有Bob能做(zuo)出重(zhong)復(fu)性結果，這(zhe)不是一件好事(shi)。”

動物(wu)保護(hu)組織PETA（善待動物(wu)組織）高(gao)級(ji)副總裁凱(kai)西·吉列(lie)爾莫（Kathy Guillermo）對(dui)此(ci)政策(ce)表示贊(zan)賞(shang)：“PETA為克(ke)萊因斯特魯爾博士喝彩……并(bing)高(gao)度(du)評價NIH這一政策(ce)，即(ji)不再(zai)資(zi)助(zhu)僅依(yi)賴(lai)動物(wu)實驗的項目。”

吉列爾莫在聲明(ming)中強調，這(zhe)(zhe)是(shi)多年努力(li)的(de)成(cheng)果(guo)：“PETA的(de)科(ke)學(xue)家、研究人(ren)員、倡導者和支持者為此奮斗(dou)了數十年……這(zhe)(zhe)一政策將在未來拯救(jiu)數以百萬計的(de)動物免于痛苦與死亡，推動美國科(ke)學(xue)邁(mai)入21世紀，并YinLing全(quan)面無(wu)動物實驗的(de)科(ke)研方向，既能拯救(jiu)生命，也能節省(sheng)經費(fei)。”

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