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加州，卡馬(ma)里奧，2024年(nian)5月(yue)1日/美(mei)通社/--一次(ci)性(xing)生(sheng)物反應(ying)器系(xi)(xi)統(tong)和(he)工藝(yi)開發服務(wu)的(de)供應(ying)商PBS Biotech宣布(bu)，其(qi)(qi)(qi)質量管理體(ti)系(xi)(xi)(QMS)已(yi)成功(gong)獲(huo)得ISO 9001:2015認證。該認證反映了PBS生(sheng)物技術公司通過在其(qi)(qi)(qi)運營中保(bao)持有效的(de)質量標準來滿足客(ke)戶需求的(de)承諾(nuo)。ISO 9001:2015認證將確保(bao)PBS Biotech的(de)一次(ci)性(xing)生(sheng)物反應(ying)器系(xi)(xi)統(tong)在高質量管理標準下制造和(he)交付，較大(da)提高其(qi)(qi)(qi)可靠(kao)性(xing)、穩健性(xing)以及(ji)商業(ye)化生(sheng)產(chan)細胞(bao)治(zhi)療產(chan)品的(de)功(gong)效。

PBS生物(wu)技術公司CEO Brian Lee評(ping)論道(dao):“獲得ISO 9001:2015證書不僅是對(dui)我(wo)(wo)們產(chan)品質量的認可，也是對(dui)我(wo)(wo)們日(ri)常運營方式的認可。”“我(wo)(wo)們的團隊提升了新興細胞治療行(xing)業的技術和(he)標準，我(wo)(wo)為此感(gan)到自豪(hao)。”

ISO 9001:2015認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)是國際(ji)公(gong)(gong)認(ren)的(de)質量管理體系標準(zhun)。為了獲得并保持(chi)這一認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)，公(gong)(gong)司展(zhan)示出一個可(ke)重(zhong)復的(de)、可(ke)測量的(de)、并實現持(chi)續改進的(de)健壯系統。該(gai)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)強調(diao)了PBS生物技術公(gong)(gong)司一貫(guan)提供完全滿足客戶需(xu)求以及法律法規要求的(de)產品和服務(wu)的(de)能力。

作為(wei)評估(gu)過程(cheng)的(de)(de)(de)一部分，一名獨立(li)審核員(yuan)對(dui)PBS Biotech位于(yu)卡(ka)馬(ma)里奧的(de)(de)(de)工廠進(jin)行(xing)了為(wei)期5天(tian)(tian)的(de)(de)(de)現(xian)場審計。在此(ci)期間，審核員(yuan)驗證了PBS Biotech的(de)(de)(de)程(cheng)序(xu)和“質(zhi)量承諾”政策，其中包括對(dui)高標(biao)準的(de)(de)(de)承諾，以(yi)客戶和患者為(wei)中心，持(chi)續改進(jin)，以(yi)及(ji)遵守程(cheng)序(xu)確(que)保質(zhi)量的(de)(de)(de)信念。所有(you)執行(xing)經理(li)和員(yuan)工每天(tian)(tian)都致力于(yu)堅持(chi)這一承諾。

PBS Biotech質量執(zhi)行董事Scott Summersgill表示(shi):“獲得ISO 9001:2015質量管理(li)體系(xi)認證是(shi)PBS生物技術(shu)公司的一個重要里程(cheng)碑(bei)。”“這表明(ming)我們(men)(men)致力于持續(xu)改進(jin)、滿足客戶的需求(qiu)和期望，最終向他們(men)(men)保(bao)證我們(men)(men)的質量管理(li)體系(xi)旨在確保(bao)PBS Biotech的產品和服務(wu)的質量。”

關(guan)于美國PBS Biotech

PBS Biotech是一家一次性生(sheng)物反(fan)應器(qi)系統(tong)制造(zao)商(shang)和工藝開發服務提(ti)供商(shang)。PBS生(sheng)物反(fan)應器(qi)利(li)用專有的Vertical-Wheel技術，為各種(zhong)(zhong)敏感細胞治療產品和細胞培養應用創(chuang)造(zao)均勻和可(ke)擴展的混(hun)合(he)條件。PBS生(sheng)物技術公司的愿景是成為全(quan)球同種(zhong)(zhong)異體細胞療法的標準制造(zao)平臺。

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