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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生物(wu)(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)(pin)(pin)研(yan)究所）是(shi)英國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生保健產(chan)品(pin)(pin)(pin)管理機(ji)構的(de)(de)(de)(de)樞紐與執行(xing)機(ji)構，英國(guo)生物(wu)(wu)醫藥(yao)檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室，主要的(de)(de)(de)(de)WHO國(guo)際生物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室及(ji)(ji)WHO負責脊髓灰質(zhi)炎(yan)、流(liu)感(gan)及(ji)(ji)HIV研(yan)究的(de)(de)(de)(de)協作中心，英國(guo)干(gan)細胞庫，同(tong)時也是(shi)生物(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)(ji)其標(biao)準(zhun)對照品(pin)(pin)(pin)生產(chan)供(gong)應(ying)的(de)(de)(de)(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造、調節(jie)、政策(ce)制(zhi)定(ding)及(ji)(ji)學(xue)術，通(tong)過提供(gong)生物(wu)(wu)制(zhi)劑標(biao)準(zhun)參照品(pin)(pin)(pin)、生物(wu)(wu)制(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)(ji)相(xiang)關(guan)研(yan)究確保全球生物(wu)(wu)醫藥(yao)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量，同(tong)時也為生物(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)研(yan)發(fa)提供(gong)支持。
NIBSC在確保(bao)(bao)生物(wu)藥(yao)品質量方面發揮著(zhu)舉足(zu)輕重(zhong)的(de)作(zuo)用(yong)：制(zhi)定標準品和(he)(he)參考(kao)品、產品對照測試(shi)、開展應用(yong)研究等(deng)等(deng)。同時為眾(zhong)多組(zu)織提(ti)供科學(xue)建議和(he)(he)知(zhi)識，這些組(zu)織包(bao)括：生物(wu)藥(yao)品/制(zhi)劑制(zhi)造商、國家監管機構(gou)(gou)、英國政府和(he)(he)歐洲機構(gou)(gou)、世界(jie)衛生組(zu)織、聯(lian)合國機構(gou)(gou)等(deng)。作(zuo)為歐洲和(he)(he)國際(ji)決策機構(gou)(gou)的(de)成員之一(yi)，NIBSC科學(xue)家的(de)貢(gong)獻為國家和(he)(he)國際(ji)政策的(de)制(zhi)定提(ti)供了幫(bang)助(zhu)，以(yi)確保(bao)(bao)生物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)安(an)全性(xing)和(he)(he)有效性(xing)。我(wo)們也為英國和(he)(he)國外的(de)客戶(hu)和(he)(he)利(li)益相(xiang)關者(zhe)提(ti)供服務，并(bing)因(yin)獨(du)立(li)性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)科學(xue)性(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)使命是(shi)通過(guo)產品(pin)測試、制(zhi)定(ding)標(biao)準(zhun)(zhun)和(he)(he)標(biao)準(zhun)(zhun)物質以及開展應用(yong)研究。通過(guo)提供專家(jia)循證(zheng)咨詢和(he)(he)技術支(zhi)持(chi)，支(zhi)持(chi)衛(wei)(wei)生政(zheng)策(ce)的(de)制(zhi)定(ding)和(he)(he)實(shi)施(shi)，是(shi)衛(wei)(wei)生部公共衛(wei)(wei)生風(feng)險管理戰略的(de)重要(yao)組成部分。NIBSC被指定(ding)為英(ying)國生物藥(yao)品(pin)的(de)官方藥(yao)物控制(zhi)實(shi)驗室（OMCL），與MHRA密切合(he)作(zuo)，在(zai)歐(ou)(ou)洲監管網絡(luo)內運(yun)作(zuo)，按照(zhao)歐(ou)(ou)盟(meng)法律(lv)的(de)要(yao)求，對某些類(lei)型(xing)的(de)產品(pin)進行獨立的(de)官方批量放行測試。NIBSC也(ye)是(shi)世衛(wei)(wei)組織生物標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)主要(yao)國際實(shi)驗室和(he)(he)世衛(wei)(wei)組織小兒麻痹癥、流感和(he)(he)艾滋病(bing)毒合(he)作(zuo)中心(xin)。在(zai)產品(pin)制(zhi)造(zao)商、監管者、政(zheng)策(ce)制(zhi)定(ding)者和(he)(he)前沿學(xue)術研究之(zhi)間，占據著獨特的(de)國際地(di)位。
隨著生物藥物數量和復雜(za)性(xing)的增加，以及公(gong)眾對藥物安全性(xing)的期望(wang)值上升(sheng)，NIBSC的工作(zuo)不僅支持(chi)(chi)公(gong)共(gong)衛生保護，也支持(chi)(chi)財(cai)富創造，促進(jin)新產品和新藥品類別(bie)的開發，以滿(man)足臨(lin)床需(xu)求。
NIBSC也活躍在細(xi)(xi)胞(bao)生(sheng)物學領域。是(shi)英國干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)銀行的(de)家，它為研究應用(yong)提供(gong)了一種倫理資源，質量控制的(de)人類胚胎(tai)和(he)(he)其他干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)系。未(wei)來的(de)計劃包括(kuo)生(sheng)物樣本銀行和(he)(he)分配歐(ou)盟組織(zhi)和(he)(he)細(xi)(xi)胞(bao)定向順從的(de)人類干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)系。我(wo)們還提供(gong)細(xi)(xi)胞(bao)系用(yong)于(yu)疫苗的(de)制造(zao)和(he)(he)測試。
NIBSC標(biao)準品(pin)供應(ying)的主要(yao)產(chan)品(pin)（網頁(ye)底部(bu)可(ke)進行全(quan)部(bu)產(chan)品(pin)查(cha)詢）：
一、生物制(zhi)劑標準品(pin)
產品目(mu)錄查詢：
NIBSC提供生(sheng)(sheng)物(wu)醫學研究(jiu)領域國際(ji)標準(zhun)、參照品及(ji)試劑，包(bao)括WHO國際(ji)標準(zhun)、流(liu)感試劑、質控(kong)試劑及(ji)其他歐盟認證的體外診斷(duan)試劑。用于生(sheng)(sheng)物(wu)制藥、診斷(duan)、疫苗相關研究(jiu)，該系(xi)列(lie)產品包(bao)括大(da)量細胞因子/生(sheng)(sheng)長因子（如神經營養(yang)因子、各型白(bai)介素與干擾素、GDNF、VEGF）、內毒素、免(mian)疫球蛋白(bai)與免(mian)疫血(xue)清、蛋白(bai)激素及(ji)內分泌(mi)因子、大(da)量診斷(duan)試劑及(ji)疫苗、干細胞株等。
二、AIDS試劑研究中心(xin)供應的產品
產品目錄查(cha)詢：
NIBSC的CFAR（艾(ai)滋病(bing)試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)(xin)）是(shi)由醫學(xue)研(yan)(yan)究協會(hui)資助下創建于1989年的HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)(xin)，是(shi)世(shi)界上(shang)僅有的的兩個之一（歐洲*）致力于提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)(yan)究用(yong)試(shi)劑(ji)的研(yan)(yan)究中(zhong)心(xin)(xin)。該中(zhong)心(xin)(xin)目前供應的產品(pin)超過6000種，主要包(bao)括：各(ge)種HIV/AIDS研(yan)(yan)究用(yong)細胞(bao)株(zhu)、病(bing)毒家(jia)系、DNA克(ke)隆、單/多(duo)克(ke)隆抗體、多(duo)肽、重組(zu)蛋白(bai)、細胞(bao)因(yin)子(zi)、趨化(hua)因(yin)子(zi)、抗HIV藥物(wu)/復(fu)合(he)物(wu)。
三(san)、流感(gan)資(zi)源中心供(gong)應的標準品產品
產(chan)品目錄查詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)流(liu)感(gan)資源中(zhong)心在流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)生(sheng)產(chan)與標準化中(zhong)起著重要作用，流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)研發(fa)(fa)與生(sheng)產(chan)的(de)關(guan)鍵問題在于(yu)流(liu)感(gan)病(bing)毒有著極高的(de)突(tu)變(bian)率，用于(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)研發(fa)(fa)與生(sheng)產(chan)的(de)病(bing)毒株每隔一段(duan)時間須(xu)得更新，在WHO推薦(jian)用于(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)生(sheng)產(chan)和研發(fa)(fa)的(de)流(liu)感(gan)病(bing)毒株選(xuan)擇上起著重要作用。目前(qian)該(gai)中(zhong)心為客(ke)戶提供大量候選(xuan)的(de)流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)、病(bing)毒、SRD試劑(ji)及唾液酸苷酶試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏(shi)病(bing)，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心供應的產品
產品目錄(lu)查詢：
NIBSC的(de)CJD研(yan)究(jiu)與資(zi)源中心成立于2001，致(zhi)力于研(yan)究(jiu)與生(sheng)產CJD鑒定試劑，為克雅氏病(CJD)開發和評估診斷(duan)測(ce)試提(ti)供了特色材料。探(tan)索在使用重(zhong)組的(de)prion蛋白(bai)作(zuo)為培養基質的(de)血樣中TSE感染(ran)的(de)標志物檢測(ce)中如何放大檢測(ce)結果的(de)方法。同(tong)時為研(yan)究(jiu)人員供應一系列(lie)CJD鑒定及研(yan)究(jiu)用相關試劑及實驗方法。
五、英國干細胞庫供應的(de)產品(pin)
在(zai)細(xi)(xi)胞生物學(xue)(xue)研(yan)(yan)究領域，NIBSC還(huan)提供包括(kuo)人類胚(pei)胎干細(xi)(xi)胞及其(qi)他干細(xi)(xi)胞等多種(zhong)細(xi)(xi)胞株，用于科學(xue)(xue)研(yan)(yan)究及疾病疫苗測試。英(ying)國干細(xi)(xi)胞庫(ku) (UKSCB) 供應多種(zhong)人/鼠(shu)全能/多能干細(xi)(xi)胞株及相(xiang)關干細(xi)(xi)胞研(yan)(yan)究產品與研(yan)(yan)究方法與資料。
六、病毒研究用質(zhi)控血清(qing)
NIBSC供應病毒(du)研究用質(zhi)控血清(qing)，目錄隨(sui)時更新，詳(xiang)見公司。
貨期
通常 4~6周，但(dan)因NIBSC標(biao)準品(pin)產品(pin)較(jiao)(jiao)多涉及(ji)(ji)生物風險等級較(jiao)(jiao)高的(de)血液(ye)，動(dong)物及(ji)(ji)人體成分(fen)，部(bu)分(fen)產品(pin)進口(kou)審批復雜(za)，貨期較(jiao)(jiao)長，詳(xiang)情請咨詢(xun)。
咨(zi)詢(xun)聯系方式
上海曼博(bo)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)科技有限公(gong)司
郵箱(xiang)：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微(wei)信同號）
電話(hua)：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準(zhun)品部(bu)分產品被國(guo)家出入(ru)境檢驗(yan)檢疫(yi)歸為高風險等級(ji)生(sheng)物(wu)制品，因此需(xu)要終端使用單位(wei)具備正(zheng)當接收(shou)，使用，廢棄(qi)產品所需(xu)的能力和資質，以及實(shi)驗(yan)室(shi)相關設(she)施(shi)，報價時會有所告知。
部(bu)分NIBSC標準品產(chan)品進(jin)口(kou)，同時要求(qiu)終端使用用戶單(dan)位(wei)具備在海關進(jin)行過特殊(shu)物品進(jin)口(kou)資(zi)質(zhi)備案，如(ru)不了(le)解是否已經獲得(de)備案，可提(ti)供單(dan)位(wei)全(quan)稱以及單(dan)位(wei)統一社會信(xin)用代碼(ma)，我司可協助查詢。
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