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隨(sui)著美國(guo)食品與藥品監督管(guan)理(li)局(FDA)批(pi)準轉基(ji)因(yin)豬的胰(yi)(yi)島(dao)可用(yong)于人體(ti)移植(zhi)(zhi)，異種胰(yi)(yi)島(dao)移植(zhi)(zhi)已(yi)成(cheng)為(wei)具(ju)有價值和發展潛(qian)力的糖尿病(bing)治療(liao)手段，有望成(cheng)為(wei)替代胰(yi)(yi)島(dao)素的治療(liao)I型糖尿病(bing)的方法，徹底改變糖尿病(bing)的治療(liao)現狀。在(zai)使用(yong)異種或者同種尸(shi)體(ti)胰(yi)(yi)島(dao)的人類臨床胰(yi)(yi)島(dao)移植(zhi)(zhi)試驗中(zhong)，用(yong)于胰(yi)(yi)腺分離目的特定GMP級膠原蛋白水解(jie)酶(mei)是(shi)成(cheng)功因(yin)素之(zhi)一。

產品簡介

Nordmark膠(jiao)(jiao)原酶（包(bao)括科研級(ji)和(he)GMP級(ji)）是一(yi)種(zhong)(zhong)高效的(de)(de)(de)增加胰(yi)島產量、大小(xiao)，活力和(he)功能(neng)的(de)(de)(de)酶，并且可保持獲得的(de)(de)(de)胰(yi)島組織在較(jiao)低(di)和(he)可接(jie)受的(de)(de)(de)內毒素(su)水(shui)平，因此是一(yi)種(zhong)(zhong)可靠(kao)的(de)(de)(de)、可重(zhong)復使用(yong)的(de)(de)(de)GMP級(ji)酶分離豬胰(yi)島的(de)(de)(de)膠(jiao)(jiao)原酶，將為異(yi)種(zhong)(zhong)胰(yi)島移(yi)植治療Ⅰ型(xing)糖尿病(bing)提供極大的(de)(de)(de)幫助。

Nordmark膠原酶在胰島移植應用特點如下：

?  超過30年的(de)高質量膠原酶(mei)專業供(gong)應，按(an)照(zhao)制藥級標準進行純化(hua)和(he)生產

?  提供(gong)優(you)化過的(de)胰島(dao)專(zhuan)用細胞解離方案和(he)產(chan)品

?  滿足多(duo)數組織/器(qi)官的單細胞(bao)解離(li)需求，包(bao)括提供敏感(gan)細胞(bao)解離(li)專用(yong)的溫(wen)和解離(li)酶方案

?  從科研級到無動物源GMP級別多(duo)重選擇，相關GMP產品已在FDA備(bei)案DMF

?  更高性價比：相(xiang)同酶活(huo)性條件下(xia)價格(ge)與全球主流品牌(pai)相(xiang)比具(ju)有優勢

?  相關(guan)文(wen)獻(xian)支(zhi)持(chi)

產品分類

Nordmark提(ti)供應用于供體胰腺組織的消化解離的各種級別的膠原酶，其中膠原酶NB6 GMP以及膠原酶NB1&中性蛋白水解酶GMP組合消化的胰島經過后續純化流程后可直接用于人體胰島移植手術。應用胰島移植膠原酶產品推薦清單如下：

數據展示

1）各膠原(yuan)酶組(zu)胰島產率對比

為了比較不同消化酶(mei)組(zu)(zu)(zu)間胰(yi)(yi)島產(chan)量的(de)(de)差異,用不同組(zu)(zu)(zu)膠原(yuan)酶(mei)分(fen)離(li)豬胰(yi)(yi)島，并測(ce)量每(mei)克胰(yi)(yi)腺組(zu)(zu)(zu)織的(de)(de)胰(yi)(yi)島產(chan)量。總(zong)的(de)(de)來說(shuo)，GMP級膠原(yuan)酶(mei)AF-1組(zu)(zu)(zu)胰(yi)(yi)島分(fen)離(li)物的(de)(de)產(chan)率高(gao)于市售其他膠原(yuan)酶(mei)產(chan)品。

2）各膠(jiao)原酶組(zu)胰島分離尺寸大小對比

膠原(yuan)(yuan)酶解離過程中獲(huo)得的(de)胰島(dao)(dao)越小，胰腺組織分(fen)離過程中胰島(dao)(dao)的(de)損壞和(he)破碎(sui)越高。與市售的(de)其他膠原(yuan)(yuan)酶產品相(xiang)比，Nordmark酶獲(huo)得的(de)胰島(dao)(dao)更大，50~100 um胰島(dao)(dao)尺(chi)寸大小分(fen)布區間(jian)中，Nordmark膠原(yuan)(yuan)酶AF-1 GMP級分(fen)布也相(xiang)對較低。

3）各膠原酶組胰島分離功(gong)能對(dui)比

采(cai)用葡(pu)萄(tao)糖刺激(ji)胰島(dao)素(su)(su)分(fen)泌(mi)法(GSIS)驗證胰島(dao)在(zai)低(di)濃(nong)度(60 mg/dL)和高(gao)濃(nong)度(300 mg/dL)葡(pu)萄(tao)糖刺激(ji)下的體外動(dong)態功能反應。測(ce)定(ding)豬胰島(dao)素(su)(su)水平，采(cai)用ELISA法分(fen)析(xi)，并以刺激(ji)指數(shu)(Sl)值表示。37℃培養第1天后，Nordmark GMP膠原酶組分(fen)離(li)的胰島(dao)的Sl為(4.73 + 0.23)，高(gao)于(yu)膠原酶P分(fen)離(li)的SI值(2.07±0.02)。注：SI刺激(ji)指數(shu)表現為高(gao)血糖時胰島(dao)素(su)(su)分(fen)泌(mi)比(bi)低(di)血糖時高(gao)。

4) 各膠原酶(mei)組內毒素(su)水平檢測比較

內(nei)毒素濃度(du)測(ce)(ce)定采用Pierce LAL顯色(se)內(nei)毒素定量試(shi)劑盒，分(fen)離的(de)胰島在(zai)冰中被聲波探測(ce)(ce)了30秒。溶(rong)解后的(de)細胞在(zai)冰上孵育10分(fen)鐘檢(jian)測(ce)(ce)內(nei)毒素水平(ping)。與市售(shou)的(de)其他膠原酶產品相比，NordmarkGMP級膠原酶分(fen)離得到的(de)胰島組織的(de)內(nei)毒素水平(ping)均(jun)顯著降低，符合低于30 EU/mL的(de)標準。