發布時間：2025/03/20 點擊數：356 Nordmark 提(ti)供從科研級到臨床應(ying)用的GMP級膠原酶(mei)產品，NB6 GMP級在(zai)(zai)藥(yao)物(wu)研發(fa)和臨床試驗(yan)中(zhong)得到應(ying)用，早(zao)在(zai)(zai)2009年，ChondroCelect成為歐洲shou個ATMP(Advanced Therapy Medicinal Products)藥(yao)物(wu)，而該產品中(zhong)使用的膠原酶(mei)正(zheng)是Nordmark的Collagenase NB 6 GMP Grade。
目前有多款使(shi)用(yong)Nordmark膠(jiao)原酶(mei)(mei)的ATMP產(chan)品已經在(zai)臨(lin)(lin)床(chuang)階段。在(zai)美國，使(shi)用(yong)膠(jiao)原酶(mei)(mei)產(chan)品的臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗中約有25%的臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗使(shi)用(yong)的是Nordmark的膠(jiao)原酶(mei)(mei)NB系(xi)列(lie)產(chan)品。
在本文(wen)中，小編(bian)將(jiang)和大家介紹截止2022年Nordmark膠原酶在臨床(chuang)研究(jiu)中的應(ying)用現狀。
01. Nordmark 膠原酶在美國的臨(lin)床研究現狀
根據Nordmark廠(chang)家2022年年末統計的客戶(hu)信(xin)息(xi)顯示(shi)，在(zai)美國市場上已(yi)經(jing)有64個項(xiang)目(mu)進入(ru)臨(lin)床(chuang)階段，其中有8個臨(lin)床(chuang)項(xiang)目(mu)已(yi)經(jing)進入(ru)臨(lin)床(chuang)III期，以(yi)上臨(lin)床(chuang)研究包含TILs、胰島、肝(gan)、腎(shen)、脂(zhi)肪等研究領(ling)域(yu)。詳(xiang)細(xi)信(xin)息(xi)參考下圖(tu)：
圖01-Nordmark 膠原酶在美(mei)國(guo)臨(lin)床(chuang)項目(mu)統計
圖(tu)02-Nordmark 膠原酶在美國臨床(chuang)項目中的研(yan)究(jiu)領(ling)域分(fen)布(bu)
02. Nordmark 膠原酶在歐洲ATMPs方面的研究現狀(zhuang)
根據Nordmark廠(chang)家2022年(nian)(nian)(nian)年(nian)(nian)(nian)末(mo)統計的(de)客戶信息(xi)顯示，除(chu)了Gene Therapies外在歐(ou)洲和(he)德國分別有5個和(he)7個ATMPs進(jin)入(ru)臨床階段或已(yi)上市。其中first獲批（2009年(nian)(nian)(nian)獲批）的(de)ATMP項目中使(shi)用到的(de)膠原酶正是Nordmark Collagenase NB6 GMP。詳(xiang)細信息(xi)參考下圖：
圖03-Nordmark 膠原酶在ATMPs中的應用(yong)
Nordmark制(zhi)造的GMP等級(ji)膠原酶(mei)助力細胞治療和再生醫(yi)學(xue)，更多信息請咨詢上海(hai)曼(man)博(bo)生物醫(yi)藥科(ke)技有限公司。
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