LentiBOOST GMP慢病毒轉導(dao)增強劑

LentiBOOST是(shi)一種(zhong)效率高、無細(xi)胞(bao)毒性的(de)慢(man)病毒轉(zhuan)導增強劑，用于臨(lin)(lin)床(chuang)前和(he)臨(lin)(lin)床(chuang)應用。作(zuo)為一種(zhong)普(pu)遍作(zuo)用的(de)（受(shou)體非依賴型）佐劑，可應用于多種(zhong)臨(lin)(lin)床(chuang)相(xiang)關細(xi)胞(bao)類型，CD34+造血干細(xi)胞(bao)（HSCs）、原代T細(xi)胞(bao)和(he)NK細(xi)胞(bao)等。

LentiBOOST已成為改進(jin)體外(wai)(ex vivo)基因(yin)治(zhi)療(liao)和(he)CAR-T細胞治(zhi)療(liao)的臨床轉導方案(an)的理想選(xuan)擇。

LentiBOOST在藥物(wu)研(yan)發和臨床中發揮優勢(shi)

?  增(zeng)強慢病毒轉導效率，高(gao)達90%——提高(gao)治療蛋白表達量，有利于取得臨(lin)床試(shi)驗成功。

?  對CD34+和(he)T細胞(bao)(bao)增(zeng)殖無不(bu)良影(ying)響，在T細胞(bao)(bao)中觀測到一定的促增(zeng)殖效果——降低成(cheng)本，優化和(he)穩定的轉基因細胞(bao)(bao)生產。

?  減少(shao)MOI低(di)至2倍(bei)，從而(er)降低(di)COGS（Cost of goods sold）——降低(di)LV的(de)用量和物料成(cheng)本。

?  控(kong)制單個(ge)細胞(bao)中(zhong)的(de)病(bing)毒載體拷貝(bei)數(shu)（VCN，Virus Copy Number）——治療(liao)性(xing)蛋白表達量(liang)高且(qie)持久，但并未過度增(zeng)加(jia)單個(ge)細胞(bao)VCN，符合FDA/EMA對ATMPs（Advanced Therapy Medicinal Products）產(chan)品的(de)安全標準(zhun)。

?  研(yan)發(fa)和臨(lin)(lin)床(chuang)無縫銜接(jie)——無需(xu)改變現有(you)轉導流程，完美兼容已經開發(fa)工(gong)藝，直接(jie)應用于(yu)臨(lin)(lin)床(chuang)項目(mu)。

?  提供GMP級(ji)產(chan)品(pin)(pin)資料(liao)，適用于(yu)臨床前研究(jiu)，工藝(yi)開發和(he)臨床項目——包括CoA、CoC、TSE/BSE等文件以及(ji)產(chan)品(pin)(pin)放(fang)行(xing)檢測和(he)驗證資料(liao)以支持(chi)臨床項目申報(bao)。

?  8種應用LentiBoost研(yan)發的藥物已在美國和歐洲(zhou)進入(ru)臨床(chuang)試驗（Phase III和Phase I/II）階段——臨床(chuang)發現(xian)LentiBoost幾乎(hu)無細胞毒性，也加速了IND文(wen)件歸檔。

LentiBOOST臨床應(ying)用案例分享

?  2個已上市CGT藥物

?  中國5+臨床項目

?  全球40+臨床項目

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