多年前,Sexton就提出(chu)了細(xi)胞(bao)(bao)制(zhi)劑灌(guan)(guan)(guan)裝(zhuang)(zhuang)及凍存的概念(nian)模型。如今,Sexton已開發出(chu)一系(xi)列與細(xi)胞(bao)(bao)制(zhi)劑相關的灌(guan)(guan)(guan)裝(zhuang)(zhuang)和(he)存儲設(she)備,以(yi)實現細(xi)胞(bao)(bao)制(zhi)造過程的靈活自(zi)動(dong)化(hua)和(he)規模化(hua),保證(zheng)終端用戶(hu)臨床試驗順利進行(xing),同時幫(bang)助客戶(hu)減(jian)少產品誤差和(he)勞動(dong)力成本(ben)進而加速產品上市。鑒于近期客戶(hu)的需要,在(zai)本(ben)文中小編主要介紹下Sexton細(xi)胞(bao)(bao)制(zhi)劑灌(guan)(guan)(guan)裝(zhuang)(zhuang)系(xi)統(tong)Signata CT-5 (以(yi)下簡(jian)稱CT-5) ,一款可支持普通C級實驗室的GMP級細(xi)胞(bao)(bao)制(zhi)劑灌(guan)(guan)(guan)裝(zhuang)(zhuang)設(she)備產品。
Sexton CT-5 有兩(liang)個模(mo)塊(kuai)組成:①自動化(hua)細胞制(zhi)劑灌(guan)裝(zhuang)模(mo)塊(kuai) ②溫控混(hun)合模(mo)塊(kuai),雙模(mo)塊(kuai)可(ke)獨立進行(xing)(xing)工作(zuo),單獨工作(zuo)時(shi)自動化(hua)灌(guan)裝(zhuang)模(mo)塊(kuai)可(ke)獨立完(wan)成客(ke)戶(hu)自定義(yi)的(de)灌(guan)裝(zhuang)需求,如客(ke)戶(hu)灌(guan)裝(zhuang)過(guo)程需要(yao)進行(xing)(xing)溫控及混(hun)勻操作(zuo),則只需第二模(mo)塊(kuai)從旁輔助即可(ke)。同時(shi),Sexton CT-5通過(guo)自動化(hua)灌(guan)裝(zhuang)模(mo)塊(kuai),除(chu)了實現單一灌(guan)裝(zhuang)功能外,還(huan)可(ke)實現對多種(zhong)不(bu)同組分進行(xing)(xing)混(hun)合操作(zuo),這一般常見于(yu)客(ke)戶(hu)進行(xing)(xing)培養基/其(qi)它(ta)制(zhi)劑的(de)配置操作(zuo)中。
Sexton CT-5可實現高速度灌裝需求(qiu):
CT-5設備(bei)利用(yong)(yong)蠕(ru)動(dong)泵原理實現(xian)(xian)灌(guan)(guan)(guan)(guan)裝操作(zuo),全設備(bei)擁有三(san)個獨立工(gong)作(zuo)蠕(ru)動(dong)泵,其(qi)中1和2位泵用(yong)(yong)于制劑灌(guan)(guan)(guan)(guan)裝,泵1為(wei)低速泵,灌(guan)(guan)(guan)(guan)裝速度可實現(xian)(xian)44ml/min;泵2為(wei)高(gao)速泵,灌(guan)(guan)(guan)(guan)裝速度可實現(xian)(xian)525ml/min,這幾乎可以滿(man)足國內大多數終端制劑的灌(guan)(guan)(guan)(guan)裝需求。
Sexton CT-5可實(shi)現高精度灌(guan)裝要(yao)求:
CT-5通(tong)過(guo)精(jing)確的算法,根(gen)(gen)據(ju)蠕動泵泵速及(ji)時間可(ke)控性進(jin)行灌(guan)(guan)裝(zhuang)流程;同時針(zhen)對其(qi)它(ta)不(bu)同粘度的制劑可(ke)通(tong)過(guo)系統校準(zhun)同步(bu)實現(xian)完成(cheng)精(jing)確灌(guan)(guan)裝(zhuang);根(gen)(gen)據(ju)已有測試數(shu)據(ju),Sexton CT-5可(ke)實現(xian)高精(jing)度灌(guan)(guan)裝(zhuang),CV值可(ke)維持(chi)在5%以(yi)內。
Sexton CT-5可靈活實現客戶不(bu)同項目(mu)需求:
一(yi)臺(tai)合格的(de)灌(guan)裝(zhuang)設備,不應該只針(zhen)對客戶一(yi)種灌(guan)裝(zhuang)需求(qiu),這早在Sexton開始設計灌(guan)裝(zhuang)理念(nian)時就已經考慮到。CT-5可支持客戶進行(xing)凍存管及凍存袋(dai)的(de)不同(tong)灌(guan)裝(zhuang)需求(qiu),甚至在一(yi)批次(ci)灌(guan)裝(zhuang)中(zhong)可同(tong)時支持凍存管和凍存袋(dai)的(de)靈活(huo)更換,更大限(xian)度地滿足客戶的(de)灌(guan)裝(zhuang)操作,真正做到高灌(guan)裝(zhuang)需求(qiu)兼容性。除此之外,搭配Sexton CT-5的(de)一(yi)次(ci)性耗材支持客戶自(zi)定(ding)義,適配多(duo)種國(guo)產凍存袋(dai),滿足客戶處于不同(tong)階段的(de)降本需求(qiu)。
Sexton CT-5作(zuo)為一款高(gao)靈(ling)活性設(she)計的(de)(de)自動化灌裝(zhuang)系(xi)統(tong),除(chu)可(ke)用于(yu)細(xi)胞(bao)制(zhi)劑的(de)(de)灌裝(zhuang)需求外,還可(ke)以用于(yu)培養基及病毒制(zhi)劑的(de)(de)GMP自動化灌裝(zhuang)需求,依靠機器本(ben)身高(gao)速且(qie)精密的(de)(de)灌裝(zhuang)能(neng)力,能(neng)夠高(gao)度符合(he)不同客戶的(de)(de)灌裝(zhuang)需求。
如需了解更多灌裝系(xi)統詳情,歡迎咨詢上海曼博生物!
關注曼博生物公眾號,查看更多技術文章!