發布時間：2023/05/05 點擊數：479 
英國 NIBSC 品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準品(pin)研(yan)究(jiu)所）是(shi)英(ying)國(guo)藥(yao)品(pin)及(ji)(ji)(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)保健產(chan)(chan)品(pin)管理(li)機構的(de)樞紐(niu)與(yu)執行機構，英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)檢驗實驗室，主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)標(biao)準實驗室及(ji)(ji)(ji)(ji)WHO負責脊髓(sui)灰質炎、流感及(ji)(ji)(ji)(ji)HIV研(yan)究(jiu)的(de)協作(zuo)中心，英(ying)國(guo)干細胞庫(ku)，同時(shi)也是(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)鑒定(ding)及(ji)(ji)(ji)(ji)其標(biao)準對照品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)供(gong)應(ying)的(de)全球供(gong)應(ying)商。NIBSC處于一(yi)個(ge)位(wei)于產(chan)(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)、調節、政策(ce)制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)(ji)(ji)(ji)學術前沿(yan)的(de)獨(du)特國(guo)際位(wei)置，通過提供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)標(biao)準參(can)照品(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)鑒定(ding)及(ji)(ji)(ji)(ji)相關研(yan)究(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)的(de)質量，同時(shi)也為生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)(chan)品(pin)的(de)研(yan)發提供(gong)有(you)力支持(chi)。
NIBSC在確保生物藥品質量方(fang)面發揮(hui)著重要的國(guo)(guo)家(jia)和(he)國(guo)(guo)際(ji)作(zuo)(zuo)用：制定(ding)標準品和(he)參考品、產品對照測試(shi)、開展應(ying)用研究(jiu)等等。同時為眾(zhong)多組織(zhi)提供(gong)科(ke)學建(jian)議和(he)知識，這些組織(zhi)包(bao)括(kuo)：生物藥品/制劑制造商、國(guo)(guo)家(jia)監管(guan)機(ji)(ji)構(gou)、英國(guo)(guo)政(zheng)府和(he)歐洲(zhou)機(ji)(ji)構(gou)、世界衛生組織(zhi)、聯合國(guo)(guo)機(ji)(ji)構(gou)等。作(zuo)(zuo)為歐洲(zhou)和(he)國(guo)(guo)際(ji)關鍵決(jue)策機(ji)(ji)構(gou)的成(cheng)員，NIBSC科(ke)學家(jia)的貢獻為國(guo)(guo)家(jia)和(he)國(guo)(guo)際(ji)政(zheng)策的制定(ding)提供(gong)了幫(bang)助，以確保生物藥物的安(an)全性(xing)(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)(xing)。我(wo)們也為英國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外的廣大客(ke)戶和(he)利益相關者(zhe)提供(gong)服務，并因(yin)獨立性(xing)(xing)(xing)、完整(zheng)性(xing)(xing)(xing)和(he)科(ke)學性(xing)(xing)(xing)而享譽全球。
NIBSC的(de)(de)(de)使命是(shi)通(tong)過產(chan)(chan)品(pin)(pin)測試、制定(ding)標準和(he)(he)(he)標準物質(zhi)以及開展應用研究，在確保生(sheng)(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量方(fang)面發揮重要(yao)(yao)的(de)(de)(de)國家(jia)和(he)(he)(he)國際(ji)作用。通(tong)過提供專(zhuan)家(jia)循證咨詢和(he)(he)(he)技術支持，支持衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)政策(ce)的(de)(de)(de)制定(ding)和(he)(he)(he)實施，是(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)部公共衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)風險(xian)管(guan)理戰略的(de)(de)(de)重要(yao)(yao)組成部分。NIBSC被指定(ding)為(wei)英國生(sheng)(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)官方(fang)藥(yao)物控制實驗室（OMCL），與MHRA密切合作，在歐洲監管(guan)網(wang)絡內運作，按照歐盟法律(lv)的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求，對某(mou)些類型的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)進(jin)行獨(du)立的(de)(de)(de)官方(fang)批量放行測試。NIBSC也是(shi)世衛(wei)(wei)組織(zhi)生(sheng)(sheng)物標準的(de)(de)(de)主要(yao)(yao)國際(ji)實驗室和(he)(he)(he)世衛(wei)(wei)組織(zhi)小(xiao)兒(er)麻痹癥、流(liu)感和(he)(he)(he)艾滋病毒合作中心。在產(chan)(chan)品(pin)(pin)制造商、監管(guan)者、政策(ce)制定(ding)者和(he)(he)(he)前沿(yan)學(xue)術研究之間(jian)，占據(ju)著(zhu)獨(du)特(te)的(de)(de)(de)國際(ji)地位(wei)。
隨著生(sheng)(sheng)物藥(yao)物數量和復雜性(xing)的(de)(de)增加，以及公(gong)眾對(dui)藥(yao)物安全性(xing)的(de)(de)期望值上(shang)升，NIBSC的(de)(de)工作不僅支(zhi)持公(gong)共(gong)衛(wei)生(sheng)(sheng)保護(hu)，也(ye)支(zhi)持財富創(chuang)造，促(cu)進新(xin)產品和新(xin)藥(yao)品類別的(de)(de)開發，以滿(man)足(zu)臨床需求。
NIBSC也(ye)活躍在(zai)細(xi)(xi)胞(bao)生物學(xue)領域。是(shi)英國干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)銀行的(de)家，它為(wei)研究應(ying)用提供(gong)(gong)了一種(zhong)倫理資源，質量控制的(de)人類胚胎和(he)(he)(he)其他干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)系。未來的(de)計劃包(bao)括生物樣本銀行和(he)(he)(he)分配(pei)歐(ou)盟組(zu)織和(he)(he)(he)細(xi)(xi)胞(bao)定向順從(cong)的(de)人類干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)系。我們還(huan)提供(gong)(gong)細(xi)(xi)胞(bao)系用于疫苗的(de)制造(zao)和(he)(he)(he)測試。
NIBSC供應的主要產品
生物制(zhi)劑標準品
產品目錄查詢：
NIBSC提供生(sheng)物醫學研(yan)(yan)究(jiu)領域大(da)量(liang)的(de)國際標準(zhun)、參照(zhao)品及試(shi)劑，包括WHO國際標準(zhun)、流(liu)感(gan)試(shi)劑、質(zhi)控試(shi)劑及其他歐盟認證(zheng)的(de)體外診(zhen)斷(duan)試(shi)劑。用于生(sheng)物制藥、診(zhen)斷(duan)、疫苗(miao)相(xiang)關研(yan)(yan)究(jiu)，該(gai)系列產(chan)品包括大(da)量(liang)細胞因(yin)子(zi)/生(sheng)長(chang)因(yin)子(zi)（如神經營養因(yin)子(zi)、各型白介素與干擾(rao)素、GDNF、VEGF）、內毒素、免(mian)疫球(qiu)蛋白與免(mian)疫血清、蛋白激素及內分泌因(yin)子(zi)、大(da)量(liang)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑及疫苗(miao)、干細胞株等。
AIDS試劑研究(jiu)中心供應的產品(pin)
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)(de)CFAR（艾滋病試(shi)劑中(zhong)心(xin)）是由醫學研(yan)究協會資助下創(chuang)建于(yu)1989年的(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)心(xin)，是世界上僅(jin)有的(de)(de)兩(liang)個之一(yi)（歐洲*）致力于(yu)提供全(quan)部HIV/AIDS研(yan)究用(yong)試(shi)劑的(de)(de)研(yan)究中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供應的(de)(de)產品(pin)超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研(yan)究用(yong)細胞(bao)(bao)株、病毒(du)家系、DNA克隆(long)(long)、單/多克隆(long)(long)抗體、多肽(tai)、重組蛋白(bai)、細胞(bao)(bao)因(yin)子(zi)、趨化因(yin)子(zi)、抗HIV藥(yao)物(wu)(wu)/復(fu)合物(wu)(wu)。
流(liu)感資(zi)源(yuan)中心供應的標準品產品
產品目錄(lu)查詢：
過去30年里，NIBSC 的流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)資源中心(xin)在流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)疫苗(miao)的生(sheng)產(chan)與(yu)標準化中起著(zhu)(zhu)重(zhong)要作用，流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)疫苗(miao)研(yan)(yan)發與(yu)生(sheng)產(chan)的關(guan)鍵問題在于(yu)流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒(du)有著(zhu)(zhu)極(ji)高的突(tu)變(bian)率，用于(yu)疫苗(miao)研(yan)(yan)發與(yu)生(sheng)產(chan)的病(bing)毒(du)株每(mei)隔一段時(shi)間須得更新，在WHO推薦用于(yu)疫苗(miao)生(sheng)產(chan)和研(yan)(yan)發的流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒(du)株選擇(ze)上起著(zhu)(zhu)關(guan)鍵性作用。目(mu)前該中心(xin)為(wei)客戶提(ti)供大量候(hou)選的流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)(gan)疫苗(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試劑(ji)及(ji)唾液酸苷酶試劑(ji)。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
CJD研究(jiu)與資源中心供應的(de)產品
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC的CJD（克雅氏病Creutzfeldt-Jakob）研(yan)(yan)究與(yu)資源中(zhong)心成(cheng)立2001，致(zhi)力于研(yan)(yan)究與(yu)生產CJD鑒定(ding)試劑(ji)，為(wei)克雅氏病(CJD)開發和(he)評估診斷測(ce)試提供(gong)了(le)特(te)色材料。探(tan)索在使用重組的prion蛋白作(zuo)為(wei)培養基質的血樣中(zhong)TSE感染(ran)的標志物(wu)檢測(ce)中(zhong)如何放大檢測(ce)結果的方法。同時為(wei)研(yan)(yan)究人員(yuan)供(gong)應一系列CJD鑒定(ding)及研(yan)(yan)究用相關試劑(ji)及實驗方法。
英國干細胞庫供應(ying)的產品
在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)生(sheng)物學研(yan)究領域(yu)，NIBSC還(huan)提(ti)供包括人(ren)(ren)類胚胎干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)及(ji)其(qi)他干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)等(deng)多種細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株，用于科學研(yan)究及(ji)疾病疫(yi)苗測(ce)試。英(ying)國干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人(ren)(ren)/鼠全能/多能干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株及(ji)相關干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)研(yan)究產(chan)品與研(yan)究方法與資料。
病毒研(yan)究用質控血清
NIBSC供應大量病(bing)毒研究用質控血清(qing)，目錄(lu)隨時更新，詳見公司(si)網站(zhan)。
貨期
通常(chang) 4~6周，但因NIBSC產(chan)品較(jiao)(jiao)多涉及生物(wu)風險等級較(jiao)(jiao)高的血液，動物(wu)及人體(ti)成(cheng)分，部(bu)分產(chan)品進口(kou)審批復雜，貨(huo)期較(jiao)(jiao)長，詳情請咨詢。
采購流程
1. 詢價（客戶）
2. 報(bao)價（我司）
3. 確定(ding)采購（客(ke)戶(hu)）
4. 填(tian)寫并確認訂購信(xin)息表格（客戶）
5. 收集產品審批信(xin)息(xi)（我司）
6. 進行風險評估(gu)或前置審批（客(ke)戶自行辦(ban)理，或客(ke)戶委托我司代(dai)辦(ban)，代(dai)辦(ban)需(xu)要客(ke)戶需(xu)提供CIQ賬(zhang)號以及密碼）
7. 協助(zhu)客戶填寫廠家所(suo)需相關協議（客戶）
8. 獲得入境特殊物品審批單（客(ke)戶）
9. 收到國外票據并(bing)安排(pai)付匯(hui)（我司）
10. 通(tong)知國外發(fa)貨（我司(si)）
11. 國際運(yun)輸和國內(nei)口岸(an)清關（我(wo)司）
12. 國內運輸送達(da)客戶指定地點(dian)（我司）
13. 通知海(hai)關進行后續監管（如(ru)需）（客戶）
客戶所需資質
NIBSC部分產品(pin)被(bei)國家出入境(jing)檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風險等級生物制品(pin)，因(yin)此需要終端使(shi)用(yong)單位具備正當接收，使(shi)用(yong)，廢(fei)棄產品(pin)所需的能(neng)力和(he)資質，以(yi)及(ji)實(shi)驗室相關設施，報價時會有所告知(zhi) 。
部分產品進口(kou)，同時(shi)要求終端使用(yong)單(dan)(dan)位使用(yong)自(zi)己單(dan)(dan)位的(de)CIQ（海關特殊(shu)物品衛生(sheng)檢疫）賬戶申請入境特殊(shu)物品審批單(dan)(dan)（或通過(guo)風險評估(gu)后獲得入境特殊(shu)物品審批單(dan)(dan)，是否需要風險評估(gu)視所購(gou)產品的(de)風險等級而定(ding)）。
免責聲明
1.英國(guo)(guo)NIBSC品牌在中國(guo)(guo)境內無(wu)任何(he)授權代(dai)理商(shang)、經銷商(shang)，本公司(si)僅提(ti)供產品代(dai)理采(cai)購業務。
2.本公司承諾所采購產(chan)品來(lai)自英(ying)國NIBSC官方，并可(ke)提供相(xiang)關進口證明(ming)。
3.本公司保證全程采用官(guan)方(fang)指定(ding)運輸條件進行產(chan)品運輸。
4.本公司對所(suo)委(wei)托進(jin)口產(chan)品品質(zhi)不做任何擔保，如(ru)遇質(zhi)量問題(ti)，本公司可協助客戶(hu)與NIBSC官方進(jin)行協商處理(li)售后(hou)問題(ti)，費用視(shi)具體售后(hou)情況(kuang)另(ling)算(suan)。
5.本公(gong)司(si)(si)因僅負責(ze)相關產品的(de)(de)代購，因此不提供(gong)任何技(ji)術支持(chi)，如有技(ji)術疑問，我司(si)(si)會提供(gong)產品相關的(de)(de)網頁鏈(lian)接，客(ke)戶可自行查看(kan)和下載(zai)產品相關的(de)(de)所(suo)有信息和技(ji)術資(zi)料。或與我司(si)(si)提供(gong)的(de)(de)原廠(chang)技(ji)術人員進(jin)行郵件的(de)(de)自行溝通。
關于曼博生物(wu)
依(yi)托于(yu)集團公司深(shen)厚的資源和(he)超過(guo)400家(jia)國(guo)內優質客戶群(qun)體(ti)，生命科學領域一站(zhan)式供(gong)應鏈(lian)體(ti)系，以及高(gao)風險生物(wu)材料進(jin)出口平臺的優勢，曼博生物(wu)嚴格(ge)篩選(xuan)國(guo)際創(chuang)新且經(jing)過(guo)同行驗(yan)證過(guo)的產品(pin)和(he)技(ji)術，引(yin)入(ru)中國(guo)市場，開發、孵育和(he)推廣。
自公司(si)成(cheng)立以來，與海(hai)外一(yi)線(xian)品牌建立了長期的交流與合作(zuo)關系，其(qi)中(zhong)包(bao)括多(duo)家(jia)國際著名細胞和(he)菌種保藏中(zhong)心。僅2019年(nian)內(nei)，曼博生物接受國內(nei)制藥企業、科研機構(gou)、檢測機構(gou)和(he)大專院校等(deng)(deng)(deng)單位的委托(tuo)，從(cong)近150個品牌引進(jin)各類特種生物試劑，包(bao)括細胞株 ，慢病毒，人體組織切片，血(xue)液制品等(deng)(deng)(deng)。公司(si)可(ke)為國內(nei)客(ke)戶(hu)提供進(jin)口代理(li)業務，完成(cheng)一(yi)站式前置審批、風險評估、檢疫(yi)審批、清關查(cha)驗、物流倉儲等(deng)(deng)(deng)工作(zuo)。
本公司特殊物(wu)品進口業務(wu)，嚴(yan)格(ge)遵(zun)守國家相(xiang)關政策和法規流(liu)程，致力于為各(ge)單位提(ti)供專業、便捷、可溯源的(de)服務(wu)。
