發布時間：2022/05/09 點擊數：490 聚乙(yi)烯亞胺（Polyethyleneimine，PEI）具有(you)高密度的(de)可質(zhi)子(zi)化(hua)氨基(ji)(ji)基(ji)(ji)團，每相(xiang)隔兩個碳原(yuan)子(zi)，即每第三個原(yuan)子(zi)都是質(zhi)子(zi)化(hua)的(de)氨基(ji)(ji)氮原(yuan)子(zi)，使其在(zai)幾乎任何pH值下都具有(you)高緩沖能力。因(yin)此，一旦進入胞(bao)內(nei)(nei)體，PEI就(jiu)會(hui)破壞液泡，將遺傳物(wu)質(zhi)釋放到細胞(bao)質(zhi)中。這種逃脫(tuo)胞(bao)內(nei)(nei)體以及與核酸(suan)形成穩定復合物(wu)的(de)能力，使其成為高效且細胞(bao)毒性(xing)低的(de)基(ji)(ji)因(yin)傳遞載體。
成立(li)于1961年的美(mei)國Polysciences 公司，是一家歷史久遠的化學品制造公司，產(chan)(chan)品廣(guang)泛(fan)應用(yong)于各個科研領(ling)域。Polysciences在(zai)(zai)PEI的制造工藝上具有長達20多(duo)(duo)年的經驗(yan)，其經典的PEI產(chan)(chan)品系列包括研究級產(chan)(chan)品PEI 25K，PEI MAX和(he)Transporter 5，以及cGMP級MAXgene GMP（Figure 1），被(bei)廣(guang)泛(fan)用(yong)于抗體藥物和(he)重(zhong)組蛋白，臨床等級慢病(bing)(bing)毒和(he)AAV病(bing)(bing)毒的大規模生產(chan)(chan)，為全球(qiu)客戶提供成本(ben)效益高、供應穩定和(he)質量可(ke)靠(kao)的選擇。在(zai)(zai)過去10年期間(jian)，相(xiang)關(guan)產(chan)(chan)品已被(bei)用(yong)于國內(nei)外(wai)多(duo)(duo)項臨床申報。
美國Polysciences品牌(pai)PEI產品集合（包(bao)括cGMP級(ji)）
Polysciences PEI轉染(ran)試劑優勢
· 高(gao)質量的R&D和(he)cGMP等級(ji)產品
· 高轉染效(xiao)率，低細(xi)胞(bao)毒性
· MAXgene符(fu)合 ISO13485 質量(liang)管理體系
· 經過驗證的生產工藝
· 全合成(cheng)，無動(dong)物源成(cheng)分
· 高(gao)性價(jia)比(bi)
· 嚴格控制批間穩定性
Figure 1. polysciences PEI系列產品
近年來，Polysciences的(de)PEI轉染試(shi)劑已(yi)被廣泛應用于國內的(de)基因治(zhi)(zhi)療(liao)、細(xi)胞治(zhi)(zhi)療(liao)、疫(yi)苗及其他大分(fen)子治(zhi)(zhi)療(liao)藥物的(de)研發及生產中(zhong)。
曼博生物(wu)(wu)為美(mei)國(guo)Polysciences 官(guan)方授(shou)權(quan)(quan)代理商，支持Polysciences產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)在中國(guo)區域的(de)(de)銷售和(he)技(ji)術，并且所有(you)(you)中國(guo)區polysciences產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)銷售均(jun)由(you)上(shang)海曼博生物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)科技(ji)有(you)(you)限(xian)公司(si)負責。然而，近年來，有(you)(you)不法商家(jia)仿冒Polysciences的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)和(he)授(shou)權(quan)(quan)代理商，嚴重損(sun)害消(xiao)費(fei)者的(de)(de)合法權(quan)(quan)益和(he)Polysciences的(de)(de)聲譽，因此(ci)我司(si)在此(ci)提醒各(ge)位(wei)在購買(mai)Polysciences時，請注意：
· 是(shi)否具(ju)有(you)正規授權書；
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上海曼博(bo)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)科技有(you)限(xian)公司，作為(wei)美國(guo)(guo)Polysciences在中國(guo)(guo)區域的(de)(de)獨代(dai)，除了為(wei)廣(guang)大細胞和基因治(zhi)(zhi)療(liao)客(ke)戶提(ti)(ti)(ti)供(gong)高效率(lv)，穩定供(gong)應(ying)，品(pin)質(zhi)保(bao)障(zhang)的(de)(de)PEI轉染(ran)試劑外，還為(wei)腫瘤/免(mian)疫，抗(kang)體(ti)(ti)(ti)藥(yao)物(wu)研發，干(gan)細胞/細胞治(zhi)(zhi)療(liao)/基因治(zhi)(zhi)療(liao)領(ling)域客(ke)戶提(ti)(ti)(ti)供(gong)高端小眾創(chuang)新產品(pin)，包括提(ti)(ti)(ti)供(gong)商業授權(quan)靈(ling)活的(de)(de)CHO工程(cheng)細胞株，以(yi)(yi)支持抗(kang)體(ti)(ti)(ti)藥(yao)物(wu)商業化生(sheng)產；以(yi)(yi)及提(ti)(ti)(ti)供(gong)從Research grade到cGMP等(deng)級的(de)(de)非動物(wu)源培養基質(zhi)，基因編輯工具，病毒載體(ti)(ti)(ti)，重組細胞因子(zi)，凍存液，病毒轉導試劑等(deng)產品(pin) ，支持ATMP（Advance Therapy Medicinal Products）藥(yao)物(wu)研發從R&D到Clinical trial以(yi)(yi)及后期(qi)商業化的(de)(de)無(wu)縫(feng)轉化。主(zhu)要產品(pin)包括并不限(xian)于如下(xia)：
1.cGMP級PEI轉染試劑——慢病(bing)毒/AAV包裝(zhuang)專(zhuan)用(yong)，已(yi)有藥物在臨床，國內已(yi)有成熟(shu)的殘留檢測方法開發
2.GMP級慢(man)病毒轉(zhuan)導增強劑——用于提高慢(man)病毒轉(zhuan)導效率，已有相關藥(yao)物上(shang)市(shi)，20多款藥(yao)物在臨床，中國最快(kuai)項目進入臨床II期。主(zhu)要成分(fen)為USP藥(yao)用輔料泊洛(luo)沙姆家族成員
3.cGMP級hPL人血(xue)小板(ban)裂解液——無(wu)動物源、無(wu)需添加肝素(su)的細胞培養補充劑,具備FDA藥物主(zhu)文件DMF備案(an)，FBS或者(zhe)AB血(xue)清的優質替代方案(an)
4.cGMP等級DMSO細(xi)胞(bao)凍存液——無(wu)動物源成分(fen)按，符合USP/EP等相(xiang)關藥(yao)典要(yao)求(qiu)，靈活性好，適(shi)用于各(ge)種細(xi)胞(bao)和組織(zhi)，高(gao)純度，低內毒素
5.cGMP級人血(xue)清白蛋白——原料來自美國(guo)認證(zheng)的血(xue)漿捐贈中，根據21CFR610.40標準對供(gong)體進行(xing)病原體和病毒篩，具備FDA藥物(wu)主文(wen)件DMF備案，不(bu)含(han)穩(wen)定(ding)劑(ji)，無動物(wu)源成(cheng)分
6.cGMP級重組細胞因子(zi)及生長(chang)因子(zi)——促進CAR-T/TCR-T/Treg/TILs/NK等(deng)免疫細胞增殖，具備(bei)FDA藥(yao)物主文件DMF備(bei)案
7.cGMP級人AB血(xue)清(qing)——合規(gui)進口，清(qing)晰溯(su)源，采用(yong)FDA批準的注射劑血(xue)漿(jiang)藥品Octaplas為原(yuan)材(cai)料制(zhi)備(bei)
