產品簡介

MAXgene GMP是一(yi)種(zhong)cGMP級轉染試劑解決方(fang)案，用于細胞和(he)(he)基因治(zhi)療(liao)病毒(du)載體的開發(fa)和(he)(he)生產(chan)。MAXgene GMP是一(yi)種(zhong)用于臨床等級AAVs，LVs和(he)(he)重組(zu)蛋白生產(chan)的理想試劑。MAXgene GMP在 Polysciences研究等級PEI轉染試劑（PEI MAX 或 Transporter 5)的效率和(he)(he)可擴展性(xing)基礎上增加了驗證工藝(yi)和(he)(he)監管流程，這些(xie)是作為臨床和(he)(he)商業化(hua)用途的生產(chan)原料所必須的。我們嚴(yan)格的配方(fang)、制造(zao)和(he)(he)質量控制流程確保每批(pi)產(chan)品(pin)都符(fu)合既定(ding)的特性(xing)、效價、純度、可追溯(su)性(xing)和(he)(he)安(an)全性(xing)規范。

通(tong)過(guo)MAXgene GMP，Transporter 5和(he)PEI MAX，Polysciences提供了一(yi)系列(lie)完整(zheng)的PEI轉(zhuan)染(ran)試劑方案（固(gu)體粉末(mo)（26435-1）和(he)液體形式（26406-1）），用于(yu)研究和(he)生產工藝的全部階(jie)段。

產品特點

?  可用于臨床和商業化生產

?  高轉染效率(lv)

?  cGMP級轉染試(shi)劑解決(jue)方案，符合 ISO 13485 質量管理體系

?  經過驗證的生產工藝

?  全合(he)成，無動物源成分

?  高(gao)性(xing)價比

?  通用，易放大，批次穩(wen)定

?  國內外已有(you)多(duo)個項(xiang)目進入臨(lin)床

?  具備殘(can)留(liu)檢測方法

客戶體驗

Flasks containing 30ml cultures of suspension HEK293 cells at 1×10⁶cells/ml were transfected to produce rAAV8 CMV-eGFP. rAAV8 detected and harvested from the media 48 hours post-transfection with increasing amounts of vector found in the media over time.

Suspension HEK-293T cells were seeded at 1 x 10⁶cells/mL and transfected with three different lots of MAXgene GMP with adalimumab-expressing plasmid. Cell viability was checked by a VI-CELL (cell counter) 24 hrs and 48 hrs post transfection. Data show high viability for all transfections indicating low or no toxicity for the reagent lots tested.