產品簡介

MAXgene GMP是(shi)一種cGMP級轉染(ran)試劑解決方(fang)案，用于細胞和(he)(he)基(ji)因治療病毒載體的開發(fa)和(he)(he)生產(chan)(chan)。MAXgene GMP是(shi)一種用于臨床等(deng)級AAVs，LVs和(he)(he)重組蛋白生產(chan)(chan)的理想PEI轉染(ran)試劑。MAXgene GMP在 Polysciences研究(jiu)等(deng)級PEI轉染(ran)試劑（PEI MAX 或 Transporter 5)的效率(lv)和(he)(he)可擴展性(xing)基(ji)礎上增加(jia)了驗(yan)證(zheng)工(gong)藝和(he)(he)監管流程(cheng)(cheng)，這些是(shi)作為臨床和(he)(he)商(shang)業化用途的生產(chan)(chan)原(yuan)料所必須(xu)的。我們嚴(yan)格的配方(fang)、制造和(he)(he)質(zhi)量控制流程(cheng)(cheng)確保(bao)每(mei)批(pi)產(chan)(chan)品都(dou)符合(he)既定的特性(xing)、效價、純度、可追溯性(xing)和(he)(he)安全性(xing)規(gui)范(fan)。

通過MAXgene GMP，Transporter 5和PEI MAX，Polysciences提供了(le)一(yi)系列(lie)完整(zheng)的PEI轉染試劑方案（固(gu)體(ti)粉末(mo)（26435-1）和液體(ti)形式（26406-1）），用于研究(jiu)和生產工(gong)藝(yi)的全部(bu)階段。

產品特點

?  可用(yong)于臨床和商業(ye)化生產

?  高轉(zhuan)染效率

?  cGMP級轉染試劑解決方案，符合 ISO 13485 質量管理體系

?  經(jing)過(guo)驗證的(de)生產(chan)工(gong)藝

?  全(quan)合成(cheng)，無動物源成(cheng)分(fen)

?  高性價比

?  通用，易放大，批次(ci)穩定(ding)

?  國內(nei)外(wai)已有(you)多個項目(mu)進(jin)入臨床

?  具備殘留檢測方(fang)法

客戶體驗

Flasks containing 30ml cultures of suspension HEK293 cells at 1×10⁶cells/ml were transfected to produce rAAV8 CMV-eGFP. rAAV8 detected and harvested from the media 48 hours post-transfection with increasing amounts of vector found in the media over time.

Suspension HEK-293T cells were seeded at 1 x 10⁶cells/mL and transfected with three different lots of MAXgene GMP with adalimumab-expressing plasmid. Cell viability was checked by a VI-CELL (cell counter) 24 hrs and 48 hrs post transfection. Data show high viability for all transfections indicating low or no toxicity for the reagent lots tested.