發布時間：2023/12/05 點擊數：405 聲明：上海曼博生物醫藥科技有限公司是英國CN-Bio官方授權的中國代理商，對器官芯片感興趣的用戶歡迎咨詢上海曼博生物，本新聞由曼博生物翻譯編輯。
CN Bio PhysioMimix 器官芯片(pian)數據支持Inipharm的INI-822 用于代謝性肝病治療，目前正在(zai)進行臨床測試。
· PhysioMimix NASH 測定(ding)用(yong)于為 Inipharm 的主(zhu)要候選藥物(wu) INI-822 提供化合物(wu)功(gong)效的人體(ti)相關數據(ju)。
· 提交的內容是 OOC 提供商數據支持代謝性纖維化肝病藥物臨床進展的第一個例子。
CN Bio 總部(bu)位于英國劍橋，是一(yi)家設計和(he)制造單器(qi)官和(he)多器(qi)官微生理系統 (MPS) 的(de)先進(jin)(jin)器(qi)官芯(xin)片 (OOC) 公司，2023 年 12 月 4 日宣布，其用(yong)于非(fei)酒精性脂肪性肝炎（NASH）的(de)PhysioMimix測定對Inipharm的(de)INI-822療效進(jin)(jin)行確認至關重要。
Inipharm是(shi)(shi)一(yi)家(jia)專注于(yu)發(fa)(fa)現和開(kai)發(fa)(fa)嚴(yan)重肝(gan)病療法的(de)(de)(de)(de)生(sheng)物制藥公(gong)司，于(yu)同日宣布已開(kai)始對其口服制劑INI-822進行臨(lin)床一(yi)期研究。INI-822 是(shi)(shi) HSD17B13（一(yi)種與(yu)非酒精(jing)性(xing)脂(zhi)肪性(xing)肝(gan)炎（NASH） 相關(guan)的(de)(de)(de)(de)基因(yin)）的(de)(de)(de)(de)小(xiao)分子抑制劑，已知(zhi)該基因(yin)的(de)(de)(de)(de)功(gong)能喪失變(bian)(bian)異與(yu)多(duo)種肝(gan)臟疾(ji)病的(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)病風(feng)險和嚴(yan)重程度降低有(you)關(guan)。作為最近(jin)提交的(de)(de)(de)(de)監管報告的(de)(de)(de)(de)一(yi)部分，CN Bio 的(de)(de)(de)(de)合同研究服務團隊利用該公(gong)司的(de)(de)(de)(de)PhysioMimix OOC 系統和NASH“盒(he)裝” (NIAB) 套件來(lai)生(sheng)成(cheng)關(guan)鍵(jian)數(shu)據(ju)(ju)以(yi)確定(ding)化(hua)合物功(gong)效。使用體外OOC作為 INI-822 功(gong)效的(de)(de)(de)(de)早(zao)期證據(ju)(ju)，證明(ming)了這些模型在臨(lin)床前(qian)項(xiang)目中(zhong)提供人類相關(guan)數(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)變(bian)(bian)革(ge)潛力。
盡管研究努力對抗 NASH 的日益流行，但由于傳統的體內方法無法準確預測人類對這種復雜代謝疾病的反應，目前尚無監管部門批準的治療方法。CN Bio 的“NASH IN-A-BOX”系列與 PhysioMimix OOC 相結合，旨在通過提供直接、快速的途徑來重新創建公司經過行業驗證的模型和測定，從而快速將 MPS 納入藥物發現工作流程。NIAB 試劑盒的推出是為了支持 NASH 療法的緊急開發，為疾病機制、人類藥物功效和潛在治療方案提供生理相關的見解。該檢測解決了現有方法與人類相關的局限性，彌合了人類二維細胞培養和昂貴的動物模型之間的差距，這些模型在模擬完整的疾病譜方面無效。
CN-Bio 首席科學官 Tomasz Kostrzewski 博士表示：
“Inipharm成功進入臨床階段絕對是個好消息，對全球患者具有巨大潛力。我們非常高興CN-Bio的PhysioMimix系統能夠提供與生理相關的數據，支持監管提交，成為shou個其數據支持一種廣fan應用于代謝性、纖維性肝病的藥物進入臨床試驗的OOC提供商。”
“盡管NASH的患病率很高，但由于在臨床前研究中缺乏臨床可轉化性，長時間以來一直受到治療的限制。Inipharm最近的提交表明，OOC技術為克服這一問題提供了明確途徑，使治療開發者能夠降低風險，避免潛在的跨物種差異。”
擴展閱讀(du) 《CN-Bio器官(guan)芯(xin)片應用 ——非酒精性脂肪肝炎（NASH）》
