腸(chang)胃(wei)(wei)液是人體消化系統中(zhong)不(bu)可或缺(que)的(de)(de)一部(bu)分(fen)(fen)，能(neng)夠促進食(shi)(shi)物(wu)的(de)(de)分(fen)(fen)解和吸收。在(zai)醫(yi)藥(yao)(yao)、食(shi)(shi)品(pin)等研(yan)究(jiu)領域(yu)，通過真(zhen)(zhen)實模擬腸(chang)胃(wei)(wei)液成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)和生理功能(neng)，在(zai)醫(yi)藥(yao)(yao)食(shi)(shi)品(pin)等領域(yu)的(de)(de)體外研(yan)究(jiu)中(zhong)，通過真(zhen)(zhen)實模擬腸(chang)胃(wei)(wei)液成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)和生理功能(neng)，能(neng)夠幫助準(zhun)確評估藥(yao)(yao)物(wu)溶出、食(shi)(shi)品(pin)分(fen)(fen)解、營養吸收等問題(ti)，從而降低食(shi)(shi)物(wu)與藥(yao)(yao)物(wu)對于機體造成(cheng)(cheng)的(de)(de)不(bu)良影(ying)響。

在藥(yao)物(wu)研究中(zhong)(zhong)，溶(rong)出試驗是模(mo)擬口(kou)服固體制(zhi)劑(ji)在腸道中(zhong)(zhong)崩解和溶(rong)出的重要體外(wai)實驗，通過監(jian)測藥(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)的釋放速度與(yu)程度，確保(bao)藥(yao)物(wu)在體內外(wai)的釋放性能具有一致性。因此，真(zhen)實腸胃條(tiao)件對于充分預測藥(yao)物(wu)制(zhi)劑(ji)體內行為十(shi)分重要。

生物相關性溶出介質，具有與人體內同樣的生理條件，包括模擬腸胃環境、流體動力學特征和藥物物理化學參數，可以幫助預測血藥濃度和開發體內外相關性。

1   生物相關培養基——FaSSIF/ FeSSIF/FaSSGF

生物(wu)相關培養基(ji)（FaSSIF/ FeSSIF/FaSSGF）具(ju)有(you)類似(si)于腸(chang)(chang)胃(wei)的(de)(de)生理成分(fen)和特性（膽(dan)汁分(fen)泌物(wu)、鹽分(fen)、PH值），能夠(gou)真實的(de)(de)模擬進食和禁(jin)食狀態下的(de)(de)腸(chang)(chang)胃(wei)液，從(cong)而(er)幫助(zhu)預(yu)測藥物(wu)在體內的(de)(de)溶出(chu)度。

3F粉末和緩沖濃(nong)縮(suo)液

FaSSIF（禁食(shi)狀(zhuang)態模擬腸(chang)液）/ FeSSIF（進(jin)食(shi)狀(zhuang)態模擬腸(chang)液）含(han)有與(yu)(yu)腸(chang)胃道中(zhong)類型相同且水平一致的(de)(de)表(biao)面(mian)活性(xing)（膽汁鹽和磷脂），這(zhe)些(xie)表(biao)面(mian)活性(xing)劑(ji)可以與(yu)(yu)水溶性(xing)差的(de)(de)藥(yao)物（如BCS 2類和BSC 4類）形成束(shu)膠(jiao)，從而(er)提(ti)高(gao)難溶性(xing)藥(yao)物的(de)(de)溶解度。

禁食狀態(tai)下，由于(yu)胃液含(han)有低水平(ping)的生理表(biao)面(mian)活性物質(zhi)，而FaSSGF（禁食狀態(tai)模(mo)擬胃液）含(han)有相同類型和(he)低含(han)量的表(biao)面(mian)活性劑(ji)，因(yin)此(ci)有助于(yu)劑(ji)型藥(yao)物的潤濕。

FaSSIF/ FeSSIF/FaSSGF包括了3F粉末和緩沖濃縮液，能夠在幾秒中內完成溶液的制備，操作簡單，具有高度可重復性，同時還可通過HPLC進行藥物分析。

產品優勢 

01   體(ti)(ti)外溶解(jie)度(du)結(jie)果幫助建立口(kou)服藥物特性與體(ti)(ti)內吸收的關系(xi)

02   幫助藥物研發者獲(huo)得溶出度更強(qiang)的(de)產品

03   適用(yong)于(yu)USP1和USP2溶出度裝(zhuang)置

2   FEDGAS

在日(ri)常(chang)生活中，藥(yao)物(wu)(wu)與膳(shan)食(shi)(shi)(shi)/脂肪等(deng)食(shi)(shi)(shi)物(wu)(wu)通常(chang)同步進(jin)行，因此藥(yao)物(wu)(wu)與食(shi)(shi)(shi)物(wu)(wu)共同食(shi)(shi)(shi)用后腸胃(wei)的(de)生理反(fan)應以(yi)及藥(yao)物(wu)(wu)效果研(yan)究是藥(yao)物(wu)(wu)研(yan)究的(de)重要一環，而FEDGAS是飽(bao)腹狀態的(de)一種(zhong)模(mo)擬(ni)(ni)胃(wei)液，可以(yi)幫助(zhu)模(mo)擬(ni)(ni)該(gai)胃(wei)液環境。

FEDGAS凝膠及不同PH下的緩沖(chong)液

FEDGAS (飽腹(fu)狀態(tai)(tai)模擬胃(wei)(wei)(wei)液)真實模擬了食(shi)用高(gao)脂肪FDA后(hou)的(de)胃(wei)(wei)(wei)液狀態(tai)(tai)，不同類型的(de)FEDGAS（PH3早(zao)期、PH4.5中(zhong)期、PH6晚期）代表胃(wei)(wei)(wei)排空的(de)不同階段，這能夠(gou)幫助(zhu)了解(jie)(jie)(jie)胃(wei)(wei)(wei)排空的(de)不同時期藥物(wu)是如何在胃(wei)(wei)(wei)液中(zhong)進行溶解(jie)(jie)(jie)的(de)，幫助(zhu)探索(suo)更優(you)的(de)藥物(wu)溶解(jie)(jie)(jie)條件(jian)。同時，也可(ke)以幫助(zhu)檢測藥物(wu)與(yu)膳食(shi)脂肪共同使用后(hou)腸道的(de)生理反應(ying)，以了解(jie)(jie)(jie)食(shi)物(wu)對于藥代動力學的(de)潛(qian)在影響。

探索更優藥物溶解配方

FEDGAS包括(kuo)FEDGAS Gel凝(ning)膠及(ji)3種不同PH下(xia)的緩沖buffer(PH3、PH4.5、PH6)。FEDGAS除了能(neng)夠模擬(ni)胃排空的三(san)個(ge)不同階段(duan)，而且還能(neng)夠真實模擬(ni)FDA餐飲后的膳食纖維以及(ji)碳水化合物含量。

3   FaSSIF-V2

FaSSIF-V2 是FaSSIF改進后的(de)(de)(de)產品(pin)，能夠(gou)給模擬人類禁食(shi)狀態下(xia)(xia)的(de)(de)(de)腸(chang)液，其成分與(yu)FaSSIF相(xiang)似(si)，具(ju)有(you)相(xiang)同的(de)(de)(de)表(biao)面活性劑，但是其含有(you)的(de)(de)(de)膽(dan)汁鹽(yan)和卵磷脂的(de)(de)(de)比(bi)例略有(you)不同。與(yu)FaSSIF一樣，FaSSIF-V2可以(yi)幫助預測藥物在禁食(shi)狀態下(xia)(xia)小腸(chang)中的(de)(de)(de)溶解度。

FaSSIF-V2粉末和緩(huan)沖(chong)濃縮液

品牌簡介 

Biorelevant總部位于(yu)英國，是一家生(sheng)物(wu)相關介質研發的(de)公(gong)司，專注于(yu)增(zeng)強(qiang)不(bu)溶(rong)性(xing)口(kou)服藥物(wu)的(de)吸收。Biorelevant提供的(de)生(sheng)物(wu)相關性(xing)介質可以準確、有效的(de)模(mo)擬人(ren)體(ti)不(bu)同(tong)部位、以及不(bu)同(tong)狀(zhuang)態下的(de)腸胃道溶(rong)液(ye)，多年來(lai)服務于(yu)全球排名(ming)靠前的(de)十余家藥企、科研機構等。

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