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Akron CGT cGMP輔助材料
Akron CGT cGMP輔助材料

Akron Bio成立于2006年,一(yi)家美國(guo)創新的(de)(de)(de)(de)(de)生物技(ji)術(shu)公司,致力于細(xi)胞(bao)和(he)基因治療(liao)行業的(de)(de)(de)(de)(de)cGMP輔助材(cai)料的(de)(de)(de)(de)(de)生產制(zhi)造,包(bao)括具備(bei)安全性、有效(xiao)性且一(yi)致性的(de)(de)(de)(de)(de)高(gao)質(zhi)量(liang)重組細(xi)胞(bao)因子/生長(chang)因子、病毒(du)滅活的(de)(de)(de)(de)(de)人源血漿制(zhi)備(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)AB血清/人血清白蛋白(HSA25%)、細(xi)胞(bao)凍存液(ye)等產品(pin),并在工業規模上提供高(gao)質(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)定制(zhi)開發服務,最終(zhong)以加速(su)先進的(de)(de)(de)(de)(de)細(xi)胞(bao)和(he)基因療(liao)法的(de)(de)(de)(de)(de)商業化(hua)。

產品信息

在(zai)細胞與基因(yin)療(liao)法中,高質量的(de)(de)輔助材料(liao)是(shi)支(zhi)撐(cheng)供應(ying)鏈運(yun)作的(de)(de)基礎。作為(wei)治療(liao)開發(fa)者風險和影(ying)響(xiang)評估的(de)(de)一(yi)部分,每種材料(liao)均(jun)需對(dui)純度、批次間一(yi)致(zhi)性與藥品產品的(de)(de)潛在(zai)影(ying)響(xiang)進(jin)行評估。因(yin)其對(dui)成本(ben)有較大影(ying)響(xiang),細胞因(yin)子與生長因(yin)子的(de)(de)質量是(shi)療(liao)法最(zui)終成功與否的(de)(de)要素。


Akron長期致力于通過藥品生產流程,生產出較市場其他品牌更高質量、更為純凈的細胞因子和生長因子。其開發和制造的cGMP合規細胞因子不使用親和層析,而是采取正交的蛋白質純化策略,包含蛋白質捕獲、中間純化與拋光步驟:


1. 捕(bu)獲階(jie)段:包含目標蛋白的分離、濃縮和穩(wen)定,以保持其效力

2. 中間純化階段:專注(zhu)于去除其他蛋白質及核酸、內(nei)毒(du)素與病毒(du)

3. 精制純化階段:去(qu)除(chu)剩余的(de)微量雜質,著力將目標(biao)蛋白轉(zhuan)移(yi)至適合使用或儲存的(de)條(tiao)件下,達成最(zui)終純度的(de)目標(biao)


這些階段中的每一環節(jie)都可能使(shi)用多個鎳柱并(bing)經歷相(xiang)對較長的過程,最終生產出更高質量的蛋(dan)白質。

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