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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國生(sheng)(sheng)物標(biao)準品(pin)研(yan)究(jiu)所)是(shi)英國藥品(pin)及衛生(sheng)(sheng)保(bao)健產品(pin)管理(li)機(ji)構的(de)(de)樞紐(niu)與執(zhi)行機(ji)構,英國生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥檢(jian)驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室,主要的(de)(de)WHO國際生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)品(pin)標(biao)準實驗(yan)(yan)室及WHO負(fu)責脊髓灰質炎、流感及HIV研(yan)究(jiu)的(de)(de)協作中心,英國干(gan)細(xi)胞(bao)庫(ku),同時也(ye)是(shi)生(sheng)(sheng)物藥制(zhi)(zhi)劑鑒定及其標(biao)準對(dui)照品(pin)生(sheng)(sheng)產供應的(de)(de)供應商(shang)。

產品信息

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英(ying)國NIBSC品牌簡介

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物標(biao)準(zhun)品(pin)(pin)研(yan)(yan)究所)是英(ying)國(guo)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)管理機構的樞紐與執行機構,英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)檢驗實驗室,主要的WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物制(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)實驗室及(ji)(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質(zhi)(zhi)炎、流(liu)感及(ji)(ji)HIV研(yan)(yan)究的協(xie)作(zuo)中心,英(ying)國(guo)干(gan)細胞庫,同(tong)時(shi)也(ye)是生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)制(zhi)劑鑒定(ding)(ding)及(ji)(ji)其標(biao)準(zhun)對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產供(gong)應的供(gong)應商。NIBSC立(li)足產品(pin)(pin)制(zhi)造(zao)、調節、政(zheng)策制(zhi)定(ding)(ding)及(ji)(ji)學術(shu),通(tong)過(guo)提(ti)供(gong)生(sheng)(sheng)物制(zhi)劑標(biao)準(zhun)參照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物制(zhi)劑鑒定(ding)(ding)及(ji)(ji)相關(guan)研(yan)(yan)究確保全球生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)品(pin)(pin)的質(zhi)(zhi)量,同(tong)時(shi)也(ye)為生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)產品(pin)(pin)的研(yan)(yan)發(fa)提(ti)供(gong)支(zhi)持。


NIBSC在確保生物(wu)藥(yao)品質量方面發(fa)揮著舉足(zu)輕重的(de)(de)作用:制(zhi)定(ding)標(biao)準(zhun)品和參(can)考(kao)品、產品對(dui)照測試(shi)、開展(zhan)應(ying)用研究等等。同(tong)時為(wei)眾(zhong)多組(zu)織(zhi)(zhi)提(ti)供科學(xue)(xue)建議(yi)和知識,這些組(zu)織(zhi)(zhi)包括:生物(wu)藥(yao)品/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)家監管(guan)機構、英國(guo)政(zheng)府和歐洲機構、世界衛生組(zu)織(zhi)(zhi)、聯合國(guo)機構等。作為(wei)歐洲和國(guo)際決策機構的(de)(de)成(cheng)員之一,NIBSC科學(xue)(xue)家的(de)(de)貢獻為(wei)國(guo)家和國(guo)際政(zheng)策的(de)(de)制(zhi)定(ding)提(ti)供了幫(bang)助,以(yi)確保生物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)(de)安全(quan)性(xing)和有效性(xing)。我們也為(wei)英國(guo)和國(guo)外的(de)(de)客戶和利益相(xiang)關者提(ti)供服務,并因(yin)獨立性(xing)、完(wan)整性(xing)和科學(xue)(xue)性(xing)而獲得美譽度。


NIBSC的(de)(de)(de)使(shi)命是通(tong)過(guo)(guo)產(chan)品(pin)(pin)測試(shi)(shi)、制(zhi)定(ding)標準和(he)標準物質以及開展應用研究。通(tong)過(guo)(guo)提供專家循證咨詢和(he)技術支持,支持衛(wei)生(sheng)政(zheng)(zheng)策的(de)(de)(de)制(zhi)定(ding)和(he)實(shi)施,是衛(wei)生(sheng)部公共衛(wei)生(sheng)風險管(guan)(guan)理戰(zhan)略的(de)(de)(de)重要(yao)組(zu)成部分。NIBSC被指定(ding)為(wei)英國(guo)生(sheng)物藥品(pin)(pin)的(de)(de)(de)官方(fang)藥物控制(zhi)實(shi)驗室(OMCL),與MHRA密切合作,在(zai)歐洲監(jian)管(guan)(guan)網(wang)絡內運作,按照(zhao)歐盟法律(lv)的(de)(de)(de)要(yao)求,對某(mou)些(xie)類型的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)進行獨立的(de)(de)(de)官方(fang)批量放行測試(shi)(shi)。NIBSC也是世衛(wei)組(zu)織生(sheng)物標準的(de)(de)(de)主要(yao)國(guo)際實(shi)驗室和(he)世衛(wei)組(zu)織小兒麻痹癥、流(liu)感和(he)艾滋病毒合作中心(xin)。在(zai)產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)造(zao)商(shang)、監(jian)管(guan)(guan)者、政(zheng)(zheng)策制(zhi)定(ding)者和(he)前沿學術研究之間(jian),占據著(zhu)獨特的(de)(de)(de)國(guo)際地位。


隨(sui)著生(sheng)(sheng)物(wu)藥物(wu)數量和復雜性(xing)的增加,以(yi)及(ji)公(gong)眾(zhong)對藥物(wu)安全性(xing)的期望值上升,NIBSC的工(gong)作不僅支(zhi)(zhi)持公(gong)共衛生(sheng)(sheng)保護,也支(zhi)(zhi)持財富創造,促進新產品(pin)和新藥品(pin)類別的開發,以(yi)滿足臨(lin)床需求。


NIBSC也活躍在細(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)物學領(ling)域。是(shi)英(ying)國(guo)干細(xi)胞(bao)(bao)銀(yin)行(xing)的家(jia),它(ta)為(wei)研(yan)究應用(yong)提供了(le)一種倫理資源,質量控(kong)制的人類胚胎(tai)和(he)(he)其他干細(xi)胞(bao)(bao)系(xi)(xi)。未來的計劃包(bao)括生(sheng)物樣(yang)本銀(yin)行(xing)和(he)(he)分配歐盟組(zu)織和(he)(he)細(xi)胞(bao)(bao)定向順從的人類干細(xi)胞(bao)(bao)系(xi)(xi)。我們還提供細(xi)胞(bao)(bao)系(xi)(xi)用(yong)于疫(yi)苗(miao)的制造和(he)(he)測試。


NIBSC標準品(pin)供應的(de)主要產品(pin)(網頁底部可(ke)進行全(quan)部產品(pin)查詢):

一、生物(wu)制(zhi)劑標準品

產品(pin)目(mu)錄查詢:

NIBSC提供生物(wu)醫學研究領域國(guo)際標(biao)準、參照品(pin)(pin)及(ji)試(shi)(shi)劑(ji)(ji),包(bao)括(kuo)WHO國(guo)際標(biao)準、流(liu)感試(shi)(shi)劑(ji)(ji)、質(zhi)控試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及(ji)其他歐盟認(ren)證的體(ti)外(wai)診斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)。用于生物(wu)制藥、診斷(duan)、疫(yi)苗相關研究,該系列(lie)產品(pin)(pin)包(bao)括(kuo)大量細胞因子(zi)(zi)/生長因子(zi)(zi)(如神經營養因子(zi)(zi)、各型白(bai)介素(su)與干(gan)(gan)擾素(su)、GDNF、VEGF)、內毒(du)素(su)、免疫(yi)球蛋(dan)白(bai)與免疫(yi)血清、蛋(dan)白(bai)激(ji)素(su)及(ji)內分泌因子(zi)(zi)、大量診斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及(ji)疫(yi)苗、干(gan)(gan)細胞株等。


二、AIDS試(shi)劑研(yan)究中心(xin)供(gong)應的(de)產品

產品(pin)目錄查詢:

NIBSC的(de)CFAR(艾滋(zi)病(bing)試劑中心)是由(you)醫學研(yan)(yan)究協(xie)會資助(zhu)下(xia)創建于1989年的(de)HIV/AIDS試劑中心,是世界上僅有的(de)的(de)兩個之(zhi)一(歐洲*)致力(li)于提供各HIV/AIDS研(yan)(yan)究用試劑的(de)研(yan)(yan)究中心。該中心目(mu)前供應的(de)產品(pin)超過6000種(zhong),主要包括(kuo):各種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)究用細(xi)胞株(zhu)、病(bing)毒家系、DNA克(ke)隆、單/多克(ke)隆抗體、多肽、重組蛋白、細(xi)胞因子、趨化因子、抗HIV藥物/復合物。


三、流感資(zi)源中心供應的(de)標準(zhun)品產品

產品目錄查詢:

過去30年里,NIBSC 的(de)(de)流感(gan)(gan)資源中(zhong)(zhong)心在(zai)(zai)(zai)流感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)的(de)(de)生(sheng)產(chan)與(yu)標(biao)準化中(zhong)(zhong)起著(zhu)重要作用(yong),流感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)研發(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)(de)關鍵(jian)問題在(zai)(zai)(zai)于(yu)(yu)流感(gan)(gan)病(bing)毒(du)有著(zhu)極高的(de)(de)突變率,用(yong)于(yu)(yu)疫(yi)苗(miao)研發(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)(de)病(bing)毒(du)株每隔一段時間須(xu)得(de)更新,在(zai)(zai)(zai)WHO推薦用(yong)于(yu)(yu)疫(yi)苗(miao)生(sheng)產(chan)和研發(fa)的(de)(de)流感(gan)(gan)病(bing)毒(du)株選(xuan)擇(ze)上起著(zhu)重要作用(yong)。目前該(gai)中(zhong)(zhong)心為客(ke)戶(hu)提供大量候選(xuan)的(de)(de)流感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試(shi)劑及(ji)唾(tuo)液(ye)酸苷酶(mei)試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究與資源(yuan)中心供應的產品(pin)

產品目(mu)錄查詢:

NIBSC的CJD研究與資源中心成立于2001,致(zhi)力于研究與生產CJD鑒定(ding)試(shi)劑(ji),為克雅(ya)氏病(CJD)開發和評(ping)估診斷(duan)測(ce)試(shi)提供(gong)了特(te)色材料。探索在(zai)使用重組(zu)的prion蛋(dan)白(bai)作為培養(yang)基質的血樣中TSE感染(ran)的標志(zhi)物檢(jian)測(ce)中如何放大檢(jian)測(ce)結果的方(fang)法(fa)。同時為研究人(ren)員(yuan)供(gong)應(ying)一系列CJD鑒定(ding)及研究用相關試(shi)劑(ji)及實驗方(fang)法(fa)。


五、英國干細胞庫供應的產品

在細(xi)(xi)胞(bao)生(sheng)物學研究領(ling)域,NIBSC還提供(gong)包(bao)括人(ren)類胚胎干細(xi)(xi)胞(bao)及其他干細(xi)(xi)胞(bao)等多(duo)(duo)種細(xi)(xi)胞(bao)株,用于科(ke)學研究及疾病(bing)疫苗測(ce)試(shi)。英國干細(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多(duo)(duo)種人(ren)/鼠(shu)全能(neng)/多(duo)(duo)能(neng)干細(xi)(xi)胞(bao)株及相關干細(xi)(xi)胞(bao)研究產品與(yu)研究方法與(yu)資(zi)料。


六、病(bing)毒研究用質控血清

NIBSC供(gong)應(ying)病(bing)毒(du)研(yan)究用質控血清,目(mu)錄(lu)隨時更新,詳見公司。


貨期

通(tong)常 4~6周,但因NIBSC標準品產品較多涉及(ji)(ji)生(sheng)物風險等級較高的(de)血液,動物及(ji)(ji)人體成分(fen),部分(fen)產品進(jin)口審批復(fu)雜,貨期較長,詳情(qing)請(qing)咨詢。


咨(zi)詢聯系方式

上海曼(man)博生(sheng)物醫藥科技(ji)有限公司

郵箱:info@88654321.cn

QQ:800182517

手機:18221705797(微信(xin)同(tong)號)

電話:021-51769110 


客戶所需資質

NIBSC標準(zhun)品(pin)(pin)部分(fen)產品(pin)(pin)被國家出(chu)入境檢驗檢疫歸為高風險等級生物制(zhi)品(pin)(pin),因(yin)此(ci)需要終端使(shi)用(yong)單位具(ju)備正當接(jie)收,使(shi)用(yong),廢(fei)棄產品(pin)(pin)所(suo)需的能力和資質,以及實驗室相關設施(shi),報價時會有所(suo)告知。


部分(fen)NIBSC標準品產品進(jin)口(kou),同時要求終端使(shi)用用戶單位具備在海關進(jin)行過特殊(shu)物品進(jin)口(kou)資(zi)質備案,如不了解是否(fou)已經獲得備案,可提供單位全(quan)稱以及單位統一社(she)會(hui)信用代碼,我司可協助查詢(xun)。


免(mian)責申(shen)明

1.英國(guo)生物標準品(pin)研究所NIBSC品(pin)牌在中國(guo)境內無授權代理商、經銷商,本公司僅提供(gong)產品(pin)代理采購業務。

2.本公司(si)承(cheng)諾所采購產品來自(zi)英(ying)國NIBSC英(ying)國生物標準品研究所官方(fang),并可(ke)提(ti)供相關進口證明。

3.本公司(si)保證全程(cheng)采用(yong)官(guan)方指定運輸(shu)條件進行產品運輸(shu)。

4. 本(ben)公司(si)對所(suo)委托進(jin)(jin)口產品(pin)品(pin)質(zhi)不(bu)做任(ren)何擔(dan)保,如(ru)遇質(zhi)量問題(ti)(ti),本(ben)公司(si)可協(xie)助客戶與NIBSC官方(fang)進(jin)(jin)行協(xie)商處理售(shou)后問題(ti)(ti)。

5. 本(ben)公(gong)司(si)因(yin)僅負責產品代購,因(yin)此不提供(gong)技術(shu)支持,如有技術(shu)疑問,我司(si)會提供(gong)產品相(xiang)關的網頁鏈(lian)接,客戶可自行查看和下載(zai)產品相(xiang)關的所有信息和技術(shu)資料。


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