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英國NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)品(pin)研(yan)究所)是英國藥品(pin)及衛生(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)管理(li)機(ji)構的(de)樞紐與執行機(ji)構,英國生(sheng)物(wu)(wu)醫藥檢驗實驗室(shi),主要的(de)WHO國際生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)實驗室(shi)及WHO負責脊髓灰質(zhi)炎、流感及HIV研(yan)究的(de)協作中心(xin),英國干細胞(bao)庫,同時也(ye)是生(sheng)物(wu)(wu)藥制(zhi)劑(ji)(ji)鑒(jian)定及其標(biao)準(zhun)(zhun)對照(zhao)品(pin)生(sheng)產(chan)供(gong)應的(de)供(gong)應商。NIBSC立足(zu)產(chan)品(pin)制(zhi)造(zao)、調節、政策制(zhi)定及學術(shu),通過提(ti)(ti)供(gong)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)參(can)照(zhao)品(pin)、生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)鑒(jian)定及相(xiang)關研(yan)究確保(bao)全(quan)球生(sheng)物(wu)(wu)醫藥制(zhi)品(pin)的(de)質(zhi)量,同時也(ye)為(wei)生(sheng)物(wu)(wu)醫藥產(chan)品(pin)的(de)研(yan)發提(ti)(ti)供(gong)支持。
NIBSC在確保(bao)生物藥品(pin)(pin)質量(liang)方面發揮著舉足輕重的作用:制定標準品(pin)(pin)和(he)(he)參考(kao)品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照測試(shi)、開(kai)展(zhan)應用研究(jiu)等(deng)等(deng)。同(tong)時為眾多組(zu)織提(ti)(ti)供科(ke)學(xue)建議(yi)和(he)(he)知識,這些組(zu)織包括:生物藥品(pin)(pin)/制劑(ji)制造商、國(guo)家監管機(ji)構(gou)、英國(guo)政府和(he)(he)歐洲(zhou)機(ji)構(gou)、世(shi)界衛生組(zu)織、聯合國(guo)機(ji)構(gou)等(deng)。作為歐洲(zhou)和(he)(he)國(guo)際決策(ce)機(ji)構(gou)的成(cheng)員(yuan)之一,NIBSC科(ke)學(xue)家的貢獻為國(guo)家和(he)(he)國(guo)際政策(ce)的制定提(ti)(ti)供了幫助(zhu),以確保(bao)生物藥物的安全性(xing)和(he)(he)有效性(xing)。我們也為英國(guo)和(he)(he)國(guo)外的客(ke)戶和(he)(he)利益相關者提(ti)(ti)供服務,并因獨立性(xing)、完整(zheng)性(xing)和(he)(he)科(ke)學(xue)性(xing)而獲得美譽(yu)度。
NIBSC的(de)(de)(de)使命是通(tong)過(guo)產品測(ce)試(shi)、制(zhi)定(ding)標(biao)準(zhun)(zhun)和(he)(he)標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質以(yi)及開展應用研究。通(tong)過(guo)提(ti)供專(zhuan)家循證咨詢和(he)(he)技術支持,支持衛生(sheng)(sheng)政(zheng)策(ce)的(de)(de)(de)制(zhi)定(ding)和(he)(he)實(shi)施(shi),是衛生(sheng)(sheng)部公共衛生(sheng)(sheng)風(feng)險管(guan)(guan)理戰略的(de)(de)(de)重要(yao)組(zu)成部分。NIBSC被指定(ding)為英國生(sheng)(sheng)物(wu)藥品的(de)(de)(de)官方(fang)藥物(wu)控制(zhi)實(shi)驗(yan)室(shi)(OMCL),與MHRA密切合作,在歐洲(zhou)監管(guan)(guan)網絡內運(yun)作,按(an)照歐盟法律的(de)(de)(de)要(yao)求,對某些(xie)類型的(de)(de)(de)產品進(jin)行獨(du)(du)立的(de)(de)(de)官方(fang)批量放行測(ce)試(shi)。NIBSC也是世衛組(zu)織(zhi)(zhi)生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)主要(yao)國際(ji)實(shi)驗(yan)室(shi)和(he)(he)世衛組(zu)織(zhi)(zhi)小兒(er)麻痹(bi)癥、流感和(he)(he)艾滋病(bing)毒合作中心。在產品制(zhi)造商、監管(guan)(guan)者、政(zheng)策(ce)制(zhi)定(ding)者和(he)(he)前沿學術研究之間,占據(ju)著獨(du)(du)特的(de)(de)(de)國際(ji)地位。
隨(sui)著生(sheng)物(wu)藥物(wu)數量(liang)和(he)復雜性(xing)的增加,以及公眾對藥物(wu)安全性(xing)的期(qi)望值上升,NIBSC的工作不(bu)僅支(zhi)持(chi)公共(gong)衛生(sheng)保護(hu),也(ye)支(zhi)持(chi)財富(fu)創(chuang)造(zao),促進新產品和(he)新藥品類別的開(kai)發(fa),以滿(man)足(zu)臨床需求。
NIBSC也活(huo)躍在(zai)細(xi)胞(bao)生物學領(ling)域。是(shi)英國干細(xi)胞(bao)銀行(xing)的(de)家,它(ta)為研究應用提(ti)供(gong)了一種(zhong)倫理(li)資(zi)源(yuan),質量控制的(de)人類(lei)(lei)胚胎和其他干細(xi)胞(bao)系(xi)。未來的(de)計劃包括(kuo)生物樣本銀行(xing)和分配歐(ou)盟(meng)組織和細(xi)胞(bao)定向順從的(de)人類(lei)(lei)干細(xi)胞(bao)系(xi)。我(wo)們還提(ti)供(gong)細(xi)胞(bao)系(xi)用于疫苗的(de)制造和測試。
NIBSC標準品供應的主要產(chan)品(網頁底部(bu)可進(jin)行全部(bu)產(chan)品查(cha)詢(xun)):
一、生物制劑標準品(pin)
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NIBSC提供生物(wu)醫(yi)學研究領域國際標(biao)準(zhun)、參照品及試劑(ji),包括WHO國際標(biao)準(zhun)、流感試劑(ji)、質(zhi)控試劑(ji)及其他歐盟認證的(de)體外診(zhen)斷試劑(ji)。用于生物(wu)制(zhi)藥(yao)、診(zhen)斷、疫(yi)(yi)苗相關研究,該系列(lie)產品包括大量細胞因(yin)子(zi)/生長因(yin)子(zi)(如神經營養因(yin)子(zi)、各型白介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF)、內毒素(su)、免(mian)疫(yi)(yi)球蛋白與免(mian)疫(yi)(yi)血(xue)清、蛋白激素(su)及內分泌因(yin)子(zi)、大量診(zhen)斷試劑(ji)及疫(yi)(yi)苗、干細胞株等。
二、AIDS試劑研究中心供應的產品
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NIBSC的CFAR(艾滋病試(shi)(shi)劑(ji)中心)是由醫學(xue)研究(jiu)(jiu)(jiu)協會資助下創建于1989年(nian)的HIV/AIDS試(shi)(shi)劑(ji)中心,是世界上僅(jin)有的的兩個之一(歐洲*)致力于提供各HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)(jiu)用(yong)試(shi)(shi)劑(ji)的研究(jiu)(jiu)(jiu)中心。該中心目前供應的產品超過6000種(zhong),主要包括:各種(zhong)HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)(jiu)用(yong)細胞株、病毒家系、DNA克隆、單(dan)/多(duo)克隆抗體(ti)、多(duo)肽、重組蛋(dan)白、細胞因(yin)子、趨(qu)化(hua)因(yin)子、抗HIV藥物/復合物。
三、流感資源(yuan)中心供應的標準(zhun)品產品
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過去30年里,NIBSC 的流(liu)(liu)感(gan)(gan)資(zi)源中心在流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)的生(sheng)產與標準化中起著(zhu)(zhu)重要作用,流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)研發(fa)與生(sheng)產的關鍵問題(ti)在于(yu)流(liu)(liu)感(gan)(gan)病(bing)毒(du)有著(zhu)(zhu)極高的突變率,用于(yu)疫(yi)苗(miao)研發(fa)與生(sheng)產的病(bing)毒(du)株每隔(ge)一段時間須得更新,在WHO推薦用于(yu)疫(yi)苗(miao)生(sheng)產和研發(fa)的流(liu)(liu)感(gan)(gan)病(bing)毒(du)株選擇(ze)上起著(zhu)(zhu)重要作用。目前該中心為客戶(hu)提供大量候選的流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試劑(ji)及唾液酸苷酶試劑(ji)。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD(克(ke)雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究(jiu)與資源中心供(gong)應的產品(pin)
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NIBSC的(de)CJD研(yan)究(jiu)與(yu)資源中(zhong)心成立于(yu)2001,致力于(yu)研(yan)究(jiu)與(yu)生(sheng)產CJD鑒定試劑,為克雅氏病(CJD)開(kai)發和評估診斷測試提供(gong)了特色(se)材料(liao)。探(tan)索在使(shi)用重(zhong)組的(de)prion蛋白作為培養基質的(de)血(xue)樣中(zhong)TSE感染的(de)標志物檢(jian)測中(zhong)如何放大檢(jian)測結果(guo)的(de)方法。同(tong)時為研(yan)究(jiu)人員(yuan)供(gong)應(ying)一系列CJD鑒定及研(yan)究(jiu)用相關試劑及實驗方法。
五(wu)、英國干細胞庫供(gong)應(ying)的產(chan)品(pin)
在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物(wu)學研究(jiu)(jiu)領域,NIBSC還提(ti)供包(bao)括人類(lei)胚胎干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)及(ji)其(qi)他干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)等多種(zhong)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株(zhu),用于科學研究(jiu)(jiu)及(ji)疾(ji)病疫苗測試。英國干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種(zhong)人/鼠全能/多能干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)及(ji)相關干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)研究(jiu)(jiu)產品與研究(jiu)(jiu)方法與資料。
六、病毒研究用(yong)質控血(xue)清
NIBSC供應病(bing)毒研究用質(zhi)控血清,目錄隨時更新,詳見公司。
貨期
通常 4~6周,但(dan)因NIBSC標準品(pin)產品(pin)較多涉及生物(wu)(wu)風險等級較高的血液(ye),動(dong)物(wu)(wu)及人體成分,部分產品(pin)進口(kou)審批(pi)復雜,貨期(qi)較長,詳情請咨詢。
咨詢(xun)聯系方式
上海曼博(bo)生(sheng)物醫藥(yao)科技有限公司
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信同號)
電話:021-51769110
客戶所(suo)需資質
NIBSC標準品(pin)部分產品(pin)被國家出(chu)入境(jing)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫歸為(wei)高風險等(deng)級生物制品(pin),因此需要終端(duan)使用(yong)單位具備正(zheng)當(dang)接收,使用(yong),廢棄產品(pin)所需的(de)能力和資(zi)質,以及實驗(yan)室相關設施,報(bao)價時(shi)會有所告知。
部分(fen)NIBSC標準品(pin)產品(pin)進口,同時要(yao)求(qiu)終端使用用戶(hu)單位(wei)具備(bei)在海關進行過特(te)殊物品(pin)進口資質備(bei)案,如不了解是(shi)否已經獲得(de)備(bei)案,可(ke)提供單位(wei)全稱以及單位(wei)統一(yi)社會信用代碼,我司可(ke)協助查(cha)詢(xun)。
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