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英國NIBSC品牌(pai)簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標(biao)(biao)準品(pin)研(yan)究所(suo)）是(shi)英國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)及(ji)(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)管(guan)理機構(gou)的樞紐與執行機構(gou)，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)檢驗(yan)實驗(yan)室，主要的WHO國(guo)(guo)際(ji)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)標(biao)(biao)準實驗(yan)室及(ji)(ji)WHO負(fu)責脊髓灰質炎、流感及(ji)(ji)HIV研(yan)究的協作中心，英國(guo)(guo)干細胞庫，同時也是(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)其標(biao)(biao)準對照品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)(gong)應的供(gong)(gong)應商。NIBSC立(li)足產(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)造、調(diao)節、政策制(zhi)(zhi)(zhi)定及(ji)(ji)學術，通過提(ti)供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑標(biao)(biao)準參照品(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)相(xiang)關(guan)研(yan)究確保(bao)全球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)的質量(liang)，同時也為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)產(chan)品(pin)的研(yan)發提(ti)供(gong)(gong)支持。
NIBSC在確(que)(que)保(bao)生物(wu)(wu)(wu)藥(yao)品質量方面發揮著舉(ju)足輕(qing)重的(de)(de)(de)(de)作(zuo)用：制(zhi)定(ding)標準品和(he)(he)參(can)考品、產(chan)品對照(zhao)測(ce)試、開展應用研究等等。同時為(wei)眾多組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)提供科(ke)(ke)學(xue)建議和(he)(he)知(zhi)識(shi)，這些組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)包括：生物(wu)(wu)(wu)藥(yao)品/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)(guo)家監(jian)管(guan)機構、英國(guo)(guo)政府和(he)(he)歐(ou)洲機構、世界衛(wei)生組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)、聯合(he)國(guo)(guo)機構等。作(zuo)為(wei)歐(ou)洲和(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)決(jue)策(ce)機構的(de)(de)(de)(de)成員之一，NIBSC科(ke)(ke)學(xue)家的(de)(de)(de)(de)貢獻為(wei)國(guo)(guo)家和(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)政策(ce)的(de)(de)(de)(de)制(zhi)定(ding)提供了(le)幫助，以確(que)(que)保(bao)生物(wu)(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)安全性(xing)和(he)(he)有(you)效性(xing)。我們(men)也(ye)為(wei)英國(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)外的(de)(de)(de)(de)客戶(hu)和(he)(he)利益相關者(zhe)提供服(fu)務，并因獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)科(ke)(ke)學(xue)性(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)使命是(shi)通過產品(pin)測試、制(zhi)定(ding)標(biao)準(zhun)(zhun)和(he)標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質以及(ji)開展應(ying)用研究。通過提供專家循(xun)證咨詢和(he)技術支持，支持衛(wei)(wei)生(sheng)政策的(de)(de)制(zhi)定(ding)和(he)實(shi)施，是(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)部公共衛(wei)(wei)生(sheng)風險管理戰略的(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)組(zu)(zu)成部分(fen)。NIBSC被指定(ding)為英國生(sheng)物(wu)藥(yao)品(pin)的(de)(de)官(guan)方(fang)藥(yao)物(wu)控制(zhi)實(shi)驗室（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)，在歐洲監管網絡內(nei)運作(zuo)，按(an)照歐盟法(fa)律的(de)(de)要(yao)(yao)求，對某些類型的(de)(de)產品(pin)進(jin)行(xing)獨立(li)的(de)(de)官(guan)方(fang)批(pi)量放行(xing)測試。NIBSC也是(shi)世衛(wei)(wei)組(zu)(zu)織生(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)主(zhu)要(yao)(yao)國際(ji)實(shi)驗室和(he)世衛(wei)(wei)組(zu)(zu)織小兒麻痹癥、流感和(he)艾滋病毒(du)合作(zuo)中心。在產品(pin)制(zhi)造(zao)商、監管者、政策制(zhi)定(ding)者和(he)前沿學術研究之間(jian)，占據著獨特(te)的(de)(de)國際(ji)地位。
隨著(zhu)生物藥物數量(liang)和(he)復(fu)雜性(xing)的(de)增加(jia)，以及公眾(zhong)對藥物安全性(xing)的(de)期望值(zhi)上升，NIBSC的(de)工作不僅支(zhi)持公共衛生保護，也支(zhi)持財富創造，促進新產(chan)品和(he)新藥品類別的(de)開(kai)發，以滿足臨床(chuang)需求(qiu)。
NIBSC也活躍在細(xi)胞(bao)生(sheng)物(wu)(wu)學領域。是英國干(gan)細(xi)胞(bao)銀行的(de)(de)家(jia)，它為研究應用提供了一種倫理資源，質量(liang)控(kong)制(zhi)的(de)(de)人類(lei)胚胎(tai)和(he)(he)其他干(gan)細(xi)胞(bao)系(xi)。未來的(de)(de)計劃包括生(sheng)物(wu)(wu)樣(yang)本銀行和(he)(he)分配(pei)歐盟組織和(he)(he)細(xi)胞(bao)定向順(shun)從的(de)(de)人類(lei)干(gan)細(xi)胞(bao)系(xi)。我們還提供細(xi)胞(bao)系(xi)用于疫苗的(de)(de)制(zhi)造和(he)(he)測(ce)試(shi)。
NIBSC標準品供應(ying)的主要(yao)產品（網頁底部(bu)可進行全部(bu)產品查詢）：
一、生物(wu)制劑標準品(pin)
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NIBSC提供(gong)生物(wu)醫學研(yan)(yan)究(jiu)領域國(guo)(guo)際標(biao)準、參照(zhao)品及(ji)試(shi)(shi)劑，包括(kuo)WHO國(guo)(guo)際標(biao)準、流感試(shi)(shi)劑、質控試(shi)(shi)劑及(ji)其他歐盟認證(zheng)的體外(wai)診斷(duan)試(shi)(shi)劑。用于生物(wu)制藥、診斷(duan)、疫苗(miao)相(xiang)關(guan)研(yan)(yan)究(jiu)，該系列產品包括(kuo)大量(liang)細胞因(yin)子(zi)/生長因(yin)子(zi)（如(ru)神經營養因(yin)子(zi)、各型(xing)白(bai)介素(su)(su)與干擾素(su)(su)、GDNF、VEGF）、內(nei)毒(du)素(su)(su)、免疫球蛋白(bai)與免疫血清、蛋白(bai)激素(su)(su)及(ji)內(nei)分泌因(yin)子(zi)、大量(liang)診斷(duan)試(shi)(shi)劑及(ji)疫苗(miao)、干細胞株(zhu)等。
二(er)、AIDS試劑(ji)研究中(zhong)心供應的產品
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NIBSC的CFAR（艾滋病(bing)(bing)試劑(ji)中心）是由醫學研究(jiu)(jiu)協會資助下創(chuang)建于1989年的HIV/AIDS試劑(ji)中心，是世界(jie)上(shang)僅有(you)的的兩個之一（歐(ou)洲(zhou)*）致力于提(ti)供各HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)用試劑(ji)的研究(jiu)(jiu)中心。該中心目前供應的產品超過6000種(zhong)(zhong)，主要包括：各種(zhong)(zhong)HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)用細胞株、病(bing)(bing)毒(du)家系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重組蛋白、細胞因(yin)子(zi)、趨化因(yin)子(zi)、抗HIV藥物/復合物。
三、流感資源中心供(gong)應的標準品(pin)產品(pin)
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過去30年里，NIBSC 的(de)流感(gan)(gan)(gan)資源中(zhong)心在流感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產與(yu)標準化(hua)中(zhong)起著重要作用(yong)(yong)，流感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)研發(fa)與(yu)生(sheng)(sheng)(sheng)產的(de)關鍵問(wen)題在于(yu)流感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒(du)(du)有著極高的(de)突變率，用(yong)(yong)于(yu)疫(yi)苗(miao)研發(fa)與(yu)生(sheng)(sheng)(sheng)產的(de)病(bing)毒(du)(du)株每隔一段時間須得更新，在WHO推(tui)薦用(yong)(yong)于(yu)疫(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)(sheng)產和研發(fa)的(de)流感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒(du)(du)株選擇上起著重要作用(yong)(yong)。目前該中(zhong)心為客戶(hu)提供大量(liang)候選的(de)流感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)、病(bing)毒(du)(du)、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅(ya)氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資(zi)源中心供應的產品
產品(pin)目錄查詢(xun)：
NIBSC的(de)(de)(de)CJD研究(jiu)(jiu)(jiu)與(yu)資源中心成(cheng)立于2001，致(zhi)力于研究(jiu)(jiu)(jiu)與(yu)生產CJD鑒定試(shi)劑，為克雅氏病(CJD)開發和(he)評(ping)估診(zhen)斷測試(shi)提供了特色材料(liao)。探索在使用(yong)重組的(de)(de)(de)prion蛋(dan)白(bai)作為培(pei)養基(ji)質的(de)(de)(de)血樣中TSE感染的(de)(de)(de)標(biao)志物檢測中如何放大檢測結果的(de)(de)(de)方法(fa)。同時(shi)為研究(jiu)(jiu)(jiu)人員供應一系列CJD鑒定及研究(jiu)(jiu)(jiu)用(yong)相關試(shi)劑及實驗(yan)方法(fa)。
五、英國(guo)干(gan)細胞(bao)庫供應的產品(pin)
在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物(wu)學研究(jiu)領域，NIBSC還提(ti)供(gong)包括人類(lei)胚胎干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)及(ji)其他干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)等(deng)多(duo)種細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)，用于科學研究(jiu)及(ji)疾(ji)病疫苗測(ce)試。英國干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多(duo)種人/鼠全能(neng)(neng)/多(duo)能(neng)(neng)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)及(ji)相關干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)研究(jiu)產品(pin)與研究(jiu)方法與資料。
六、病(bing)毒研究用質控血清
NIBSC供應(ying)病毒研(yan)究用質控血(xue)清(qing)，目(mu)錄隨時更新，詳見公司。
貨期
通(tong)常 4~6周，但因NIBSC標準品產品較多涉及(ji)生物(wu)風(feng)險等級較高(gao)的血液，動物(wu)及(ji)人(ren)體成分，部(bu)分產品進(jin)口審批復(fu)雜，貨(huo)期較長(chang)，詳情請咨(zi)詢。
咨詢聯系方式(shi)
上(shang)海(hai)曼博生物醫藥科技有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機(ji)：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客戶(hu)所需(xu)資質
NIBSC標(biao)準品(pin)部分產品(pin)被國家出入境檢驗檢疫歸為高風險等級生物制品(pin)，因此(ci)需(xu)要終(zhong)端(duan)使用單位具備(bei)正當接(jie)收，使用，廢棄(qi)產品(pin)所(suo)需(xu)的能力(li)和資質，以及實驗室相(xiang)關設施，報價時會有所(suo)告(gao)知。
部分NIBSC標準品產品進(jin)口(kou)，同時(shi)要求終端使用用戶單(dan)位具備在海關進(jin)行過(guo)特殊物(wu)品進(jin)口(kou)資質備案，如不了解(jie)是否已經獲得備案，可提供單(dan)位全(quan)稱(cheng)以及單(dan)位統一社會信(xin)用代碼，我(wo)司(si)可協助查詢(xun)。
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