The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生(sheng)物標(biao)準(zhun)品研(yan)究所）是英國藥品及(ji)衛(wei)生(sheng)保健產品管(guan)理機構的(de)樞紐與執行機構，英國生(sheng)物醫藥檢驗(yan)實驗(yan)室，主要的(de)WHO國際生(sheng)物制品標(biao)準(zhun)實驗(yan)室及(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研(yan)究的(de)協(xie)作中(zhong)心，英國干細胞庫，同時也是生(sheng)物藥制劑鑒(jian)定及(ji)其標(biao)準(zhun)對照品生(sheng)產供應的(de)供應商。
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英(ying)國NIBSC品(pin)牌(pai)簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物標準品(pin)研(yan)究(jiu)所）是英國(guo)藥(yao)(yao)品(pin)及衛生(sheng)(sheng)(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)管理機構的樞紐與執行機構，英國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室，主(zhu)要的WHO國(guo)際(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)物制品(pin)標準實(shi)驗(yan)室及WHO負責脊髓灰(hui)質炎(yan)、流感及HIV研(yan)究(jiu)的協作(zuo)中心，英國(guo)干(gan)細(xi)胞庫(ku)，同時(shi)也(ye)是生(sheng)(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)制劑鑒定及其標準對照(zhao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)供應(ying)的供應(ying)商(shang)。NIBSC立足產(chan)品(pin)制造、調節、政策制定及學術(shu)，通(tong)過提供生(sheng)(sheng)(sheng)物制劑標準參照(zhao)品(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物制劑鑒定及相關研(yan)究(jiu)確保(bao)全(quan)球生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)制品(pin)的質量，同時(shi)也(ye)為生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)的研(yan)發提供支持。
NIBSC在確保生物藥(yao)品(pin)質量方面發(fa)揮(hui)著舉足(zu)輕重的(de)(de)作(zuo)用：制(zhi)(zhi)定標準品(pin)和參考品(pin)、產品(pin)對(dui)照測(ce)試、開(kai)展應用研(yan)究等(deng)等(deng)。同時(shi)為(wei)眾多組織(zhi)(zhi)提(ti)(ti)供(gong)科學建議和知識，這些組織(zhi)(zhi)包括：生物藥(yao)品(pin)/制(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)造(zao)商、國(guo)(guo)家監(jian)管(guan)機構(gou)(gou)、英國(guo)(guo)政府和歐洲機構(gou)(gou)、世界(jie)衛生組織(zhi)(zhi)、聯合國(guo)(guo)機構(gou)(gou)等(deng)。作(zuo)為(wei)歐洲和國(guo)(guo)際決策機構(gou)(gou)的(de)(de)成員之一，NIBSC科學家的(de)(de)貢獻為(wei)國(guo)(guo)家和國(guo)(guo)際政策的(de)(de)制(zhi)(zhi)定提(ti)(ti)供(gong)了幫(bang)助(zhu)，以確保生物藥(yao)物的(de)(de)安全(quan)性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)。我們也為(wei)英國(guo)(guo)和國(guo)(guo)外(wai)的(de)(de)客(ke)戶和利益相關者提(ti)(ti)供(gong)服(fu)務，并因(yin)獨立性(xing)(xing)、完整(zheng)性(xing)(xing)和科學性(xing)(xing)而獲(huo)得美譽度。
NIBSC的(de)使命是(shi)通過產(chan)品(pin)(pin)測(ce)(ce)試(shi)、制定(ding)標準(zhun)和(he)標準(zhun)物質以及開展應用研究。通過提供專(zhuan)家(jia)循(xun)證咨詢(xun)和(he)技術支持，支持衛生政(zheng)策(ce)的(de)制定(ding)和(he)實(shi)施，是(shi)衛生部(bu)(bu)公共衛生風險管(guan)理戰(zhan)略的(de)重要組(zu)成部(bu)(bu)分(fen)。NIBSC被指定(ding)為英國(guo)生物藥品(pin)(pin)的(de)官方藥物控制實(shi)驗室(shi)（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)，在歐洲監管(guan)網絡內運作(zuo)，按照(zhao)歐盟法律的(de)要求(qiu)，對某些(xie)類型的(de)產(chan)品(pin)(pin)進行獨立的(de)官方批量放行測(ce)(ce)試(shi)。NIBSC也是(shi)世衛組(zu)織(zhi)生物標準(zhun)的(de)主要國(guo)際實(shi)驗室(shi)和(he)世衛組(zu)織(zhi)小(xiao)兒麻(ma)痹癥、流感(gan)和(he)艾滋病毒(du)合作(zuo)中(zhong)心。在產(chan)品(pin)(pin)制造商、監管(guan)者、政(zheng)策(ce)制定(ding)者和(he)前沿學術研究之間(jian)，占據(ju)著獨特(te)的(de)國(guo)際地位。
隨著生物藥(yao)(yao)物數量和(he)復雜性的增加(jia)，以及公(gong)眾對藥(yao)(yao)物安全性的期望值上(shang)升，NIBSC的工作不僅支持(chi)公(gong)共(gong)衛生保護，也(ye)支持(chi)財富創造(zao)，促進新產品(pin)和(he)新藥(yao)(yao)品(pin)類別的開發(fa)，以滿足(zu)臨床需求。
NIBSC也活躍在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)領(ling)域。是(shi)英國干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)銀行的(de)(de)家，它為研究應用提(ti)供(gong)了(le)一(yi)種倫理資源，質量控制的(de)(de)人類胚胎和其他干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系。未來的(de)(de)計劃包括生物樣本(ben)銀行和分配歐(ou)盟組(zu)織和細(xi)(xi)胞(bao)(bao)定向(xiang)順從的(de)(de)人類干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系。我們還提(ti)供(gong)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)系用于疫苗的(de)(de)制造和測試。
NIBSC標準品供應的主要產(chan)品（網頁底部(bu)可進行全(quan)部(bu)產(chan)品查詢）：
一、生物制劑標準(zhun)品
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NIBSC提供生物醫學研(yan)究領域(yu)國際標準(zhun)、參照品(pin)及(ji)試(shi)劑，包括(kuo)(kuo)WHO國際標準(zhun)、流感試(shi)劑、質控(kong)試(shi)劑及(ji)其他歐盟認(ren)證的體外(wai)診(zhen)斷試(shi)劑。用于生物制藥、診(zhen)斷、疫苗(miao)相(xiang)關研(yan)究，該(gai)系列(lie)產品(pin)包括(kuo)(kuo)大量細(xi)胞因(yin)子(zi)(zi)(zi)/生長因(yin)子(zi)(zi)(zi)（如神經(jing)營養(yang)因(yin)子(zi)(zi)(zi)、各(ge)型白(bai)介素(su)與(yu)干(gan)擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免(mian)疫球蛋白(bai)與(yu)免(mian)疫血(xue)清(qing)、蛋白(bai)激素(su)及(ji)內分泌(mi)因(yin)子(zi)(zi)(zi)、大量診(zhen)斷試(shi)劑及(ji)疫苗(miao)、干(gan)細(xi)胞株等。
二、AIDS試劑研究中心供應的產品(pin)
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NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試劑(ji)中(zhong)心(xin)）是由醫學研究(jiu)協會資(zi)助(zhu)下創建于1989年的(de)HIV/AIDS試劑(ji)中(zhong)心(xin)，是世界上僅有的(de)的(de)兩個之一（歐洲*）致力于提供(gong)各HIV/AIDS研究(jiu)用試劑(ji)的(de)研究(jiu)中(zhong)心(xin)。該(gai)中(zhong)心(xin)目前供(gong)應(ying)的(de)產品(pin)超過6000種，主(zhu)要(yao)包括：各種HIV/AIDS研究(jiu)用細(xi)胞株、病毒家系、DNA克(ke)隆(long)、單(dan)/多克(ke)隆(long)抗(kang)體、多肽(tai)、重組(zu)蛋(dan)白、細(xi)胞因子、趨化因子、抗(kang)HIV藥物/復合物。
三、流(liu)感(gan)資(zi)源中心(xin)供應的標準品產品
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過去30年里(li)，NIBSC 的流(liu)感資源(yuan)中心在流(liu)感疫苗的生產(chan)與(yu)標(biao)準化(hua)中起著(zhu)(zhu)重要(yao)作(zuo)用(yong)，流(liu)感疫苗研(yan)發與(yu)生產(chan)的關(guan)鍵問題在于(yu)流(liu)感病毒(du)有著(zhu)(zhu)極高的突(tu)變率(lv)，用(yong)于(yu)疫苗研(yan)發與(yu)生產(chan)的病毒(du)株每隔一段(duan)時間(jian)須(xu)得更新，在WHO推(tui)薦用(yong)于(yu)疫苗生產(chan)和研(yan)發的流(liu)感病毒(du)株選(xuan)擇上(shang)起著(zhu)(zhu)重要(yao)作(zuo)用(yong)。目前該中心為客戶提(ti)供大(da)量候選(xuan)的流(liu)感疫苗、病毒(du)、SRD試劑(ji)及唾液酸苷酶(mei)試劑(ji)。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資(zi)源中心供(gong)應的產(chan)品
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NIBSC的CJD研究與資(zi)源中心(xin)成(cheng)立于2001，致力(li)于研究與生(sheng)產CJD鑒定試(shi)劑，為(wei)克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測(ce)試(shi)提供了特色材料。探(tan)索在使用(yong)(yong)重組的prion蛋白作為(wei)培養基質的血樣中TSE感染的標志物檢測(ce)中如(ru)何放大(da)檢測(ce)結果的方(fang)法。同時(shi)為(wei)研究人員供應一系(xi)列CJD鑒定及(ji)研究用(yong)(yong)相關試(shi)劑及(ji)實驗方(fang)法。
五、英(ying)國干細(xi)胞庫供應的產品
在細(xi)胞生物(wu)學(xue)研(yan)究(jiu)領(ling)域，NIBSC還提供包括人(ren)類胚(pei)胎干(gan)細(xi)胞及(ji)其他干(gan)細(xi)胞等多種細(xi)胞株，用(yong)于科學(xue)研(yan)究(jiu)及(ji)疾(ji)病疫苗測試。英國干(gan)細(xi)胞庫(ku) (UKSCB) 供應多種人(ren)/鼠全(quan)能(neng)/多能(neng)干(gan)細(xi)胞株及(ji)相關干(gan)細(xi)胞研(yan)究(jiu)產品與研(yan)究(jiu)方法與資料。
六(liu)、病毒研究用(yong)質(zhi)控血清
NIBSC供應病毒研究(jiu)用(yong)質(zhi)控血清，目(mu)錄隨時更新，詳見公司(si)。
貨期
通(tong)常(chang) 4~6周，但(dan)因NIBSC標準品(pin)產品(pin)較(jiao)(jiao)多涉及(ji)生物風(feng)險(xian)等級較(jiao)(jiao)高的血液，動物及(ji)人體成分，部分產品(pin)進口審(shen)批復(fu)雜，貨期(qi)較(jiao)(jiao)長，詳情請咨詢。
咨詢(xun)聯系方(fang)式
上海曼博生物(wu)醫(yi)藥(yao)科(ke)技有限(xian)公(gong)司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電話(hua)：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品部分產(chan)品被國家出入(ru)境檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫歸為高風險等級生物制品，因此(ci)需要終端使(shi)用單位具備正(zheng)當接收(shou)，使(shi)用，廢棄產(chan)品所需的能力和資(zi)質(zhi)，以及實驗(yan)室相(xiang)關設施，報價時會有所告知。
部分NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)進(jin)(jin)口(kou)，同時要求終端使用(yong)(yong)用(yong)(yong)戶單(dan)(dan)位具備(bei)(bei)在海關進(jin)(jin)行(xing)過(guo)特殊物(wu)品(pin)進(jin)(jin)口(kou)資質備(bei)(bei)案(an)(an)，如不了解是否已經(jing)獲(huo)得備(bei)(bei)案(an)(an)，可提供單(dan)(dan)位全稱以(yi)及單(dan)(dan)位統一社(she)會信用(yong)(yong)代(dai)碼(ma)，我司可協助查(cha)詢。
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