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英國NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物標準品(pin)研究(jiu)所(suo))是(shi)英(ying)(ying)(ying)國(guo)藥品(pin)及(ji)(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)保健產(chan)(chan)品(pin)管理機構的(de)樞紐與執行機構,英(ying)(ying)(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物醫藥檢(jian)驗(yan)實驗(yan)室(shi),主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物制品(pin)標準實驗(yan)室(shi)及(ji)(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質炎(yan)、流(liu)感(gan)及(ji)(ji)HIV研究(jiu)的(de)協作中(zhong)心,英(ying)(ying)(ying)國(guo)干細(xi)胞庫,同時(shi)也(ye)是(shi)生(sheng)(sheng)物藥制劑(ji)(ji)鑒(jian)(jian)定(ding)及(ji)(ji)其標準對照品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)供(gong)應的(de)供(gong)應商。NIBSC立足產(chan)(chan)品(pin)制造、調節(jie)、政策制定(ding)及(ji)(ji)學術,通過提(ti)供(gong)生(sheng)(sheng)物制劑(ji)(ji)標準參照品(pin)、生(sheng)(sheng)物制劑(ji)(ji)鑒(jian)(jian)定(ding)及(ji)(ji)相關研究(jiu)確(que)保全(quan)球生(sheng)(sheng)物醫藥制品(pin)的(de)質量,同時(shi)也(ye)為生(sheng)(sheng)物醫藥產(chan)(chan)品(pin)的(de)研發提(ti)供(gong)支持。
NIBSC在確(que)保(bao)生(sheng)物藥(yao)品(pin)質量方面發揮(hui)著舉足輕重的(de)作(zuo)用(yong):制定標(biao)準(zhun)品(pin)和(he)參考品(pin)、產品(pin)對(dui)照測試、開展(zhan)應用(yong)研究等(deng)等(deng)。同時為(wei)眾多組織提(ti)供科學建(jian)議和(he)知識,這(zhe)些組織包括:生(sheng)物藥(yao)品(pin)/制劑制造商、國家監管機構、英(ying)國政(zheng)府和(he)歐洲機構、世界衛生(sheng)組織、聯合國機構等(deng)。作(zuo)為(wei)歐洲和(he)國際決策機構的(de)成員之一,NIBSC科學家的(de)貢獻(xian)為(wei)國家和(he)國際政(zheng)策的(de)制定提(ti)供了幫助(zhu),以確(que)保(bao)生(sheng)物藥(yao)物的(de)安全性(xing)和(he)有(you)效性(xing)。我們(men)也(ye)為(wei)英(ying)國和(he)國外的(de)客戶和(he)利益(yi)相關(guan)者提(ti)供服務(wu),并(bing)因獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)科學性(xing)而獲得(de)美譽度。
NIBSC的(de)(de)使命是通過產品(pin)(pin)測試、制(zhi)定(ding)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)和(he)(he)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物質以(yi)及開展應用研(yan)究。通過提供專家循證咨詢(xun)和(he)(he)技術(shu)支持,支持衛(wei)生(sheng)(sheng)政策(ce)(ce)的(de)(de)制(zhi)定(ding)和(he)(he)實施,是衛(wei)生(sheng)(sheng)部(bu)公共衛(wei)生(sheng)(sheng)風險(xian)管理戰略的(de)(de)重要組(zu)成部(bu)分。NIBSC被指定(ding)為(wei)英國生(sheng)(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)官(guan)方藥(yao)物控(kong)制(zhi)實驗室(shi)(shi)(OMCL),與MHRA密切(qie)合作(zuo),在(zai)歐洲監管網絡內(nei)運作(zuo),按照(zhao)歐盟法律的(de)(de)要求,對某些類型的(de)(de)產品(pin)(pin)進(jin)行獨(du)立的(de)(de)官(guan)方批量(liang)放行測試。NIBSC也是世衛(wei)組(zu)織生(sheng)(sheng)物標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)主要國際實驗室(shi)(shi)和(he)(he)世衛(wei)組(zu)織小兒麻(ma)痹(bi)癥、流感和(he)(he)艾滋病毒合作(zuo)中心。在(zai)產品(pin)(pin)制(zhi)造商(shang)、監管者、政策(ce)(ce)制(zhi)定(ding)者和(he)(he)前沿學術(shu)研(yan)究之間,占據著獨(du)特的(de)(de)國際地位。
隨著(zhu)生物藥(yao)物數量(liang)和(he)復雜(za)性的增加,以(yi)(yi)及(ji)公眾對藥(yao)物安全(quan)性的期望值上升,NIBSC的工作不(bu)僅支持公共衛生保護(hu),也支持財富創造(zao),促進新產品和(he)新藥(yao)品類(lei)別的開發,以(yi)(yi)滿足臨(lin)床需求。
NIBSC也活躍在(zai)細胞(bao)生(sheng)物學領域。是英國干(gan)細胞(bao)銀行的家(jia),它(ta)為研究應用(yong)提(ti)供了一(yi)種倫(lun)理資源,質量控制的人(ren)類胚胎和其(qi)他干(gan)細胞(bao)系。未來的計劃包(bao)括生(sheng)物樣本(ben)銀行和分配(pei)歐盟組(zu)織和細胞(bao)定(ding)向順從的人(ren)類干(gan)細胞(bao)系。我們還提(ti)供細胞(bao)系用(yong)于疫苗的制造和測試(shi)。
NIBSC標準品(pin)供應的(de)主要(yao)產(chan)(chan)品(pin)(網(wang)頁底部可進行(xing)全(quan)部產(chan)(chan)品(pin)查詢(xun)):
一(yi)、生(sheng)物制劑標準品
產(chan)品目錄查詢:
NIBSC提供生(sheng)物醫學(xue)研究領域國際標準、參照(zhao)品及試(shi)劑(ji),包括WHO國際標準、流感試(shi)劑(ji)、質控試(shi)劑(ji)及其他(ta)歐盟認(ren)證的(de)體外診(zhen)斷試(shi)劑(ji)。用(yong)于(yu)生(sheng)物制(zhi)藥(yao)、診(zhen)斷、疫(yi)苗(miao)相關研究,該系列產品包括大(da)量(liang)(liang)細(xi)胞因(yin)(yin)子/生(sheng)長因(yin)(yin)子(如神經營養因(yin)(yin)子、各型白(bai)介素(su)(su)與干擾素(su)(su)、GDNF、VEGF)、內毒素(su)(su)、免疫(yi)球(qiu)蛋(dan)白(bai)與免疫(yi)血清、蛋(dan)白(bai)激(ji)素(su)(su)及內分泌因(yin)(yin)子、大(da)量(liang)(liang)診(zhen)斷試(shi)劑(ji)及疫(yi)苗(miao)、干細(xi)胞株等。
二、AIDS試劑(ji)研究中(zhong)心供應的產品
產(chan)品目錄查詢(xun):
NIBSC的(de)(de)(de)CFAR(艾(ai)滋病試劑中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin))是由醫學研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)協會資(zi)助下創建于(yu)1989年(nian)的(de)(de)(de)HIV/AIDS試劑中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin),是世界上僅有的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)兩個之一(歐(ou)洲*)致力于(yu)提(ti)供(gong)各HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)用(yong)試劑的(de)(de)(de)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)。該中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)目前供(gong)應的(de)(de)(de)產品(pin)超過6000種,主(zhu)要(yao)包括:各種HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)用(yong)細(xi)胞(bao)株、病毒家(jia)系、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽、重組蛋白(bai)、細(xi)胞(bao)因(yin)子(zi)、趨化因(yin)子(zi)、抗HIV藥物/復合物。
三、流感資源(yuan)中心供應的標準品產品
產品目錄查詢:
過去(qu)30年里,NIBSC 的(de)(de)(de)流感資(zi)源中(zhong)心在(zai)流感疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)生(sheng)產與(yu)標(biao)準化中(zhong)起(qi)著(zhu)重(zhong)要作(zuo)(zuo)用,流感疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)(yan)發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)(de)關鍵問題在(zai)于(yu)(yu)流感病(bing)毒(du)有(you)著(zhu)極高的(de)(de)(de)突變(bian)率,用于(yu)(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)(yan)發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)(de)病(bing)毒(du)株(zhu)每隔一段時間(jian)須得(de)更新,在(zai)WHO推薦用于(yu)(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)生(sheng)產和研(yan)(yan)發(fa)(fa)的(de)(de)(de)流感病(bing)毒(du)株(zhu)選擇上起(qi)著(zhu)重(zhong)要作(zuo)(zuo)用。目前該中(zhong)心為客(ke)戶提(ti)供大量候選的(de)(de)(de)流感疫(yi)(yi)苗(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅氏(shi)病,Creutzfeldt-Jakob)研究與資源中心(xin)供應的產品
產品目錄(lu)查詢:
NIBSC的CJD研究與資源(yuan)中心成立于2001,致力于研究與生(sheng)產CJD鑒定(ding)試劑,為克雅氏病(CJD)開發(fa)和(he)評估診斷測試提供了特色材料。探索(suo)在使用重組的prion蛋白作為培養基質的血樣中TSE感染的標(biao)志物檢測中如(ru)何放大檢測結果的方法。同時為研究人員(yuan)供應一(yi)系列CJD鑒定(ding)及(ji)研究用相關試劑及(ji)實驗方法。
五、英(ying)國干細胞庫(ku)供應的產(chan)品
在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)物(wu)學(xue)研(yan)究領域(yu),NIBSC還提供包括人(ren)(ren)類胚胎干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)及其他干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)等(deng)多種細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株,用于(yu)科學(xue)研(yan)究及疾病疫苗(miao)測(ce)試。英國干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應(ying)多種人(ren)(ren)/鼠(shu)全(quan)能/多能干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株及相(xiang)關(guan)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)研(yan)究產品與(yu)研(yan)究方法與(yu)資料。
六、病毒研(yan)究(jiu)用質控血(xue)清
NIBSC供(gong)應(ying)病毒研(yan)究用(yong)質控血清,目錄(lu)隨(sui)時更新,詳見公司。
貨期
通常 4~6周,但因NIBSC標準品(pin)產品(pin)較(jiao)多涉及生物(wu)風險等(deng)級較(jiao)高(gao)的血液,動物(wu)及人體成分,部分產品(pin)進口審批復雜,貨期較(jiao)長,詳情請咨詢(xun)。
咨詢聯系方(fang)式
上海(hai)曼(man)博生(sheng)物醫(yi)藥科(ke)技有(you)限公司
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信(xin)同號)
電話:021-51769110
客戶所需資質(zhi)
NIBSC標準品(pin)(pin)部分產(chan)品(pin)(pin)被國家出(chu)入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風險等級生(sheng)物制品(pin)(pin),因此(ci)需要終端使用單位具備正當接收(shou),使用,廢(fei)棄(qi)產(chan)品(pin)(pin)所需的能力和資質,以及實驗室(shi)相關(guan)設施,報價(jia)時會有(you)所告知。
部分(fen)NIBSC標準品(pin)產品(pin)進口(kou),同(tong)時(shi)要求終端使用用戶(hu)單位具備(bei)在(zai)海關進行過特(te)殊(shu)物品(pin)進口(kou)資(zi)質備(bei)案(an),如不了解是否(fou)已經獲得備(bei)案(an),可(ke)提供(gong)單位全稱以及單位統(tong)一社會信用代碼,我司可(ke)協(xie)助(zhu)查詢。
免(mian)責申(shen)明
1.英國生物標準品(pin)研(yan)究所NIBSC品(pin)牌在中國境內(nei)無授(shou)權代理商(shang)(shang)、經銷商(shang)(shang),本(ben)公(gong)司(si)僅提供產品(pin)代理采購業務。
2.本公司承諾(nuo)所(suo)采購產(chan)品來自英(ying)國NIBSC英(ying)國生物標準品研(yan)究所(suo)官方,并可提(ti)供相關進口證明。
3.本公司保(bao)證全程采用官方(fang)指定運輸條件進行產品運輸。
4. 本公司對(dui)所委托進口產品品質不做任何擔保,如(ru)遇質量(liang)問題(ti)(ti),本公司可協助客戶(hu)與NIBSC官方進行(xing)協商處理售后問題(ti)(ti)。
5. 本公司因僅負責(ze)產品(pin)代購,因此不提供技(ji)術(shu)支(zhi)持,如有技(ji)術(shu)疑問,我司會提供產品(pin)相關的(de)(de)網頁鏈接,客戶(hu)可(ke)自行查看和(he)(he)下載產品(pin)相關的(de)(de)所(suo)有信息和(he)(he)技(ji)術(shu)資料。
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