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英國(guo)NIBSC品(pin)牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準品(pin)(pin)(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)）是英國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)及(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)(pin)(pin)管理機構(gou)的(de)樞(shu)紐與執行機構(gou)，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)檢驗(yan)(yan)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)，主(zhu)要(yao)的(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)準實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)及(ji)WHO負(fu)責脊髓灰質炎、流感及(ji)HIV研(yan)究(jiu)的(de)協作中心，英國(guo)(guo)干細胞庫，同(tong)時也是生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)制劑鑒(jian)定及(ji)其標(biao)準對照(zhao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產供(gong)(gong)應(ying)的(de)供(gong)(gong)應(ying)商(shang)。NIBSC立足產品(pin)(pin)(pin)(pin)制造、調節(jie)、政策(ce)制定及(ji)學術(shu)，通過(guo)提(ti)供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制劑標(biao)準參照(zhao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制劑鑒(jian)定及(ji)相關研(yan)究(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)制品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)質量，同(tong)時也為生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)產品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)研(yan)發提(ti)供(gong)(gong)支持。
NIBSC在確保生物藥(yao)品質量方面發(fa)揮著舉(ju)足輕重的作用(yong)：制定標準品和(he)(he)參考品、產品對照測(ce)試、開展應用(yong)研究(jiu)等等。同時為(wei)眾多(duo)組(zu)織(zhi)提(ti)(ti)供科(ke)學建(jian)議和(he)(he)知(zhi)識(shi)，這些組(zu)織(zhi)包(bao)括(kuo)：生物藥(yao)品/制劑制造商、國(guo)(guo)家監管(guan)機(ji)構(gou)、英國(guo)(guo)政府和(he)(he)歐洲機(ji)構(gou)、世界(jie)衛生組(zu)織(zhi)、聯合國(guo)(guo)機(ji)構(gou)等。作為(wei)歐洲和(he)(he)國(guo)(guo)際決(jue)策機(ji)構(gou)的成員之一，NIBSC科(ke)學家的貢獻為(wei)國(guo)(guo)家和(he)(he)國(guo)(guo)際政策的制定提(ti)(ti)供了(le)幫助，以確保生物藥(yao)物的安全(quan)性和(he)(he)有效(xiao)性。我(wo)們也為(wei)英國(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)外的客戶(hu)和(he)(he)利益(yi)相關者提(ti)(ti)供服務，并因獨(du)立性、完整性和(he)(he)科(ke)學性而獲得美譽(yu)度(du)。
NIBSC的使命是(shi)通(tong)(tong)過產(chan)(chan)(chan)品(pin)測(ce)試、制(zhi)(zhi)定(ding)標準(zhun)(zhun)和標準(zhun)(zhun)物質以(yi)及開(kai)展(zhan)應用研(yan)究(jiu)。通(tong)(tong)過提供專家循(xun)證咨(zi)詢(xun)和技(ji)術支持(chi)，支持(chi)衛生政(zheng)策的制(zhi)(zhi)定(ding)和實施，是(shi)衛生部(bu)公共衛生風險管理戰略(lve)的重要(yao)組成部(bu)分。NIBSC被指定(ding)為英國生物藥(yao)品(pin)的官(guan)方藥(yao)物控制(zhi)(zhi)實驗(yan)室(shi)（OMCL），與MHRA密(mi)切合作(zuo)(zuo)，在(zai)歐(ou)(ou)洲監管網絡內運作(zuo)(zuo)，按照歐(ou)(ou)盟法律的要(yao)求，對某些類(lei)型(xing)的產(chan)(chan)(chan)品(pin)進行獨(du)立的官(guan)方批量放行測(ce)試。NIBSC也是(shi)世衛組織生物標準(zhun)(zhun)的主要(yao)國際(ji)(ji)實驗(yan)室(shi)和世衛組織小兒(er)麻痹癥、流感(gan)和艾(ai)滋病毒合作(zuo)(zuo)中心。在(zai)產(chan)(chan)(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)造商、監管者(zhe)、政(zheng)策制(zhi)(zhi)定(ding)者(zhe)和前沿學術研(yan)究(jiu)之間，占據著獨(du)特的國際(ji)(ji)地位。
隨著生(sheng)物(wu)藥物(wu)數量(liang)和復(fu)雜性的(de)增(zeng)加，以及(ji)公(gong)眾對(dui)藥物(wu)安全性的(de)期(qi)望(wang)值上升，NIBSC的(de)工作不僅支持公(gong)共衛生(sheng)保護，也支持財富創(chuang)造，促進新產品和新藥品類別的(de)開發，以滿(man)足臨床需求(qiu)。
NIBSC也(ye)活(huo)躍在細(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)物學領域。是英(ying)國干細(xi)胞(bao)(bao)銀(yin)行(xing)的家，它(ta)為研究應用提(ti)供了一種倫理資(zi)源(yuan)，質量控(kong)制的人類(lei)胚胎和其(qi)他干細(xi)胞(bao)(bao)系。未來的計劃包括生(sheng)物樣本(ben)銀(yin)行(xing)和分配歐盟組織(zhi)和細(xi)胞(bao)(bao)定(ding)向順(shun)從的人類(lei)干細(xi)胞(bao)(bao)系。我們還提(ti)供細(xi)胞(bao)(bao)系用于疫苗的制造和測試(shi)。
NIBSC標(biao)準(zhun)品供應的主要產品（網頁底(di)部可進行全部產品查詢(xun)）：
一、生(sheng)物制劑標準品
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC提供生物醫學研究領域國際標準、參照品及試劑(ji)，包括WHO國際標準、流感(gan)試劑(ji)、質(zhi)控試劑(ji)及其(qi)他歐盟認證的體外(wai)診斷試劑(ji)。用(yong)于(yu)生物制藥、診斷、疫苗(miao)相(xiang)關研究，該系(xi)列產品包括大量細(xi)胞(bao)因子(zi)/生長因子(zi)（如神(shen)經營養(yang)因子(zi)、各型白介素(su)與(yu)干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素(su)、免疫球蛋白與(yu)免疫血清、蛋白激素(su)及內(nei)分泌因子(zi)、大量診斷試劑(ji)及疫苗(miao)、干細(xi)胞(bao)株等。
二、AIDS試(shi)劑研(yan)究(jiu)中(zhong)心供應的(de)產品
產品(pin)目(mu)錄查詢：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試劑中心）是由醫學研究協會資(zi)助下創建(jian)于1989年的(de)HIV/AIDS試劑中心，是世界上僅(jin)有的(de)的(de)兩個之一（歐洲*）致(zhi)力于提供各HIV/AIDS研究用試劑的(de)研究中心。該中心目前(qian)供應的(de)產品(pin)超(chao)過6000種，主(zhu)要包括(kuo)：各種HIV/AIDS研究用細(xi)胞株(zhu)、病毒家系、DNA克(ke)隆、單(dan)/多克(ke)隆抗體(ti)、多肽、重(zhong)組蛋白(bai)、細(xi)胞因(yin)子、趨(qu)化(hua)因(yin)子、抗HIV藥物(wu)(wu)/復合(he)物(wu)(wu)。
三、流感(gan)資源中心(xin)供應(ying)的標準品產(chan)品
產品目(mu)錄查(cha)詢：
過去30年里，NIBSC 的流(liu)(liu)感(gan)資源(yuan)中(zhong)心在(zai)流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗的生(sheng)產與(yu)標準化中(zhong)起著(zhu)重要作用，流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗研(yan)發與(yu)生(sheng)產的關鍵問題在(zai)于(yu)流(liu)(liu)感(gan)病(bing)(bing)(bing)毒有著(zhu)極高(gao)的突變率(lv)，用于(yu)疫(yi)苗研(yan)發與(yu)生(sheng)產的病(bing)(bing)(bing)毒株(zhu)每隔一段時間須得更(geng)新，在(zai)WHO推薦用于(yu)疫(yi)苗生(sheng)產和(he)研(yan)發的流(liu)(liu)感(gan)病(bing)(bing)(bing)毒株(zhu)選擇上起著(zhu)重要作用。目前該中(zhong)心為客戶(hu)提供大量候選的流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗、病(bing)(bing)(bing)毒、SRD試劑(ji)(ji)及(ji)唾液酸苷酶試劑(ji)(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅(ya)氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與(yu)資源中心供(gong)應的產品
產品目錄(lu)查詢(xun)：
NIBSC的(de)(de)CJD研究(jiu)與資(zi)源(yuan)中(zhong)(zhong)(zhong)心成立于2001，致力(li)于研究(jiu)與生(sheng)產CJD鑒定試(shi)(shi)劑，為克雅氏病(CJD)開發和(he)評估診斷(duan)測試(shi)(shi)提供了特色(se)材料。探(tan)索在使用(yong)(yong)重組的(de)(de)prion蛋(dan)白作為培養(yang)基質的(de)(de)血(xue)樣中(zhong)(zhong)(zhong)TSE感(gan)染的(de)(de)標志物(wu)檢(jian)測中(zhong)(zhong)(zhong)如何放大(da)檢(jian)測結果的(de)(de)方法。同時為研究(jiu)人員供應一系列CJD鑒定及研究(jiu)用(yong)(yong)相關試(shi)(shi)劑及實驗(yan)方法。
五、英(ying)國干(gan)細胞(bao)庫供應的產品
在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學研(yan)究(jiu)領域(yu)，NIBSC還提(ti)供(gong)包括(kuo)人類胚胎干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)及其(qi)他干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)等多種(zhong)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株，用于科(ke)學研(yan)究(jiu)及疾病疫苗測試。英國干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多種(zhong)人/鼠(shu)全(quan)能(neng)/多能(neng)干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株及相關干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)研(yan)究(jiu)產品與(yu)研(yan)究(jiu)方法(fa)與(yu)資料。
六、病(bing)毒研(yan)究用(yong)質控血清
NIBSC供應病(bing)毒研究用質控血清，目錄隨時(shi)更新，詳見公司(si)。
貨期
通常 4~6周，但因(yin)NIBSC標準品產品較多涉(she)及生物風險等(deng)級較高的血(xue)液，動物及人體成分，部分產品進口審批復雜(za)，貨期較長(chang)，詳情(qing)請咨詢。
咨(zi)詢聯系方式
上海曼博生物醫藥(yao)科技有限公司
郵箱(xiang)：info@88654321.cn
QQ：800182517
手(shou)機：18221705797（微(wei)信(xin)同號）
電話(hua)：021-51769110
客(ke)戶所需資質
NIBSC標準品(pin)部(bu)分產品(pin)被國家(jia)出入境檢驗檢疫歸為高風險等級生(sheng)物制品(pin)，因此需(xu)要終端(duan)使用單位具(ju)備正當接收，使用，廢棄(qi)產品(pin)所需(xu)的能(neng)力和資質，以及實驗室相關設(she)施，報價時(shi)會有(you)所告知。
部分(fen)NIBSC標準(zhun)品(pin)產品(pin)進(jin)口(kou)，同時要求終端使用(yong)用(yong)戶(hu)單(dan)(dan)位(wei)具備(bei)在(zai)海關(guan)進(jin)行過特殊物品(pin)進(jin)口(kou)資質(zhi)備(bei)案(an)，如不了解是否(fou)已經獲得備(bei)案(an)，可提供單(dan)(dan)位(wei)全(quan)稱以(yi)及單(dan)(dan)位(wei)統一(yi)社會信用(yong)代碼，我司(si)可協助查詢。
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