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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)品(pin)(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所）是英國(guo)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)及衛生(sheng)保健產品(pin)(pin)(pin)管(guan)理機構的(de)(de)樞紐與執行機構，英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)檢驗實驗室，主要的(de)(de)WHO國(guo)際(ji)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)實驗室及WHO負責脊髓(sui)灰質(zhi)炎(yan)、流感及HIV研(yan)究(jiu)的(de)(de)協(xie)作中心，英國(guo)干(gan)細(xi)胞庫，同(tong)時(shi)也是生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定及其標(biao)(biao)(biao)準(zhun)對照(zhao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產供(gong)應的(de)(de)供(gong)應商。NIBSC立足產品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)、調節、政(zheng)策制(zhi)(zhi)定及學術，通過提供(gong)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑標(biao)(biao)(biao)準(zhun)參照(zhao)品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定及相關研(yan)究(jiu)確保全球(qiu)生(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)質(zhi)量，同(tong)時(shi)也為生(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)產品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)研(yan)發提供(gong)支(zhi)持(chi)。
NIBSC在確保生物藥品質量(liang)方(fang)面發揮(hui)著舉足輕重的(de)(de)作用：制定標準(zhun)品和(he)(he)(he)(he)(he)參考品、產品對照測試、開展應用研究等等。同時為眾多組織(zhi)提(ti)供(gong)科(ke)(ke)學建(jian)議和(he)(he)(he)(he)(he)知(zhi)識，這些組織(zhi)包括：生物藥品/制劑(ji)制造(zao)商、國(guo)家監管機(ji)構、英(ying)國(guo)政(zheng)府(fu)和(he)(he)(he)(he)(he)歐(ou)洲機(ji)構、世界衛生組織(zhi)、聯合國(guo)機(ji)構等。作為歐(ou)洲和(he)(he)(he)(he)(he)國(guo)際(ji)決(jue)策(ce)機(ji)構的(de)(de)成員(yuan)之(zhi)一，NIBSC科(ke)(ke)學家的(de)(de)貢獻(xian)為國(guo)家和(he)(he)(he)(he)(he)國(guo)際(ji)政(zheng)策(ce)的(de)(de)制定提(ti)供(gong)了幫(bang)助(zhu)，以(yi)確保生物藥物的(de)(de)安全性(xing)(xing)和(he)(he)(he)(he)(he)有效性(xing)(xing)。我們也為英(ying)國(guo)和(he)(he)(he)(he)(he)國(guo)外的(de)(de)客戶和(he)(he)(he)(he)(he)利益(yi)相關者(zhe)提(ti)供(gong)服務，并(bing)因獨立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)(he)(he)(he)(he)科(ke)(ke)學性(xing)(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)(de)使命是通(tong)過產品測試、制(zhi)(zhi)定(ding)標(biao)(biao)準和標(biao)(biao)準物質以及(ji)開(kai)展應(ying)用研究(jiu)。通(tong)過提供專家(jia)循證咨詢和技術支持，支持衛生政(zheng)(zheng)策的(de)(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)定(ding)和實施，是衛生部公(gong)共衛生風險(xian)管理(li)戰略的(de)(de)(de)(de)重要(yao)組成(cheng)部分。NIBSC被(bei)指定(ding)為英國(guo)生物藥品的(de)(de)(de)(de)官(guan)方(fang)(fang)藥物控制(zhi)(zhi)實驗室(shi)(shi)（OMCL），與MHRA密切合作，在歐洲監(jian)管網絡(luo)內運作，按照歐盟法律的(de)(de)(de)(de)要(yao)求，對某些類型的(de)(de)(de)(de)產品進行獨立的(de)(de)(de)(de)官(guan)方(fang)(fang)批量放(fang)行測試。NIBSC也是世(shi)衛組織生物標(biao)(biao)準的(de)(de)(de)(de)主要(yao)國(guo)際(ji)實驗室(shi)(shi)和世(shi)衛組織小兒(er)麻痹癥、流感和艾滋(zi)病毒合作中心。在產品制(zhi)(zhi)造(zao)商(shang)、監(jian)管者(zhe)、政(zheng)(zheng)策制(zhi)(zhi)定(ding)者(zhe)和前沿學術研究(jiu)之間，占(zhan)據(ju)著獨特的(de)(de)(de)(de)國(guo)際(ji)地位(wei)。
隨著生(sheng)物(wu)藥物(wu)數量和復雜性的增加，以及公眾對藥物(wu)安(an)全(quan)性的期望值上(shang)升，NIBSC的工作不僅(jin)支(zhi)持公共衛(wei)生(sheng)保(bao)護，也支(zhi)持財富創造，促(cu)進新(xin)(xin)產品和新(xin)(xin)藥品類別(bie)的開發，以滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在(zai)細(xi)胞(bao)(bao)生物學領(ling)域。是英國(guo)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)銀(yin)行的家，它為研究應用提(ti)供了一種倫理(li)資源，質量控制的人類(lei)胚胎和(he)其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。未來的計劃包括生物樣本銀(yin)行和(he)分配歐(ou)盟組織和(he)細(xi)胞(bao)(bao)定向順從的人類(lei)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。我們還提(ti)供細(xi)胞(bao)(bao)系(xi)用于疫(yi)苗的制造和(he)測試。
NIBSC標準(zhun)品(pin)供應的主要產(chan)品(pin)（網頁底部可進行全(quan)部產(chan)品(pin)查詢(xun)）：
一、生物制劑(ji)標準品
產品目錄(lu)查詢：
NIBSC提供生物(wu)醫學研究(jiu)領域國際標(biao)準(zhun)、參(can)照(zhao)品及(ji)(ji)試劑(ji)，包括WHO國際標(biao)準(zhun)、流感試劑(ji)、質(zhi)控試劑(ji)及(ji)(ji)其他(ta)歐盟認證的(de)體外診(zhen)斷(duan)試劑(ji)。用(yong)于生物(wu)制(zhi)藥、診(zhen)斷(duan)、疫(yi)苗相關研究(jiu)，該系列產品包括大量(liang)細胞因(yin)(yin)子/生長(chang)因(yin)(yin)子（如神經(jing)營養因(yin)(yin)子、各型白(bai)介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒(du)素(su)、免疫(yi)球蛋白(bai)與免疫(yi)血清、蛋白(bai)激素(su)及(ji)(ji)內分泌因(yin)(yin)子、大量(liang)診(zhen)斷(duan)試劑(ji)及(ji)(ji)疫(yi)苗、干細胞株(zhu)等。
二、AIDS試劑研究(jiu)中心供應的(de)產品
產品目錄(lu)查詢(xun)：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試(shi)劑中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)）是(shi)由醫學(xue)研究協(xie)會資助下創建于1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)，是(shi)世界上僅有的(de)的(de)兩個之一（歐洲*）致力于提供各HIV/AIDS研究用試(shi)劑的(de)研究中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)。該(gai)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)目前供應(ying)的(de)產品超過6000種，主(zhu)要包括：各種HIV/AIDS研究用細胞株、病毒家系、DNA克(ke)隆、單/多(duo)克(ke)隆抗(kang)體、多(duo)肽、重組(zu)蛋白、細胞因(yin)子、趨化(hua)因(yin)子、抗(kang)HIV藥物(wu)(wu)/復(fu)合(he)物(wu)(wu)。
三、流感資(zi)源中心(xin)供應的(de)標準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)
產品目錄查詢：
過去30年里(li)，NIBSC 的流(liu)(liu)感資源(yuan)中心在(zai)流(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)的生產與標準化中起著(zhu)重(zhong)要作用(yong)，流(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)研發(fa)與生產的關(guan)鍵問題在(zai)于(yu)流(liu)(liu)感病(bing)毒有著(zhu)極高(gao)的突變率(lv)，用(yong)于(yu)疫(yi)苗(miao)研發(fa)與生產的病(bing)毒株(zhu)每隔(ge)一段(duan)時間須得更(geng)新，在(zai)WHO推薦用(yong)于(yu)疫(yi)苗(miao)生產和研發(fa)的流(liu)(liu)感病(bing)毒株(zhu)選(xuan)擇上起著(zhu)重(zhong)要作用(yong)。目前該中心為客戶提供大量候選(xuan)的流(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)、病(bing)毒、SRD試劑及唾液酸苷(gan)酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研(yan)究(jiu)與資源中心供應的產品
產品(pin)目錄(lu)查(cha)詢：
NIBSC的(de)CJD研(yan)究(jiu)與資源中(zhong)心成立于(yu)2001，致力于(yu)研(yan)究(jiu)與生(sheng)產CJD鑒(jian)定試(shi)劑(ji)，為克(ke)雅氏病(CJD)開發和評估診斷測(ce)試(shi)提供了特色材(cai)料。探(tan)索在使用(yong)重組(zu)的(de)prion蛋白作為培(pei)養基質的(de)血(xue)樣中(zhong)TSE感染的(de)標志物檢(jian)(jian)測(ce)中(zhong)如何放大檢(jian)(jian)測(ce)結果的(de)方法。同時為研(yan)究(jiu)人員(yuan)供應一系列CJD鑒(jian)定及研(yan)究(jiu)用(yong)相關試(shi)劑(ji)及實驗方法。
五(wu)、英(ying)國干細胞庫供(gong)應的(de)產品
在細(xi)胞(bao)(bao)生物學研(yan)究領域，NIBSC還提供(gong)包括人(ren)(ren)類胚(pei)胎干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)及(ji)其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)等多種(zhong)(zhong)細(xi)胞(bao)(bao)株，用于科(ke)學研(yan)究及(ji)疾病疫苗測(ce)試。英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多種(zhong)(zhong)人(ren)(ren)/鼠全(quan)能(neng)/多能(neng)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)株及(ji)相(xiang)關干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)研(yan)究產(chan)品與研(yan)究方法與資料。
六、病(bing)毒(du)研(yan)究(jiu)用(yong)質(zhi)控血清
NIBSC供(gong)應病(bing)毒(du)研究(jiu)用質(zhi)控血清，目錄隨時更新(xin)，詳(xiang)見(jian)公司。
貨期
通常 4~6周，但因(yin)NIBSC標準品(pin)(pin)產(chan)品(pin)(pin)較多(duo)涉及(ji)生物風險等(deng)級較高(gao)的血液，動物及(ji)人體成分(fen)，部(bu)分(fen)產(chan)品(pin)(pin)進口審批(pi)復雜，貨期較長，詳情請(qing)咨詢。
咨詢聯系(xi)方式
上海曼博生物醫藥科技有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機(ji)：18221705797（微(wei)信同(tong)號）
電話：021-51769110
客戶所需(xu)資質
NIBSC標準品部分產(chan)品被(bei)國(guo)家出(chu)入境檢驗(yan)(yan)檢疫歸為高風險(xian)等級生物制品，因(yin)此需(xu)要(yao)終端使(shi)用(yong)單(dan)位具備正(zheng)當接收，使(shi)用(yong)，廢棄產(chan)品所需(xu)的能力(li)和(he)資質，以及(ji)實驗(yan)(yan)室相關設施，報(bao)價時會(hui)有所告(gao)知。
部分NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)進口，同時要求終(zhong)端(duan)使用用戶單(dan)(dan)(dan)位具備(bei)在海關進行(xing)過特殊物品(pin)進口資質備(bei)案(an)，如不(bu)了解(jie)是否已經獲得(de)備(bei)案(an)，可(ke)提供單(dan)(dan)(dan)位全(quan)稱以及單(dan)(dan)(dan)位統一社(she)會信用代(dai)碼，我司可(ke)協助查(cha)詢。
免責申(shen)明(ming)
1.英(ying)國(guo)(guo)生物標準品研(yan)究所NIBSC品牌在中國(guo)(guo)境(jing)內無授權代(dai)理商(shang)、經銷商(shang)，本公司僅提(ti)供產品代(dai)理采購業(ye)務。
2.本公司承諾所采購產品來自英(ying)國NIBSC英(ying)國生物標準品研(yan)究(jiu)所官方，并(bing)可(ke)提供相關進口證(zheng)明。
3.本公司(si)保證全程(cheng)采(cai)用官方指定運(yun)輸(shu)條件進行產品運(yun)輸(shu)。
4. 本公司對所委托進(jin)口產(chan)品(pin)品(pin)質(zhi)不做任何擔保，如遇質(zhi)量(liang)問題(ti)，本公司可協助客戶與(yu)NIBSC官方進(jin)行協商處理售(shou)后問題(ti)。
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