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英國NIBSC品(pin)牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國生(sheng)物(wu)標準(zhun)品(pin)研(yan)究(jiu)所(suo)）是英(ying)(ying)國藥(yao)(yao)品(pin)及(ji)衛生(sheng)保健產品(pin)管(guan)理機(ji)構的(de)樞紐與執行(xing)機(ji)構，英(ying)(ying)國生(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)檢驗實驗室，主要的(de)WHO國際生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)標準(zhun)實驗室及(ji)WHO負(fu)責脊(ji)髓(sui)灰質炎、流感及(ji)HIV研(yan)究(jiu)的(de)協作中(zhong)心(xin)，英(ying)(ying)國干(gan)細(xi)胞庫，同(tong)時也是生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒(jian)定(ding)(ding)及(ji)其標準(zhun)對(dui)照(zhao)品(pin)生(sheng)產供(gong)應的(de)供(gong)應商(shang)。NIBSC立(li)足產品(pin)制(zhi)(zhi)造、調(diao)節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)及(ji)學術，通(tong)過提供(gong)生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)標準(zhun)參照(zhao)品(pin)、生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒(jian)定(ding)(ding)及(ji)相(xiang)關研(yan)究(jiu)確(que)保全(quan)球生(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)的(de)質量，同(tong)時也為(wei)生(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)產品(pin)的(de)研(yan)發提供(gong)支(zhi)持。
NIBSC在(zai)確保生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品(pin)(pin)質量方面發揮著(zhu)舉足(zu)輕重的作用：制(zhi)定標(biao)準品(pin)(pin)和(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照(zhao)測試、開展應用研究(jiu)等(deng)等(deng)。同時為(wei)(wei)眾(zhong)多(duo)組(zu)織提供(gong)科學建(jian)議和(he)知識，這些組(zu)織包括(kuo)：生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品(pin)(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)(guo)家(jia)監管機(ji)(ji)構(gou)、英(ying)國(guo)(guo)政(zheng)府和(he)歐(ou)洲機(ji)(ji)構(gou)、世界衛生(sheng)組(zu)織、聯合國(guo)(guo)機(ji)(ji)構(gou)等(deng)。作為(wei)(wei)歐(ou)洲和(he)國(guo)(guo)際(ji)決(jue)策機(ji)(ji)構(gou)的成員之一，NIBSC科學家(jia)的貢獻為(wei)(wei)國(guo)(guo)家(jia)和(he)國(guo)(guo)際(ji)政(zheng)策的制(zhi)定提供(gong)了(le)幫助(zhu)，以(yi)確保生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)的安全性(xing)和(he)有效性(xing)。我(wo)們(men)也(ye)為(wei)(wei)英(ying)國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外的客戶(hu)和(he)利益相關者提供(gong)服務，并因獨(du)立性(xing)、完整性(xing)和(he)科學性(xing)而獲得美(mei)譽度。
NIBSC的(de)(de)使命是(shi)通(tong)過(guo)產(chan)(chan)品(pin)測試(shi)、制(zhi)(zhi)定(ding)標(biao)(biao)準和標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)以及(ji)開展應(ying)用(yong)研究。通(tong)過(guo)提供專家循證咨詢和技術支(zhi)持，支(zhi)持衛生政策(ce)的(de)(de)制(zhi)(zhi)定(ding)和實施，是(shi)衛生部公共衛生風(feng)險管理戰略的(de)(de)重要(yao)組成(cheng)部分。NIBSC被指定(ding)為英國(guo)生物(wu)藥品(pin)的(de)(de)官方藥物(wu)控制(zhi)(zhi)實驗室（OMCL），與(yu)MHRA密切合(he)作，在(zai)歐(ou)洲監管網絡(luo)內運作，按照歐(ou)盟法律的(de)(de)要(yao)求，對(dui)某些(xie)類型的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)進(jin)行獨(du)立(li)的(de)(de)官方批量(liang)放行測試(shi)。NIBSC也是(shi)世(shi)衛組織生物(wu)標(biao)(biao)準的(de)(de)主要(yao)國(guo)際實驗室和世(shi)衛組織小(xiao)兒麻痹(bi)癥、流感和艾滋病毒(du)合(he)作中心(xin)。在(zai)產(chan)(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)造商(shang)、監管者、政策(ce)制(zhi)(zhi)定(ding)者和前(qian)沿(yan)學術研究之間(jian)，占據著獨(du)特的(de)(de)國(guo)際地(di)位。
隨著生物藥物數量和復(fu)雜性的(de)增(zeng)加(jia)，以及公眾對藥物安全性的(de)期望值上升，NIBSC的(de)工作(zuo)不僅支持公共衛生保護，也支持財富創造，促進新產品(pin)和新藥品(pin)類別的(de)開發，以滿(man)足臨床需求(qiu)。
NIBSC也(ye)活躍在細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)生物學領(ling)域。是英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)銀(yin)行(xing)的家(jia)，它為研究(jiu)應用(yong)提供了(le)一(yi)種倫(lun)理資源(yuan)，質量控(kong)制(zhi)的人(ren)類胚(pei)胎和(he)其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)系(xi)(xi)。未來的計(ji)劃包括生物樣本(ben)銀(yin)行(xing)和(he)分配歐盟組(zu)織和(he)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)定向順從的人(ren)類干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)系(xi)(xi)。我們還提供細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)系(xi)(xi)用(yong)于疫苗的制(zhi)造和(he)測試。
NIBSC標準(zhun)品(pin)供應的(de)主要(yao)產品(pin)（網頁底部可進行全(quan)部產品(pin)查詢(xun)）：
一、生物制(zhi)劑標準品
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC提供生物醫學研究(jiu)(jiu)領(ling)域國際(ji)標準、參照品及(ji)(ji)(ji)試(shi)(shi)劑(ji)，包括WHO國際(ji)標準、流感試(shi)(shi)劑(ji)、質(zhi)控試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)(ji)(ji)其(qi)他歐盟認證的體外診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)。用于生物制藥、診(zhen)斷(duan)、疫苗(miao)相關研究(jiu)(jiu)，該系列(lie)產品包括大(da)量(liang)細(xi)(xi)胞因(yin)(yin)子(zi)/生長因(yin)(yin)子(zi)（如神經營養因(yin)(yin)子(zi)、各型(xing)白介素(su)(su)(su)與干(gan)擾素(su)(su)(su)、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素(su)(su)(su)、免疫球(qiu)蛋白與免疫血(xue)清(qing)、蛋白激素(su)(su)(su)及(ji)(ji)(ji)內(nei)分(fen)泌因(yin)(yin)子(zi)、大(da)量(liang)診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)(ji)(ji)疫苗(miao)、干(gan)細(xi)(xi)胞株等。
二、AIDS試劑研究中心供應的產品
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試劑中(zhong)心(xin)）是由醫學研(yan)究(jiu)協會資(zi)助(zhu)下創建于1989年的(de)HIV/AIDS試劑中(zhong)心(xin)，是世界上僅(jin)有的(de)的(de)兩個之一（歐洲*）致(zhi)力于提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用試劑的(de)研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)。該(gai)中(zhong)心(xin)目(mu)前供應的(de)產品(pin)超過6000種(zhong)，主(zhu)要(yao)包括：各(ge)種(zhong)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用細胞株、病毒家系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗(kang)體(ti)、多(duo)肽、重組蛋白、細胞因子、趨(qu)化因子、抗(kang)HIV藥物/復合物。
三、流感資源(yuan)中心(xin)供應的(de)標準品產品
產品目錄查詢：
過去(qu)30年里，NIBSC 的(de)流感(gan)(gan)資源中心在(zai)(zai)流感(gan)(gan)疫苗(miao)的(de)生產(chan)與標(biao)準(zhun)化中起著(zhu)(zhu)重要作用(yong)，流感(gan)(gan)疫苗(miao)研發(fa)與生產(chan)的(de)關鍵問(wen)題(ti)在(zai)(zai)于(yu)流感(gan)(gan)病毒有(you)著(zhu)(zhu)極高的(de)突(tu)變(bian)率(lv)，用(yong)于(yu)疫苗(miao)研發(fa)與生產(chan)的(de)病毒株每隔一段時間須得(de)更新(xin)，在(zai)(zai)WHO推薦用(yong)于(yu)疫苗(miao)生產(chan)和研發(fa)的(de)流感(gan)(gan)病毒株選擇上起著(zhu)(zhu)重要作用(yong)。目前該中心為客戶提(ti)供大量候選的(de)流感(gan)(gan)疫苗(miao)、病毒、SRD試劑及唾液酸苷(gan)酶試劑。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅(ya)氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心供應的產品
產品目錄查(cha)詢：
NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)與資源中(zhong)心成(cheng)立于(yu)2001，致力(li)于(yu)研(yan)究(jiu)與生(sheng)產CJD鑒定試劑，為(wei)克雅氏病(CJD)開發和評估(gu)診斷測試提供了特色材(cai)料。探索(suo)在(zai)使用(yong)重組的prion蛋白作為(wei)培養基質的血樣(yang)中(zhong)TSE感染的標志物檢測中(zhong)如何放大檢測結果的方法。同(tong)時為(wei)研(yan)究(jiu)人(ren)員供應一(yi)系列CJD鑒定及(ji)研(yan)究(jiu)用(yong)相關試劑及(ji)實(shi)驗方法。
五、英(ying)國干細胞庫供應(ying)的產品
在細(xi)胞(bao)生物學(xue)研究領域，NIBSC還提供包括(kuo)人(ren)類胚胎干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)及(ji)其他干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)等多種細(xi)胞(bao)株，用于科學(xue)研究及(ji)疾病疫苗測試。英國干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人(ren)/鼠全能/多能干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)株及(ji)相關干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)研究產品與研究方法與資料。
六、病毒研究用質(zhi)控血清
NIBSC供應病毒研(yan)究用(yong)質控血(xue)清，目錄隨時更新(xin)，詳見公司。
貨期
通(tong)常 4~6周(zhou)，但因NIBSC標準品產(chan)品較(jiao)(jiao)多涉及生物風險等級(ji)較(jiao)(jiao)高的血液，動物及人體成分(fen)，部分(fen)產(chan)品進(jin)口(kou)審批(pi)復(fu)雜，貨期較(jiao)(jiao)長，詳情請咨詢。
咨詢(xun)聯系方式
上(shang)海曼博生物醫藥科技有限(xian)公司(si)
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機(ji)：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客戶(hu)所(suo)需資質
NIBSC標(biao)準(zhun)品部分產品被國家出入境檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫歸(gui)為高風險(xian)等級生物(wu)制(zhi)品，因此需要終端使(shi)(shi)用單位具備正當接收，使(shi)(shi)用，廢棄(qi)產品所需的能力(li)和資質，以及實驗(yan)室相關設施，報(bao)價時(shi)會有(you)所告(gao)知。
部(bu)分NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)進口(kou)，同時要求終端(duan)使用用戶單(dan)(dan)位具備(bei)在海關進行過特殊物品(pin)進口(kou)資質備(bei)案(an)，如(ru)不(bu)了解是否已(yi)經獲得備(bei)案(an)，可提供單(dan)(dan)位全稱以及單(dan)(dan)位統一社(she)會信(xin)用代(dai)碼，我司可協助查詢。
免責申(shen)明(ming)
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