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英國(guo)NIBSC品(pin)牌(pai)簡介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)(pin)研(yan)究所)是英(ying)國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)管理(li)機(ji)構的(de)(de)(de)(de)(de)樞(shu)紐與執行(xing)機(ji)構,英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)檢驗實驗室(shi),主要的(de)(de)(de)(de)(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)實驗室(shi)及(ji)WHO負責脊髓灰質炎、流感(gan)及(ji)HIV研(yan)究的(de)(de)(de)(de)(de)協作中心(xin),英(ying)國(guo)干細胞(bao)庫,同(tong)時也是生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)劑鑒定及(ji)其標(biao)準(zhun)對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產供(gong)應(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立足產品(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定及(ji)學術,通過提(ti)供(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑標(biao)準(zhun)參(can)照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑鑒定及(ji)相(xiang)關研(yan)究確保全球(qiu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)制(zhi)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)質量,同(tong)時也為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)產品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)發提(ti)供(gong)支(zhi)持。
NIBSC在確保生(sheng)物藥品質量方面發揮著舉足輕重的(de)作用:制(zhi)(zhi)定標(biao)準品和(he)(he)參考品、產(chan)品對照測試、開展(zhan)應用研究(jiu)等(deng)等(deng)。同時(shi)為眾多組織(zhi)提供(gong)科(ke)(ke)(ke)學建議和(he)(he)知識,這些組織(zhi)包括:生(sheng)物藥品/制(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)造商、國(guo)(guo)家(jia)(jia)監管機(ji)(ji)構、英(ying)國(guo)(guo)政府和(he)(he)歐洲機(ji)(ji)構、世界衛(wei)生(sheng)組織(zhi)、聯合國(guo)(guo)機(ji)(ji)構等(deng)。作為歐洲和(he)(he)國(guo)(guo)際決策機(ji)(ji)構的(de)成員之一,NIBSC科(ke)(ke)(ke)學家(jia)(jia)的(de)貢獻為國(guo)(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)國(guo)(guo)際政策的(de)制(zhi)(zhi)定提供(gong)了幫助,以確保生(sheng)物藥物的(de)安全性和(he)(he)有(you)效(xiao)性。我們也為英(ying)國(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)外的(de)客(ke)戶(hu)和(he)(he)利益相關者提供(gong)服務,并因獨立性、完整性和(he)(he)科(ke)(ke)(ke)學性而獲得(de)美譽度(du)。
NIBSC的(de)使(shi)命是(shi)通過產(chan)品測試、制(zhi)定(ding)(ding)標準(zhun)和(he)(he)標準(zhun)物(wu)質以及開展應用(yong)研究。通過提供(gong)專(zhuan)家(jia)循證(zheng)咨詢(xun)和(he)(he)技術(shu)支(zhi)持(chi)(chi),支(zhi)持(chi)(chi)衛(wei)生(sheng)政策(ce)(ce)的(de)制(zhi)定(ding)(ding)和(he)(he)實(shi)施,是(shi)衛(wei)生(sheng)部公共(gong)衛(wei)生(sheng)風險管(guan)(guan)理戰略的(de)重要(yao)(yao)組成部分。NIBSC被指定(ding)(ding)為英國生(sheng)物(wu)藥(yao)品的(de)官方藥(yao)物(wu)控制(zhi)實(shi)驗室(OMCL),與MHRA密切合(he)作,在(zai)歐洲監管(guan)(guan)網絡內運作,按(an)照歐盟(meng)法律(lv)的(de)要(yao)(yao)求,對某些類型的(de)產(chan)品進行(xing)獨立的(de)官方批量放行(xing)測試。NIBSC也是(shi)世衛(wei)組織生(sheng)物(wu)標準(zhun)的(de)主(zhu)要(yao)(yao)國際實(shi)驗室和(he)(he)世衛(wei)組織小兒(er)麻痹癥、流感和(he)(he)艾滋病毒合(he)作中心。在(zai)產(chan)品制(zhi)造商(shang)、監管(guan)(guan)者、政策(ce)(ce)制(zhi)定(ding)(ding)者和(he)(he)前沿學術(shu)研究之間,占據著獨特(te)的(de)國際地位。
隨著生(sheng)物(wu)藥物(wu)數量和復雜性的(de)增加,以及公眾對藥物(wu)安全性的(de)期望值上升,NIBSC的(de)工作不(bu)僅支持(chi)公共衛生(sheng)保護,也支持(chi)財(cai)富創造,促(cu)進新(xin)產品和新(xin)藥品類別的(de)開(kai)發,以滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在(zai)細(xi)胞(bao)生(sheng)物學領域。是英國干(gan)細(xi)胞(bao)銀行(xing)(xing)的家,它(ta)為(wei)研究應用提(ti)供了一種(zhong)倫理資(zi)源,質(zhi)量控制的人類(lei)胚胎和(he)(he)其他干(gan)細(xi)胞(bao)系(xi)(xi)(xi)。未來的計劃包(bao)括(kuo)生(sheng)物樣(yang)本(ben)銀行(xing)(xing)和(he)(he)分配(pei)歐盟組織和(he)(he)細(xi)胞(bao)定向順從(cong)的人類(lei)干(gan)細(xi)胞(bao)系(xi)(xi)(xi)。我(wo)們還提(ti)供細(xi)胞(bao)系(xi)(xi)(xi)用于疫(yi)苗的制造和(he)(he)測(ce)試。
NIBSC標準品供應的主要產品(網(wang)頁底部可進行全(quan)部產品查(cha)詢):
一(yi)、生物制(zhi)劑標準品(pin)
產(chan)品目(mu)錄查詢:
NIBSC提供生物醫(yi)學(xue)研(yan)究領域國(guo)際(ji)標準(zhun)、參照品及(ji)試劑(ji),包(bao)括(kuo)WHO國(guo)際(ji)標準(zhun)、流感試劑(ji)、質控(kong)試劑(ji)及(ji)其他歐盟認證的體外診(zhen)斷試劑(ji)。用于生物制藥、診(zhen)斷、疫(yi)苗相(xiang)關研(yan)究,該系列產品包(bao)括(kuo)大量(liang)細(xi)胞因(yin)(yin)子/生長因(yin)(yin)子(如神經(jing)營養(yang)因(yin)(yin)子、各型白(bai)介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF)、內毒素(su)、免疫(yi)球蛋白(bai)與免疫(yi)血清、蛋白(bai)激素(su)及(ji)內分(fen)泌(mi)因(yin)(yin)子、大量(liang)診(zhen)斷試劑(ji)及(ji)疫(yi)苗、干細(xi)胞株等。
二、AIDS試(shi)劑(ji)研(yan)究(jiu)中心供應(ying)的產品
產(chan)品目錄查(cha)詢(xun):
NIBSC的(de)(de)CFAR(艾滋病(bing)試劑(ji)(ji)中(zhong)心)是(shi)由醫(yi)學研究協會(hui)資助(zhu)下創建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試劑(ji)(ji)中(zhong)心,是(shi)世界上僅(jin)有(you)的(de)(de)的(de)(de)兩(liang)個之一(yi)(歐洲*)致力(li)于提供(gong)各HIV/AIDS研究用試劑(ji)(ji)的(de)(de)研究中(zhong)心。該(gai)中(zhong)心目(mu)前(qian)供(gong)應的(de)(de)產品超過6000種,主要包括:各種HIV/AIDS研究用細胞株、病(bing)毒家系、DNA克隆、單(dan)/多克隆抗(kang)體、多肽、重組蛋(dan)白(bai)、細胞因(yin)子、趨化因(yin)子、抗(kang)HIV藥(yao)物/復合物。
三、流感資源中心供應的標準品(pin)產品(pin)
產品目錄查詢:
過去30年里,NIBSC 的(de)(de)(de)流(liu)感資源中(zhong)(zhong)心在流(liu)感疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產與標準化中(zhong)(zhong)起(qi)著(zhu)重(zhong)要(yao)作用(yong),流(liu)感疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研(yan)發(fa)(fa)與生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)關(guan)鍵問題在于(yu)流(liu)感病毒(du)有著(zhu)極高的(de)(de)(de)突變率,用(yong)于(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研(yan)發(fa)(fa)與生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)病毒(du)株每隔(ge)一段時間須得(de)更新,在WHO推薦用(yong)于(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)生(sheng)(sheng)產和研(yan)發(fa)(fa)的(de)(de)(de)流(liu)感病毒(du)株選擇上起(qi)著(zhu)重(zhong)要(yao)作用(yong)。目前該中(zhong)(zhong)心為客戶提供大量候(hou)選的(de)(de)(de)流(liu)感疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、病毒(du)、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅(ya)氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究(jiu)與資源中心供應的產(chan)品(pin)
產品目(mu)錄查詢:
NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)與資源中心(xin)成立(li)于2001,致力于研(yan)究(jiu)與生產CJD鑒(jian)定(ding)試(shi)劑,為克雅氏(shi)病(CJD)開(kai)發和評估診斷測試(shi)提供(gong)了特色材料。探(tan)索在使用重組的prion蛋白作(zuo)為培養基質的血樣中TSE感染的標志物檢(jian)測中如何放大(da)檢(jian)測結果的方(fang)法。同時為研(yan)究(jiu)人員供(gong)應一系列(lie)CJD鑒(jian)定(ding)及(ji)研(yan)究(jiu)用相關(guan)試(shi)劑及(ji)實驗方(fang)法。
五(wu)、英(ying)國(guo)干細(xi)胞庫供應的產(chan)品
在細(xi)胞生物學(xue)研究(jiu)(jiu)領(ling)域,NIBSC還提供包括(kuo)人(ren)(ren)類(lei)胚(pei)胎干(gan)細(xi)胞及其他(ta)干(gan)細(xi)胞等(deng)多(duo)種細(xi)胞株(zhu),用于科(ke)學(xue)研究(jiu)(jiu)及疾病疫苗測試。英國干(gan)細(xi)胞庫 (UKSCB) 供應(ying)多(duo)種人(ren)(ren)/鼠全能/多(duo)能干(gan)細(xi)胞株(zhu)及相關干(gan)細(xi)胞研究(jiu)(jiu)產品與(yu)研究(jiu)(jiu)方(fang)法與(yu)資料。
六(liu)、病毒研究用(yong)質控血清
NIBSC供應病毒研究(jiu)用質控(kong)血清,目錄隨時更(geng)新,詳(xiang)見公(gong)司。
貨期
通常 4~6周(zhou),但(dan)因NIBSC標準品產品較(jiao)多(duo)涉(she)及生(sheng)物風險(xian)等級較(jiao)高的血液,動物及人體成分,部分產品進(jin)口審批復雜,貨(huo)期較(jiao)長,詳情(qing)請咨(zi)詢。
咨詢聯系(xi)方式
上海(hai)曼博生(sheng)物(wu)醫藥科技(ji)有限(xian)公(gong)司
郵(you)箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信同號)
電話(hua):021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品部分產(chan)品被國家出入境檢驗(yan)檢疫(yi)歸為高風險(xian)等級生物制(zhi)品,因此需(xu)要終端使用單位具備(bei)正(zheng)當接(jie)收,使用,廢(fei)棄(qi)產(chan)品所(suo)需(xu)的能(neng)力(li)和資質,以及實(shi)驗(yan)室相(xiang)關設施(shi),報(bao)價時(shi)會有所(suo)告知。
部分(fen)NIBSC標準品產品進口(kou),同(tong)時(shi)要求終端使用用戶(hu)單(dan)(dan)位具備(bei)在海(hai)關(guan)進行過特殊物品進口(kou)資質備(bei)案(an)(an),如(ru)不(bu)了(le)解是否已(yi)經獲得備(bei)案(an)(an),可提供單(dan)(dan)位全稱(cheng)以及單(dan)(dan)位統一(yi)社會信用代碼,我(wo)司可協(xie)助查詢。
免責申明
1.英國生物標準品研究(jiu)所NIBSC品牌在(zai)中國境內無授權代理商(shang)、經銷商(shang),本公司僅提供產(chan)品代理采購業務。
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