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英國NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)(ying)國(guo)生物(wu)標準(zhun)品(pin)(pin)研究(jiu)所）是(shi)英(ying)(ying)(ying)國(guo)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)及(ji)衛生保健產品(pin)(pin)管理機構(gou)的(de)(de)(de)樞紐與執(zhi)行機構(gou)，英(ying)(ying)(ying)國(guo)生物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)，主要的(de)(de)(de)WHO國(guo)際(ji)生物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標準(zhun)實驗(yan)室(shi)及(ji)WHO負(fu)責脊(ji)髓(sui)灰質(zhi)炎、流(liu)感及(ji)HIV研究(jiu)的(de)(de)(de)協(xie)作(zuo)中心(xin)，英(ying)(ying)(ying)國(guo)干細胞庫，同(tong)時也是(shi)生物(wu)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定及(ji)其標準(zhun)對照品(pin)(pin)生產供應(ying)的(de)(de)(de)供應(ying)商。NIBSC立足產品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定及(ji)學術，通(tong)過提(ti)供生物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)標準(zhun)參照品(pin)(pin)、生物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定及(ji)相關研究(jiu)確(que)保全球生物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)質(zhi)量，同(tong)時也為生物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)產品(pin)(pin)的(de)(de)(de)研發提(ti)供支持。
NIBSC在確保生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品(pin)(pin)質量方面(mian)發揮著舉足輕重(zhong)的作用：制(zhi)(zhi)定(ding)標準品(pin)(pin)和(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照(zhao)測試、開展(zhan)應用研究(jiu)等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同時為(wei)眾多組織(zhi)提供科(ke)學(xue)建議和(he)知識(shi)，這些(xie)組織(zhi)包括：生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品(pin)(pin)/制(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)造(zao)商、國(guo)(guo)家監管機(ji)構(gou)、英(ying)國(guo)(guo)政(zheng)府和(he)歐洲機(ji)構(gou)、世界衛生(sheng)(sheng)組織(zhi)、聯合國(guo)(guo)機(ji)構(gou)等(deng)(deng)。作為(wei)歐洲和(he)國(guo)(guo)際決策機(ji)構(gou)的成員之一(yi)，NIBSC科(ke)學(xue)家的貢獻為(wei)國(guo)(guo)家和(he)國(guo)(guo)際政(zheng)策的制(zhi)(zhi)定(ding)提供了幫助，以確保生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)的安全(quan)性(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)。我(wo)們也為(wei)英(ying)國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外(wai)的客戶和(he)利益相關者(zhe)提供服務，并因獨立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)科(ke)學(xue)性(xing)(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)使(shi)命(ming)是通過產品測試(shi)、制定(ding)標(biao)準(zhun)和(he)(he)標(biao)準(zhun)物質(zhi)以及開(kai)展應(ying)用研究(jiu)。通過提供(gong)專(zhuan)家循證咨詢(xun)和(he)(he)技術支(zhi)持，支(zhi)持衛(wei)生(sheng)(sheng)政策的(de)(de)(de)制定(ding)和(he)(he)實(shi)施(shi)，是衛(wei)生(sheng)(sheng)部(bu)公(gong)共衛(wei)生(sheng)(sheng)風險管(guan)理戰略的(de)(de)(de)重要組成部(bu)分。NIBSC被指(zhi)定(ding)為英國生(sheng)(sheng)物藥品的(de)(de)(de)官方(fang)藥物控制實(shi)驗室（OMCL），與MHRA密切合作(zuo)，在(zai)歐洲監管(guan)網絡內(nei)運作(zuo)，按照歐盟法律的(de)(de)(de)要求，對某些類型的(de)(de)(de)產品進(jin)行獨(du)(du)立的(de)(de)(de)官方(fang)批量放行測試(shi)。NIBSC也是世衛(wei)組織生(sheng)(sheng)物標(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)主要國際實(shi)驗室和(he)(he)世衛(wei)組織小兒麻痹(bi)癥(zheng)、流(liu)感(gan)和(he)(he)艾(ai)滋病毒合作(zuo)中心。在(zai)產品制造商、監管(guan)者、政策制定(ding)者和(he)(he)前沿學術研究(jiu)之間(jian)，占據著獨(du)(du)特的(de)(de)(de)國際地(di)位。
隨著生物(wu)藥物(wu)數(shu)量(liang)和(he)(he)復雜性(xing)(xing)的(de)增加，以(yi)及公眾對藥物(wu)安全性(xing)(xing)的(de)期(qi)望值上升，NIBSC的(de)工(gong)作不僅支持(chi)公共衛生保護，也支持(chi)財(cai)富(fu)創造(zao)，促進(jin)新產品(pin)和(he)(he)新藥品(pin)類別的(de)開發(fa)，以(yi)滿足臨床需(xu)求。
NIBSC也活躍在(zai)細胞(bao)(bao)生物學領域。是英(ying)國干細胞(bao)(bao)銀(yin)行的家，它為研究應用提供了一(yi)種倫(lun)理資源，質量(liang)控(kong)制的人類胚胎和其(qi)他干細胞(bao)(bao)系(xi)。未來的計劃(hua)包括生物樣(yang)本銀(yin)行和分配歐盟(meng)組織和細胞(bao)(bao)定向順從的人類干細胞(bao)(bao)系(xi)。我們還(huan)提供細胞(bao)(bao)系(xi)用于疫苗的制造和測試(shi)。
NIBSC標(biao)準(zhun)品供應(ying)的主要產品（網頁底部(bu)可進(jin)行全部(bu)產品查詢）：
一、生物制劑標準品
產品目錄查(cha)詢：
NIBSC提供生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)學研(yan)究領域(yu)國際(ji)標準、參照品及(ji)(ji)試(shi)(shi)劑(ji)，包(bao)括WHO國際(ji)標準、流感試(shi)(shi)劑(ji)、質控試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)(ji)其他歐盟認證的體外診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)。用于(yu)生(sheng)(sheng)物(wu)制藥、診(zhen)斷、疫(yi)(yi)苗相關(guan)研(yan)究，該系列產品包(bao)括大量細胞因(yin)(yin)子/生(sheng)(sheng)長因(yin)(yin)子（如神經營養因(yin)(yin)子、各(ge)型白(bai)介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免疫(yi)(yi)球蛋白(bai)與免疫(yi)(yi)血清、蛋白(bai)激素(su)及(ji)(ji)內分泌因(yin)(yin)子、大量診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)(ji)疫(yi)(yi)苗、干細胞株等。
二、AIDS試劑研究中心供應的產(chan)品
產品目(mu)錄查詢：
NIBSC的(de)CFAR（艾(ai)滋病試劑(ji)中(zhong)心(xin)(xin)）是由醫學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)協會資助下創建(jian)于1989年的(de)HIV/AIDS試劑(ji)中(zhong)心(xin)(xin)，是世界上僅有的(de)的(de)兩個之一（歐(ou)洲*）致力于提供各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用(yong)試劑(ji)的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)中(zhong)心(xin)(xin)。該中(zhong)心(xin)(xin)目前供應(ying)的(de)產品(pin)超(chao)過6000種(zhong)(zhong)，主要(yao)包括：各種(zhong)(zhong)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用(yong)細胞(bao)(bao)株、病毒家(jia)系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重組蛋白、細胞(bao)(bao)因子、趨化(hua)因子、抗HIV藥(yao)物(wu)/復(fu)合物(wu)。
三、流(liu)感資源中心供應的標準品產品
產(chan)品目錄查(cha)詢：
過(guo)去30年(nian)里，NIBSC 的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)資(zi)源中心在流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)的(de)生(sheng)產與(yu)標準化中起著重要作(zuo)用(yong)，流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)研(yan)發與(yu)生(sheng)產的(de)關鍵問題在于(yu)流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒有著極高的(de)突(tu)變率，用(yong)于(yu)疫(yi)苗(miao)研(yan)發與(yu)生(sheng)產的(de)病毒株每隔一(yi)段時(shi)間須得更新，在WHO推(tui)薦用(yong)于(yu)疫(yi)苗(miao)生(sheng)產和研(yan)發的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒株選擇上(shang)起著重要作(zuo)用(yong)。目(mu)前該中心為(wei)客戶提供大量(liang)候選的(de)流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)、病毒、SRD試劑及唾液酸苷酶(mei)試劑。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與(yu)資源中心供應的產(chan)品
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)CJD研究(jiu)與(yu)資源中(zhong)心成(cheng)立(li)于2001，致力(li)于研究(jiu)與(yu)生產CJD鑒定試(shi)劑，為克(ke)雅氏病(CJD)開發和評(ping)估(gu)診斷測(ce)試(shi)提供了特色(se)材料。探索在(zai)使用重組的(de)prion蛋(dan)白作為培養基(ji)質(zhi)的(de)血樣(yang)中(zhong)TSE感染的(de)標志物檢測(ce)中(zhong)如何放大檢測(ce)結果的(de)方(fang)法。同時為研究(jiu)人員供應(ying)一系列CJD鑒定及(ji)研究(jiu)用相關(guan)試(shi)劑及(ji)實驗方(fang)法。
五(wu)、英國干(gan)細胞庫供應的產品
在細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物學(xue)研(yan)究(jiu)領(ling)域，NIBSC還提(ti)供包括人類胚胎(tai)干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)及(ji)其他干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)等多(duo)種(zhong)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)株(zhu)，用于科學(xue)研(yan)究(jiu)及(ji)疾病疫苗測試。英國干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種(zhong)人/鼠全能/多(duo)能干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)株(zhu)及(ji)相(xiang)關干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)研(yan)究(jiu)產(chan)品(pin)與(yu)研(yan)究(jiu)方法與(yu)資料。
六、病毒研(yan)究用(yong)質(zhi)控(kong)血清(qing)
NIBSC供(gong)應病毒研究用質控血清，目錄隨時更(geng)新，詳見公司。
貨期
通(tong)常 4~6周(zhou)，但(dan)因NIBSC標準品(pin)產品(pin)較多涉及生物(wu)風(feng)險(xian)等級較高(gao)的血(xue)液，動物(wu)及人(ren)體成分(fen)，部分(fen)產品(pin)進口審(shen)批復雜，貨期較長，詳情(qing)請咨詢。
咨詢(xun)聯系方式
上(shang)海曼博生物醫藥(yao)科(ke)技有(you)限(xian)公司(si)
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手(shou)機：18221705797（微信同號(hao)）
電話：021-51769110
客戶(hu)所需資質
NIBSC標準品(pin)部分產品(pin)被國家出入境檢驗檢疫歸為高風險等級(ji)生物制(zhi)品(pin)，因此需要終端使用單位(wei)具備正(zheng)當接收，使用，廢棄(qi)產品(pin)所(suo)需的能(neng)力和資質，以(yi)及實驗室相關設(she)施，報(bao)價時(shi)會有所(suo)告知(zhi)。
部分NIBSC標(biao)準品產品進口(kou)，同時要求終(zhong)端使用用戶單位(wei)(wei)具備在(zai)海關(guan)進行過特(te)殊物品進口(kou)資質備案，如(ru)不(bu)了解是否已經獲得備案，可提供單位(wei)(wei)全稱以及單位(wei)(wei)統一(yi)社會信用代碼，我司可協助查詢。
免責申明
1.英(ying)國生物標(biao)準品(pin)研究所NIBSC品(pin)牌在中國境內無授(shou)權代理(li)商、經銷商，本公司僅(jin)提供產品(pin)代理(li)采(cai)購業務。
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