The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生(sheng)物(wu)標(biao)準品研究所）是英國藥品及(ji)衛生(sheng)保(bao)健產品管理機構的樞紐與執行機構，英國生(sheng)物(wu)醫藥檢驗(yan)實驗(yan)室，主要的WHO國際生(sheng)物(wu)制品標(biao)準實驗(yan)室及(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質炎(yan)、流(liu)感及(ji)HIV研究的協作中心，英國干細(xi)胞庫，同時也是生(sheng)物(wu)藥制劑(ji)鑒定及(ji)其標(biao)準對照品生(sheng)產供應(ying)的供應(ying)商。
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英(ying)國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國生(sheng)物(wu)(wu)標準(zhun)(zhun)品(pin)(pin)(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所）是(shi)英(ying)國藥品(pin)(pin)(pin)(pin)及衛生(sheng)保健(jian)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)管理(li)機構的(de)樞(shu)紐與執行機構，英(ying)國生(sheng)物(wu)(wu)醫藥檢驗(yan)實驗(yan)室，主要的(de)WHO國際生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)標準(zhun)(zhun)實驗(yan)室及WHO負責脊髓(sui)灰質炎、流感及HIV研(yan)究(jiu)的(de)協作中心，英(ying)國干細胞庫，同(tong)時也是(shi)生(sheng)物(wu)(wu)藥制(zhi)劑鑒定(ding)及其標準(zhun)(zhun)對照(zhao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)供(gong)(gong)應的(de)供(gong)(gong)應商。NIBSC立足(zu)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)制(zhi)造(zao)、調節、政策制(zhi)定(ding)及學術，通過提(ti)(ti)供(gong)(gong)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑標準(zhun)(zhun)參照(zhao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑鑒定(ding)及相(xiang)關研(yan)究(jiu)確(que)保全(quan)球生(sheng)物(wu)(wu)醫藥制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)質量(liang)，同(tong)時也為(wei)生(sheng)物(wu)(wu)醫藥產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)研(yan)發提(ti)(ti)供(gong)(gong)支持。
NIBSC在確保生物(wu)藥品(pin)(pin)質量方面發揮著舉足輕重的(de)(de)(de)作用：制定標準品(pin)(pin)和(he)(he)(he)參考(kao)品(pin)(pin)、產(chan)品(pin)(pin)對照測(ce)試、開展(zhan)應(ying)用研究等等。同(tong)時為(wei)(wei)眾多(duo)組(zu)織提(ti)供(gong)科學(xue)建議和(he)(he)(he)知識(shi)，這些組(zu)織包括(kuo)：生物(wu)藥品(pin)(pin)/制劑制造商、國(guo)(guo)家(jia)監管(guan)機構(gou)(gou)、英國(guo)(guo)政(zheng)府和(he)(he)(he)歐(ou)洲機構(gou)(gou)、世界衛生組(zu)織、聯合國(guo)(guo)機構(gou)(gou)等。作為(wei)(wei)歐(ou)洲和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際決策(ce)機構(gou)(gou)的(de)(de)(de)成員之一，NIBSC科學(xue)家(jia)的(de)(de)(de)貢獻(xian)為(wei)(wei)國(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際政(zheng)策(ce)的(de)(de)(de)制定提(ti)供(gong)了幫(bang)助，以確保生物(wu)藥物(wu)的(de)(de)(de)安全性和(he)(he)(he)有效(xiao)性。我們也為(wei)(wei)英國(guo)(guo)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)外的(de)(de)(de)客戶(hu)和(he)(he)(he)利益相關(guan)者提(ti)供(gong)服(fu)務，并因獨立性、完(wan)整性和(he)(he)(he)科學(xue)性而獲得美譽度。
NIBSC的使(shi)命(ming)是(shi)通過產品(pin)測試、制(zhi)定(ding)標(biao)準和標(biao)準物(wu)質(zhi)以及開展應用研究(jiu)。通過提供專家循證咨詢(xun)和技術支(zhi)持(chi)，支(zhi)持(chi)衛(wei)(wei)生(sheng)政策的制(zhi)定(ding)和實(shi)施，是(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)部公共衛(wei)(wei)生(sheng)風險管理(li)戰略的重要(yao)組(zu)成部分。NIBSC被指定(ding)為(wei)英國生(sheng)物(wu)藥品(pin)的官方(fang)藥物(wu)控制(zhi)實(shi)驗室（OMCL），與MHRA密切(qie)合作，在(zai)歐洲監(jian)(jian)管網(wang)絡內運作，按照(zhao)歐盟(meng)法律的要(yao)求，對某些類型的產品(pin)進行獨立的官方(fang)批量放(fang)行測試。NIBSC也是(shi)世衛(wei)(wei)組(zu)織生(sheng)物(wu)標(biao)準的主(zhu)要(yao)國際實(shi)驗室和世衛(wei)(wei)組(zu)織小兒麻痹癥、流感和艾滋病毒合作中心。在(zai)產品(pin)制(zhi)造商(shang)、監(jian)(jian)管者、政策制(zhi)定(ding)者和前沿(yan)學術研究(jiu)之間，占據著(zhu)獨特的國際地(di)位。
隨著(zhu)生物(wu)藥物(wu)數量和(he)復(fu)雜性的增加，以及公(gong)眾(zhong)對藥物(wu)安(an)全性的期望值上升，NIBSC的工(gong)作(zuo)不(bu)僅支持公(gong)共衛(wei)生保護，也支持財富創造，促進新(xin)產品和(he)新(xin)藥品類別(bie)的開發，以滿(man)足(zu)臨床需求。
NIBSC也活躍在(zai)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生(sheng)物學領域。是英(ying)國(guo)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)銀行的(de)家，它(ta)為研究應用提供了一種倫理資源，質量控制(zhi)的(de)人類(lei)胚胎和(he)(he)其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系(xi)。未來的(de)計劃包括(kuo)生(sheng)物樣本(ben)銀行和(he)(he)分配歐(ou)盟組織和(he)(he)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)定向順從的(de)人類(lei)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系(xi)。我們還提供細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系(xi)用于疫苗的(de)制(zhi)造和(he)(he)測試。
NIBSC標(biao)準品(pin)(pin)供應的主要(yao)產品(pin)(pin)（網頁(ye)底(di)部可進(jin)行全部產品(pin)(pin)查詢）：
一(yi)、生物制劑標準品
產品目錄查詢：
NIBSC提供生(sheng)物(wu)醫學研究(jiu)(jiu)領域國(guo)際標準、參照品及試(shi)劑，包括WHO國(guo)際標準、流感試(shi)劑、質控試(shi)劑及其他歐盟認證的體外診斷試(shi)劑。用于生(sheng)物(wu)制藥(yao)、診斷、疫苗(miao)相關研究(jiu)(jiu)，該系列產品包括大量(liang)細(xi)胞因子/生(sheng)長(chang)因子（如神經營養因子、各型白(bai)(bai)介素與(yu)(yu)干擾素、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素、免(mian)疫球蛋白(bai)(bai)與(yu)(yu)免(mian)疫血清、蛋白(bai)(bai)激素及內(nei)分泌因子、大量(liang)診斷試(shi)劑及疫苗(miao)、干細(xi)胞株等。
二、AIDS試劑(ji)研究中心供應的產(chan)品(pin)
產品(pin)目錄查詢：
NIBSC的CFAR（艾滋病試劑中心）是由醫學研(yan)究(jiu)協(xie)會資助下創建于(yu)1989年(nian)的HIV/AIDS試劑中心，是世界(jie)上僅有的的兩個(ge)之(zhi)一（歐洲*）致力于(yu)提供各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用試劑的研(yan)究(jiu)中心。該中心目前供應的產品超過6000種，主(zhu)要包括：各種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用細胞株、病毒(du)家系、DNA克(ke)隆、單/多(duo)克(ke)隆抗體、多(duo)肽、重組(zu)蛋白、細胞因子(zi)(zi)、趨化因子(zi)(zi)、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流(liu)感資源中心供應的標準品(pin)產(chan)品(pin)
產品(pin)目錄查詢(xun)：
過去30年里，NIBSC 的流(liu)感(gan)(gan)資源中(zhong)心在流(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗的生(sheng)(sheng)產與標準化中(zhong)起(qi)著(zhu)重要作用，流(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗研(yan)發(fa)與生(sheng)(sheng)產的關鍵問(wen)題在于流(liu)感(gan)(gan)病毒(du)(du)有著(zhu)極(ji)高(gao)的突變(bian)率，用于疫(yi)苗研(yan)發(fa)與生(sheng)(sheng)產的病毒(du)(du)株每隔一段時(shi)間(jian)須得更(geng)新，在WHO推薦用于疫(yi)苗生(sheng)(sheng)產和研(yan)發(fa)的流(liu)感(gan)(gan)病毒(du)(du)株選(xuan)擇上起(qi)著(zhu)重要作用。目前該中(zhong)心為客戶提供大量候選(xuan)的流(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗、病毒(du)(du)、SRD試(shi)劑及唾液酸苷酶試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅(ya)氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研(yan)究(jiu)與資源中心供應的產品
產品目錄查(cha)詢：
NIBSC的(de)CJD研究(jiu)與(yu)資源中心成立(li)于2001，致力于研究(jiu)與(yu)生產CJD鑒定(ding)試(shi)劑，為(wei)克雅(ya)氏病(CJD)開發(fa)和評估診斷測試(shi)提(ti)供(gong)了特色材料。探索在(zai)使用(yong)(yong)重組(zu)的(de)prion蛋(dan)白作為(wei)培養基質的(de)血(xue)樣(yang)中TSE感染的(de)標志(zhi)物檢測中如何(he)放大(da)檢測結(jie)果(guo)的(de)方法(fa)。同時為(wei)研究(jiu)人員供(gong)應一系(xi)列(lie)CJD鑒定(ding)及研究(jiu)用(yong)(yong)相(xiang)關(guan)試(shi)劑及實驗(yan)方法(fa)。
五(wu)、英國干(gan)細胞(bao)庫(ku)供應的產品
在(zai)細(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)研(yan)究領域，NIBSC還(huan)提供(gong)包括人(ren)類胚胎干細(xi)胞(bao)(bao)及(ji)其(qi)他干細(xi)胞(bao)(bao)等多種細(xi)胞(bao)(bao)株，用于科學(xue)研(yan)究及(ji)疾病(bing)疫苗測試。英國(guo)干細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多種人(ren)/鼠全能(neng)/多能(neng)干細(xi)胞(bao)(bao)株及(ji)相關干細(xi)胞(bao)(bao)研(yan)究產品與研(yan)究方法與資料。
六、病(bing)毒(du)研究用(yong)質控(kong)血清
NIBSC供應病毒研究用質控血清，目錄隨時(shi)更(geng)新，詳見(jian)公司(si)。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準品(pin)產(chan)(chan)品(pin)較多涉及生物風險等級較高的血液，動物及人體成分，部(bu)分產(chan)(chan)品(pin)進口(kou)審批復雜，貨期(qi)較長(chang)，詳情請咨詢。
咨詢聯系方式
上海曼(man)博生物(wu)醫藥科技(ji)有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品(pin)(pin)部分(fen)產品(pin)(pin)被國家出(chu)入境檢驗(yan)檢疫歸為高風險(xian)等級生物制品(pin)(pin)，因此(ci)需(xu)要(yao)終端使用(yong)單位具(ju)備正當接收，使用(yong)，廢棄產品(pin)(pin)所需(xu)的能力(li)和(he)資質，以(yi)及實驗(yan)室相(xiang)關設施，報價時會(hui)有所告知(zhi)。
部(bu)分(fen)NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)進口，同(tong)時要(yao)求終端使用(yong)用(yong)戶單(dan)位(wei)具備在海關進行過(guo)特殊物(wu)品(pin)進口資(zi)質備案(an)(an)，如不了解(jie)是否(fou)已經獲得備案(an)(an)，可(ke)提供單(dan)位(wei)全(quan)稱以及單(dan)位(wei)統一(yi)社(she)會信(xin)用(yong)代碼，我司可(ke)協助(zhu)查(cha)詢。
免(mian)責申明
1.英國(guo)生物標準(zhun)品(pin)研究(jiu)所NIBSC品(pin)牌在中國(guo)境內(nei)無授權(quan)代理商、經(jing)銷商，本公司僅(jin)提供產(chan)品(pin)代理采購業務。
2.本(ben)公司承諾(nuo)所采購產品(pin)來自(zi)英國(guo)NIBSC英國(guo)生(sheng)物(wu)標(biao)準品(pin)研究所官方，并可提供相關進口證明。
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4. 本公司對(dui)所委托進(jin)(jin)口(kou)產品(pin)品(pin)質不做任何擔保(bao)，如遇(yu)質量問(wen)題(ti)，本公司可協(xie)助客(ke)戶(hu)與(yu)NIBSC官方(fang)進(jin)(jin)行協(xie)商處理售后問(wen)題(ti)。
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