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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生(sheng)物(wu)標(biao)(biao)準(zhun)品研究所(suo)）是英國藥(yao)(yao)品及(ji)(ji)衛生(sheng)保健產品管(guan)理機構的(de)(de)樞紐與執行機構，英國生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)檢驗實驗室，主(zhu)要(yao)的(de)(de)WHO國際生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品標(biao)(biao)準(zhun)實驗室及(ji)(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質炎、流感(gan)及(ji)(ji)HIV研究的(de)(de)協作中心，英國干細胞庫，同(tong)時(shi)也是生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定及(ji)(ji)其(qi)標(biao)(biao)準(zhun)對照品生(sheng)產供(gong)應(ying)的(de)(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立(li)足產品制(zhi)(zhi)造(zao)、調節、政策制(zhi)(zhi)定及(ji)(ji)學術(shu)，通過提供(gong)生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑標(biao)(biao)準(zhun)參照品、生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定及(ji)(ji)相關研究確保全球(qiu)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)品的(de)(de)質量(liang)，同(tong)時(shi)也為生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)產品的(de)(de)研發提供(gong)支(zhi)持。
NIBSC在確保生(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)(pin)質量方面(mian)發揮(hui)著舉(ju)足輕重的(de)(de)作用：制定標準(zhun)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)參考品(pin)(pin)(pin)、產(chan)品(pin)(pin)(pin)對照測試(shi)、開(kai)展(zhan)應用研究(jiu)等等。同(tong)時為(wei)眾多(duo)組(zu)織提供(gong)科(ke)學建議(yi)和(he)(he)知(zhi)識，這些組(zu)織包(bao)括：生(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)(pin)/制劑制造商、國家監(jian)管機構(gou)、英國政(zheng)(zheng)府(fu)和(he)(he)歐洲機構(gou)、世界衛生(sheng)組(zu)織、聯合國機構(gou)等。作為(wei)歐洲和(he)(he)國際決策機構(gou)的(de)(de)成員之一，NIBSC科(ke)學家的(de)(de)貢獻為(wei)國家和(he)(he)國際政(zheng)(zheng)策的(de)(de)制定提供(gong)了幫(bang)助(zhu)，以確保生(sheng)物藥(yao)物的(de)(de)安(an)全性(xing)和(he)(he)有(you)效(xiao)性(xing)。我們也為(wei)英國和(he)(he)國外的(de)(de)客戶(hu)和(he)(he)利(li)益相關者提供(gong)服務，并因(yin)獨立(li)性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)科(ke)學性(xing)而(er)獲得美譽度。
NIBSC的使(shi)命是(shi)通過產(chan)品(pin)測(ce)試、制(zhi)(zhi)(zhi)定標(biao)(biao)準(zhun)和(he)標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質以(yi)及(ji)開展(zhan)應用(yong)研(yan)究(jiu)。通過提供專家循證咨詢和(he)技術(shu)支持，支持衛生政策的制(zhi)(zhi)(zhi)定和(he)實(shi)施，是(shi)衛生部公共衛生風險管(guan)理戰略(lve)的重要組成部分。NIBSC被指定為英國生物(wu)(wu)藥品(pin)的官(guan)(guan)方(fang)藥物(wu)(wu)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)實(shi)驗(yan)室（OMCL），與(yu)MHRA密切合(he)(he)作，在歐(ou)洲監(jian)管(guan)網絡內運作，按(an)照(zhao)歐(ou)盟(meng)法律的要求，對某些類型的產(chan)品(pin)進(jin)行獨(du)立(li)的官(guan)(guan)方(fang)批(pi)量放行測(ce)試。NIBSC也(ye)是(shi)世衛組織(zhi)生物(wu)(wu)標(biao)(biao)準(zhun)的主(zhu)要國際實(shi)驗(yan)室和(he)世衛組織(zhi)小兒麻痹癥、流感和(he)艾滋(zi)病毒合(he)(he)作中心(xin)。在產(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)商、監(jian)管(guan)者(zhe)、政策制(zhi)(zhi)(zhi)定者(zhe)和(he)前沿學術(shu)研(yan)究(jiu)之間，占據著獨(du)特的國際地位。
隨(sui)著(zhu)生物藥(yao)物數量和復(fu)雜(za)性的(de)(de)(de)增加(jia)，以(yi)及(ji)公眾(zhong)對藥(yao)物安全性的(de)(de)(de)期望(wang)值上升，NIBSC的(de)(de)(de)工作不僅支持公共衛(wei)生保護，也支持財富創造，促(cu)進新產(chan)品(pin)和新藥(yao)品(pin)類別的(de)(de)(de)開發(fa)，以(yi)滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在細胞生物(wu)(wu)學領域(yu)。是英國干細胞銀行(xing)的(de)(de)家，它(ta)為研(yan)究應用提供了一(yi)種倫理資源(yuan)，質量控制的(de)(de)人類胚胎和(he)(he)(he)其(qi)他干細胞系。未來的(de)(de)計劃包括生物(wu)(wu)樣(yang)本(ben)銀行(xing)和(he)(he)(he)分(fen)配歐盟(meng)組織和(he)(he)(he)細胞定向(xiang)順從的(de)(de)人類干細胞系。我們還提供細胞系用于(yu)疫苗的(de)(de)制造和(he)(he)(he)測試(shi)。
NIBSC標準品(pin)供應的(de)主(zhu)要產品(pin)（網(wang)頁底(di)部可(ke)進行全(quan)部產品(pin)查詢）：
一(yi)、生物制劑標(biao)準品
產品目(mu)錄查詢：
NIBSC提供生(sheng)物醫(yi)學研(yan)(yan)究領域國(guo)際標(biao)準、參照品及試(shi)(shi)劑(ji)(ji)，包(bao)括(kuo)WHO國(guo)際標(biao)準、流感試(shi)(shi)劑(ji)(ji)、質控試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及其(qi)他歐盟(meng)認證的(de)體外診斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)。用于生(sheng)物制藥、診斷、疫(yi)(yi)苗(miao)相關研(yan)(yan)究，該系列產品包(bao)括(kuo)大量細胞因子/生(sheng)長因子（如神經營養因子、各型白介素(su)與(yu)干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免疫(yi)(yi)球蛋白與(yu)免疫(yi)(yi)血(xue)清、蛋白激素(su)及內分泌因子、大量診斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及疫(yi)(yi)苗(miao)、干細胞株等。
二(er)、AIDS試劑研(yan)究中心(xin)供(gong)應的產品
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NIBSC的(de)(de)CFAR（艾滋(zi)病(bing)試(shi)劑中心(xin)）是由醫學研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)協會資助下創建于(yu)(yu)1989年(nian)的(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑中心(xin)，是世界(jie)上僅有的(de)(de)的(de)(de)兩(liang)個之一（歐洲*）致力于(yu)(yu)提(ti)供(gong)各HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)用試(shi)劑的(de)(de)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)中心(xin)。該中心(xin)目前供(gong)應的(de)(de)產品超(chao)過(guo)6000種，主(zhu)要(yao)包括：各種HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)用細胞(bao)株、病(bing)毒(du)家(jia)系、DNA克(ke)隆、單/多克(ke)隆抗(kang)體、多肽、重組蛋(dan)白、細胞(bao)因子(zi)、趨(qu)化因子(zi)、抗(kang)HIV藥物/復合物。
三、流感資源中心供應的(de)標準品產品
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過去30年里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)感資源中心在(zai)流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)生(sheng)產與標準化中起著重要作用，流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)研(yan)發與生(sheng)產的(de)(de)關鍵問(wen)題(ti)在(zai)于流(liu)感病毒(du)(du)(du)有著極高的(de)(de)突變率(lv)，用于疫(yi)苗(miao)(miao)研(yan)發與生(sheng)產的(de)(de)病毒(du)(du)(du)株每隔(ge)一段時間須得(de)更新，在(zai)WHO推薦用于疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)產和研(yan)發的(de)(de)流(liu)感病毒(du)(du)(du)株選(xuan)擇上(shang)起著重要作用。目前(qian)該(gai)中心為客戶(hu)提(ti)供大(da)量候選(xuan)的(de)(de)流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)、病毒(du)(du)(du)、SRD試劑及唾(tuo)液(ye)酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅(ya)氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資(zi)源中心供應的產(chan)品
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NIBSC的(de)(de)CJD研(yan)究與資源中(zhong)心成(cheng)立于2001，致(zhi)力于研(yan)究與生產CJD鑒定試劑(ji)，為(wei)克(ke)雅氏病(CJD)開發和評估診斷測(ce)試提供了特色材料(liao)。探索在使用(yong)重(zhong)組的(de)(de)prion蛋(dan)白作為(wei)培養基質的(de)(de)血樣中(zhong)TSE感染的(de)(de)標志(zhi)物(wu)檢(jian)測(ce)中(zhong)如何放大檢(jian)測(ce)結果的(de)(de)方(fang)法(fa)。同時為(wei)研(yan)究人(ren)員(yuan)供應一(yi)系列(lie)CJD鑒定及研(yan)究用(yong)相(xiang)關(guan)試劑(ji)及實驗方(fang)法(fa)。
五(wu)、英國干細(xi)胞庫供應的產品
在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物學研(yan)(yan)究領域，NIBSC還提供包括人(ren)類胚(pei)胎干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)及其他干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)等多(duo)種(zhong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株，用于科學研(yan)(yan)究及疾病疫苗(miao)測試。英國干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種(zhong)人(ren)/鼠(shu)全能/多(duo)能干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株及相關干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)研(yan)(yan)究產(chan)品與研(yan)(yan)究方法與資(zi)料。
六(liu)、病毒研究用(yong)質控血清
NIBSC供應病毒研究用質控(kong)血清，目錄隨時更(geng)新，詳(xiang)見公司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準(zhun)品產品較(jiao)(jiao)多涉及(ji)(ji)生物風險等級(ji)較(jiao)(jiao)高的血液，動物及(ji)(ji)人體(ti)成分，部分產品進口審批(pi)復雜，貨(huo)期較(jiao)(jiao)長，詳情請咨(zi)詢(xun)。
咨詢聯系方式
上海(hai)曼博生(sheng)物醫藥(yao)科(ke)技有限(xian)公司
郵(you)箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信(xin)同(tong)號）
電話：021-51769110
客戶所(suo)需資質
NIBSC標準品(pin)(pin)部分產品(pin)(pin)被國家出入境檢驗檢疫歸為高(gao)風險等(deng)級生物制品(pin)(pin)，因(yin)此需要終端使(shi)用(yong)單位具備正當接收，使(shi)用(yong)，廢棄產品(pin)(pin)所需的能力和資質，以及實(shi)驗室相(xiang)關設施，報(bao)價時(shi)會有所告知。
部分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進口，同(tong)時要求終端使用(yong)用(yong)戶單位具備在(zai)海關進行過特殊(shu)物品(pin)進口資質備案，如不了解(jie)是(shi)否已經獲得備案，可提供單位全稱以及單位統一社會信用(yong)代碼，我司(si)可協(xie)助查詢。
免責申明
1.英國(guo)生物標準品(pin)研究(jiu)所NIBSC品(pin)牌在中國(guo)境(jing)內無授權代(dai)理(li)商(shang)(shang)、經銷(xiao)商(shang)(shang)，本(ben)公司僅提供產(chan)品(pin)代(dai)理(li)采購業務。
2.本公司承諾(nuo)所(suo)采購產品來自英國NIBSC英國生(sheng)物標準品研究所(suo)官方，并可提供相(xiang)關進口證明。
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4. 本(ben)公司(si)對所委托進(jin)口產品(pin)品(pin)質不(bu)做任(ren)何擔保，如(ru)遇質量(liang)問題，本(ben)公司(si)可協助客戶與NIBSC官方進(jin)行協商處理售(shou)后問題。
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