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英國(guo)NIBSC品(pin)牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準品(pin)研(yan)究所(suo)）是英國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)及(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)保健產品(pin)管理(li)機(ji)構的(de)(de)樞紐與執行機(ji)構，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)檢(jian)驗(yan)實驗(yan)室，主(zhu)要的(de)(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)標(biao)準實驗(yan)室及(ji)WHO負責脊髓灰質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研(yan)究的(de)(de)協(xie)作中心，英國(guo)(guo)干細(xi)胞庫(ku)，同時(shi)也是生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)(ding)(ding)及(ji)其(qi)標(biao)準對照(zhao)(zhao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產供(gong)應(ying)的(de)(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立(li)足產品(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)(ding)及(ji)學術，通過提(ti)供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑標(biao)準參照(zhao)(zhao)品(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)(ding)(ding)及(ji)相關研(yan)究確保全(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)的(de)(de)質(zhi)量，同時(shi)也為生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)產品(pin)的(de)(de)研(yan)發提(ti)供(gong)支持。
NIBSC在(zai)確保(bao)生物藥(yao)品(pin)(pin)質量方面發揮(hui)著舉足輕重的作用：制(zhi)定(ding)標準(zhun)品(pin)(pin)和(he)參(can)考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照(zhao)測試、開展應用研究等等。同時為(wei)眾多(duo)組織(zhi)(zhi)提(ti)供科(ke)學(xue)建議(yi)和(he)知識，這些組織(zhi)(zhi)包括(kuo)：生物藥(yao)品(pin)(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造商、國家(jia)監管機構、英國政府(fu)和(he)歐(ou)洲機構、世界衛(wei)生組織(zhi)(zhi)、聯合(he)國機構等。作為(wei)歐(ou)洲和(he)國際決策機構的成(cheng)員之一，NIBSC科(ke)學(xue)家(jia)的貢獻(xian)為(wei)國家(jia)和(he)國際政策的制(zhi)定(ding)提(ti)供了幫助，以確保(bao)生物藥(yao)物的安全性(xing)和(he)有效(xiao)性(xing)。我們也為(wei)英國和(he)國外(wai)的客戶和(he)利(li)益相(xiang)關者提(ti)供服務(wu)，并(bing)因(yin)獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)科(ke)學(xue)性(xing)而獲(huo)得美譽度。
NIBSC的(de)(de)使命是通(tong)過產品測試、制定(ding)標準(zhun)(zhun)和標準(zhun)(zhun)物質以及開展應用研究(jiu)。通(tong)過提(ti)供專家循證咨詢和技術支(zhi)(zhi)持，支(zhi)(zhi)持衛生(sheng)政策的(de)(de)制定(ding)和實施，是衛生(sheng)部公共衛生(sheng)風險管理戰(zhan)略(lve)的(de)(de)重要(yao)組(zu)成部分(fen)。NIBSC被指定(ding)為(wei)英國(guo)生(sheng)物藥品的(de)(de)官方藥物控制實驗室（OMCL），與MHRA密切(qie)合作，在歐洲監管網絡(luo)內運作，按(an)照(zhao)歐盟法律的(de)(de)要(yao)求，對某些類(lei)型的(de)(de)產品進行獨立的(de)(de)官方批量(liang)放行測試。NIBSC也是世(shi)衛組(zu)織生(sheng)物標準(zhun)(zhun)的(de)(de)主(zhu)要(yao)國(guo)際實驗室和世(shi)衛組(zu)織小兒(er)麻痹癥、流(liu)感和艾(ai)滋病毒合作中心。在產品制造(zao)商、監管者(zhe)、政策制定(ding)者(zhe)和前沿學術研究(jiu)之間，占據著獨特的(de)(de)國(guo)際地位。
隨著生物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)數量和復雜性(xing)的(de)增加，以及公眾(zhong)對藥物(wu)(wu)安全性(xing)的(de)期望值上升，NIBSC的(de)工作(zuo)不僅支(zhi)持(chi)公共衛生保護，也(ye)支(zhi)持(chi)財富創造(zao)，促進新產品和新藥品類別的(de)開發，以滿足臨床需求。
NIBSC也活躍(yue)在細(xi)胞生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)領域。是英(ying)國干(gan)細(xi)胞銀(yin)行的家，它為研究應用提供(gong)了一種倫理(li)資源，質量控制的人類(lei)胚(pei)胎和其他干(gan)細(xi)胞系。未來的計劃(hua)包括生(sheng)物(wu)(wu)樣(yang)本銀(yin)行和分配歐盟組織和細(xi)胞定向(xiang)順從的人類(lei)干(gan)細(xi)胞系。我們還(huan)提供(gong)細(xi)胞系用于疫苗的制造和測試(shi)。
NIBSC標(biao)準(zhun)品供(gong)應的主要(yao)產品（網頁底部(bu)可進(jin)行全部(bu)產品查詢(xun)）：
一、生(sheng)物制劑標準品
產品目錄查詢：
NIBSC提(ti)供生物醫學(xue)研究領域國際標(biao)準、參照品及試劑，包括WHO國際標(biao)準、流感試劑、質控試劑及其他歐盟認(ren)證的體外診(zhen)斷試劑。用于(yu)生物制(zhi)藥、診(zhen)斷、疫苗相關研究，該(gai)系列產品包括大量(liang)(liang)細胞(bao)因子(zi)/生長因子(zi)（如神經(jing)營養因子(zi)、各型白(bai)(bai)介素與干擾素、GDNF、VEGF）、內(nei)毒(du)素、免疫球蛋(dan)白(bai)(bai)與免疫血清、蛋(dan)白(bai)(bai)激素及內(nei)分泌(mi)因子(zi)、大量(liang)(liang)診(zhen)斷試劑及疫苗、干細胞(bao)株等。
二、AIDS試(shi)劑研究中心(xin)供(gong)應的產品
產品目錄查詢：
NIBSC的CFAR（艾滋病試劑中(zhong)心(xin)）是由醫學研(yan)(yan)(yan)究協會資助(zhu)下創建于(yu)1989年的HIV/AIDS試劑中(zhong)心(xin)，是世界上僅有的的兩個之一（歐(ou)洲*）致力于(yu)提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)(yan)(yan)究用試劑的研(yan)(yan)(yan)究中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供應的產品超過6000種，主要包括：各(ge)種HIV/AIDS研(yan)(yan)(yan)究用細胞(bao)株、病毒家系、DNA克(ke)隆(long)、單/多(duo)克(ke)隆(long)抗體、多(duo)肽、重組蛋白、細胞(bao)因子、趨化因子、抗HIV藥(yao)物/復合(he)物。
三、流感資(zi)源中心(xin)供應的標準(zhun)品產品
產品目(mu)錄(lu)查詢：
過去(qu)30年(nian)里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)(gan)資源(yuan)中(zhong)心(xin)在(zai)流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)的(de)(de)生(sheng)產(chan)與標準化中(zhong)起(qi)著(zhu)重(zhong)要(yao)作(zuo)用，流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)研發與生(sheng)產(chan)的(de)(de)關(guan)鍵問(wen)題在(zai)于(yu)流(liu)(liu)感(gan)(gan)病(bing)毒(du)有著(zhu)極(ji)高的(de)(de)突(tu)變率，用于(yu)疫(yi)苗(miao)研發與生(sheng)產(chan)的(de)(de)病(bing)毒(du)株(zhu)每隔(ge)一段時間須得更(geng)新，在(zai)WHO推薦用于(yu)疫(yi)苗(miao)生(sheng)產(chan)和研發的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)(gan)病(bing)毒(du)株(zhu)選擇上起(qi)著(zhu)重(zhong)要(yao)作(zuo)用。目前該中(zhong)心(xin)為客戶提供大量候選的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試(shi)劑及唾(tuo)液酸(suan)苷酶試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅(ya)氏病(bing)，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心供應的產品(pin)
產(chan)品目錄(lu)查詢：
NIBSC的CJD研(yan)究(jiu)(jiu)與資源中心(xin)成(cheng)立(li)于(yu)2001，致力于(yu)研(yan)究(jiu)(jiu)與生產CJD鑒定試劑，為克雅氏病(CJD)開發和評估診斷(duan)測試提供了特色材料。探索在使用重組的prion蛋白作(zuo)為培養基質的血樣(yang)中TSE感染(ran)的標(biao)志物檢(jian)測中如(ru)何放大檢(jian)測結果的方法(fa)。同時(shi)為研(yan)究(jiu)(jiu)人(ren)員供應(ying)一(yi)系列CJD鑒定及(ji)研(yan)究(jiu)(jiu)用相關(guan)試劑及(ji)實驗方法(fa)。
五、英國干細胞庫供應的產品
在細胞(bao)(bao)生物學(xue)研(yan)究(jiu)領域，NIBSC還提供(gong)包括(kuo)人類(lei)胚(pei)胎干細胞(bao)(bao)及其(qi)他干細胞(bao)(bao)等多種細胞(bao)(bao)株(zhu)，用于科學(xue)研(yan)究(jiu)及疾病疫苗測試。英國干細胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多種人/鼠全(quan)能/多能干細胞(bao)(bao)株(zhu)及相關干細胞(bao)(bao)研(yan)究(jiu)產品與(yu)(yu)研(yan)究(jiu)方法與(yu)(yu)資料。
六(liu)、病毒研究用質控血清
NIBSC供應病毒(du)研究用質控血清(qing)，目錄隨時更新，詳見公司。
貨期
通常 4~6周(zhou)，但因NIBSC標準品(pin)產品(pin)較多涉及生物(wu)風險(xian)等級較高的血液，動(dong)物(wu)及人(ren)體成分(fen)，部分(fen)產品(pin)進口審批復雜，貨期較長，詳情請咨詢。
咨(zi)詢(xun)聯(lian)系方式
上海曼博生(sheng)物醫藥科技有限公司(si)
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手(shou)機：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客戶所(suo)需(xu)資質
NIBSC標準品(pin)部(bu)分產(chan)品(pin)被國家出入(ru)境檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫歸(gui)為高(gao)風險等級生物制(zhi)品(pin)，因此(ci)需要終端使用(yong)單位具備正當(dang)接收(shou)，使用(yong)，廢棄產(chan)品(pin)所需的能力(li)和資質，以及實(shi)驗(yan)室相關設施，報價時(shi)會有(you)所告知(zhi)。
部分NIBSC標準品產品進(jin)口，同時要求(qiu)終(zhong)端使(shi)用用戶單(dan)位具(ju)備(bei)在海關進(jin)行(xing)過特殊(shu)物(wu)品進(jin)口資(zi)質備(bei)案(an)，如不了解是否已經獲得備(bei)案(an)，可(ke)提供單(dan)位全稱以及單(dan)位統(tong)一(yi)社(she)會信用代碼(ma)，我司(si)可(ke)協助查詢。
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