The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生物標(biao)準品(pin)研(yan)(yan)究所(suo)）是英國(guo)藥品(pin)及衛生保(bao)健產品(pin)管理機構的樞紐與執(zhi)行機構，英國(guo)生物醫藥檢驗實(shi)(shi)驗室(shi)，主要的WHO國(guo)際生物制品(pin)標(biao)準實(shi)(shi)驗室(shi)及WHO負責脊髓灰質炎(yan)、流(liu)感及HIV研(yan)(yan)究的協作中心，英國(guo)干細胞庫(ku)，同時(shi)也是生物藥制劑鑒定及其標(biao)準對照品(pin)生產供應的供應商。
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英(ying)國(guo)NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)標(biao)準品(pin)(pin)研(yan)究(jiu)(jiu)所）是(shi)英(ying)國(guo)(guo)藥品(pin)(pin)及(ji)(ji)衛(wei)生(sheng)保(bao)健產品(pin)(pin)管理機構(gou)的(de)樞紐與執行機構(gou)，英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)醫藥檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室(shi)，主要(yao)的(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準實(shi)驗(yan)室(shi)及(ji)(ji)WHO負責脊髓灰質炎(yan)、流感(gan)及(ji)(ji)HIV研(yan)究(jiu)(jiu)的(de)協作中心，英(ying)國(guo)(guo)干細胞(bao)庫，同(tong)(tong)時(shi)也(ye)(ye)是(shi)生(sheng)物(wu)藥制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)(ding)及(ji)(ji)其標(biao)準對照(zhao)(zhao)品(pin)(pin)生(sheng)產供(gong)應的(de)供(gong)應商。NIBSC立足產品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策(ce)制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)及(ji)(ji)學術，通過提(ti)供(gong)生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑標(biao)準參照(zhao)(zhao)品(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)(ding)及(ji)(ji)相關(guan)研(yan)究(jiu)(jiu)確保(bao)全球(qiu)生(sheng)物(wu)醫藥制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)質量，同(tong)(tong)時(shi)也(ye)(ye)為(wei)生(sheng)物(wu)醫藥產品(pin)(pin)的(de)研(yan)發提(ti)供(gong)支持。
NIBSC在確(que)(que)保生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)質(zhi)量方(fang)面(mian)發揮著舉足(zu)輕重的(de)作用：制定標準品(pin)和(he)(he)(he)參考(kao)品(pin)、產品(pin)對(dui)照測試、開展(zhan)應用研究等等。同時為眾多組織提(ti)供科學建議(yi)和(he)(he)(he)知(zhi)識，這些(xie)組織包括：生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)/制劑(ji)制造商、國(guo)(guo)家(jia)監(jian)管(guan)機構(gou)、英(ying)(ying)國(guo)(guo)政(zheng)府(fu)和(he)(he)(he)歐洲(zhou)機構(gou)、世界衛生(sheng)組織、聯合(he)國(guo)(guo)機構(gou)等。作為歐洲(zhou)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際決(jue)策(ce)機構(gou)的(de)成(cheng)員之(zhi)一，NIBSC科學家(jia)的(de)貢獻為國(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際政(zheng)策(ce)的(de)制定提(ti)供了(le)幫助，以確(que)(que)保生(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)的(de)安全(quan)性(xing)和(he)(he)(he)有效性(xing)。我們也為英(ying)(ying)國(guo)(guo)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)外的(de)客戶和(he)(he)(he)利益相關者(zhe)提(ti)供服務，并因獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)(he)科學性(xing)而獲(huo)得(de)美譽度。
NIBSC的(de)(de)使命是通過(guo)產(chan)(chan)品(pin)測(ce)試、制定(ding)標(biao)(biao)準(zhun)和(he)(he)標(biao)(biao)準(zhun)物質以及(ji)開展應用研究。通過(guo)提供專(zhuan)家循(xun)證(zheng)咨(zi)詢和(he)(he)技術(shu)支持(chi)，支持(chi)衛生(sheng)政(zheng)策的(de)(de)制定(ding)和(he)(he)實(shi)施(shi)，是衛生(sheng)部(bu)公(gong)共(gong)衛生(sheng)風險(xian)管(guan)理戰(zhan)略的(de)(de)重要組成部(bu)分。NIBSC被指定(ding)為英國生(sheng)物藥品(pin)的(de)(de)官(guan)方(fang)藥物控(kong)制實(shi)驗(yan)室(shi)（OMCL），與MHRA密切合作，在(zai)歐洲監管(guan)網絡內(nei)運作，按(an)照歐盟法律的(de)(de)要求(qiu)，對某些類(lei)型的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)進行(xing)獨(du)立的(de)(de)官(guan)方(fang)批量放行(xing)測(ce)試。NIBSC也是世(shi)衛組織生(sheng)物標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)主(zhu)要國際實(shi)驗(yan)室(shi)和(he)(he)世(shi)衛組織小(xiao)兒麻(ma)痹癥、流感和(he)(he)艾滋病毒合作中心。在(zai)產(chan)(chan)品(pin)制造商、監管(guan)者、政(zheng)策制定(ding)者和(he)(he)前沿學術(shu)研究之間，占據(ju)著獨(du)特的(de)(de)國際地位。
隨(sui)著生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)數量和(he)復(fu)雜性的(de)增加，以(yi)及公眾(zhong)對藥(yao)物(wu)安全(quan)性的(de)期望值上升，NIBSC的(de)工作不僅支持(chi)公共衛生(sheng)保護，也支持(chi)財富創造，促(cu)進新(xin)產(chan)品和(he)新(xin)藥(yao)品類別的(de)開(kai)發，以(yi)滿足臨(lin)床需求(qiu)。
NIBSC也活躍在細胞(bao)(bao)生(sheng)物(wu)學(xue)領域。是(shi)英(ying)國干細胞(bao)(bao)銀(yin)行的(de)家，它(ta)為研究(jiu)應用提供(gong)了一種倫理資源，質量控(kong)制(zhi)(zhi)的(de)人類胚胎和其他干細胞(bao)(bao)系。未(wei)來的(de)計劃(hua)包括生(sheng)物(wu)樣本銀(yin)行和分配歐盟組織和細胞(bao)(bao)定向(xiang)順從的(de)人類干細胞(bao)(bao)系。我們還提供(gong)細胞(bao)(bao)系用于疫苗的(de)制(zhi)(zhi)造和測試(shi)。
NIBSC標準品供應(ying)的(de)主要產品（網(wang)頁底部可進行全部產品查(cha)詢）：
一、生(sheng)物(wu)制(zhi)劑(ji)標準品
產品(pin)目(mu)錄查(cha)詢(xun)：
NIBSC提供生(sheng)物醫(yi)學研究(jiu)領(ling)域(yu)國際標準(zhun)、參照品(pin)及(ji)(ji)(ji)試(shi)劑(ji)(ji)，包括WHO國際標準(zhun)、流(liu)感試(shi)劑(ji)(ji)、質控(kong)試(shi)劑(ji)(ji)及(ji)(ji)(ji)其他歐(ou)盟認證(zheng)的(de)體外(wai)診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑(ji)(ji)。用(yong)于生(sheng)物制藥、診(zhen)(zhen)斷、疫(yi)(yi)苗相關(guan)研究(jiu)，該系列(lie)產品(pin)包括大量(liang)細胞(bao)因(yin)子(zi)(zi)/生(sheng)長因(yin)子(zi)(zi)（如神經(jing)營(ying)養(yang)因(yin)子(zi)(zi)、各型白介素(su)與(yu)干(gan)擾(rao)素(su)、GDNF、VEGF）、內毒(du)素(su)、免疫(yi)(yi)球蛋(dan)白與(yu)免疫(yi)(yi)血清、蛋(dan)白激素(su)及(ji)(ji)(ji)內分(fen)泌因(yin)子(zi)(zi)、大量(liang)診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑(ji)(ji)及(ji)(ji)(ji)疫(yi)(yi)苗、干(gan)細胞(bao)株等。
二、AIDS試劑研(yan)究中心供(gong)應的(de)產品
產品(pin)目(mu)錄查詢：
NIBSC的CFAR（艾滋(zi)病試(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)心）是(shi)由醫學研究(jiu)協會資助(zhu)下(xia)創建于(yu)1989年(nian)的HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)心，是(shi)世(shi)界上(shang)僅有的的兩個(ge)之一（歐洲*）致力于(yu)提(ti)供各HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)試(shi)劑(ji)的研究(jiu)中(zhong)(zhong)心。該中(zhong)(zhong)心目前供應的產品超過(guo)6000種，主要(yao)包(bao)括：各種HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)細胞株、病毒家(jia)系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重組蛋白、細胞因子(zi)、趨化因子(zi)、抗HIV藥(yao)物/復合物。
三、流(liu)感(gan)資源(yuan)中心(xin)供(gong)應的標準品產品
產(chan)品目錄查詢：
過去30年里，NIBSC 的流(liu)(liu)感資源中(zhong)心在(zai)流(liu)(liu)感疫(yi)(yi)苗(miao)的生產與(yu)標準化(hua)中(zhong)起(qi)(qi)著重要作用，流(liu)(liu)感疫(yi)(yi)苗(miao)研發(fa)與(yu)生產的關鍵(jian)問(wen)題(ti)在(zai)于流(liu)(liu)感病毒有著極高(gao)的突(tu)變(bian)率，用于疫(yi)(yi)苗(miao)研發(fa)與(yu)生產的病毒株每(mei)隔一(yi)段時間須(xu)得更新，在(zai)WHO推(tui)薦用于疫(yi)(yi)苗(miao)生產和研發(fa)的流(liu)(liu)感病毒株選擇上起(qi)(qi)著重要作用。目(mu)前該中(zhong)心為客戶(hu)提供大量候(hou)選的流(liu)(liu)感疫(yi)(yi)苗(miao)、病毒、SRD試(shi)劑及唾液酸苷(gan)酶(mei)試(shi)劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資(zi)源中心供應的產品
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)CJD研究與(yu)資源中(zhong)心成(cheng)立于2001，致力(li)于研究與(yu)生產CJD鑒定試(shi)劑(ji)，為克雅氏病(CJD)開發(fa)和評估(gu)診斷測試(shi)提供(gong)了特色材料。探索在使(shi)用重組的(de)prion蛋白作為培養基質的(de)血樣中(zhong)TSE感染的(de)標志物檢測中(zhong)如(ru)何放大檢測結果的(de)方(fang)法。同時為研究人(ren)員供(gong)應一系列CJD鑒定及(ji)研究用相關試(shi)劑(ji)及(ji)實(shi)驗方(fang)法。
五、英國(guo)干細胞庫供應(ying)的產品(pin)
在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物(wu)學研(yan)究領域，NIBSC還提供包括人類胚(pei)胎干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)及(ji)其他干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)等多(duo)種細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株(zhu)，用于科學研(yan)究及(ji)疾(ji)病疫苗測試。英(ying)國干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種人/鼠全能/多(duo)能干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株(zhu)及(ji)相關干(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)研(yan)究產品與研(yan)究方(fang)法與資料。
六、病毒研(yan)究用質控血清
NIBSC供應病毒研究用質控(kong)血清(qing)，目錄隨時更(geng)新，詳見公(gong)司。
貨期
通(tong)常(chang) 4~6周，但因(yin)NIBSC標準品產品較(jiao)(jiao)(jiao)多涉及(ji)(ji)生物風(feng)險等(deng)級較(jiao)(jiao)(jiao)高(gao)的血液(ye)，動(dong)物及(ji)(ji)人體(ti)成分(fen)，部分(fen)產品進(jin)口審批復雜，貨期較(jiao)(jiao)(jiao)長，詳(xiang)情請咨詢(xun)。
咨(zi)詢(xun)聯系方(fang)式
上(shang)海曼(man)博生物醫(yi)藥(yao)科技有限公(gong)司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手(shou)機：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品部分(fen)產(chan)品被國家出(chu)入境檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)疫歸為高風險等級生物制品，因此需要終(zhong)端使(shi)用單位具備正當接(jie)收，使(shi)用，廢棄產(chan)品所需的能力和資質，以及(ji)實(shi)驗(yan)(yan)室相關設施，報價(jia)時會有所告(gao)知。
部分NIBSC標(biao)準品產品進口(kou)，同時(shi)要求終端使用(yong)用(yong)戶(hu)單位具(ju)備(bei)在海關進行過特(te)殊物品進口(kou)資質備(bei)案(an)，如(ru)不了(le)解(jie)是否已(yi)經獲得備(bei)案(an)，可(ke)提供單位全稱以及單位統一社會信(xin)用(yong)代(dai)碼(ma)，我(wo)司可(ke)協助查詢(xun)。
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