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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物標(biao)(biao)準品(pin)(pin)研究所(suo))是(shi)英國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)及衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)保(bao)健產(chan)(chan)品(pin)(pin)管理(li)機構的(de)(de)樞(shu)紐與執行機構,英國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)檢驗實驗室(shi),主要的(de)(de)WHO國(guo)際(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)品(pin)(pin)標(biao)(biao)準實驗室(shi)及WHO負責脊(ji)髓灰質炎、流感及HIV研究的(de)(de)協作中心(xin),英國(guo)干細胞庫,同時也是(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物藥(yao)制(zhi)劑(ji)鑒(jian)定(ding)及其標(biao)(biao)準對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)供應的(de)(de)供應商(shang)。NIBSC立足產(chan)(chan)品(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定(ding)及學(xue)術,通過提供生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)劑(ji)標(biao)(biao)準參照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)劑(ji)鑒(jian)定(ding)及相關研究確保(bao)全球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)制(zhi)品(pin)(pin)的(de)(de)質量,同時也為生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)研發提供支(zhi)持。
NIBSC在確保生(sheng)物(wu)(wu)藥品質量(liang)方面發揮著舉足輕重的(de)作(zuo)用:制定(ding)標準品和(he)(he)參考品、產品對(dui)照測試(shi)、開(kai)展應用研究(jiu)等(deng)等(deng)。同時為眾多(duo)組織(zhi)(zhi)提(ti)供(gong)科(ke)(ke)學建議和(he)(he)知識,這(zhe)些組織(zhi)(zhi)包括:生(sheng)物(wu)(wu)藥品/制劑制造(zao)商、國(guo)家(jia)(jia)監管機(ji)構(gou)、英(ying)國(guo)政府和(he)(he)歐(ou)洲機(ji)構(gou)、世(shi)界(jie)衛生(sheng)組織(zhi)(zhi)、聯(lian)合國(guo)機(ji)構(gou)等(deng)。作(zuo)為歐(ou)洲和(he)(he)國(guo)際(ji)決策機(ji)構(gou)的(de)成員(yuan)之一(yi),NIBSC科(ke)(ke)學家(jia)(jia)的(de)貢獻為國(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)國(guo)際(ji)政策的(de)制定(ding)提(ti)供(gong)了幫助(zhu),以(yi)確保生(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)的(de)安全性和(he)(he)有效性。我們(men)也為英(ying)國(guo)和(he)(he)國(guo)外(wai)的(de)客戶和(he)(he)利益(yi)相(xiang)關者(zhe)提(ti)供(gong)服務,并因(yin)獨(du)立性、完整性和(he)(he)科(ke)(ke)學性而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)使命是通(tong)過產品測試(shi)、制(zhi)定標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)和(he)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質以及(ji)開展應用研(yan)究(jiu)。通(tong)過提供專(zhuan)家循證咨詢和(he)技術(shu)支(zhi)持,支(zhi)持衛生(sheng)(sheng)政策的(de)(de)(de)制(zhi)定和(he)實施,是衛生(sheng)(sheng)部公共衛生(sheng)(sheng)風險管理戰(zhan)略的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)組成部分(fen)。NIBSC被指(zhi)定為英國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥品的(de)(de)(de)官(guan)方(fang)藥物(wu)(wu)控制(zhi)實驗室(OMCL),與MHRA密切合(he)作,在歐洲(zhou)監(jian)管網絡內(nei)運作,按照歐盟法律的(de)(de)(de)要(yao)求,對某些類型(xing)的(de)(de)(de)產品進行獨立(li)的(de)(de)(de)官(guan)方(fang)批量放行測試(shi)。NIBSC也(ye)是世衛組織(zhi)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)主要(yao)國際實驗室和(he)世衛組織(zhi)小兒麻(ma)痹(bi)癥、流感和(he)艾滋病(bing)毒(du)合(he)作中心。在產品制(zhi)造商(shang)、監(jian)管者(zhe)、政策制(zhi)定者(zhe)和(he)前(qian)沿學(xue)術(shu)研(yan)究(jiu)之間,占據著獨特的(de)(de)(de)國際地位(wei)。
隨著生(sheng)物藥物數量和復(fu)雜性的(de)(de)增加,以及公眾對藥物安全性的(de)(de)期望值上升,NIBSC的(de)(de)工(gong)作不(bu)僅支持(chi)(chi)公共(gong)衛生(sheng)保護,也支持(chi)(chi)財富(fu)創造(zao),促(cu)進新(xin)產品和新(xin)藥品類別的(de)(de)開(kai)發,以滿(man)足臨床需求(qiu)。
NIBSC也活躍在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)生物學(xue)領域。是英(ying)國干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)銀行(xing)的(de)(de)家(jia),它為研究應(ying)用提(ti)供了一種(zhong)倫(lun)理資源,質(zhi)量控制的(de)(de)人類胚胎和其他干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)系(xi)。未來的(de)(de)計劃包括生物樣本銀行(xing)和分配歐(ou)盟(meng)組織和細(xi)(xi)(xi)胞(bao)定向順從的(de)(de)人類干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)系(xi)。我們還提(ti)供細(xi)(xi)(xi)胞(bao)系(xi)用于疫苗的(de)(de)制造和測試。
NIBSC標(biao)準(zhun)品(pin)供應的主要產(chan)(chan)品(pin)(網頁底(di)部(bu)(bu)可進行(xing)全部(bu)(bu)產(chan)(chan)品(pin)查(cha)詢):
一(yi)、生物制劑標(biao)準品(pin)
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NIBSC提供生物醫學研(yan)究領域(yu)國際標(biao)準、參照品(pin)及(ji)試(shi)劑,包括WHO國際標(biao)準、流感試(shi)劑、質控試(shi)劑及(ji)其他歐盟(meng)認證的體外診斷試(shi)劑。用于生物制藥、診斷、疫(yi)苗(miao)相關研(yan)究,該系列產(chan)品(pin)包括大(da)量細胞(bao)因子/生長因子(如神經(jing)營養因子、各型白(bai)介素(su)(su)與(yu)干擾素(su)(su)、GDNF、VEGF)、內(nei)毒(du)素(su)(su)、免疫(yi)球蛋白(bai)與(yu)免疫(yi)血清、蛋白(bai)激素(su)(su)及(ji)內(nei)分泌因子、大(da)量診斷試(shi)劑及(ji)疫(yi)苗(miao)、干細胞(bao)株等。
二、AIDS試(shi)劑研究(jiu)中心(xin)供應(ying)的產品
產(chan)品目錄查詢:
NIBSC的(de)(de)(de)CFAR(艾滋病試劑中心)是(shi)由醫學研究(jiu)(jiu)協會資助下創建(jian)于1989年的(de)(de)(de)HIV/AIDS試劑中心,是(shi)世界上僅(jin)有(you)的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)兩個之一(yi)(歐(ou)洲*)致力于提(ti)供各HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)用試劑的(de)(de)(de)研究(jiu)(jiu)中心。該(gai)中心目(mu)前供應(ying)的(de)(de)(de)產品超(chao)過(guo)6000種,主要包括:各種HIV/AIDS研究(jiu)(jiu)用細(xi)胞(bao)株、病毒家系、DNA克(ke)(ke)隆、單/多(duo)克(ke)(ke)隆抗體(ti)、多(duo)肽、重(zhong)組蛋白、細(xi)胞(bao)因(yin)子、趨(qu)化因(yin)子、抗HIV藥物/復合物。
三、流(liu)感資源(yuan)中(zhong)心(xin)供(gong)應(ying)的標準品產(chan)品
產品目錄查詢:
過去(qu)30年里,NIBSC 的流(liu)(liu)感資源(yuan)中(zhong)心(xin)在流(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)的生(sheng)產(chan)(chan)與標(biao)準化(hua)中(zhong)起著(zhu)重(zhong)要作用,流(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)研發(fa)與生(sheng)產(chan)(chan)的關(guan)鍵問(wen)題在于(yu)流(liu)(liu)感病毒(du)有著(zhu)極高的突變率,用于(yu)疫(yi)苗(miao)研發(fa)與生(sheng)產(chan)(chan)的病毒(du)株每隔(ge)一(yi)段時間須得更新,在WHO推薦(jian)用于(yu)疫(yi)苗(miao)生(sheng)產(chan)(chan)和研發(fa)的流(liu)(liu)感病毒(du)株選(xuan)擇上(shang)起著(zhu)重(zhong)要作用。目前該中(zhong)心(xin)為客戶提供大量候(hou)選(xuan)的流(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)、病毒(du)、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅氏病(bing),Creutzfeldt-Jakob)研究(jiu)與(yu)資源中心供應(ying)的產品
產品目錄查詢:
NIBSC的CJD研(yan)究與資源中心成(cheng)立于2001,致力于研(yan)究與生產(chan)CJD鑒(jian)定(ding)試劑(ji),為(wei)克雅(ya)氏病(CJD)開發和評估(gu)診斷測試提供了特色材料。探索在使用重組的prion蛋白作為(wei)培(pei)養基質的血樣(yang)中TSE感染的標志物檢(jian)測中如何放大檢(jian)測結果的方法。同時為(wei)研(yan)究人(ren)員(yuan)供應一系列CJD鑒(jian)定(ding)及研(yan)究用相關試劑(ji)及實驗(yan)方法。
五、英國干細胞(bao)庫供(gong)應(ying)的(de)產品
在細(xi)胞(bao)生物學研(yan)究領域,NIBSC還(huan)提供(gong)包括人(ren)類胚(pei)胎干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)及其(qi)他干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)等多種細(xi)胞(bao)株(zhu),用于科學研(yan)究及疾(ji)病疫苗(miao)測(ce)試。英國干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應(ying)多種人(ren)/鼠(shu)全能(neng)/多能(neng)干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)株(zhu)及相關干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)研(yan)究產品與(yu)研(yan)究方法(fa)與(yu)資料。
六、病毒(du)研究(jiu)用質控血清
NIBSC供(gong)應病毒研(yan)究用質控血清(qing),目(mu)錄隨時更新,詳(xiang)見公(gong)司。
貨期
通常 4~6周,但因NIBSC標準(zhun)品(pin)產品(pin)較多涉(she)及生物風險(xian)等級較高的血液,動物及人體成分,部分產品(pin)進口審批復雜(za),貨期較長,詳情請咨(zi)詢。
咨詢聯系(xi)方式
上海曼博生物醫藥科技有限公(gong)司
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信(xin)同(tong)號)
電話:021-51769110
客(ke)戶所需(xu)資(zi)質
NIBSC標準品(pin)部(bu)分產(chan)品(pin)被國家出入境(jing)檢驗檢疫歸為高風險等級生物制品(pin),因此需(xu)要(yao)終端使用單(dan)位具(ju)備正當接收,使用,廢(fei)棄產(chan)品(pin)所(suo)需(xu)的能力和(he)資質(zhi),以及實驗室(shi)相關設施,報(bao)價時會(hui)有所(suo)告(gao)知。
部分NIBSC標(biao)準(zhun)品產品進(jin)(jin)口(kou),同時要(yao)求終端使用用戶(hu)單位具備(bei)(bei)在海關(guan)進(jin)(jin)行過特殊(shu)物品進(jin)(jin)口(kou)資質備(bei)(bei)案,如不(bu)了解是否已經獲(huo)得備(bei)(bei)案,可提供單位全稱以及(ji)單位統(tong)一社會信(xin)用代碼,我司可協助查詢。
免責申(shen)明
1.英(ying)國(guo)生物標準(zhun)品研究所NIBSC品牌在中國(guo)境內(nei)無授權代理商、經(jing)銷(xiao)商,本公司僅提供(gong)產品代理采(cai)購業務(wu)。
2.本公司承諾所采(cai)購產品(pin)來(lai)自英國NIBSC英國生物標準品(pin)研究所官方,并可提供相關進口證明。
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4. 本公司對所委托進口產(chan)品(pin)品(pin)質(zhi)不做任(ren)何擔保,如(ru)遇質(zhi)量問(wen)題(ti),本公司可(ke)協助客戶與NIBSC官方(fang)進行協商處理售后問(wen)題(ti)。
5. 本公司因僅負責產(chan)(chan)品(pin)(pin)代購,因此(ci)不提(ti)(ti)供技術(shu)(shu)支持,如有(you)技術(shu)(shu)疑問,我司會提(ti)(ti)供產(chan)(chan)品(pin)(pin)相關的(de)網頁鏈接(jie),客戶可自行查看和(he)下(xia)載(zai)產(chan)(chan)品(pin)(pin)相關的(de)所有(you)信息和(he)技術(shu)(shu)資料(liao)。
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