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英國NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)研究(jiu)(jiu)所(suo)）是英國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)及(ji)(ji)(ji)衛生(sheng)保健(jian)產(chan)品(pin)管理機(ji)構(gou)(gou)的(de)樞紐與(yu)執行機(ji)構(gou)(gou)，英國(guo)(guo)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)檢(jian)驗(yan)實(shi)驗(yan)室，主要的(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)物(wu)制品(pin)標(biao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室及(ji)(ji)(ji)WHO負(fu)責脊髓灰質(zhi)炎(yan)、流(liu)感(gan)及(ji)(ji)(ji)HIV研究(jiu)(jiu)的(de)協(xie)作中心，英國(guo)(guo)干細胞(bao)庫，同(tong)時(shi)也是生(sheng)物(wu)藥(yao)制劑鑒(jian)定及(ji)(ji)(ji)其標(biao)準(zhun)對照品(pin)生(sheng)產(chan)供(gong)應(ying)的(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立足(zu)產(chan)品(pin)制造、調節、政策制定及(ji)(ji)(ji)學術，通過提(ti)供(gong)生(sheng)物(wu)制劑標(biao)準(zhun)參(can)照品(pin)、生(sheng)物(wu)制劑鑒(jian)定及(ji)(ji)(ji)相關研究(jiu)(jiu)確保全球生(sheng)物(wu)醫藥(yao)制品(pin)的(de)質(zhi)量，同(tong)時(shi)也為生(sheng)物(wu)醫藥(yao)產(chan)品(pin)的(de)研發提(ti)供(gong)支持。
NIBSC在確保生(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)(pin)質量方面發揮著舉足輕(qing)重(zhong)的作(zuo)用：制定標準品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)參考品(pin)(pin)(pin)、產品(pin)(pin)(pin)對(dui)照測試、開展(zhan)應用研(yan)究等等。同時為(wei)(wei)眾多組(zu)織提(ti)供科(ke)學(xue)(xue)建議(yi)和(he)(he)知識(shi)，這些組(zu)織包括：生(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)(pin)/制劑制造商、國(guo)家(jia)監管機(ji)(ji)構、英國(guo)政府和(he)(he)歐洲機(ji)(ji)構、世界衛生(sheng)組(zu)織、聯(lian)合國(guo)機(ji)(ji)構等。作(zuo)為(wei)(wei)歐洲和(he)(he)國(guo)際(ji)決策機(ji)(ji)構的成員之一，NIBSC科(ke)學(xue)(xue)家(jia)的貢獻為(wei)(wei)國(guo)家(jia)和(he)(he)國(guo)際(ji)政策的制定提(ti)供了幫助，以確保生(sheng)物(wu)藥物(wu)的安全性和(he)(he)有效(xiao)性。我(wo)們也為(wei)(wei)英國(guo)和(he)(he)國(guo)外的客(ke)戶和(he)(he)利益相關者(zhe)提(ti)供服務，并因(yin)獨立性、完整性和(he)(he)科(ke)學(xue)(xue)性而獲(huo)得美(mei)譽(yu)度。
NIBSC的(de)(de)使命是(shi)通過(guo)產品(pin)測(ce)試、制定(ding)標準(zhun)和(he)標準(zhun)物(wu)質以及開展應用研(yan)究。通過(guo)提供專家循(xun)證(zheng)咨詢和(he)技術支持，支持衛生(sheng)政策(ce)的(de)(de)制定(ding)和(he)實(shi)施，是(shi)衛生(sheng)部(bu)(bu)公(gong)共衛生(sheng)風(feng)險管理戰(zhan)略的(de)(de)重(zhong)要(yao)組成部(bu)(bu)分。NIBSC被(bei)指定(ding)為英國(guo)生(sheng)物(wu)藥品(pin)的(de)(de)官方(fang)藥物(wu)控制實(shi)驗室（OMCL），與MHRA密切合作，在(zai)歐洲監(jian)管網絡(luo)內(nei)運(yun)作，按(an)照(zhao)歐盟法律的(de)(de)要(yao)求，對某些類型(xing)的(de)(de)產品(pin)進(jin)行獨立的(de)(de)官方(fang)批量放(fang)行測(ce)試。NIBSC也是(shi)世衛組織生(sheng)物(wu)標準(zhun)的(de)(de)主(zhu)要(yao)國(guo)際實(shi)驗室和(he)世衛組織小兒麻痹(bi)癥(zheng)、流感和(he)艾滋病毒合作中心。在(zai)產品(pin)制造商、監(jian)管者(zhe)、政策(ce)制定(ding)者(zhe)和(he)前沿學術研(yan)究之(zhi)間，占(zhan)據著獨特(te)的(de)(de)國(guo)際地位。
隨著(zhu)生物(wu)藥(yao)物(wu)數量和(he)復雜(za)性(xing)的增加，以及(ji)公(gong)眾對藥(yao)物(wu)安全性(xing)的期望(wang)值(zhi)上(shang)升(sheng)，NIBSC的工作不僅(jin)支(zhi)持公(gong)共衛生保護，也支(zhi)持財(cai)富創(chuang)造，促進(jin)新產(chan)品(pin)和(he)新藥(yao)品(pin)類(lei)別(bie)的開發，以滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物(wu)學(xue)領域。是(shi)英(ying)國(guo)干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)銀行的家，它為研(yan)究(jiu)應用提供了一(yi)種倫理資源，質量控制(zhi)的人類(lei)胚胎和(he)(he)其他干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。未來(lai)的計劃包括(kuo)生物(wu)樣本銀行和(he)(he)分(fen)配歐盟(meng)組織和(he)(he)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)定向順從的人類(lei)干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。我們還提供細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系用于疫苗的制(zhi)造和(he)(he)測試。
NIBSC標準品供應的主要(yao)產(chan)品（網頁底部可進行全部產(chan)品查詢(xun)）：
一、生物制劑標準品(pin)
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NIBSC提供生(sheng)(sheng)物醫學研究領域國際標準(zhun)、參照品(pin)及試(shi)(shi)劑(ji)(ji)，包括WHO國際標準(zhun)、流感試(shi)(shi)劑(ji)(ji)、質(zhi)控(kong)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及其(qi)他歐盟認證的體外(wai)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)。用(yong)于生(sheng)(sheng)物制藥、診(zhen)斷、疫苗(miao)相關研究，該(gai)系列產品(pin)包括大量(liang)細胞因(yin)(yin)子/生(sheng)(sheng)長(chang)因(yin)(yin)子（如神經(jing)營養因(yin)(yin)子、各型白介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免(mian)疫球蛋白與免(mian)疫血清、蛋白激素(su)及內分泌因(yin)(yin)子、大量(liang)診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及疫苗(miao)、干細胞株(zhu)等。
二、AIDS試劑研(yan)究中(zhong)心供(gong)應的產品(pin)
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NIBSC的(de)(de)CFAR（艾滋病試(shi)劑中心(xin)(xin)）是由醫學研(yan)究(jiu)(jiu)協會資助下創(chuang)建于1989年(nian)的(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑中心(xin)(xin)，是世(shi)界(jie)上僅有的(de)(de)的(de)(de)兩個(ge)之一（歐洲*）致力于提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用(yong)試(shi)劑的(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)中心(xin)(xin)。該中心(xin)(xin)目(mu)前供應的(de)(de)產品超過6000種，主(zhu)要包(bao)括：各(ge)種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用(yong)細胞株(zhu)、病毒家系(xi)、DNA克隆(long)(long)、單/多(duo)(duo)克隆(long)(long)抗體、多(duo)(duo)肽、重組蛋白、細胞因子(zi)、趨化因子(zi)、抗HIV藥物/復合物。
三(san)、流感(gan)資源中心供(gong)應的標準(zhun)品產(chan)品
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過(guo)去30年(nian)里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)感(gan)資源中(zhong)(zhong)心在(zai)流(liu)感(gan)疫苗的(de)(de)生產與標準化中(zhong)(zhong)起著重要作用(yong)(yong)，流(liu)感(gan)疫苗研發(fa)(fa)與生產的(de)(de)關鍵問題在(zai)于(yu)流(liu)感(gan)病毒(du)(du)有著極高的(de)(de)突變率，用(yong)(yong)于(yu)疫苗研發(fa)(fa)與生產的(de)(de)病毒(du)(du)株每隔一段時間須(xu)得更新(xin)，在(zai)WHO推薦用(yong)(yong)于(yu)疫苗生產和研發(fa)(fa)的(de)(de)流(liu)感(gan)病毒(du)(du)株選擇上(shang)起著重要作用(yong)(yong)。目(mu)前該(gai)中(zhong)(zhong)心為客戶提(ti)供大量候選的(de)(de)流(liu)感(gan)疫苗、病毒(du)(du)、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資(zi)源中(zhong)心供應(ying)的產品
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NIBSC的CJD研(yan)(yan)究與(yu)(yu)資源中(zhong)心成立于(yu)2001，致力于(yu)研(yan)(yan)究與(yu)(yu)生產CJD鑒(jian)定試(shi)劑(ji)，為(wei)克雅氏病(CJD)開發和(he)評估診斷(duan)測(ce)試(shi)提供了特(te)色材(cai)料。探(tan)索在使用(yong)重(zhong)組(zu)的prion蛋白(bai)作(zuo)為(wei)培(pei)養(yang)基(ji)質的血樣中(zhong)TSE感染的標志物檢(jian)測(ce)中(zhong)如何(he)放大檢(jian)測(ce)結(jie)果的方法。同時為(wei)研(yan)(yan)究人(ren)員(yuan)供應一系列CJD鑒(jian)定及研(yan)(yan)究用(yong)相關試(shi)劑(ji)及實驗(yan)方法。
五、英國干細胞庫供(gong)應的產(chan)品
在(zai)細胞生物學(xue)研究(jiu)領域，NIBSC還(huan)提供包括人類胚胎(tai)干細胞及其(qi)他(ta)干細胞等多(duo)種(zhong)細胞株，用(yong)于科學(xue)研究(jiu)及疾病疫苗測試。英國干細胞庫 (UKSCB) 供應多(duo)種(zhong)人/鼠(shu)全能/多(duo)能干細胞株及相(xiang)關干細胞研究(jiu)產品與研究(jiu)方(fang)法與資料(liao)。
六、病毒(du)研究用質(zhi)控血(xue)清
NIBSC供(gong)應病毒研究(jiu)用質控血清，目錄隨時更(geng)新，詳(xiang)見公司。
貨期
通常(chang) 4~6周，但因NIBSC標準品(pin)產品(pin)較多涉及(ji)生物(wu)風險等級較高的血(xue)液，動物(wu)及(ji)人體成(cheng)分，部(bu)分產品(pin)進口(kou)審(shen)批復(fu)雜，貨期(qi)較長，詳情請咨詢。
咨詢聯系方式
上海曼(man)博(bo)生物醫藥科技有限公司
郵(you)箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微(wei)信(xin)同(tong)號）
電話(hua)：021-51769110
客戶所需(xu)資質
NIBSC標準品(pin)(pin)部分產品(pin)(pin)被(bei)國家(jia)出入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風險等級生物制品(pin)(pin)，因此需要終(zhong)端使(shi)用單位(wei)具備正(zheng)當接收，使(shi)用，廢(fei)棄(qi)產品(pin)(pin)所需的能力和資質，以及實驗室相關(guan)設施，報價時會有(you)所告知。
部(bu)分NIBSC標準品產品進(jin)(jin)(jin)口，同時要(yao)求終(zhong)端使用用戶(hu)單(dan)位(wei)具備在海關進(jin)(jin)(jin)行過特殊物品進(jin)(jin)(jin)口資質備案，如不(bu)了解是否已經獲得備案，可提(ti)供單(dan)位(wei)全稱(cheng)以及單(dan)位(wei)統一社會信用代碼，我(wo)司可協助(zhu)查(cha)詢。
免責(ze)申明
1.英國生物標(biao)準品研究所NIBSC品牌(pai)在中(zhong)國境內無授權代理(li)商、經銷商，本(ben)公(gong)司僅(jin)提供產品代理(li)采購業務(wu)。
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