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英國NIBSC品(pin)牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標準(zhun)(zhun)品研(yan)(yan)究所）是英(ying)國(guo)藥(yao)品及(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)保健產品管理機(ji)構的(de)(de)(de)(de)樞紐與執(zhi)行機(ji)構，英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)檢驗實(shi)驗室，主要(yao)的(de)(de)(de)(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)品標準(zhun)(zhun)實(shi)驗室及(ji)WHO負責脊(ji)髓(sui)灰(hui)質炎、流感及(ji)HIV研(yan)(yan)究的(de)(de)(de)(de)協作中(zhong)心(xin)，英(ying)國(guo)干細胞(bao)庫，同(tong)時也(ye)是生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)劑(ji)(ji)鑒定(ding)(ding)及(ji)其標準(zhun)(zhun)對照品生(sheng)(sheng)(sheng)產供(gong)應(ying)的(de)(de)(de)(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立足產品制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定(ding)(ding)及(ji)學術，通過提供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)標準(zhun)(zhun)參照品、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)劑(ji)(ji)鑒定(ding)(ding)及(ji)相(xiang)關研(yan)(yan)究確保全球生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)制(zhi)品的(de)(de)(de)(de)質量(liang)，同(tong)時也(ye)為生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)產品的(de)(de)(de)(de)研(yan)(yan)發提供(gong)支持。
NIBSC在確(que)(que)保生物(wu)藥品(pin)(pin)質量方面發揮著舉(ju)足(zu)輕重的作用(yong)：制定標準(zhun)品(pin)(pin)和(he)參考品(pin)(pin)、產(chan)品(pin)(pin)對照(zhao)測(ce)試、開(kai)展應用(yong)研究(jiu)等等。同時為(wei)眾多組織(zhi)提(ti)供科學(xue)建議(yi)和(he)知(zhi)識，這些組織(zhi)包括：生物(wu)藥品(pin)(pin)/制劑(ji)制造商(shang)、國(guo)(guo)(guo)(guo)家監管機(ji)構(gou)(gou)、英國(guo)(guo)(guo)(guo)政府和(he)歐洲機(ji)構(gou)(gou)、世界衛生組織(zhi)、聯合國(guo)(guo)(guo)(guo)機(ji)構(gou)(gou)等。作為(wei)歐洲和(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)決策機(ji)構(gou)(gou)的成員(yuan)之一，NIBSC科學(xue)家的貢獻為(wei)國(guo)(guo)(guo)(guo)家和(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)政策的制定提(ti)供了幫助，以確(que)(que)保生物(wu)藥物(wu)的安全性(xing)和(he)有效性(xing)。我們也為(wei)英國(guo)(guo)(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)(guo)(guo)外的客戶和(he)利益相關者提(ti)供服務，并因獨立性(xing)、完整(zheng)性(xing)和(he)科學(xue)性(xing)而(er)獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)(de)使命是通(tong)過(guo)產(chan)品(pin)測試、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)和(he)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物質以及(ji)開展(zhan)應用研(yan)究。通(tong)過(guo)提(ti)供專家循證咨(zi)詢(xun)和(he)技術支持，支持衛生(sheng)(sheng)政(zheng)策(ce)的(de)(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)和(he)實施，是衛生(sheng)(sheng)部(bu)公共衛生(sheng)(sheng)風險(xian)管(guan)(guan)理戰略的(de)(de)(de)(de)重要組(zu)(zu)成部(bu)分。NIBSC被指(zhi)定(ding)(ding)為英國生(sheng)(sheng)物藥品(pin)的(de)(de)(de)(de)官方(fang)藥物控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)實驗(yan)室(shi)（OMCL），與MHRA密切(qie)合作(zuo)，在歐洲(zhou)監管(guan)(guan)網絡內(nei)運作(zuo)，按照歐盟法律(lv)的(de)(de)(de)(de)要求，對(dui)某些(xie)類型(xing)的(de)(de)(de)(de)產(chan)品(pin)進行(xing)獨(du)立的(de)(de)(de)(de)官方(fang)批量放行(xing)測試。NIBSC也是世衛組(zu)(zu)織生(sheng)(sheng)物標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)主要國際實驗(yan)室(shi)和(he)世衛組(zu)(zu)織小兒麻痹(bi)癥、流感(gan)和(he)艾滋病毒合作(zuo)中心(xin)。在產(chan)品(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)商(shang)、監管(guan)(guan)者(zhe)、政(zheng)策(ce)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)(ding)者(zhe)和(he)前(qian)沿學術研(yan)究之間，占據著獨(du)特的(de)(de)(de)(de)國際地(di)位。
隨著(zhu)生(sheng)物藥(yao)(yao)物數量和(he)復雜性的增加(jia)，以及公眾對藥(yao)(yao)物安全性的期望值上升(sheng)，NIBSC的工作(zuo)不僅支持公共衛生(sheng)保(bao)護，也支持財富創造，促(cu)進(jin)新(xin)產品(pin)和(he)新(xin)藥(yao)(yao)品(pin)類(lei)別的開發，以滿足臨床(chuang)需(xu)求。
NIBSC也活躍(yue)在細(xi)胞(bao)生物學領域。是英(ying)國(guo)干細(xi)胞(bao)銀(yin)行(xing)的(de)家，它為研(yan)究應用(yong)(yong)提(ti)供(gong)了(le)一種(zhong)倫理(li)資(zi)源，質量控制(zhi)的(de)人(ren)(ren)類(lei)胚胎和(he)其(qi)他干細(xi)胞(bao)系(xi)。未(wei)來的(de)計劃包括(kuo)生物樣本(ben)銀(yin)行(xing)和(he)分配歐(ou)盟組(zu)織和(he)細(xi)胞(bao)定(ding)向順從的(de)人(ren)(ren)類(lei)干細(xi)胞(bao)系(xi)。我們還提(ti)供(gong)細(xi)胞(bao)系(xi)用(yong)(yong)于疫苗的(de)制(zhi)造和(he)測試(shi)。
NIBSC標準品(pin)供應(ying)的主要產品(pin)（網(wang)頁(ye)底部可進行全部產品(pin)查詢）：
一、生物制劑標準品(pin)
產品目錄查(cha)詢：
NIBSC提供生(sheng)物醫(yi)學研究領域國(guo)際標準、參照品及(ji)(ji)試劑，包括WHO國(guo)際標準、流(liu)感試劑、質控試劑及(ji)(ji)其他(ta)歐盟認(ren)證(zheng)的體(ti)外診斷試劑。用于生(sheng)物制藥、診斷、疫(yi)苗相關研究，該(gai)系列產品包括大量細胞因(yin)子/生(sheng)長因(yin)子（如神經營(ying)養因(yin)子、各(ge)型白介(jie)素與(yu)干擾素、GDNF、VEGF）、內毒(du)素、免疫(yi)球蛋白與(yu)免疫(yi)血清、蛋白激素及(ji)(ji)內分泌因(yin)子、大量診斷試劑及(ji)(ji)疫(yi)苗、干細胞株等。
二、AIDS試劑研究(jiu)中心(xin)供(gong)應(ying)的產品
產品目錄查(cha)詢(xun)：
NIBSC的CFAR（艾滋(zi)病(bing)試(shi)(shi)劑中(zhong)心(xin)）是(shi)由醫學研究(jiu)協會資(zi)助(zhu)下(xia)創建于1989年的HIV/AIDS試(shi)(shi)劑中(zhong)心(xin)，是(shi)世(shi)界上僅有的的兩(liang)個(ge)之一（歐(ou)洲*）致力于提(ti)供(gong)各HIV/AIDS研究(jiu)用試(shi)(shi)劑的研究(jiu)中(zhong)心(xin)。該(gai)中(zhong)心(xin)目前供(gong)應的產(chan)品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研究(jiu)用細胞(bao)株、病(bing)毒家(jia)系、DNA克隆、單/多克隆抗體、多肽、重(zhong)組蛋白、細胞(bao)因(yin)子(zi)、趨化(hua)因(yin)子(zi)、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流感資源中心(xin)供應的標準品產品
產品目(mu)錄查詢：
過(guo)去30年(nian)里，NIBSC 的(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)(gan)資源中(zhong)(zhong)心(xin)在流(liu)感(gan)(gan)(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗的(de)生(sheng)產(chan)與(yu)標準化中(zhong)(zhong)起(qi)著(zhu)重要作用(yong)(yong)，流(liu)感(gan)(gan)(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗研發(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)關鍵問題在于(yu)(yu)流(liu)感(gan)(gan)(gan)(gan)病毒有著(zhu)極(ji)高的(de)突變(bian)率，用(yong)(yong)于(yu)(yu)疫(yi)(yi)苗研發(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)病毒株每隔(ge)一段時間須得更新，在WHO推薦用(yong)(yong)于(yu)(yu)疫(yi)(yi)苗生(sheng)產(chan)和研發(fa)的(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)(gan)病毒株選(xuan)擇上起(qi)著(zhu)重要作用(yong)(yong)。目前該中(zhong)(zhong)心(xin)為客戶提(ti)供大量候選(xuan)的(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗、病毒、SRD試劑及唾液酸苷酶試劑。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心供應的產品
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC的(de)CJD研(yan)究(jiu)與資(zi)源中(zhong)(zhong)心(xin)成(cheng)立于2001，致力(li)于研(yan)究(jiu)與生(sheng)產CJD鑒定(ding)試(shi)劑，為克雅氏病(CJD)開發和評估診(zhen)斷測(ce)試(shi)提供(gong)了特(te)色材料。探索在使用(yong)重組的(de)prion蛋白作為培養基質的(de)血樣中(zhong)(zhong)TSE感染(ran)的(de)標(biao)志(zhi)物(wu)檢測(ce)中(zhong)(zhong)如何放(fang)大檢測(ce)結果的(de)方法(fa)。同(tong)時為研(yan)究(jiu)人員供(gong)應一系(xi)列CJD鑒定(ding)及研(yan)究(jiu)用(yong)相(xiang)關試(shi)劑及實驗方法(fa)。
五、英國干(gan)細胞庫供應(ying)的產品
在細(xi)胞生物學研究(jiu)領域，NIBSC還提供包括人類胚(pei)胎干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞及(ji)其他干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞等多種細(xi)胞株(zhu)，用于(yu)科學研究(jiu)及(ji)疾(ji)病(bing)疫(yi)苗測試(shi)。英國干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞庫(ku) (UKSCB) 供應多種人/鼠(shu)全能(neng)/多能(neng)干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞株(zhu)及(ji)相關干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞研究(jiu)產品(pin)與研究(jiu)方(fang)法與資料。
六、病毒研究用質(zhi)控(kong)血(xue)清
NIBSC供(gong)應病毒研究用(yong)質控血清，目錄(lu)隨(sui)時更(geng)新(xin)，詳見公(gong)司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準品(pin)(pin)(pin)產品(pin)(pin)(pin)較多涉(she)及生物風險等級較高的血液，動(dong)物及人(ren)體成分，部分產品(pin)(pin)(pin)進口審批復雜，貨期較長，詳情(qing)請咨詢。
咨詢聯系(xi)方式(shi)
上海曼博生物醫藥(yao)科技有限(xian)公司
郵(you)箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客戶所需(xu)資質
NIBSC標(biao)準(zhun)品(pin)部分產(chan)品(pin)被國家出入境(jing)檢(jian)驗檢(jian)疫歸(gui)為(wei)高風險等級生(sheng)物制(zhi)品(pin)，因此需(xu)要終端使用(yong)單位具備正(zheng)當接收，使用(yong)，廢棄產(chan)品(pin)所(suo)需(xu)的(de)能力和(he)資質，以及(ji)實驗室相關設施，報價時會有(you)所(suo)告知。
部分NIBSC標(biao)準(zhun)品產品進(jin)口，同時要求終端使用(yong)用(yong)戶(hu)單(dan)位(wei)具備在海(hai)關進(jin)行過特殊物品進(jin)口資(zi)質備案，如不了解是否已經獲(huo)得備案，可提(ti)供單(dan)位(wei)全稱以及單(dan)位(wei)統一社會信用(yong)代碼(ma)，我司可協助(zhu)查詢。
免責申明
1.英國生(sheng)物標(biao)準品(pin)研究所(suo)NIBSC品(pin)牌在中國境內無授權(quan)代理商、經銷(xiao)商，本(ben)公(gong)司僅(jin)提供產品(pin)代理采購業務。
2.本(ben)公司承(cheng)諾(nuo)所采購(gou)產(chan)品來自英國NIBSC英國生(sheng)物標準品研(yan)究所官方，并可提供相(xiang)關進(jin)口證明。
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