The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國生物標準(zhun)品研究(jiu)所）是英國藥(yao)品及(ji)(ji)衛生保健產品管(guan)理機構的樞紐與執行(xing)機構，英國生物醫(yi)藥(yao)檢驗實驗室，主要的WHO國際生物制品標準(zhun)實驗室及(ji)(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質炎、流感及(ji)(ji)HIV研究(jiu)的協(xie)作中心，英國干細胞庫(ku)，同(tong)時也是生物藥(yao)制劑鑒定及(ji)(ji)其標準(zhun)對照品生產供(gong)應的供(gong)應商。
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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生物(wu)(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)(pin)(pin)研究所）是英國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)及(ji)衛(wei)生保(bao)健(jian)產(chan)品(pin)(pin)(pin)管理機構(gou)的(de)樞紐(niu)與(yu)執(zhi)行(xing)機構(gou)，英國(guo)生物(wu)(wu)醫藥(yao)檢(jian)驗實驗室(shi)，主要的(de)WHO國(guo)際生物(wu)(wu)制品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)實驗室(shi)及(ji)WHO負(fu)責(ze)脊髓灰(hui)質(zhi)炎(yan)、流感及(ji)HIV研究的(de)協作中心，英國(guo)干細(xi)胞庫，同(tong)(tong)時也(ye)是生物(wu)(wu)藥(yao)制劑(ji)(ji)鑒定(ding)及(ji)其標(biao)準(zhun)對(dui)照(zhao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)供應(ying)的(de)供應(ying)商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)(pin)制造、調(diao)節(jie)、政策(ce)制定(ding)及(ji)學術，通過提供生物(wu)(wu)制劑(ji)(ji)標(biao)準(zhun)參照(zhao)品(pin)(pin)(pin)、生物(wu)(wu)制劑(ji)(ji)鑒定(ding)及(ji)相(xiang)關研究確(que)保(bao)全球生物(wu)(wu)醫藥(yao)制品(pin)(pin)(pin)的(de)質(zhi)量，同(tong)(tong)時也(ye)為生物(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)研發提供支持。
NIBSC在確(que)保生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)品質量(liang)方面發揮著舉足輕重的作用(yong)(yong)：制定標準品和(he)參考品、產(chan)品對照測試(shi)、開展應用(yong)(yong)研究等等。同(tong)時為眾多組織(zhi)提供科學(xue)(xue)建議和(he)知識，這些組織(zhi)包括：生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)品/制劑制造商(shang)、國(guo)(guo)家(jia)監管機(ji)構、英國(guo)(guo)政(zheng)府(fu)和(he)歐洲機(ji)構、世界衛生(sheng)組織(zhi)、聯合國(guo)(guo)機(ji)構等。作為歐洲和(he)國(guo)(guo)際(ji)決策(ce)機(ji)構的成員之(zhi)一，NIBSC科學(xue)(xue)家(jia)的貢獻為國(guo)(guo)家(jia)和(he)國(guo)(guo)際(ji)政(zheng)策(ce)的制定提供了幫助，以確(que)保生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)的安全性(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)。我們也為英國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外的客戶和(he)利益相關者提供服務，并因獨立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)科學(xue)(xue)性(xing)(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)使命(ming)是通過產品(pin)測試(shi)、制定標準(zhun)和(he)(he)(he)標準(zhun)物(wu)質以及開展應用研究。通過提(ti)供專家循證(zheng)咨詢和(he)(he)(he)技術(shu)(shu)支(zhi)(zhi)持，支(zhi)(zhi)持衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)政策的(de)制定和(he)(he)(he)實施，是衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)部(bu)公共(gong)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)風險管理戰略的(de)重(zhong)要(yao)組成部(bu)分。NIBSC被指定為英國生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥品(pin)的(de)官(guan)方藥物(wu)控制實驗室（OMCL），與MHRA密切合作，在歐洲(zhou)監(jian)管網絡內運作，按照(zhao)歐盟法律的(de)要(yao)求，對某些類型的(de)產品(pin)進(jin)行獨立的(de)官(guan)方批量(liang)放行測試(shi)。NIBSC也是世衛(wei)(wei)組織(zhi)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)標準(zhun)的(de)主要(yao)國際(ji)實驗室和(he)(he)(he)世衛(wei)(wei)組織(zhi)小兒麻痹(bi)癥(zheng)、流感(gan)和(he)(he)(he)艾(ai)滋病毒合作中心。在產品(pin)制造商、監(jian)管者(zhe)(zhe)、政策制定者(zhe)(zhe)和(he)(he)(he)前沿學術(shu)(shu)研究之間(jian)，占據著獨特的(de)國際(ji)地位(wei)。
隨著(zhu)生(sheng)物藥(yao)物數量(liang)和(he)復(fu)雜性的增加，以及(ji)公(gong)眾對藥(yao)物安全性的期望(wang)值上升，NIBSC的工作不僅支持公(gong)共(gong)衛生(sheng)保護，也(ye)支持財富創造，促進新(xin)產品和(he)新(xin)藥(yao)品類別的開發，以滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在細(xi)(xi)胞生物學(xue)領域(yu)。是英國干(gan)細(xi)(xi)胞銀行(xing)的家，它為研究應用(yong)提(ti)供(gong)了一種(zhong)倫理資源(yuan)，質量控制的人(ren)類胚胎和(he)(he)其他干(gan)細(xi)(xi)胞系(xi)。未來的計劃包括(kuo)生物樣本(ben)銀行(xing)和(he)(he)分配歐盟組織和(he)(he)細(xi)(xi)胞定向順(shun)從的人(ren)類干(gan)細(xi)(xi)胞系(xi)。我們還提(ti)供(gong)細(xi)(xi)胞系(xi)用(yong)于疫苗的制造和(he)(he)測試。
NIBSC標準品(pin)供(gong)應的主要產品(pin)（網頁底部可(ke)進行全部產品(pin)查詢）：
一、生物制劑標準品
產(chan)品目錄查詢(xun)：
NIBSC提供(gong)生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)學研(yan)究(jiu)領域國(guo)際標(biao)準、參照品(pin)及試(shi)劑，包括WHO國(guo)際標(biao)準、流(liu)感(gan)試(shi)劑、質控(kong)試(shi)劑及其他歐盟(meng)認證的體外診斷試(shi)劑。用于生(sheng)物(wu)(wu)制藥、診斷、疫(yi)苗相關研(yan)究(jiu)，該系列(lie)產品(pin)包括大量細胞因子/生(sheng)長(chang)因子（如神經營養因子、各型白(bai)介素(su)與(yu)干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒(du)素(su)、免(mian)疫(yi)球蛋白(bai)與(yu)免(mian)疫(yi)血清、蛋白(bai)激素(su)及內分泌因子、大量診斷試(shi)劑及疫(yi)苗、干細胞株(zhu)等。
二、AIDS試劑研究中(zhong)心供應的產品
產品目錄(lu)查(cha)詢：
NIBSC的CFAR（艾滋(zi)病試(shi)劑中心）是(shi)由醫學(xue)研究(jiu)協會資(zi)助下創建于(yu)1989年的HIV/AIDS試(shi)劑中心，是(shi)世界上僅有的的兩(liang)個(ge)之一（歐(ou)洲(zhou)*）致力于(yu)提供各(ge)HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)試(shi)劑的研究(jiu)中心。該中心目前供應的產品(pin)超過6000種，主要包括：各(ge)種HIV/AIDS研究(jiu)用(yong)細胞(bao)株(zhu)、病毒(du)家系、DNA克(ke)隆、單(dan)/多(duo)克(ke)隆抗體、多(duo)肽(tai)、重組蛋(dan)白、細胞(bao)因子(zi)、趨化因子(zi)、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流感資源中心供應的標準品產品
產品目(mu)錄查(cha)詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)感(gan)資源中(zhong)心在(zai)流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)與標準(zhun)化中(zhong)起(qi)著(zhu)重要(yao)作用，流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)研發(fa)(fa)與生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)關鍵問題在(zai)于(yu)(yu)流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)有著(zhu)極高的(de)(de)突變率，用于(yu)(yu)疫(yi)苗(miao)(miao)研發(fa)(fa)與生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)病(bing)毒(du)株每隔一(yi)段(duan)時(shi)間須得(de)更新，在(zai)WHO推薦用于(yu)(yu)疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)(sheng)產(chan)和研發(fa)(fa)的(de)(de)流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)株選擇上(shang)起(qi)著(zhu)重要(yao)作用。目(mu)前該中(zhong)心為客(ke)戶提供大量候(hou)選的(de)(de)流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試劑及唾液(ye)酸苷(gan)酶試劑。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD（克(ke)雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與資(zi)源中心供(gong)應的產品
產品(pin)目錄(lu)查詢(xun)：
NIBSC的CJD研(yan)(yan)究與資源中(zhong)(zhong)心成立于(yu)2001，致力于(yu)研(yan)(yan)究與生(sheng)產(chan)CJD鑒定試(shi)(shi)劑，為克(ke)雅氏病(CJD)開發和評估診斷測(ce)試(shi)(shi)提供了特色材料。探(tan)索在(zai)使用重組的prion蛋白(bai)作為培養基質的血樣中(zhong)(zhong)TSE感(gan)染的標志物(wu)檢測(ce)中(zhong)(zhong)如(ru)何放大檢測(ce)結(jie)果的方法。同時(shi)為研(yan)(yan)究人員供應一(yi)系列CJD鑒定及研(yan)(yan)究用相關試(shi)(shi)劑及實驗方法。
五(wu)、英國干細胞庫供(gong)應的(de)產(chan)品
在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學研究(jiu)領域，NIBSC還提供包(bao)括人(ren)類胚胎(tai)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)及(ji)其他干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)等多(duo)種(zhong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)株，用(yong)于科學研究(jiu)及(ji)疾病疫苗測試。英國(guo)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種(zhong)人(ren)/鼠全能/多(duo)能干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)株及(ji)相關干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)研究(jiu)產品(pin)與(yu)研究(jiu)方法與(yu)資料。
六、病(bing)毒研究用質控(kong)血(xue)清(qing)
NIBSC供應病毒(du)研究用(yong)質控(kong)血清，目錄隨時更新，詳見公司。
貨期
通常 4~6周，但(dan)因NIBSC標準(zhun)品產(chan)品較多涉及生物(wu)風險等級較高的血液，動物(wu)及人體成(cheng)分(fen)，部(bu)分(fen)產(chan)品進口審批(pi)復雜，貨期較長，詳情請咨詢(xun)。
咨詢聯系方式(shi)
上海曼(man)博生(sheng)物(wu)醫藥科技有限公司(si)
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同(tong)號）
電話(hua)：021-51769110
客戶(hu)所(suo)需資(zi)質
NIBSC標準品(pin)(pin)部分產(chan)品(pin)(pin)被國家(jia)出入境(jing)檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風險等級(ji)生物(wu)制品(pin)(pin)，因此需要終端使用(yong)單(dan)位具(ju)備正當(dang)接收，使用(yong)，廢(fei)棄產(chan)品(pin)(pin)所需的能(neng)力和資質，以及(ji)實驗室相關設施(shi)，報(bao)價時會(hui)有所告知。
部(bu)分NIBSC標準品產品進(jin)口，同(tong)時(shi)要求終端使用用戶(hu)單位(wei)具備在海關進(jin)行過(guo)特(te)殊物(wu)品進(jin)口資質備案(an)，如不(bu)了解(jie)是否已經獲得備案(an)，可(ke)提供單位(wei)全(quan)稱以及單位(wei)統一社會信用代碼，我司(si)可(ke)協助查詢(xun)。
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