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英國NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準品研(yan)究所）是(shi)英(ying)國(guo)(guo)藥品及(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)保健產(chan)(chan)(chan)品管理機構的(de)樞紐與執(zhi)行機構，英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥檢驗實驗室，主要(yao)的(de)WHO國(guo)(guo)際(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品標(biao)準實驗室及(ji)WHO負責脊髓灰質(zhi)炎、流感及(ji)HIV研(yan)究的(de)協作中(zhong)心，英(ying)國(guo)(guo)干細胞庫，同時也(ye)是(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥制(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定(ding)及(ji)其(qi)標(biao)準對照品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)供(gong)應(ying)的(de)供(gong)應(ying)商。NIBSC立足(zu)產(chan)(chan)(chan)品制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、調節、政策制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)學(xue)術，通過提供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑標(biao)準參照品、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定(ding)及(ji)相(xiang)關研(yan)究確(que)保全(quan)球生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥制(zhi)(zhi)(zhi)品的(de)質(zhi)量(liang)，同時也(ye)為(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥產(chan)(chan)(chan)品的(de)研(yan)發提供(gong)支持(chi)。
NIBSC在(zai)確(que)保生物藥品(pin)質量方面發揮著舉足輕重的作(zuo)用(yong)：制(zhi)定(ding)標準品(pin)和參考品(pin)、產品(pin)對照測試、開展應用(yong)研究等等。同時為眾多組(zu)(zu)織提(ti)供(gong)科(ke)學建議和知(zhi)識(shi)，這些組(zu)(zu)織包(bao)括：生物藥品(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造商、國(guo)家監(jian)管機構、英國(guo)政府和歐(ou)洲機構、世界衛生組(zu)(zu)織、聯合國(guo)機構等。作(zuo)為歐(ou)洲和國(guo)際決策機構的成(cheng)員(yuan)之一，NIBSC科(ke)學家的貢(gong)獻為國(guo)家和國(guo)際政策的制(zhi)定(ding)提(ti)供(gong)了幫助，以確(que)保生物藥物的安全(quan)性(xing)和有效性(xing)。我們也為英國(guo)和國(guo)外的客戶和利益相關者提(ti)供(gong)服務，并因獨立性(xing)、完整性(xing)和科(ke)學性(xing)而獲得美譽度(du)。
NIBSC的(de)(de)使命是(shi)通過(guo)產品(pin)測試、制定(ding)標準和(he)標準物(wu)(wu)(wu)質以及開(kai)展應用研究(jiu)。通過(guo)提供專(zhuan)家循證咨(zi)詢(xun)和(he)技術支持，支持衛(wei)(wei)生(sheng)政策的(de)(de)制定(ding)和(he)實施，是(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)部(bu)公(gong)共衛(wei)(wei)生(sheng)風險管(guan)理戰略(lve)的(de)(de)重要(yao)組(zu)成部(bu)分(fen)。NIBSC被指定(ding)為英國生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥品(pin)的(de)(de)官方藥物(wu)(wu)(wu)控制實驗室(shi)（OMCL），與(yu)MHRA密(mi)切合(he)作，在(zai)歐洲監管(guan)網(wang)絡內(nei)運作，按照歐盟法律(lv)的(de)(de)要(yao)求，對(dui)某些類型的(de)(de)產品(pin)進行獨(du)立的(de)(de)官方批量放行測試。NIBSC也是(shi)世衛(wei)(wei)組(zu)織生(sheng)物(wu)(wu)(wu)標準的(de)(de)主要(yao)國際實驗室(shi)和(he)世衛(wei)(wei)組(zu)織小兒麻(ma)痹癥(zheng)、流(liu)感(gan)和(he)艾(ai)滋病毒合(he)作中心。在(zai)產品(pin)制造商(shang)、監管(guan)者、政策制定(ding)者和(he)前沿學(xue)術研究(jiu)之間，占據著(zhu)獨(du)特的(de)(de)國際地位(wei)。
隨(sui)著生物(wu)藥(yao)物(wu)數(shu)量(liang)和(he)復雜(za)性的增加，以(yi)及公眾(zhong)對藥(yao)物(wu)安全性的期望值上升，NIBSC的工作(zuo)不僅支持公共衛生保(bao)護，也支持財(cai)富創造，促(cu)進(jin)新產品和(he)新藥(yao)品類別的開發，以(yi)滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學領域。是英(ying)國干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)銀行的(de)(de)家，它為研究應(ying)用提(ti)供了一種(zhong)倫理(li)資源，質量控制的(de)(de)人(ren)類胚胎和(he)(he)(he)其他(ta)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。未(wei)來(lai)的(de)(de)計(ji)劃包括生物樣本銀行和(he)(he)(he)分配歐盟(meng)組織(zhi)和(he)(he)(he)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)定向順從的(de)(de)人(ren)類干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。我們還提(ti)供細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)用于疫苗(miao)的(de)(de)制造(zao)和(he)(he)(he)測試。
NIBSC標準品(pin)(pin)供應的(de)主要產品(pin)(pin)（網頁底(di)部(bu)可進行全部(bu)產品(pin)(pin)查詢）：
一、生物制劑標準品(pin)
產品(pin)目錄(lu)查詢(xun)：
NIBSC提(ti)供生(sheng)物醫學(xue)研(yan)究領(ling)域國際標準、參照品及(ji)試(shi)劑，包括WHO國際標準、流感試(shi)劑、質控(kong)試(shi)劑及(ji)其他(ta)歐盟認(ren)證的體(ti)外診斷試(shi)劑。用于生(sheng)物制藥、診斷、疫苗(miao)相關研(yan)究，該系列產品包括大量(liang)細胞(bao)因子/生(sheng)長因子（如神經(jing)營(ying)養因子、各(ge)型(xing)白(bai)(bai)介素與(yu)干(gan)擾(rao)素、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素、免疫球(qiu)蛋(dan)白(bai)(bai)與(yu)免疫血(xue)清、蛋(dan)白(bai)(bai)激素及(ji)內(nei)分(fen)泌因子、大量(liang)診斷試(shi)劑及(ji)疫苗(miao)、干(gan)細胞(bao)株等。
二、AIDS試劑研究中(zhong)心供(gong)應(ying)的產品(pin)
產品(pin)目錄(lu)查(cha)詢：
NIBSC的(de)(de)CFAR（艾滋病試劑中(zhong)心）是由醫學研(yan)(yan)究協會資助下創建于(yu)1989年的(de)(de)HIV/AIDS試劑中(zhong)心，是世界(jie)上僅有(you)的(de)(de)的(de)(de)兩(liang)個之一(yi)（歐洲(zhou)*）致力于(yu)提供(gong)各(ge)HIV/AIDS研(yan)(yan)究用試劑的(de)(de)研(yan)(yan)究中(zhong)心。該(gai)中(zhong)心目前供(gong)應的(de)(de)產品超過6000種(zhong)，主要包括(kuo)：各(ge)種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)究用細胞(bao)株、病毒家系、DNA克(ke)隆、單/多克(ke)隆抗體、多肽、重(zhong)組蛋(dan)白、細胞(bao)因(yin)(yin)子(zi)(zi)、趨化因(yin)(yin)子(zi)(zi)、抗HIV藥(yao)物(wu)/復合物(wu)。
三、流感資(zi)源中(zhong)心供應的標(biao)準品產品
產品(pin)目(mu)錄查(cha)詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)流(liu)感(gan)資源中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)在流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)的(de)生(sheng)產(chan)與(yu)標(biao)準化中(zhong)(zhong)起著(zhu)重要(yao)作用(yong)(yong)，流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)研(yan)(yan)發與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)關鍵問題在于流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)有著(zhu)極高的(de)突變率，用(yong)(yong)于疫(yi)苗(miao)研(yan)(yan)發與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)病(bing)毒(du)株每隔一段時間須得更(geng)新，在WHO推薦用(yong)(yong)于疫(yi)苗(miao)生(sheng)產(chan)和研(yan)(yan)發的(de)流(liu)感(gan)病(bing)毒(du)株選(xuan)(xuan)擇上起著(zhu)重要(yao)作用(yong)(yong)。目(mu)前該(gai)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)為(wei)客戶提(ti)供大量候選(xuan)(xuan)的(de)流(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試(shi)劑(ji)及唾液酸苷(gan)酶試(shi)劑(ji)。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏(shi)病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源(yuan)中心供應的產品
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC的(de)CJD研究與(yu)資(zi)源中心(xin)成立于(yu)2001，致力于(yu)研究與(yu)生產CJD鑒定(ding)試(shi)(shi)劑，為(wei)克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測試(shi)(shi)提供了特色材料。探索在使用重組的(de)prion蛋白作為(wei)培養基質的(de)血樣中TSE感染的(de)標志物檢(jian)測中如(ru)何放大檢(jian)測結果的(de)方法(fa)。同時(shi)為(wei)研究人員供應(ying)一系列(lie)CJD鑒定(ding)及(ji)研究用相關試(shi)(shi)劑及(ji)實(shi)驗方法(fa)。
五(wu)、英(ying)國(guo)干(gan)細(xi)胞庫供應的產品(pin)
在細(xi)胞生物學研(yan)(yan)究領域，NIBSC還提供(gong)包括人類胚(pei)胎干(gan)(gan)細(xi)胞及其他干(gan)(gan)細(xi)胞等多(duo)(duo)種(zhong)細(xi)胞株(zhu)，用于科學研(yan)(yan)究及疾病疫苗測試(shi)。英國干(gan)(gan)細(xi)胞庫(ku) (UKSCB) 供(gong)應多(duo)(duo)種(zhong)人/鼠全能/多(duo)(duo)能干(gan)(gan)細(xi)胞株(zhu)及相關干(gan)(gan)細(xi)胞研(yan)(yan)究產品與研(yan)(yan)究方法與資(zi)料。
六、病毒研(yan)究用質控血清
NIBSC供應病毒研究用(yong)質(zhi)控血清，目錄隨時(shi)更新(xin)，詳見公司(si)。
貨期
通(tong)常 4~6周，但因NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)較多涉及生物風險等級(ji)較高(gao)的血液，動物及人體成(cheng)分，部(bu)分產(chan)品(pin)進口審批復雜，貨期較長(chang)，詳情請咨詢。
咨詢聯系方式
上海(hai)曼(man)博生(sheng)物醫藥科(ke)技有限公司(si)
郵箱(xiang)：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客(ke)戶(hu)所(suo)需資質
NIBSC標準品(pin)(pin)部分產品(pin)(pin)被國家出(chu)入境檢驗檢疫(yi)歸為高風險(xian)等(deng)級生物制品(pin)(pin)，因此(ci)需(xu)要(yao)終端使用單位具備正當接收(shou)，使用，廢棄產品(pin)(pin)所(suo)需(xu)的(de)能(neng)力(li)和資質，以及實驗室(shi)相關設施(shi)，報價時會有所(suo)告知。
部(bu)分(fen)NIBSC標準品產品進口，同時要求終端使(shi)用(yong)用(yong)戶單(dan)(dan)位具備在海關進行(xing)過特(te)殊物品進口資質備案(an)，如不(bu)了(le)解是否已經(jing)獲得備案(an)，可(ke)提(ti)供單(dan)(dan)位全(quan)稱以及單(dan)(dan)位統一(yi)社會(hui)信(xin)用(yong)代碼，我(wo)司可(ke)協助查(cha)詢。
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1.英國(guo)生物標準品研究所NIBSC品牌(pai)在中國(guo)境內(nei)無授權代(dai)理(li)商、經銷商，本(ben)公(gong)司僅提供(gong)產品代(dai)理(li)采(cai)購業務。
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