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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國生物標準(zhun)(zhun)品研究(jiu)所)是英(ying)國藥(yao)品及衛生保健產品管理機構(gou)的(de)(de)(de)樞紐(niu)與執行機構(gou),英(ying)國生物醫藥(yao)檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室,主要的(de)(de)(de)WHO國際生物制品標準(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室及WHO負(fu)責脊髓灰質(zhi)炎、流感及HIV研究(jiu)的(de)(de)(de)協作中心,英(ying)國干細胞庫(ku),同時(shi)也是生物藥(yao)制劑鑒(jian)定(ding)及其標準(zhun)(zhun)對照品生產供(gong)應(ying)的(de)(de)(de)供(gong)應(ying)商。

產品信息

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英國(guo)NIBSC品(pin)牌(pai)簡(jian)介

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物標準品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)研究所)是英(ying)國(guo)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)管理機構的(de)樞紐與執(zhi)行機構,英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室,主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)標準實(shi)驗(yan)室及(ji)(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質(zhi)炎、流感及(ji)(ji)HIV研究的(de)協作中(zhong)心(xin),英(ying)國(guo)干細胞庫,同(tong)時也(ye)(ye)是生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物藥制(zhi)劑(ji)鑒定及(ji)(ji)其標準對照品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產供應(ying)的(de)供應(ying)商。NIBSC立足(zu)產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)制(zhi)造(zao)、調節、政策制(zhi)定及(ji)(ji)學術(shu),通過提(ti)供生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)劑(ji)標準參照品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)劑(ji)鑒定及(ji)(ji)相(xiang)關研究確保全球生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)質(zhi)量,同(tong)時也(ye)(ye)為生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)研發提(ti)供支(zhi)持。


NIBSC在確保(bao)生物藥品(pin)(pin)質量方(fang)面發揮著(zhu)舉足輕重(zhong)的(de)作用:制定(ding)標(biao)準品(pin)(pin)和(he)(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對(dui)照(zhao)測(ce)試、開展應用研究(jiu)等(deng)等(deng)。同時為(wei)眾多組織(zhi)提供(gong)(gong)科(ke)學(xue)建議(yi)和(he)(he)知識,這些組織(zhi)包括:生物藥品(pin)(pin)/制劑制造商、國(guo)(guo)家(jia)(jia)監管機(ji)構(gou)(gou)(gou)、英國(guo)(guo)政府和(he)(he)歐洲(zhou)機(ji)構(gou)(gou)(gou)、世界(jie)衛生組織(zhi)、聯合國(guo)(guo)機(ji)構(gou)(gou)(gou)等(deng)。作為(wei)歐洲(zhou)和(he)(he)國(guo)(guo)際決策機(ji)構(gou)(gou)(gou)的(de)成員之一,NIBSC科(ke)學(xue)家(jia)(jia)的(de)貢獻為(wei)國(guo)(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)國(guo)(guo)際政策的(de)制定(ding)提供(gong)(gong)了幫助(zhu),以確保(bao)生物藥物的(de)安全性(xing)和(he)(he)有(you)效性(xing)。我(wo)們也為(wei)英國(guo)(guo)和(he)(he)國(guo)(guo)外(wai)的(de)客戶(hu)和(he)(he)利(li)益相關者(zhe)提供(gong)(gong)服務,并因(yin)獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)科(ke)學(xue)性(xing)而獲(huo)得美譽度。


NIBSC的(de)(de)(de)使(shi)命是通(tong)(tong)過產(chan)品測(ce)試、制定(ding)(ding)標準(zhun)和(he)(he)標準(zhun)物(wu)質以及開展應用研究。通(tong)(tong)過提(ti)供專家循證咨詢和(he)(he)技術(shu)支持,支持衛生(sheng)政策(ce)的(de)(de)(de)制定(ding)(ding)和(he)(he)實施,是衛生(sheng)部公共(gong)衛生(sheng)風險管(guan)理戰略的(de)(de)(de)重要(yao)(yao)組成部分。NIBSC被指定(ding)(ding)為英國(guo)生(sheng)物(wu)藥品的(de)(de)(de)官方藥物(wu)控(kong)制實驗室(shi)(OMCL),與(yu)MHRA密切合作,在歐(ou)洲監管(guan)網絡內運作,按照歐(ou)盟(meng)法(fa)律的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求,對某些(xie)類型(xing)的(de)(de)(de)產(chan)品進(jin)行(xing)獨立(li)的(de)(de)(de)官方批(pi)量放行(xing)測(ce)試。NIBSC也是世(shi)衛組織(zhi)生(sheng)物(wu)標準(zhun)的(de)(de)(de)主要(yao)(yao)國(guo)際(ji)實驗室(shi)和(he)(he)世(shi)衛組織(zhi)小兒麻痹(bi)癥、流感和(he)(he)艾滋病毒合作中心。在產(chan)品制造商、監管(guan)者、政策(ce)制定(ding)(ding)者和(he)(he)前沿學術(shu)研究之間,占據著獨特的(de)(de)(de)國(guo)際(ji)地位。


隨著生物藥(yao)物數量和(he)復雜性(xing)的(de)(de)增(zeng)加,以及(ji)公眾對藥(yao)物安全性(xing)的(de)(de)期望值上升,NIBSC的(de)(de)工作不僅(jin)支持公共衛生保護,也支持財富創造,促進新產品和(he)新藥(yao)品類(lei)別(bie)的(de)(de)開(kai)發,以滿足(zu)臨床需求。


NIBSC也活(huo)躍在(zai)細(xi)胞(bao)生(sheng)物學領域(yu)。是英國干細(xi)胞(bao)銀行的(de)家,它為(wei)研究應用(yong)提(ti)供了一種(zhong)倫理資源,質量(liang)控制(zhi)的(de)人類(lei)(lei)胚胎和(he)其他干細(xi)胞(bao)系。未來的(de)計劃(hua)包括生(sheng)物樣本銀行和(he)分配歐盟組織和(he)細(xi)胞(bao)定向順從的(de)人類(lei)(lei)干細(xi)胞(bao)系。我們還提(ti)供細(xi)胞(bao)系用(yong)于疫苗的(de)制(zhi)造(zao)和(he)測(ce)試。


NIBSC標準品供應的主(zhu)要產品(網頁底部(bu)可進行全部(bu)產品查詢):

一、生物(wu)制(zhi)劑標準(zhun)品(pin)

產品目錄查詢:

NIBSC提供(gong)生(sheng)物醫(yi)學研(yan)究(jiu)領域國(guo)際標(biao)準(zhun)、參照品及(ji)試(shi)劑(ji),包括WHO國(guo)際標(biao)準(zhun)、流感試(shi)劑(ji)、質控(kong)試(shi)劑(ji)及(ji)其他歐盟認證的(de)體(ti)外(wai)診斷(duan)試(shi)劑(ji)。用于生(sheng)物制藥、診斷(duan)、疫苗(miao)相關研(yan)究(jiu),該系列產品包括大量(liang)細(xi)胞因子/生(sheng)長因子(如(ru)神經營養因子、各型白(bai)(bai)(bai)介素與干(gan)擾素、GDNF、VEGF)、內毒素、免疫球蛋白(bai)(bai)(bai)與免疫血(xue)清、蛋白(bai)(bai)(bai)激素及(ji)內分(fen)泌(mi)因子、大量(liang)診斷(duan)試(shi)劑(ji)及(ji)疫苗(miao)、干(gan)細(xi)胞株等。


二、AIDS試劑研究中心供(gong)應的(de)產品(pin)

產品(pin)目錄查(cha)詢:

NIBSC的CFAR(艾滋病試(shi)劑中心(xin)(xin))是(shi)由醫學研究(jiu)協會(hui)資助下創建于1989年的HIV/AIDS試(shi)劑中心(xin)(xin),是(shi)世(shi)界上僅有的的兩個之一(歐洲*)致力于提(ti)供各(ge)HIV/AIDS研究(jiu)用試(shi)劑的研究(jiu)中心(xin)(xin)。該中心(xin)(xin)目前供應的產品超過6000種,主(zhu)要包括:各(ge)種HIV/AIDS研究(jiu)用細(xi)胞(bao)株、病毒家系、DNA克隆、單(dan)/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重組蛋白(bai)、細(xi)胞(bao)因子(zi)、趨化因子(zi)、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。


三、流感資源中(zhong)心供應(ying)的標準(zhun)品(pin)產品(pin)

產(chan)品目(mu)錄(lu)查詢:

過去30年(nian)里(li),NIBSC 的(de)(de)流感(gan)資源中心(xin)在(zai)流感(gan)疫苗(miao)(miao)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)與(yu)標準(zhun)化中起著重(zhong)要作用(yong)(yong)(yong),流感(gan)疫苗(miao)(miao)研發與(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)關(guan)鍵問題在(zai)于流感(gan)病毒有著極(ji)高的(de)(de)突變率,用(yong)(yong)(yong)于疫苗(miao)(miao)研發與(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)病毒株每隔一段時間須(xu)得(de)更新,在(zai)WHO推薦用(yong)(yong)(yong)于疫苗(miao)(miao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和研發的(de)(de)流感(gan)病毒株選擇上(shang)起著重(zhong)要作用(yong)(yong)(yong)。目前該中心(xin)為客戶提供大量候選的(de)(de)流感(gan)疫苗(miao)(miao)、病毒、SRD試劑及(ji)唾液(ye)酸苷酶試劑。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四、CJD(克雅氏病(bing),Creutzfeldt-Jakob)研究(jiu)與資源中心(xin)供應的產品

產品目錄查詢:

NIBSC的CJD研(yan)(yan)究(jiu)與(yu)(yu)資源中(zhong)(zhong)心成立(li)于(yu)2001,致力于(yu)研(yan)(yan)究(jiu)與(yu)(yu)生(sheng)產CJD鑒(jian)定試(shi)劑,為(wei)克雅氏病(CJD)開發(fa)和評估診斷測試(shi)提供(gong)了特(te)色材(cai)料(liao)。探索在使用(yong)重組的prion蛋白(bai)作為(wei)培養基(ji)質的血樣中(zhong)(zhong)TSE感染的標志物(wu)檢(jian)測中(zhong)(zhong)如(ru)何(he)放大檢(jian)測結果的方法。同時為(wei)研(yan)(yan)究(jiu)人員供(gong)應一系列CJD鑒(jian)定及(ji)研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)相關試(shi)劑及(ji)實驗(yan)方法。


五、英國(guo)干(gan)細胞庫供應的產品

在細(xi)胞(bao)生物(wu)學(xue)研(yan)究(jiu)領域(yu),NIBSC還提(ti)供(gong)包(bao)括人類胚胎(tai)干(gan)細(xi)胞(bao)及(ji)(ji)其他干(gan)細(xi)胞(bao)等多(duo)種細(xi)胞(bao)株,用于科(ke)學(xue)研(yan)究(jiu)及(ji)(ji)疾病疫苗測試。英國干(gan)細(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應(ying)多(duo)種人/鼠(shu)全能/多(duo)能干(gan)細(xi)胞(bao)株及(ji)(ji)相關干(gan)細(xi)胞(bao)研(yan)究(jiu)產品(pin)與研(yan)究(jiu)方法(fa)與資(zi)料。


六(liu)、病毒(du)研究(jiu)用質控血清(qing)

NIBSC供應病毒研究用質(zhi)控血清,目錄(lu)隨時(shi)更新,詳見公司。


貨期

通常(chang) 4~6周,但因NIBSC標準品產(chan)品較(jiao)多涉及(ji)生(sheng)物(wu)風險等級較(jiao)高(gao)的血液,動(dong)物(wu)及(ji)人體成分,部分產(chan)品進口(kou)審(shen)批復雜,貨期較(jiao)長,詳情請咨詢。


咨詢聯系(xi)方式

上(shang)海(hai)曼博生物醫(yi)藥科技有(you)限公司

郵箱(xiang):info@88654321.cn

QQ:800182517

手機:18221705797(微信同號)

電話:021-51769110 


客戶所需(xu)資質

NIBSC標準品部(bu)分產(chan)品被國家出(chu)入(ru)境檢驗檢疫歸為高風險等級生物制品,因此(ci)需(xu)要終端使用單位具備(bei)正當接收(shou),使用,廢棄產(chan)品所需(xu)的能(neng)力和資質(zhi),以及(ji)實驗室(shi)相(xiang)關(guan)設施,報價時會有(you)所告知。


部分NIBSC標準品產(chan)品進口(kou)(kou),同時要求終端(duan)使用(yong)用(yong)戶單(dan)位具備(bei)在海關進行過特殊物品進口(kou)(kou)資質(zhi)備(bei)案,如不了解是否(fou)已經獲得備(bei)案,可提供單(dan)位全稱以及單(dan)位統一社會信用(yong)代碼,我(wo)司可協助(zhu)查(cha)詢(xun)。


免責申明

1.英(ying)國(guo)生(sheng)物(wu)標準品(pin)研究所NIBSC品(pin)牌(pai)在中國(guo)境內無授(shou)權代(dai)理商(shang)、經銷商(shang),本公司僅提供產品(pin)代(dai)理采(cai)購業務。

2.本公司承諾所(suo)采購產品來自英國(guo)NIBSC英國(guo)生物標準(zhun)品研究所(suo)官方,并可提供相關進(jin)口證(zheng)明。

3.本公司保(bao)證全程采用(yong)官(guan)方指定運(yun)輸(shu)條件進(jin)行產品(pin)運(yun)輸(shu)。

4. ;本公(gong)司對所委托進口產品品質(zhi)不做任何擔保,如遇(yu)質(zhi)量問題(ti),本公(gong)司可協助(zhu)客戶與NIBSC官方進行協商處理售后問題(ti)。

5. 本公司因僅負(fu)責產(chan)(chan)品代購,因此不提供(gong)技(ji)術支(zhi)持,如有(you)技(ji)術疑(yi)問,我司會提供(gong)產(chan)(chan)品相(xiang)關的網頁鏈(lian)接,客(ke)戶可自行查看(kan)和下載(zai)產(chan)(chan)品相(xiang)關的所有(you)信(xin)息和技(ji)術資料(liao)。


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