The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生物標(biao)準品研究(jiu)所）是英國(guo)藥品及(ji)衛生保健產品管(guan)理機構的樞(shu)紐與執行(xing)機構，英國(guo)生物醫藥檢驗實驗室，主要的WHO國(guo)際生物制品標(biao)準實驗室及(ji)WHO負(fu)責脊(ji)髓灰質炎、流(liu)感(gan)及(ji)HIV研究(jiu)的協(xie)作(zuo)中心，英國(guo)干細(xi)胞庫，同時也是生物藥制劑鑒(jian)定(ding)及(ji)其標(biao)準對照品生產供(gong)應的供(gong)應商(shang)。
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英國NIBSC品(pin)牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)(biao)準品(pin)(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所）是英國(guo)藥品(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)保健產(chan)品(pin)(pin)(pin)管理機構的(de)樞紐與執行(xing)機構，英國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥檢驗實(shi)驗室，主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)準實(shi)驗室及(ji)(ji)WHO負責脊(ji)髓灰(hui)質炎、流感及(ji)(ji)HIV研(yan)究(jiu)的(de)協作(zuo)中心，英國(guo)干(gan)細胞(bao)庫(ku)，同(tong)時也(ye)是生(sheng)(sheng)物(wu)藥制(zhi)劑(ji)鑒定(ding)(ding)及(ji)(ji)其標(biao)(biao)準對照品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)應的(de)供(gong)應商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定(ding)(ding)及(ji)(ji)學術，通過提供(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑(ji)標(biao)(biao)準參照品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑(ji)鑒定(ding)(ding)及(ji)(ji)相關研(yan)究(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥制(zhi)品(pin)(pin)(pin)的(de)質量，同(tong)時也(ye)為(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)研(yan)發提供(gong)支持。
NIBSC在(zai)確保生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)(pin)(pin)質量(liang)方面發揮著舉足輕重的(de)作(zuo)用(yong)：制(zhi)定(ding)標準品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)參考品(pin)(pin)(pin)、產(chan)品(pin)(pin)(pin)對照測(ce)試、開展(zhan)應用(yong)研究等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同時為眾多組織提(ti)供(gong)科學(xue)(xue)建議和(he)(he)(he)知識，這些組織包(bao)括：生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)(pin)(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造(zao)商(shang)、國(guo)(guo)家(jia)監管機構(gou)、英國(guo)(guo)政府和(he)(he)(he)歐(ou)洲機構(gou)、世界衛生(sheng)組織、聯(lian)合國(guo)(guo)機構(gou)等(deng)(deng)。作(zuo)為歐(ou)洲和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)決(jue)策機構(gou)的(de)成員之一，NIBSC科學(xue)(xue)家(jia)的(de)貢獻為國(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)際(ji)政策的(de)制(zhi)定(ding)提(ti)供(gong)了幫助，以確保生(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)的(de)安全性(xing)和(he)(he)(he)有(you)效性(xing)。我們也為英國(guo)(guo)和(he)(he)(he)國(guo)(guo)外的(de)客戶(hu)和(he)(he)(he)利益相關者提(ti)供(gong)服務，并(bing)因(yin)獨立性(xing)、完整性(xing)和(he)(he)(he)科學(xue)(xue)性(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)使命是通過(guo)產(chan)品測試、制定標準(zhun)和(he)(he)標準(zhun)物質以及開(kai)展應用研究。通過(guo)提供專(zhuan)家(jia)循證咨(zi)詢和(he)(he)技術支持，支持衛(wei)生(sheng)(sheng)政策的(de)(de)(de)制定和(he)(he)實施，是衛(wei)生(sheng)(sheng)部公(gong)共衛(wei)生(sheng)(sheng)風險管(guan)(guan)理戰略(lve)的(de)(de)(de)重要組成(cheng)部分。NIBSC被指定為(wei)英國生(sheng)(sheng)物藥品的(de)(de)(de)官(guan)方(fang)(fang)藥物控制實驗室（OMCL），與MHRA密切合(he)作(zuo)，在歐洲監管(guan)(guan)網絡內(nei)運作(zuo)，按照歐盟法(fa)律的(de)(de)(de)要求，對某些類型的(de)(de)(de)產(chan)品進行獨(du)立的(de)(de)(de)官(guan)方(fang)(fang)批量(liang)放行測試。NIBSC也是世(shi)衛(wei)組織(zhi)生(sheng)(sheng)物標準(zhun)的(de)(de)(de)主要國際(ji)實驗室和(he)(he)世(shi)衛(wei)組織(zhi)小(xiao)兒(er)麻(ma)痹(bi)癥(zheng)、流(liu)感和(he)(he)艾滋病毒合(he)作(zuo)中心(xin)。在產(chan)品制造商、監管(guan)(guan)者、政策制定者和(he)(he)前沿學術研究之間，占據著獨(du)特的(de)(de)(de)國際(ji)地位(wei)。
隨著生物(wu)藥物(wu)數(shu)量和(he)復雜性的增加，以(yi)及公(gong)眾對藥物(wu)安(an)全性的期望值上升(sheng)，NIBSC的工作不僅支持公(gong)共衛生保(bao)護，也(ye)支持財(cai)富創(chuang)造，促進新產品和(he)新藥品類別的開發，以(yi)滿足(zu)臨床需求。
NIBSC也活躍在(zai)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)生(sheng)物(wu)學(xue)領域。是英國干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)銀行的家(jia)，它(ta)為研究應用提(ti)供了一種倫理(li)資源，質量控(kong)制的人(ren)類胚胎和(he)(he)(he)其他(ta)干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)系(xi)。未來的計劃包括生(sheng)物(wu)樣本(ben)銀行和(he)(he)(he)分配歐盟組(zu)織(zhi)和(he)(he)(he)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)定向順從的人(ren)類干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)系(xi)。我們還(huan)提(ti)供細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)系(xi)用于疫苗的制造(zao)和(he)(he)(he)測(ce)試。
NIBSC標準(zhun)品(pin)供(gong)應(ying)的(de)主(zhu)要產品(pin)（網頁底部可進行全部產品(pin)查詢(xun)）：
一、生物制劑標準品(pin)
產(chan)品目錄查(cha)詢：
NIBSC提(ti)供生(sheng)物醫學研究(jiu)領域國際標準(zhun)、參(can)照品(pin)及(ji)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)，包括WHO國際標準(zhun)、流感試(shi)(shi)劑(ji)(ji)、質控試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及(ji)其他歐盟(meng)認(ren)證的體外診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)。用于生(sheng)物制(zhi)藥、診(zhen)斷、疫(yi)苗(miao)相關研究(jiu)，該系列產(chan)品(pin)包括大量細胞因子(zi)/生(sheng)長因子(zi)（如神經營(ying)養因子(zi)、各型白介素(su)(su)與干(gan)擾素(su)(su)、GDNF、VEGF）、內毒(du)素(su)(su)、免疫(yi)球(qiu)蛋白與免疫(yi)血清(qing)、蛋白激素(su)(su)及(ji)內分泌因子(zi)、大量診(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及(ji)疫(yi)苗(miao)、干(gan)細胞株等。
二、AIDS試劑研究中(zhong)心供(gong)應的產(chan)品
產品目錄(lu)查(cha)詢(xun)：
NIBSC的CFAR（艾滋病(bing)試劑(ji)中(zhong)心(xin)）是由(you)醫學研(yan)究(jiu)協會資助(zhu)下創建于(yu)1989年的HIV/AIDS試劑(ji)中(zhong)心(xin)，是世界上(shang)僅有的的兩個之一（歐洲(zhou)*）致(zhi)力于(yu)提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用試劑(ji)的研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供應(ying)的產(chan)品超(chao)過6000種，主要包括(kuo)：各(ge)種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用細(xi)胞株(zhu)、病(bing)毒家系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗體、多(duo)肽、重組蛋(dan)白(bai)、細(xi)胞因子、趨化因子、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流(liu)感資(zi)源(yuan)中心供應(ying)的標準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)
產品目錄(lu)查(cha)詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)流感資源中(zhong)心在(zai)(zai)流感疫(yi)(yi)苗的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)與(yu)標(biao)準(zhun)化中(zhong)起(qi)著(zhu)(zhu)重要作用，流感疫(yi)(yi)苗研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)關鍵問題在(zai)(zai)于(yu)流感病毒有著(zhu)(zhu)極高的(de)(de)突變率(lv)，用于(yu)疫(yi)(yi)苗研(yan)發(fa)與(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)病毒株(zhu)每隔一段時間須得更新，在(zai)(zai)WHO推薦用于(yu)疫(yi)(yi)苗生(sheng)(sheng)產(chan)和研(yan)發(fa)的(de)(de)流感病毒株(zhu)選(xuan)擇上起(qi)著(zhu)(zhu)重要作用。目(mu)前(qian)該中(zhong)心為客(ke)戶提供大量候選(xuan)的(de)(de)流感疫(yi)(yi)苗、病毒、SRD試劑及唾液(ye)酸苷(gan)酶試劑。包(bao)括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與(yu)資源中心供應的產(chan)品
產品(pin)目錄查詢：
NIBSC的(de)CJD研(yan)究與資源(yuan)中(zhong)(zhong)心成(cheng)立于2001，致力(li)于研(yan)究與生產CJD鑒定試(shi)劑，為克(ke)雅氏病(CJD)開發和評估診(zhen)斷測試(shi)提供了特色(se)材(cai)料。探索(suo)在使用重組的(de)prion蛋白作為培養基(ji)質的(de)血樣中(zhong)(zhong)TSE感染(ran)的(de)標志物檢(jian)測中(zhong)(zhong)如何放大(da)檢(jian)測結果的(de)方法(fa)。同時為研(yan)究人員供應一系列(lie)CJD鑒定及研(yan)究用相關試(shi)劑及實驗方法(fa)。
五、英國干細胞庫供應的產(chan)品
在細胞(bao)生物學研究領域(yu)，NIBSC還提供包(bao)括人(ren)類胚胎干細胞(bao)及(ji)其他干細胞(bao)等多種細胞(bao)株，用于科學研究及(ji)疾病疫苗測(ce)試。英國干細胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人(ren)/鼠(shu)全能/多能干細胞(bao)株及(ji)相關干細胞(bao)研究產品(pin)與研究方法與資(zi)料。
六、病(bing)毒研究用質控(kong)血清(qing)
NIBSC供應病毒研究用質控(kong)血清，目錄隨時更新，詳見公司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標準品產品較(jiao)多涉(she)及生物風險等級較(jiao)高的血液，動物及人(ren)體(ti)成分，部分產品進口審批復雜，貨期(qi)較(jiao)長，詳情請咨詢。
咨詢聯系(xi)方式
上海曼博生物(wu)醫藥科技有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手(shou)機：18221705797（微信同號）
電(dian)話：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準(zhun)品部分產品被(bei)國家出入境(jing)檢驗(yan)檢疫歸為高風險等級生物制品，因此(ci)需(xu)要終端使用(yong)單位具備正當(dang)接收，使用(yong)，廢(fei)棄產品所需(xu)的能力和(he)資質，以及實驗(yan)室相(xiang)關設施，報價(jia)時會(hui)有(you)所告知。
部(bu)分(fen)NIBSC標準(zhun)品產品進口(kou)，同時要求終端(duan)使用(yong)(yong)用(yong)(yong)戶(hu)單(dan)位具備在(zai)海關進行過特殊物品進口(kou)資質備案，如不了解(jie)是(shi)否已經(jing)獲(huo)得備案，可(ke)提供單(dan)位全稱(cheng)以及單(dan)位統一社會信(xin)用(yong)(yong)代(dai)碼，我司(si)可(ke)協助查詢。
免責(ze)申明
1.英國(guo)生(sheng)物(wu)標(biao)準品研究所(suo)NIBSC品牌在中國(guo)境內無授權代理商、經銷商，本(ben)公司僅提供產品代理采購業務。
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3.本公司保證(zheng)全程采用官方(fang)指(zhi)定運(yun)輸條件進(jin)行產品運(yun)輸。
4. 本公(gong)司對所委托進(jin)口產(chan)品品質(zhi)不(bu)做(zuo)任何擔(dan)保，如遇(yu)質(zhi)量問(wen)題，本公(gong)司可協助客戶與NIBSC官方進(jin)行協商(shang)處理售后(hou)問(wen)題。
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