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英國NIBSC品(pin)牌簡(jian)介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準(zhun)品(pin)(pin)(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)）是(shi)英(ying)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)(pin)管理(li)機構(gou)的(de)(de)(de)(de)樞紐與執行機構(gou)，英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)檢(jian)驗(yan)實驗(yan)室(shi)，主要的(de)(de)(de)(de)WHO國(guo)(guo)際(ji)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)實驗(yan)室(shi)及(ji)(ji)(ji)WHO負責脊髓灰(hui)質(zhi)炎、流感及(ji)(ji)(ji)HIV研(yan)(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)(de)協作(zuo)中心(xin)，英(ying)國(guo)(guo)干細胞(bao)庫(ku)，同(tong)時也是(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定(ding)及(ji)(ji)(ji)其標(biao)準(zhun)對照(zhao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產供(gong)(gong)應(ying)的(de)(de)(de)(de)供(gong)(gong)應(ying)商。NIBSC立足(zu)產品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)、調節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)(ji)(ji)學術，通過提供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑標(biao)準(zhun)參照(zhao)品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒(jian)定(ding)及(ji)(ji)(ji)相(xiang)關研(yan)(yan)究(jiu)確保全球(qiu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量，同(tong)時也為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)產品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)研(yan)(yan)發提供(gong)(gong)支持。
NIBSC在確保(bao)生(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)質量方面(mian)發(fa)揮著舉足輕重的(de)作用(yong)：制(zhi)(zhi)定標準(zhun)品(pin)(pin)和(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照(zhao)測試、開(kai)展應用(yong)研究等(deng)等(deng)。同(tong)時為(wei)眾多組織(zhi)提(ti)(ti)供科(ke)學(xue)建議和(he)知識，這些組織(zhi)包括(kuo)：生(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)/制(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)造商、國(guo)(guo)家監(jian)管機構(gou)、英國(guo)(guo)政(zheng)府和(he)歐洲(zhou)機構(gou)、世界衛生(sheng)組織(zhi)、聯(lian)合(he)國(guo)(guo)機構(gou)等(deng)。作為(wei)歐洲(zhou)和(he)國(guo)(guo)際(ji)決策(ce)機構(gou)的(de)成員(yuan)之一，NIBSC科(ke)學(xue)家的(de)貢獻為(wei)國(guo)(guo)家和(he)國(guo)(guo)際(ji)政(zheng)策(ce)的(de)制(zhi)(zhi)定提(ti)(ti)供了幫助，以確保(bao)生(sheng)物(wu)藥物(wu)的(de)安全性(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)。我們也為(wei)英國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外(wai)的(de)客戶和(he)利益相關者提(ti)(ti)供服務，并因獨立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)科(ke)學(xue)性(xing)(xing)而獲(huo)得美譽度(du)。
NIBSC的(de)使命是通過產品測試(shi)、制(zhi)定(ding)(ding)標準和標準物質(zhi)以(yi)及開展應用研究。通過提供專(zhuan)家循證咨(zi)詢和技術支(zhi)持(chi)，支(zhi)持(chi)衛(wei)生(sheng)(sheng)政(zheng)策的(de)制(zhi)定(ding)(ding)和實(shi)(shi)施，是衛(wei)生(sheng)(sheng)部公共衛(wei)生(sheng)(sheng)風險管(guan)理戰略的(de)重(zhong)要(yao)(yao)組(zu)成部分。NIBSC被指定(ding)(ding)為英國(guo)生(sheng)(sheng)物藥品的(de)官方藥物控制(zhi)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)（OMCL），與MHRA密切(qie)合作(zuo)，在(zai)歐洲監管(guan)網絡內運作(zuo)，按照歐盟法律的(de)要(yao)(yao)求，對(dui)某些(xie)類型(xing)的(de)產品進行獨立的(de)官方批量放行測試(shi)。NIBSC也是世(shi)(shi)衛(wei)組(zu)織生(sheng)(sheng)物標準的(de)主要(yao)(yao)國(guo)際實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)和世(shi)(shi)衛(wei)組(zu)織小兒麻(ma)痹癥(zheng)、流感和艾滋病毒合作(zuo)中心。在(zai)產品制(zhi)造商、監管(guan)者、政(zheng)策制(zhi)定(ding)(ding)者和前沿學術研究之間，占據著獨特(te)的(de)國(guo)際地位。
隨著生物(wu)藥物(wu)數量(liang)和復(fu)雜性的增加(jia)，以及公(gong)眾對藥物(wu)安(an)全性的期望值上升，NIBSC的工作(zuo)不僅支持公(gong)共衛生保護，也支持財富創造，促進(jin)新產品(pin)和新藥品(pin)類別的開(kai)發，以滿足臨(lin)床需求。
NIBSC也活(huo)躍在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物學領域。是(shi)英國干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)銀行的家，它為研(yan)究應用提(ti)供(gong)了一種倫理資(zi)源，質量控制的人(ren)類胚胎(tai)和(he)其(qi)他(ta)干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。未(wei)來的計劃(hua)包括生物樣本銀行和(he)分配歐(ou)盟組織和(he)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)定向順從的人(ren)類干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。我們(men)還提(ti)供(gong)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)系用于疫苗的制造和(he)測試。
NIBSC標準(zhun)品(pin)供應的主(zhu)要產品(pin)（網頁(ye)底部可進行全部產品(pin)查詢）：
一、生(sheng)物制劑標(biao)準品
產品目錄查詢：
NIBSC提供生物醫學研(yan)究(jiu)(jiu)領域國際標準、參照品及(ji)(ji)試(shi)(shi)劑(ji)，包括(kuo)WHO國際標準、流感試(shi)(shi)劑(ji)、質控試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)(ji)其(qi)他歐盟(meng)認證的(de)體外診斷試(shi)(shi)劑(ji)。用于生物制藥、診斷、疫苗(miao)相(xiang)關研(yan)究(jiu)(jiu)，該(gai)系列產品包括(kuo)大量(liang)細胞(bao)因(yin)子(zi)(zi)/生長因(yin)子(zi)(zi)（如神經營(ying)養因(yin)子(zi)(zi)、各型白(bai)(bai)介素(su)(su)與(yu)干擾素(su)(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)(su)、免(mian)疫球蛋白(bai)(bai)與(yu)免(mian)疫血清、蛋白(bai)(bai)激素(su)(su)及(ji)(ji)內分泌因(yin)子(zi)(zi)、大量(liang)診斷試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)(ji)疫苗(miao)、干細胞(bao)株等。
二、AIDS試劑研(yan)究中心供應(ying)的產品
產品(pin)目(mu)錄查詢：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試劑中(zhong)心(xin)）是由(you)醫學研(yan)(yan)究協(xie)會資助下(xia)創建(jian)于1989年的(de)HIV/AIDS試劑中(zhong)心(xin)，是世界上僅有的(de)的(de)兩個(ge)之一（歐洲*）致力于提供各HIV/AIDS研(yan)(yan)究用試劑的(de)研(yan)(yan)究中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目(mu)前供應(ying)的(de)產品超過6000種(zhong)，主要包(bao)括：各種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)究用細胞(bao)株、病毒家系、DNA克隆、單/多克隆抗(kang)(kang)體、多肽、重組蛋白、細胞(bao)因子、趨化因子、抗(kang)(kang)HIV藥物/復合物。
三、流感資源中心供應的標準品產品
產品目錄查詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)(de)流感(gan)(gan)(gan)資源中心(xin)在流感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)生(sheng)產與(yu)標準化中起著(zhu)重(zhong)要作(zuo)用(yong)，流感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)研(yan)發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)(de)關鍵問題在于流感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒(du)有著(zhu)極高的(de)(de)(de)突變率，用(yong)于疫(yi)苗(miao)研(yan)發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產的(de)(de)(de)病(bing)毒(du)株每隔一段時間須得(de)更新，在WHO推薦用(yong)于疫(yi)苗(miao)生(sheng)產和研(yan)發(fa)(fa)的(de)(de)(de)流感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒(du)株選(xuan)擇上(shang)起著(zhu)重(zhong)要作(zuo)用(yong)。目前該中心(xin)為(wei)客(ke)戶(hu)提供大(da)量候選(xuan)的(de)(de)(de)流感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)、病(bing)毒(du)、SRD試劑及唾液(ye)酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研(yan)究與資源中心供應的(de)產品
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)CJD研(yan)(yan)究與資源(yuan)中心成立于2001，致力于研(yan)(yan)究與生產CJD鑒定試(shi)劑，為克雅(ya)氏病(CJD)開(kai)發和評估(gu)診斷測試(shi)提供了(le)特色(se)材料。探索在使用(yong)重組的(de)prion蛋白作為培養基質(zhi)的(de)血樣中TSE感染的(de)標志物檢測中如何放大檢測結果的(de)方(fang)法(fa)。同時(shi)為研(yan)(yan)究人(ren)員供應(ying)一系列CJD鑒定及研(yan)(yan)究用(yong)相關試(shi)劑及實驗(yan)方(fang)法(fa)。
五、英國干(gan)細胞庫供應的產品
在細(xi)胞(bao)(bao)生物(wu)學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)領(ling)域(yu)，NIBSC還提供包括(kuo)人(ren)類胚胎干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)及其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)等(deng)多種細(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)，用于科學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)及疾(ji)病(bing)疫苗測試。英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人(ren)/鼠(shu)全能(neng)/多能(neng)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)及相關干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)研(yan)究(jiu)(jiu)產(chan)品與(yu)研(yan)究(jiu)(jiu)方法與(yu)資料(liao)。
六、病毒研究(jiu)用質控血清
NIBSC供應病毒研究用質控血清，目錄隨時更新，詳見(jian)公司(si)。
貨期
通常 4~6周，但(dan)因NIBSC標準品(pin)產品(pin)較(jiao)多涉及(ji)生物風險等級較(jiao)高的血液，動物及(ji)人體成分，部分產品(pin)進口審批復雜，貨期較(jiao)長，詳(xiang)情請咨詢(xun)。
咨詢聯(lian)系方式(shi)
上海曼博(bo)生(sheng)物醫藥科技有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號(hao)）
電話：021-51769110
客(ke)戶所需資質(zhi)
NIBSC標準品部分產(chan)品被國家出入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為(wei)高風險等級生物制(zhi)品，因此需(xu)(xu)要終(zhong)端(duan)使用單位具備正當接收(shou)，使用，廢棄產(chan)品所需(xu)(xu)的能力和資質，以及實驗室相關設施，報價(jia)時會有所告知(zhi)。
部(bu)分NIBSC標準(zhun)品(pin)產品(pin)進口，同時(shi)要求終端(duan)使用(yong)用(yong)戶單位具備(bei)在(zai)海(hai)關進行過(guo)特殊物品(pin)進口資質備(bei)案(an)，如不(bu)了解(jie)是否已經獲得備(bei)案(an)，可(ke)提供單位全稱以及單位統(tong)一社會(hui)信(xin)用(yong)代碼，我司可(ke)協助(zhu)查詢(xun)。
免責(ze)申(shen)明
1.英國生物標(biao)準品研究(jiu)所NIBSC品牌在中國境內(nei)無授權代理(li)(li)商、經(jing)銷(xiao)商，本公司僅提供產品代理(li)(li)采購(gou)業務。
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