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英(ying)國(guo)NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)品(pin)(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所）是英國(guo)(guo)藥品(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)保(bao)健產(chan)品(pin)(pin)管理(li)機構的(de)樞紐與執(zhi)行機構，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥檢(jian)驗實驗室，主要(yao)的(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)實驗室及(ji)(ji)WHO負責脊髓灰質炎(yan)、流感及(ji)(ji)HIV研(yan)(yan)究(jiu)的(de)協作中心，英國(guo)(guo)干(gan)細胞(bao)庫，同(tong)(tong)時也是生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)(ji)其標(biao)準(zhun)(zhun)對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)應的(de)供(gong)應商。NIBSC立(li)足產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)(ji)學術，通(tong)過提供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)參(can)照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)(ji)相關研(yan)(yan)究(jiu)確保(bao)全球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)質量(liang)，同(tong)(tong)時也為生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥產(chan)品(pin)(pin)的(de)研(yan)(yan)發提供(gong)支持(chi)。
NIBSC在確(que)保生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)品質量(liang)方面(mian)發(fa)揮(hui)著舉足(zu)輕重的(de)作用：制定標準品和(he)參考(kao)品、產品對照測試、開展(zhan)應用研究等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同時為(wei)眾多組(zu)織提供(gong)科學建議和(he)知識(shi)，這(zhe)些(xie)組(zu)織包括：生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)品/制劑制造商、國家(jia)監(jian)管機構、英國政府和(he)歐洲(zhou)機構、世界衛生(sheng)(sheng)(sheng)組(zu)織、聯(lian)合國機構等(deng)(deng)。作為(wei)歐洲(zhou)和(he)國際(ji)決策(ce)機構的(de)成員之一，NIBSC科學家(jia)的(de)貢獻為(wei)國家(jia)和(he)國際(ji)政策(ce)的(de)制定提供(gong)了幫助，以(yi)確(que)保生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)安全性(xing)(xing)和(he)有(you)效(xiao)性(xing)(xing)。我們也為(wei)英國和(he)國外的(de)客戶(hu)和(he)利(li)益(yi)相關者提供(gong)服務，并因(yin)獨立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)科學性(xing)(xing)而獲得美(mei)譽度。
NIBSC的(de)(de)使命是通(tong)過產(chan)品(pin)測(ce)試、制定標(biao)準和(he)標(biao)準物質以及開(kai)展應用研(yan)究(jiu)。通(tong)過提供專(zhuan)家循證(zheng)咨詢和(he)技(ji)術(shu)支持，支持衛生政策(ce)(ce)的(de)(de)制定和(he)實施，是衛生部公共衛生風險管(guan)理戰略的(de)(de)重要組成部分(fen)。NIBSC被指(zhi)定為英(ying)國(guo)(guo)(guo)生物藥品(pin)的(de)(de)官(guan)(guan)方(fang)(fang)藥物控制實驗室(shi)（OMCL），與MHRA密(mi)切合(he)作，在歐洲(zhou)監(jian)(jian)管(guan)網絡內運作，按照歐盟法律的(de)(de)要求，對(dui)某(mou)些類(lei)型(xing)的(de)(de)產(chan)品(pin)進行(xing)(xing)獨(du)立的(de)(de)官(guan)(guan)方(fang)(fang)批量放(fang)行(xing)(xing)測(ce)試。NIBSC也是世衛組織生物標(biao)準的(de)(de)主要國(guo)(guo)(guo)際(ji)實驗室(shi)和(he)世衛組織小兒(er)麻痹癥、流感和(he)艾滋(zi)病毒合(he)作中心(xin)。在產(chan)品(pin)制造(zao)商、監(jian)(jian)管(guan)者、政策(ce)(ce)制定者和(he)前沿(yan)學術(shu)研(yan)究(jiu)之間，占據著獨(du)特的(de)(de)國(guo)(guo)(guo)際(ji)地位。
隨著(zhu)生物(wu)藥物(wu)數量和(he)復雜性的(de)增加，以(yi)及公眾對藥物(wu)安全性的(de)期望(wang)值(zhi)上(shang)升(sheng)，NIBSC的(de)工作不僅支(zhi)持公共衛(wei)生保護，也支(zhi)持財(cai)富(fu)創造(zao)，促(cu)進(jin)新產(chan)品(pin)(pin)和(he)新藥品(pin)(pin)類別的(de)開發，以(yi)滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在細(xi)胞(bao)生物學領域(yu)。是(shi)英(ying)國(guo)干細(xi)胞(bao)銀行(xing)的(de)家，它為研究(jiu)應(ying)用(yong)(yong)提供了(le)一種倫(lun)理資源，質量控(kong)制(zhi)的(de)人(ren)(ren)類(lei)胚(pei)胎(tai)和其(qi)他干細(xi)胞(bao)系(xi)。未來的(de)計劃包括生物樣本銀行(xing)和分配歐盟組(zu)織(zhi)和細(xi)胞(bao)定向順從的(de)人(ren)(ren)類(lei)干細(xi)胞(bao)系(xi)。我們還提供細(xi)胞(bao)系(xi)用(yong)(yong)于(yu)疫(yi)苗的(de)制(zhi)造和測試(shi)。
NIBSC標(biao)準品(pin)供應的主(zhu)要產(chan)品(pin)（網頁底部(bu)可進行(xing)全部(bu)產(chan)品(pin)查詢）：
一、生(sheng)物制劑標準品
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC提(ti)供生物(wu)醫學研究領(ling)域國際標準、參照(zhao)品及(ji)試(shi)劑(ji)，包括WHO國際標準、流感試(shi)劑(ji)、質控試(shi)劑(ji)及(ji)其(qi)他(ta)歐(ou)盟認證的(de)體外診斷(duan)試(shi)劑(ji)。用于生物(wu)制藥、診斷(duan)、疫苗相關(guan)研究，該(gai)系列產品包括大量細胞(bao)因子(zi)/生長因子(zi)（如神經營(ying)養因子(zi)、各型白(bai)(bai)介(jie)素(su)與干擾(rao)素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免(mian)疫球蛋(dan)白(bai)(bai)與免(mian)疫血清、蛋(dan)白(bai)(bai)激素(su)及(ji)內分泌因子(zi)、大量診斷(duan)試(shi)劑(ji)及(ji)疫苗、干細胞(bao)株等。
二、AIDS試劑(ji)研(yan)究中心(xin)供(gong)應的產品
產品目錄查詢(xun)：
NIBSC的(de)(de)CFAR（艾滋(zi)病試(shi)劑(ji)中心(xin)）是(shi)由醫學研(yan)(yan)(yan)究(jiu)協會資(zi)助下創建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中心(xin)，是(shi)世界(jie)上(shang)僅有的(de)(de)的(de)(de)兩個之一（歐洲*）致(zhi)力于提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)(yan)(yan)究(jiu)用(yong)試(shi)劑(ji)的(de)(de)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)中心(xin)。該(gai)中心(xin)目前供應的(de)(de)產(chan)品超(chao)過(guo)6000種(zhong)，主(zhu)要包(bao)括：各(ge)種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)(yan)究(jiu)用(yong)細胞(bao)(bao)株、病毒家(jia)系(xi)、DNA克隆(long)、單/多(duo)(duo)克隆(long)抗體、多(duo)(duo)肽、重組蛋白、細胞(bao)(bao)因子(zi)、趨化(hua)因子(zi)、抗HIV藥物/復(fu)合物。
三、流感(gan)資源中(zhong)心(xin)供(gong)應的標準(zhun)品(pin)產品(pin)
產品目錄查詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)資源(yuan)中(zhong)心在(zai)流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)生產(chan)與標準化中(zhong)起著(zhu)(zhu)重要作(zuo)用(yong)，流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)研發與生產(chan)的(de)關鍵問題在(zai)于(yu)流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)病毒(du)(du)有著(zhu)(zhu)極高(gao)的(de)突變(bian)率(lv)，用(yong)于(yu)疫(yi)苗(miao)(miao)研發與生產(chan)的(de)病毒(du)(du)株每隔(ge)一段時間須得更新(xin)，在(zai)WHO推薦(jian)用(yong)于(yu)疫(yi)苗(miao)(miao)生產(chan)和研發的(de)流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)病毒(du)(du)株選(xuan)擇(ze)上起著(zhu)(zhu)重要作(zuo)用(yong)。目前(qian)該中(zhong)心為(wei)客戶提供大量候選(xuan)的(de)流(liu)(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)、病毒(du)(du)、SRD試劑及唾(tuo)液酸苷酶(mei)試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅氏病(bing)，Creutzfeldt-Jakob）研究(jiu)與(yu)資源中心供(gong)應的(de)產品
產(chan)品目錄查詢(xun)：
NIBSC的(de)(de)(de)CJD研究與(yu)(yu)資源中(zhong)(zhong)心(xin)成立于2001，致(zhi)力于研究與(yu)(yu)生產CJD鑒(jian)定試(shi)劑，為(wei)(wei)克雅氏(shi)病(CJD)開發和評估診斷測試(shi)提供了特色材料。探索(suo)在使(shi)用(yong)重組的(de)(de)(de)prion蛋白作為(wei)(wei)培養(yang)基質(zhi)的(de)(de)(de)血樣中(zhong)(zhong)TSE感染(ran)的(de)(de)(de)標志(zhi)物(wu)檢測中(zhong)(zhong)如(ru)何(he)放大檢測結果的(de)(de)(de)方法(fa)。同時為(wei)(wei)研究人員(yuan)供應一系(xi)列(lie)CJD鑒(jian)定及研究用(yong)相關(guan)試(shi)劑及實(shi)驗方法(fa)。
五、英國干細胞庫(ku)供應的產品
在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物學研(yan)究(jiu)領域，NIBSC還提供包括人類胚胎干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)及(ji)其(qi)他(ta)干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)等(deng)多種細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株(zhu)，用于科(ke)學研(yan)究(jiu)及(ji)疾(ji)病(bing)疫苗測(ce)試(shi)。英國干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應(ying)多種人/鼠全能/多能干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株(zhu)及(ji)相關干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)研(yan)究(jiu)產品與研(yan)究(jiu)方法與資料。
六(liu)、病毒研究用質控血清
NIBSC供應病毒研究用(yong)質控血清，目錄隨時更(geng)新，詳見(jian)公司。
貨期
通(tong)常 4~6周，但(dan)因NIBSC標準品(pin)產(chan)(chan)品(pin)較(jiao)多涉及(ji)(ji)生物(wu)風險(xian)等級較(jiao)高(gao)的血液，動物(wu)及(ji)(ji)人體成分(fen)，部分(fen)產(chan)(chan)品(pin)進(jin)口審批復雜(za)，貨期(qi)較(jiao)長，詳情請(qing)咨詢。
咨詢聯系方(fang)式(shi)
上海曼博生(sheng)物醫(yi)藥科技有限公司
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QQ：800182517
手(shou)機：18221705797（微信同號）
電話(hua)：021-51769110
客戶所(suo)需資質
NIBSC標準品(pin)部分產(chan)品(pin)被國家出入(ru)境檢驗檢疫歸為高風(feng)險等級生物制品(pin)，因此需要終端使用單位具備正當接(jie)收(shou)，使用，廢(fei)棄產(chan)品(pin)所(suo)需的能力和資質，以及實(shi)驗室相關設施，報價(jia)時(shi)會有所(suo)告知。
部分NIBSC標準品產品進(jin)口(kou)，同(tong)時要求(qiu)終端使(shi)用用戶單位(wei)具備(bei)(bei)在(zai)海關(guan)進(jin)行過特殊(shu)物品進(jin)口(kou)資(zi)質備(bei)(bei)案，如不(bu)了解是否已(yi)經獲得備(bei)(bei)案，可(ke)提(ti)供單位(wei)全(quan)稱以及單位(wei)統一社會(hui)信用代碼，我司可(ke)協助查(cha)詢。
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