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英(ying)國NIBSC品牌(pai)簡(jian)介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國生(sheng)物(wu)標(biao)準品(pin)(pin)研究(jiu)所）是英(ying)國藥品(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)保健產(chan)品(pin)(pin)管理機構的(de)樞紐與執行機構，英(ying)國生(sheng)物(wu)醫藥檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)，主要的(de)WHO國際生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準實驗(yan)室(shi)及(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質炎(yan)、流感及(ji)HIV研究(jiu)的(de)協作中心(xin)，英(ying)國干細胞庫，同(tong)時(shi)也(ye)是生(sheng)物(wu)藥制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒(jian)定及(ji)其標(biao)準對照品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)供(gong)應的(de)供(gong)應商。NIBSC立足產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)造、調節、政策(ce)制(zhi)(zhi)(zhi)定及(ji)學術，通(tong)過提(ti)供(gong)生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)標(biao)準參照品(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒(jian)定及(ji)相關(guan)研究(jiu)確保全球生(sheng)物(wu)醫藥制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)質量，同(tong)時(shi)也(ye)為生(sheng)物(wu)醫藥產(chan)品(pin)(pin)的(de)研發提(ti)供(gong)支持。
NIBSC在確(que)(que)保生(sheng)物藥(yao)品(pin)質量方面發(fa)揮(hui)著舉足輕重的(de)(de)(de)作用(yong)：制(zhi)(zhi)定標準品(pin)和(he)(he)參(can)考品(pin)、產品(pin)對照測試、開展應用(yong)研究等等。同時為眾多組織(zhi)提(ti)供(gong)科學(xue)建議(yi)和(he)(he)知識，這些組織(zhi)包括：生(sheng)物藥(yao)品(pin)/制(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)造商、國(guo)家監管機(ji)構(gou)(gou)、英(ying)國(guo)政(zheng)府和(he)(he)歐(ou)洲機(ji)構(gou)(gou)、世界(jie)衛(wei)生(sheng)組織(zhi)、聯合國(guo)機(ji)構(gou)(gou)等。作為歐(ou)洲和(he)(he)國(guo)際決策機(ji)構(gou)(gou)的(de)(de)(de)成員(yuan)之一，NIBSC科學(xue)家的(de)(de)(de)貢獻(xian)為國(guo)家和(he)(he)國(guo)際政(zheng)策的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)定提(ti)供(gong)了幫助(zhu)，以確(que)(que)保生(sheng)物藥(yao)物的(de)(de)(de)安全性和(he)(he)有效性。我(wo)們(men)也(ye)為英(ying)國(guo)和(he)(he)國(guo)外的(de)(de)(de)客戶和(he)(he)利益相關者提(ti)供(gong)服(fu)務，并因獨(du)立性、完整性和(he)(he)科學(xue)性而獲(huo)得美譽度。
NIBSC的(de)使命是通(tong)過(guo)產(chan)品測試、制定(ding)(ding)標準和標準物質(zhi)以及開(kai)展應用(yong)研(yan)究。通(tong)過(guo)提(ti)供專家循證咨(zi)詢和技術支持，支持衛生政策的(de)制定(ding)(ding)和實施，是衛生部公共衛生風險管(guan)理戰略的(de)重要組(zu)成部分。NIBSC被指定(ding)(ding)為英(ying)國(guo)生物藥品的(de)官方藥物控制實驗室(shi)（OMCL），與(yu)MHRA密切合作，在歐洲監管(guan)網絡內(nei)運作，按照歐盟法律的(de)要求，對某些類型的(de)產(chan)品進(jin)行獨立(li)的(de)官方批量放行測試。NIBSC也(ye)是世衛組(zu)織(zhi)生物標準的(de)主要國(guo)際(ji)實驗室(shi)和世衛組(zu)織(zhi)小兒麻(ma)痹癥、流感和艾滋病毒合作中心。在產(chan)品制造商、監管(guan)者(zhe)、政策制定(ding)(ding)者(zhe)和前沿學術研(yan)究之間，占據(ju)著(zhu)獨特的(de)國(guo)際(ji)地位。
隨著(zhu)生(sheng)(sheng)物藥(yao)物數(shu)量(liang)和(he)復(fu)雜性的(de)(de)增加，以及公眾對藥(yao)物安全性的(de)(de)期(qi)望值上升(sheng)，NIBSC的(de)(de)工作不僅支持公共衛生(sheng)(sheng)保護，也支持財富創造，促進新(xin)產品和(he)新(xin)藥(yao)品類(lei)別的(de)(de)開發，以滿足臨床需求(qiu)。
NIBSC也活躍在細(xi)胞(bao)生物學領域(yu)。是英(ying)國(guo)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)銀(yin)行(xing)的(de)家，它為研究應用提供了(le)一種倫(lun)理(li)資源，質(zhi)量控(kong)制的(de)人(ren)類胚(pei)胎和其他干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)系(xi)。未來的(de)計劃包括生物樣本銀(yin)行(xing)和分配(pei)歐(ou)盟組織和細(xi)胞(bao)定向順從的(de)人(ren)類干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)系(xi)。我們還提供細(xi)胞(bao)系(xi)用于疫苗的(de)制造(zao)和測試。
NIBSC標(biao)準品供(gong)應的主要產(chan)品（網頁底(di)部可進行全(quan)部產(chan)品查(cha)詢(xun)）：
一、生物制劑(ji)標準(zhun)品
產品目錄查詢：
NIBSC提供(gong)生(sheng)物醫學研究領域國(guo)際(ji)標(biao)(biao)準(zhun)、參(can)照品及(ji)試劑(ji)，包括WHO國(guo)際(ji)標(biao)(biao)準(zhun)、流感試劑(ji)、質(zhi)控試劑(ji)及(ji)其(qi)他歐盟認證的體外(wai)診(zhen)斷試劑(ji)。用于生(sheng)物制藥、診(zhen)斷、疫(yi)苗(miao)相(xiang)關(guan)研究，該(gai)系列產品包括大量細胞因(yin)子(zi)/生(sheng)長因(yin)子(zi)（如神經營養(yang)因(yin)子(zi)、各型(xing)白(bai)介素(su)與干擾(rao)素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免疫(yi)球蛋白(bai)與免疫(yi)血清、蛋白(bai)激素(su)及(ji)內分泌(mi)因(yin)子(zi)、大量診(zhen)斷試劑(ji)及(ji)疫(yi)苗(miao)、干細胞株(zhu)等(deng)。
二、AIDS試(shi)劑(ji)研究中心(xin)供應的產品
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC的(de)(de)CFAR（艾滋病試劑中(zhong)(zhong)心）是由醫學研(yan)究(jiu)(jiu)協會(hui)資助下創建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試劑中(zhong)(zhong)心，是世界上僅(jin)有的(de)(de)的(de)(de)兩個之一（歐洲*）致力于提供各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用試劑的(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心。該中(zhong)(zhong)心目(mu)前供應的(de)(de)產(chan)品(pin)超過6000種，主要(yao)包括(kuo)：各種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)(jiu)用細(xi)胞(bao)株、病毒家系、DNA克隆(long)、單/多克隆(long)抗(kang)體、多肽、重組(zu)蛋白、細(xi)胞(bao)因子、趨化因子、抗(kang)HIV藥(yao)物/復合(he)物。
三、流感資(zi)源中心供應的標(biao)準品(pin)產品(pin)
產品目(mu)錄查詢(xun)：
過去(qu)30年里，NIBSC 的(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)資源中(zhong)心在(zai)流(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗的(de)生(sheng)產與標(biao)準化中(zhong)起(qi)著(zhu)(zhu)重(zhong)要(yao)作(zuo)用，流(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗研發與生(sheng)產的(de)關鍵(jian)問題在(zai)于(yu)流(liu)感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒有著(zhu)(zhu)極高的(de)突變(bian)率，用于(yu)疫(yi)(yi)苗研發與生(sheng)產的(de)病(bing)毒株每隔一(yi)段(duan)時間須得更新，在(zai)WHO推薦用于(yu)疫(yi)(yi)苗生(sheng)產和研發的(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)病(bing)毒株選(xuan)擇上起(qi)著(zhu)(zhu)重(zhong)要(yao)作(zuo)用。目(mu)前該中(zhong)心為(wei)客戶(hu)提供大量候選(xuan)的(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗、病(bing)毒、SRD試劑(ji)及唾液酸苷酶試劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源(yuan)中心(xin)供應(ying)的產品
產品目(mu)錄(lu)查詢：
NIBSC的CJD研究與資源中心(xin)成立(li)于(yu)2001，致力(li)于(yu)研究與生產CJD鑒(jian)定試(shi)劑，為(wei)克雅氏病(CJD)開發和評估診斷測試(shi)提供了特色材料。探(tan)索在(zai)使用重組的prion蛋(dan)白作為(wei)培養基(ji)質的血樣中TSE感染的標志物檢測中如何放大(da)檢測結果(guo)的方法(fa)。同時為(wei)研究人員(yuan)供應一系列(lie)CJD鑒(jian)定及研究用相(xiang)關試(shi)劑及實驗方法(fa)。
五、英(ying)國干(gan)細胞(bao)庫(ku)供應的產品
在(zai)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)生物學研(yan)(yan)究領(ling)域(yu)，NIBSC還提(ti)供(gong)包括(kuo)人(ren)(ren)類胚胎(tai)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)及(ji)其他干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)等(deng)多(duo)種細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株，用于科(ke)學研(yan)(yan)究及(ji)疾病疫苗(miao)測試。英國干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應(ying)多(duo)種人(ren)(ren)/鼠全能(neng)/多(duo)能(neng)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株及(ji)相(xiang)關干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)研(yan)(yan)究產品(pin)與(yu)研(yan)(yan)究方法與(yu)資料(liao)。
六、病毒研究用質控血清
NIBSC供應(ying)病毒研究用(yong)質控血清(qing)，目錄隨時更新，詳(xiang)見公(gong)司(si)。
貨期
通常 4~6周，但因(yin)NIBSC標準品產品較多涉及(ji)生物風險等級較高的血液，動物及(ji)人體成分，部分產品進口審批復(fu)雜，貨期較長，詳情請咨詢。
咨詢(xun)聯系方式
上海曼博生物醫藥科(ke)技有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手(shou)機(ji)：18221705797（微(wei)信(xin)同號）
電話(hua)：021-51769110
客戶所(suo)需(xu)資質
NIBSC標準品(pin)部分產品(pin)被國家(jia)出(chu)入境檢驗(yan)檢疫歸為高風險等級(ji)生(sheng)物制品(pin)，因此需要終端使用單位具備正(zheng)當接收，使用，廢棄產品(pin)所(suo)(suo)需的(de)能力和資質(zhi)，以及實驗(yan)室相關設施，報(bao)價時會有所(suo)(suo)告知。
部分NIBSC標準品產品進(jin)口(kou)，同(tong)時要求終端使(shi)用用戶(hu)單(dan)位具(ju)備(bei)在(zai)海關進(jin)行過(guo)特殊物品進(jin)口(kou)資(zi)質備(bei)案，如不(bu)了解是否已(yi)經獲得備(bei)案，可提供單(dan)位全(quan)稱以及(ji)單(dan)位統(tong)一社(she)會信用代碼，我司可協助查(cha)詢(xun)。
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