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英國(guo)NIBSC品牌(pai)簡(jian)介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)(ying)國(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物標(biao)準品(pin)(pin)研究(jiu)(jiu)所）是英(ying)(ying)(ying)國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)保健產(chan)品(pin)(pin)管理(li)機(ji)構的(de)樞紐與執(zhi)行機(ji)構，英(ying)(ying)(ying)國(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)檢(jian)驗(yan)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)，主要的(de)WHO國(guo)(guo)(guo)際(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)及(ji)(ji)WHO負責脊髓(sui)灰質炎、流感及(ji)(ji)HIV研究(jiu)(jiu)的(de)協作(zuo)中心(xin)，英(ying)(ying)(ying)國(guo)(guo)(guo)干細胞庫，同(tong)時也是生(sheng)(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)制(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)其標(biao)準對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)應的(de)供(gong)應商。NIBSC立(li)足產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)造、調節、政策制(zhi)定及(ji)(ji)學術，通過提供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)劑標(biao)準參照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)劑鑒定及(ji)(ji)相(xiang)關研究(jiu)(jiu)確保全(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)制(zhi)品(pin)(pin)的(de)質量(liang)，同(tong)時也為生(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)(pin)的(de)研發提供(gong)支持。
NIBSC在確(que)保生(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)質量方(fang)面(mian)發揮著舉(ju)足輕重的(de)作用：制(zhi)定標(biao)準(zhun)品(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)參(can)考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照(zhao)測試(shi)、開展應用研(yan)究等等。同時為(wei)(wei)眾多組(zu)織(zhi)(zhi)提供(gong)科學建議和(he)(he)(he)(he)(he)知(zhi)識，這(zhe)些組(zu)織(zhi)(zhi)包(bao)括：生(sheng)物(wu)藥品(pin)(pin)/制(zhi)劑制(zhi)造(zao)商(shang)、國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)監管機(ji)(ji)構、英(ying)(ying)國(guo)(guo)(guo)政府和(he)(he)(he)(he)(he)歐洲(zhou)機(ji)(ji)構、世界(jie)衛生(sheng)組(zu)織(zhi)(zhi)、聯合國(guo)(guo)(guo)機(ji)(ji)構等。作為(wei)(wei)歐洲(zhou)和(he)(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際(ji)決策機(ji)(ji)構的(de)成員之(zhi)一，NIBSC科學家(jia)(jia)的(de)貢獻為(wei)(wei)國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)際(ji)政策的(de)制(zhi)定提供(gong)了幫助，以確(que)保生(sheng)物(wu)藥物(wu)的(de)安全性(xing)和(he)(he)(he)(he)(he)有效性(xing)。我們也為(wei)(wei)英(ying)(ying)國(guo)(guo)(guo)和(he)(he)(he)(he)(he)國(guo)(guo)(guo)外的(de)客戶和(he)(he)(he)(he)(he)利益相(xiang)關者(zhe)提供(gong)服務(wu)，并(bing)因獨立性(xing)、完整(zheng)性(xing)和(he)(he)(he)(he)(he)科學性(xing)而獲(huo)得美譽度(du)。
NIBSC的使(shi)命是通過(guo)產品測試(shi)、制定(ding)標準和(he)(he)標準物質以及(ji)開展應用(yong)研究(jiu)。通過(guo)提(ti)供專(zhuan)家循證咨詢和(he)(he)技術支(zhi)持(chi)，支(zhi)持(chi)衛(wei)生(sheng)(sheng)政(zheng)(zheng)策的制定(ding)和(he)(he)實(shi)施(shi)，是衛(wei)生(sheng)(sheng)部(bu)公共衛(wei)生(sheng)(sheng)風險管理(li)戰略的重(zhong)要(yao)組(zu)成部(bu)分。NIBSC被(bei)指定(ding)為英國生(sheng)(sheng)物藥品的官(guan)方藥物控制實(shi)驗(yan)室（OMCL），與MHRA密切(qie)合作，在(zai)歐洲監管網絡內運作，按照歐盟法律(lv)的要(yao)求，對某些類型的產品進行獨立的官(guan)方批量(liang)放行測試(shi)。NIBSC也是世衛(wei)組(zu)織生(sheng)(sheng)物標準的主要(yao)國際實(shi)驗(yan)室和(he)(he)世衛(wei)組(zu)織小(xiao)兒麻痹癥、流感和(he)(he)艾(ai)滋病毒合作中心。在(zai)產品制造(zao)商、監管者、政(zheng)(zheng)策制定(ding)者和(he)(he)前沿學術研究(jiu)之間，占據著獨特的國際地位。
隨著生物(wu)藥(yao)物(wu)數量和復雜性(xing)(xing)的增加，以(yi)及公眾對藥(yao)物(wu)安(an)全性(xing)(xing)的期望值上(shang)升，NIBSC的工作(zuo)不僅(jin)支持(chi)(chi)公共衛生保護(hu)，也支持(chi)(chi)財富創造，促進新(xin)產品(pin)和新(xin)藥(yao)品(pin)類(lei)別的開發，以(yi)滿(man)足臨床需求。
NIBSC也活(huo)躍在細(xi)胞(bao)(bao)(bao)生物學領(ling)域。是英(ying)國干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)銀行的家，它為研究應用提(ti)供了一種倫理資源，質量(liang)控制的人(ren)類胚胎(tai)和其(qi)他干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。未(wei)來的計劃包括(kuo)生物樣本銀行和分配(pei)歐(ou)盟(meng)組織(zhi)和細(xi)胞(bao)(bao)(bao)定向(xiang)順從的人(ren)類干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系。我(wo)們還提(ti)供細(xi)胞(bao)(bao)(bao)系用于疫苗的制造和測試。
NIBSC標準(zhun)品供應的主要產(chan)(chan)品（網(wang)頁底部可進行(xing)全部產(chan)(chan)品查詢）：
一、生物制(zhi)劑標準品
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NIBSC提(ti)供生物醫學研(yan)(yan)究(jiu)領域國際標準、參照品(pin)(pin)及試(shi)(shi)劑(ji)(ji)，包(bao)括(kuo)WHO國際標準、流感試(shi)(shi)劑(ji)(ji)、質控試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及其他歐盟認證的體外診(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)。用于生物制藥(yao)、診(zhen)(zhen)斷、疫(yi)苗(miao)相關研(yan)(yan)究(jiu)，該系列產品(pin)(pin)包(bao)括(kuo)大量細胞(bao)因(yin)子(zi)/生長(chang)因(yin)子(zi)（如神經營(ying)養因(yin)子(zi)、各型白介素與干擾(rao)素、GDNF、VEGF）、內毒素、免(mian)(mian)疫(yi)球(qiu)蛋白與免(mian)(mian)疫(yi)血清、蛋白激素及內分泌因(yin)子(zi)、大量診(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及疫(yi)苗(miao)、干細胞(bao)株等。
二、AIDS試劑研究(jiu)中心供應的產品(pin)
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NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試(shi)(shi)劑(ji)(ji)中心）是(shi)由醫(yi)學(xue)研(yan)(yan)究協會資助下創建于1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)(shi)劑(ji)(ji)中心，是(shi)世界上僅有的(de)的(de)兩個之一（歐洲*）致(zhi)力于提(ti)供各(ge)HIV/AIDS研(yan)(yan)究用試(shi)(shi)劑(ji)(ji)的(de)研(yan)(yan)究中心。該中心目前(qian)供應的(de)產品超過6000種，主要包括：各(ge)種HIV/AIDS研(yan)(yan)究用細胞株、病毒(du)家系、DNA克隆(long)、單/多(duo)克隆(long)抗體、多(duo)肽、重組(zu)蛋白、細胞因子、趨化(hua)因子、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流感資源中心供應的標準品產品
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過去30年里(li)，NIBSC 的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)資(zi)源中(zhong)(zhong)心在(zai)流(liu)感(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)生產與標準化中(zhong)(zhong)起著(zhu)(zhu)重要(yao)作(zuo)用(yong)，流(liu)感(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)發(fa)與生產的(de)(de)(de)關(guan)鍵問題在(zai)于(yu)流(liu)感(gan)(gan)病(bing)毒(du)(du)有著(zhu)(zhu)極高的(de)(de)(de)突變率，用(yong)于(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)發(fa)與生產的(de)(de)(de)病(bing)毒(du)(du)株每隔一段時(shi)間(jian)須得(de)更(geng)新，在(zai)WHO推(tui)薦用(yong)于(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)生產和研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)病(bing)毒(du)(du)株選擇上起著(zhu)(zhu)重要(yao)作(zuo)用(yong)。目前(qian)該(gai)中(zhong)(zhong)心為客戶提供大(da)量候選的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)、病(bing)毒(du)(du)、SRD試劑及唾(tuo)液(ye)酸苷酶試劑。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅氏(shi)病(bing)，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源(yuan)中心供應的產品
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NIBSC的(de)CJD研究(jiu)與資源中(zhong)心成立(li)于(yu)2001，致力(li)于(yu)研究(jiu)與生產CJD鑒(jian)定(ding)試劑，為克雅氏病(CJD)開發和評估診斷(duan)測試提供(gong)了特(te)色(se)材(cai)料。探索(suo)在使用(yong)重組的(de)prion蛋(dan)白(bai)作為培養基(ji)質的(de)血樣中(zhong)TSE感(gan)染的(de)標(biao)志物檢測中(zhong)如何放(fang)大(da)檢測結果(guo)的(de)方法(fa)。同(tong)時為研究(jiu)人員供(gong)應一系(xi)列CJD鑒(jian)定(ding)及研究(jiu)用(yong)相關試劑及實驗方法(fa)。
五、英國(guo)干細胞庫(ku)供應的產品
在細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)生(sheng)物學(xue)研(yan)究領域，NIBSC還提供包括人(ren)類胚胎干(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)及(ji)其(qi)他干(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)等多種(zhong)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株，用于(yu)科學(xue)研(yan)究及(ji)疾病疫苗測試。英國干(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多種(zhong)人(ren)/鼠全能(neng)/多能(neng)干(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)株及(ji)相關干(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)研(yan)究產品與(yu)研(yan)究方法與(yu)資料。
六、病(bing)毒研究用質控血清(qing)
NIBSC供應病(bing)毒研究(jiu)用質控血清，目錄隨時更新，詳(xiang)見(jian)公司(si)。
貨期
通常 4~6周(zhou)，但因NIBSC標準(zhun)品產(chan)品較(jiao)(jiao)多涉及生物風險(xian)等級較(jiao)(jiao)高(gao)的(de)血液，動物及人體成(cheng)分(fen)，部分(fen)產(chan)品進口審批復雜，貨期較(jiao)(jiao)長，詳(xiang)情請(qing)咨詢(xun)。
咨詢(xun)聯系(xi)方(fang)式
上海曼博(bo)生物醫藥科技有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機(ji)：18221705797（微信(xin)同(tong)號）
電(dian)話：021-51769110
客戶(hu)所(suo)需資質
NIBSC標準品部(bu)分產(chan)品被國家出入境檢驗檢疫歸為高風險等(deng)級生物制品，因此(ci)需(xu)要終(zhong)端使(shi)用(yong)單(dan)位具備(bei)正(zheng)當接收，使(shi)用(yong)，廢棄(qi)產(chan)品所需(xu)的(de)能力和資質，以(yi)及實驗室(shi)相關設施，報價時會(hui)有所告(gao)知。
部分NIBSC標(biao)準(zhun)品(pin)產品(pin)進(jin)口，同時(shi)要求(qiu)終端使用(yong)用(yong)戶單位具備在海關進(jin)行(xing)過(guo)特殊物品(pin)進(jin)口資質備案，如不了(le)解是否(fou)已經獲得備案，可提供(gong)單位全稱以及單位統一社會信用(yong)代碼，我司可協助查詢。
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