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NIBSC 標準品
NIBSC 標準品

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標(biao)準品(pin)研究所)是英國(guo)(guo)藥品(pin)及(ji)衛(wei)生(sheng)(sheng)保健產品(pin)管理(li)機構(gou)的樞(shu)紐(niu)與執(zhi)行機構(gou),英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥檢(jian)驗(yan)實驗(yan)室,主要的WHO國(guo)(guo)際(ji)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)品(pin)標(biao)準實驗(yan)室及(ji)WHO負責脊髓灰質炎、流(liu)感及(ji)HIV研究的協(xie)作中(zhong)心,英國(guo)(guo)干細胞庫,同時也是生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥制(zhi)劑(ji)鑒定及(ji)其標(biao)準對照品(pin)生(sheng)(sheng)產供應的供應商。

產品信息

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英國NIBSC品牌簡介

The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)品(pin)(pin)研究(jiu)所)是(shi)英國(guo)藥品(pin)(pin)及衛(wei)生(sheng)保(bao)健產(chan)(chan)品(pin)(pin)管理機構的(de)樞紐與執行機構,英國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥檢驗(yan)實驗(yan)室,主要的(de)WHO國(guo)際生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)實驗(yan)室及WHO負責脊髓灰質(zhi)(zhi)炎、流感及HIV研究(jiu)的(de)協作中心(xin),英國(guo)干細胞庫,同(tong)時也是(shi)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及其標(biao)準(zhun)(zhun)對照品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)供(gong)應的(de)供(gong)應商。NIBSC立足產(chan)(chan)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)定(ding)及學(xue)術,通過提供(gong)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑標(biao)準(zhun)(zhun)參(can)照品(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)及相關研究(jiu)確保(bao)全球生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的(de)質(zhi)(zhi)量,同(tong)時也為生(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)研發提供(gong)支持。


NIBSC在確保生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)方面(mian)發揮著舉足輕重的作用(yong):制定(ding)標(biao)準品(pin)(pin)和(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對(dui)照測試、開展應用(yong)研究等(deng)等(deng)。同(tong)時為眾多組織提(ti)(ti)供(gong)科學(xue)建議和(he)知識,這些組織包括:生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品(pin)(pin)/制劑(ji)制造商(shang)、國(guo)(guo)家監管機(ji)(ji)構(gou)(gou)、英國(guo)(guo)政府和(he)歐洲(zhou)機(ji)(ji)構(gou)(gou)、世界衛(wei)生(sheng)組織、聯合國(guo)(guo)機(ji)(ji)構(gou)(gou)等(deng)。作為歐洲(zhou)和(he)國(guo)(guo)際決策機(ji)(ji)構(gou)(gou)的成員(yuan)之一,NIBSC科學(xue)家的貢獻為國(guo)(guo)家和(he)國(guo)(guo)際政策的制定(ding)提(ti)(ti)供(gong)了幫助,以確保生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)的安(an)全性(xing)和(he)有效性(xing)。我們也為英國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)外的客戶和(he)利益相關者提(ti)(ti)供(gong)服務,并(bing)因獨立性(xing)、完(wan)整性(xing)和(he)科學(xue)性(xing)而(er)獲得美譽度。


NIBSC的使命是通(tong)過(guo)(guo)產品測(ce)試、制(zhi)(zhi)定(ding)標準和(he)(he)標準物質以及(ji)開展應用研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)。通(tong)過(guo)(guo)提供(gong)專(zhuan)家循證咨詢和(he)(he)技術支(zhi)持,支(zhi)持衛(wei)(wei)生(sheng)政策的制(zhi)(zhi)定(ding)和(he)(he)實(shi)施(shi),是衛(wei)(wei)生(sheng)部(bu)公共衛(wei)(wei)生(sheng)風險(xian)管理(li)戰略的重(zhong)要組成(cheng)部(bu)分。NIBSC被指(zhi)定(ding)為英國生(sheng)物藥品的官方(fang)藥物控制(zhi)(zhi)實(shi)驗(yan)室(OMCL),與MHRA密切合(he)作(zuo),在歐洲監管網絡內運作(zuo),按照歐盟法律(lv)的要求(qiu),對某些類型(xing)的產品進行獨立的官方(fang)批量放行測(ce)試。NIBSC也是世(shi)衛(wei)(wei)組織生(sheng)物標準的主(zhu)要國際實(shi)驗(yan)室和(he)(he)世(shi)衛(wei)(wei)組織小兒麻痹癥、流(liu)感和(he)(he)艾滋病毒合(he)作(zuo)中心。在產品制(zhi)(zhi)造商、監管者(zhe)、政策制(zhi)(zhi)定(ding)者(zhe)和(he)(he)前沿學術研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)之間,占據著(zhu)獨特(te)的國際地位。


隨著生物(wu)藥(yao)物(wu)數(shu)量和復雜性的(de)增加(jia),以及公眾對(dui)藥(yao)物(wu)安(an)全性的(de)期望值上升,NIBSC的(de)工作不僅支(zhi)(zhi)持(chi)公共衛生保護,也支(zhi)(zhi)持(chi)財(cai)富創造,促進新(xin)產品和新(xin)藥(yao)品類別的(de)開(kai)發,以滿足臨床需求。


NIBSC也活躍在細(xi)(xi)胞(bao)生物學領域。是英國(guo)干細(xi)(xi)胞(bao)銀行的(de)家,它(ta)為研(yan)究應用提供了一種倫理資源(yuan),質量控制(zhi)的(de)人類(lei)胚(pei)胎(tai)和(he)其他(ta)干細(xi)(xi)胞(bao)系(xi)。未來的(de)計劃包(bao)括生物樣本銀行和(he)分配歐(ou)盟組織和(he)細(xi)(xi)胞(bao)定向順從的(de)人類(lei)干細(xi)(xi)胞(bao)系(xi)。我們還提供細(xi)(xi)胞(bao)系(xi)用于疫苗的(de)制(zhi)造和(he)測試。


NIBSC標(biao)準品(pin)供(gong)應的主要產品(pin)(網頁底部(bu)可進行全部(bu)產品(pin)查(cha)詢):

一、生物制劑標準品

產品(pin)目錄查詢:

NIBSC提供生(sheng)物醫學研究領域(yu)國(guo)際標準(zhun)、參(can)照品及試劑(ji)(ji),包括(kuo)WHO國(guo)際標準(zhun)、流感試劑(ji)(ji)、質控試劑(ji)(ji)及其他歐盟認(ren)證的體(ti)外診斷(duan)(duan)試劑(ji)(ji)。用于生(sheng)物制藥、診斷(duan)(duan)、疫(yi)(yi)苗(miao)相關研究,該系列產品包括(kuo)大(da)量細(xi)胞因(yin)子/生(sheng)長因(yin)子(如神經(jing)營養因(yin)子、各型白(bai)介素(su)與(yu)干擾素(su)、GDNF、VEGF)、內(nei)毒素(su)、免(mian)疫(yi)(yi)球(qiu)蛋白(bai)與(yu)免(mian)疫(yi)(yi)血清、蛋白(bai)激(ji)素(su)及內(nei)分泌因(yin)子、大(da)量診斷(duan)(duan)試劑(ji)(ji)及疫(yi)(yi)苗(miao)、干細(xi)胞株(zhu)等。


二、AIDS試劑研(yan)究中心供應的(de)產品

產品(pin)目錄(lu)查詢:

NIBSC的CFAR(艾滋病試劑(ji)中(zhong)心(xin))是由(you)醫學研(yan)(yan)究(jiu)協(xie)會資助下創建于(yu)1989年的HIV/AIDS試劑(ji)中(zhong)心(xin),是世界上僅有的的兩個之一(yi)(歐洲*)致力于(yu)提(ti)供各HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)試劑(ji)的研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供應的產品超(chao)過6000種(zhong),主要包括:各種(zhong)HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)細(xi)(xi)胞(bao)株(zhu)、病毒家系、DNA克(ke)隆、單/多(duo)克(ke)隆抗體(ti)、多(duo)肽、重組蛋白(bai)、細(xi)(xi)胞(bao)因(yin)子、趨化因(yin)子、抗HIV藥(yao)物/復合物。


三、流(liu)感資源中心(xin)供應的標準品產(chan)品

產品目(mu)錄查詢:

過去(qu)30年里,NIBSC 的(de)流(liu)(liu)感資源中(zhong)心在(zai)流(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)生(sheng)產與(yu)標準化中(zhong)起著(zhu)重要作用,流(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)研發與(yu)生(sheng)產的(de)關鍵問(wen)題在(zai)于流(liu)(liu)感病毒有著(zhu)極高(gao)的(de)突變率,用于疫(yi)苗(miao)(miao)研發與(yu)生(sheng)產的(de)病毒株每隔一段時間須得更(geng)新(xin),在(zai)WHO推薦用于疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)產和研發的(de)流(liu)(liu)感病毒株選(xuan)擇上起著(zhu)重要作用。目(mu)前該中(zhong)心為客戶提供(gong)大量候選(xuan)的(de)流(liu)(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)、病毒、SRD試劑及(ji)唾液酸苷(gan)酶試劑。包(bao)括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。


四、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究與資源中心供應(ying)的產品

產品目錄查詢:

NIBSC的(de)(de)CJD研(yan)(yan)究(jiu)與(yu)資源中心成立于2001,致力于研(yan)(yan)究(jiu)與(yu)生產CJD鑒定(ding)試劑(ji),為(wei)(wei)克雅(ya)氏病(CJD)開發和評估診斷測試提供了(le)特色(se)材料。探索在(zai)使用(yong)(yong)重組的(de)(de)prion蛋白(bai)作為(wei)(wei)培養(yang)基質的(de)(de)血樣中TSE感染(ran)的(de)(de)標志物檢測中如何放大(da)檢測結果(guo)的(de)(de)方法(fa)。同時為(wei)(wei)研(yan)(yan)究(jiu)人員供應一(yi)系列CJD鑒定(ding)及研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)(yong)相關試劑(ji)及實驗方法(fa)。


五、英國干細胞庫供應(ying)的產品

在細胞(bao)(bao)生物學研(yan)究領域(yu),NIBSC還提(ti)供包括(kuo)人(ren)類(lei)胚胎干細胞(bao)(bao)及(ji)其他干細胞(bao)(bao)等多(duo)種(zhong)細胞(bao)(bao)株,用(yong)于科(ke)學研(yan)究及(ji)疾病疫苗測(ce)試。英國干細胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種(zhong)人(ren)/鼠全能/多(duo)能干細胞(bao)(bao)株及(ji)相關干細胞(bao)(bao)研(yan)究產品與研(yan)究方(fang)法與資料。


六、病毒研(yan)究用質控血(xue)清

NIBSC供(gong)應病毒(du)研(yan)究用質控血清,目(mu)錄隨(sui)時更新,詳見(jian)公司。


貨期

通常 4~6周(zhou),但(dan)因NIBSC標準品產(chan)品較(jiao)多(duo)涉(she)及(ji)生物風險(xian)等級較(jiao)高的血液,動物及(ji)人體成分,部分產(chan)品進口審批(pi)復雜(za),貨期較(jiao)長,詳情請咨詢。


咨詢聯系方(fang)式

上海曼博生物醫(yi)藥(yao)科(ke)技有限(xian)公司

郵(you)箱:info@88654321.cn

QQ:800182517

手機:18221705797(微(wei)信同號(hao))

電(dian)話:021-51769110 


客戶所需資(zi)質

NIBSC標準品部分產(chan)品被(bei)國(guo)家出入境檢驗(yan)檢疫(yi)歸為高風險等級生物制品,因此(ci)需要(yao)終端使用單位具備正(zheng)當接收,使用,廢棄產(chan)品所需的(de)能力和資質(zhi),以及實驗(yan)室相關設施,報(bao)價時會有所告知。


部分(fen)NIBSC標準品產品進口,同(tong)時要(yao)求(qiu)終端使(shi)用(yong)用(yong)戶(hu)單(dan)位具備在海關進行過特殊物品進口資質備案(an),如(ru)不了解是否已(yi)經獲得備案(an),可提供(gong)單(dan)位全稱以及(ji)單(dan)位統(tong)一社會(hui)信用(yong)代碼,我司可協助查詢。


免(mian)責申明

1.英國生物標準品研究所NIBSC品牌在中國境內無授權代(dai)理(li)商、經銷商,本公司(si)僅提供產品代(dai)理(li)采購業(ye)務。

2.本(ben)公司承諾所采購產品來(lai)自(zi)英國(guo)NIBSC英國(guo)生(sheng)物標準品研究所官方,并可提供相關進口證(zheng)明。

3.本公司(si)保證全(quan)程采用官方指(zhi)定運輸條件進行產品運輸。

4. 本(ben)公(gong)司對所委托進口產品品質不做任何擔保,如遇質量問題,本(ben)公(gong)司可協助客戶與NIBSC官(guan)方進行協商處理售后問題。

5. 本公(gong)司因僅負責(ze)產(chan)品代購,因此不提供(gong)技術(shu)支持,如(ru)有(you)技術(shu)疑問,我司會(hui)提供(gong)產(chan)品相關(guan)的網頁鏈接,客戶可自行查看和下載產(chan)品相關(guan)的所(suo)有(you)信(xin)息和技術(shu)資料。


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