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英國NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標(biao)準品(pin)(pin)(pin)(pin)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)所）是英(ying)國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)及(ji)衛生(sheng)(sheng)保(bao)(bao)健產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)理機(ji)構的(de)(de)樞紐(niu)與(yu)執(zhi)行(xing)機(ji)構，英(ying)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)檢驗實驗室(shi)，主(zhu)要的(de)(de)WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)準實驗室(shi)及(ji)WHO負責脊髓灰質(zhi)炎(yan)、流感(gan)及(ji)HIV研(yan)(yan)(yan)究(jiu)的(de)(de)協(xie)作中心，英(ying)國(guo)干細胞庫，同時也是生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)(ding)及(ji)其標(biao)準對照品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)供(gong)應的(de)(de)供(gong)應商。NIBSC立足產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)、調節、政(zheng)策制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)及(ji)學術，通過提(ti)供(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑標(biao)準參照品(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑鑒定(ding)(ding)及(ji)相關研(yan)(yan)(yan)究(jiu)確保(bao)(bao)全球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)質(zhi)量，同時也為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)研(yan)(yan)(yan)發提(ti)供(gong)支持。
NIBSC在確保(bao)生物藥品(pin)質量方面發揮著(zhu)舉足輕(qing)重(zhong)的(de)作用：制定(ding)(ding)標準品(pin)和(he)(he)參考品(pin)、產品(pin)對照測試、開展(zhan)應用研究(jiu)等(deng)(deng)等(deng)(deng)。同(tong)時為(wei)眾多組織(zhi)(zhi)提供(gong)科學建議(yi)和(he)(he)知識，這(zhe)些組織(zhi)(zhi)包(bao)括(kuo)：生物藥品(pin)/制劑(ji)制造商、國家(jia)監管機(ji)(ji)構、英(ying)國政府和(he)(he)歐洲機(ji)(ji)構、世(shi)界衛生組織(zhi)(zhi)、聯(lian)合國機(ji)(ji)構等(deng)(deng)。作為(wei)歐洲和(he)(he)國際(ji)決策機(ji)(ji)構的(de)成(cheng)員之一，NIBSC科學家(jia)的(de)貢獻為(wei)國家(jia)和(he)(he)國際(ji)政策的(de)制定(ding)(ding)提供(gong)了幫助(zhu)，以確保(bao)生物藥物的(de)安全性(xing)和(he)(he)有效(xiao)性(xing)。我們(men)也(ye)為(wei)英(ying)國和(he)(he)國外的(de)客戶和(he)(he)利益相關(guan)者提供(gong)服務，并因獨(du)立性(xing)、完整(zheng)性(xing)和(he)(he)科學性(xing)而獲得(de)美譽度(du)。
NIBSC的使命是(shi)通(tong)(tong)過產品測試、制(zhi)定標準(zhun)(zhun)和(he)(he)(he)標準(zhun)(zhun)物質以(yi)及開展應用(yong)研究(jiu)。通(tong)(tong)過提供專家循證咨(zi)詢和(he)(he)(he)技術支持(chi)，支持(chi)衛生(sheng)政(zheng)策(ce)的制(zhi)定和(he)(he)(he)實施，是(shi)衛生(sheng)部(bu)公共(gong)衛生(sheng)風險管(guan)(guan)理戰(zhan)略的重要組成部(bu)分。NIBSC被指定為英(ying)國(guo)(guo)生(sheng)物藥品的官方藥物控制(zhi)實驗室（OMCL），與MHRA密(mi)切合作(zuo)，在歐(ou)洲監管(guan)(guan)網絡內(nei)運(yun)作(zuo)，按照歐(ou)盟(meng)法律的要求，對某些類(lei)型的產品進行獨立的官方批量放行測試。NIBSC也是(shi)世衛組織生(sheng)物標準(zhun)(zhun)的主要國(guo)(guo)際實驗室和(he)(he)(he)世衛組織小兒(er)麻痹(bi)癥、流感和(he)(he)(he)艾滋病(bing)毒合作(zuo)中心。在產品制(zhi)造商(shang)、監管(guan)(guan)者、政(zheng)策(ce)制(zhi)定者和(he)(he)(he)前沿學術研究(jiu)之間，占據著獨特的國(guo)(guo)際地位。
隨著生物藥物數量和復雜性的(de)增加，以及公(gong)(gong)眾對藥物安(an)全性的(de)期望值上升(sheng)，NIBSC的(de)工作不(bu)僅支持(chi)公(gong)(gong)共衛生保護，也支持(chi)財富(fu)創造，促(cu)進新(xin)產品和新(xin)藥品類別的(de)開(kai)發，以滿(man)足(zu)臨(lin)床(chuang)需求。
NIBSC也(ye)活躍在細(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)物學領域(yu)。是英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)銀(yin)行(xing)(xing)的(de)家，它為(wei)研究應用提供了一(yi)種(zhong)倫(lun)理(li)資(zi)源，質量控(kong)制的(de)人類胚胎和(he)其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。未來的(de)計劃包括生(sheng)物樣本銀(yin)行(xing)(xing)和(he)分配歐盟組織(zhi)和(he)細(xi)胞(bao)(bao)定向順(shun)從(cong)的(de)人類干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)系(xi)。我們還提供細(xi)胞(bao)(bao)系(xi)用于疫(yi)苗的(de)制造(zao)和(he)測試。
NIBSC標準品(pin)(pin)供應的(de)主要產品(pin)(pin)（網(wang)頁底部可進行全部產品(pin)(pin)查詢）：
一、生物制(zhi)劑標(biao)準品
產品(pin)目(mu)錄查(cha)詢：
NIBSC提供生(sheng)物(wu)醫學研(yan)究領域(yu)國際標準、參照品及(ji)試(shi)(shi)劑(ji)，包括WHO國際標準、流(liu)感試(shi)(shi)劑(ji)、質控試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)其他歐盟(meng)認證的體外診斷試(shi)(shi)劑(ji)。用于生(sheng)物(wu)制藥、診斷、疫(yi)苗相關(guan)研(yan)究，該系列產品包括大量(liang)細(xi)胞(bao)因(yin)子/生(sheng)長因(yin)子（如神(shen)經營養因(yin)子、各型(xing)白(bai)介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒(du)素(su)、免疫(yi)球蛋(dan)白(bai)與免疫(yi)血清、蛋(dan)白(bai)激素(su)及(ji)內分泌因(yin)子、大量(liang)診斷試(shi)(shi)劑(ji)及(ji)疫(yi)苗、干細(xi)胞(bao)株等。
二、AIDS試劑研究中心供應(ying)的產(chan)品
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)(de)CFAR（艾(ai)滋病試(shi)劑中(zhong)心）是由(you)醫學研(yan)(yan)究協會資助下創建于1989年的(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑中(zhong)心，是世界上僅有(you)的(de)(de)的(de)(de)兩個之一（歐洲*）致力于提供各HIV/AIDS研(yan)(yan)究用試(shi)劑的(de)(de)研(yan)(yan)究中(zhong)心。該中(zhong)心目前供應的(de)(de)產品超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研(yan)(yan)究用細(xi)胞株(zhu)、病毒家系、DNA克(ke)隆(long)、單/多克(ke)隆(long)抗(kang)體、多肽、重組蛋白、細(xi)胞因(yin)子、趨(qu)化因(yin)子、抗(kang)HIV藥(yao)物(wu)/復合物(wu)。
三(san)、流感資源中(zhong)心供應的標(biao)準(zhun)品產品
產(chan)品(pin)目(mu)錄查詢：
過(guo)去30年(nian)里，NIBSC 的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)資(zi)源中心在流(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗的(de)(de)(de)生產(chan)與標準化中起(qi)著重要作(zuo)用，流(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗研發與生產(chan)的(de)(de)(de)關鍵(jian)問題在于(yu)流(liu)感(gan)(gan)(gan)病毒有(you)著極(ji)高的(de)(de)(de)突變率，用于(yu)疫(yi)苗研發與生產(chan)的(de)(de)(de)病毒株(zhu)每隔一(yi)段時間須得(de)更新(xin)，在WHO推(tui)薦用于(yu)疫(yi)苗生產(chan)和(he)研發的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)病毒株(zhu)選擇(ze)上起(qi)著重要作(zuo)用。目(mu)前該中心為(wei)客(ke)戶提供大量候選的(de)(de)(de)流(liu)感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗、病毒、SRD試劑及唾(tuo)液酸苷酶試劑。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研(yan)究(jiu)與資源中心供應的產(chan)品
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC的(de)CJD研究(jiu)(jiu)與資源中心成立(li)于2001，致力于研究(jiu)(jiu)與生(sheng)產CJD鑒定(ding)試劑，為(wei)(wei)克雅氏病(CJD)開發和評(ping)估診斷測(ce)試提供了特色(se)材(cai)料。探索在使用重(zhong)組的(de)prion蛋白作為(wei)(wei)培養(yang)基質的(de)血樣中TSE感(gan)染(ran)的(de)標志(zhi)物檢(jian)測(ce)中如(ru)何放大檢(jian)測(ce)結(jie)果的(de)方法。同(tong)時為(wei)(wei)研究(jiu)(jiu)人員供應一系列CJD鑒定(ding)及研究(jiu)(jiu)用相關試劑及實(shi)驗方法。
五、英國干細胞庫供應的產品
在細(xi)胞(bao)(bao)生物(wu)學研究領域，NIBSC還提(ti)供包括(kuo)人(ren)類胚(pei)胎干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)及其(qi)他(ta)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)等多種(zhong)細(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)，用于科學研究及疾病疫苗(miao)測試。英國干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應(ying)多種(zhong)人(ren)/鼠全能/多能干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)株(zhu)及相關干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)研究產(chan)品與研究方法與資料。
六、病毒研究用(yong)質(zhi)控血清
NIBSC供應病毒(du)研(yan)究用(yong)質控血清，目錄(lu)隨時更新，詳見(jian)公司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標(biao)準品(pin)產品(pin)較(jiao)多涉及生物(wu)風險等(deng)級較(jiao)高的血液，動物(wu)及人(ren)體成分(fen)，部分(fen)產品(pin)進(jin)口(kou)審批(pi)復雜(za)，貨期較(jiao)長，詳情請咨詢。
咨(zi)詢聯(lian)系方(fang)式
上(shang)海(hai)曼(man)博生(sheng)物醫藥科技有限(xian)公司
郵(you)箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機(ji)：18221705797（微信同號(hao)）
電話：021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標(biao)準品(pin)(pin)部分(fen)產品(pin)(pin)被國(guo)家(jia)出入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸(gui)為高(gao)風險(xian)等級生物制品(pin)(pin)，因此需要終端(duan)使用單(dan)位具備正當(dang)接收，使用，廢(fei)棄產品(pin)(pin)所需的能(neng)力和資質(zhi)，以及實驗室相關設施，報價時會有所告知。
部(bu)分NIBSC標準品(pin)產品(pin)進(jin)口(kou)，同時(shi)要求終端(duan)使(shi)用(yong)(yong)用(yong)(yong)戶單位(wei)具備(bei)在(zai)海關(guan)進(jin)行過特殊物品(pin)進(jin)口(kou)資(zi)質備(bei)案(an)，如(ru)不了(le)解是(shi)否已經獲得備(bei)案(an)，可提供單位(wei)全稱以及單位(wei)統一社會信用(yong)(yong)代碼，我司可協助查詢。
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