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英(ying)國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英(ying)國(guo)(guo)生物(wu)標(biao)(biao)準品(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所)是英(ying)國(guo)(guo)藥品(pin)(pin)及(ji)衛生保健(jian)產品(pin)(pin)管理機(ji)構(gou)的樞紐與(yu)執行機(ji)構(gou),英(ying)國(guo)(guo)生物(wu)醫(yi)藥檢驗(yan)實驗(yan)室(shi),主要的WHO國(guo)(guo)際生物(wu)制品(pin)(pin)標(biao)(biao)準實驗(yan)室(shi)及(ji)WHO負責脊髓灰質炎(yan)、流感及(ji)HIV研(yan)究(jiu)的協作中(zhong)心,英(ying)國(guo)(guo)干細(xi)胞庫,同(tong)時(shi)也是生物(wu)藥制劑(ji)鑒定(ding)及(ji)其(qi)標(biao)(biao)準對照品(pin)(pin)生產供應的供應商。NIBSC立足(zu)產品(pin)(pin)制造、調(diao)節、政(zheng)策制定(ding)及(ji)學術,通過提供生物(wu)制劑(ji)標(biao)(biao)準參照品(pin)(pin)、生物(wu)制劑(ji)鑒定(ding)及(ji)相關研(yan)究(jiu)確保全球生物(wu)醫(yi)藥制品(pin)(pin)的質量,同(tong)時(shi)也為生物(wu)醫(yi)藥產品(pin)(pin)的研(yan)發提供支持(chi)。
NIBSC在(zai)確(que)保(bao)(bao)生物(wu)藥品(pin)質(zhi)量方面發(fa)揮著舉足輕重的(de)(de)(de)作(zuo)(zuo)用:制定標準品(pin)和(he)參考品(pin)、產(chan)品(pin)對照測試、開展應用研究等等。同時為(wei)(wei)(wei)眾多組織(zhi)提供(gong)科(ke)學(xue)建議和(he)知識(shi),這些組織(zhi)包(bao)括:生物(wu)藥品(pin)/制劑(ji)制造商、國(guo)家(jia)監(jian)管機構、英國(guo)政(zheng)府和(he)歐洲機構、世界衛生組織(zhi)、聯(lian)合國(guo)機構等。作(zuo)(zuo)為(wei)(wei)(wei)歐洲和(he)國(guo)際(ji)決策機構的(de)(de)(de)成員(yuan)之(zhi)一,NIBSC科(ke)學(xue)家(jia)的(de)(de)(de)貢獻(xian)為(wei)(wei)(wei)國(guo)家(jia)和(he)國(guo)際(ji)政(zheng)策的(de)(de)(de)制定提供(gong)了幫助,以確(que)保(bao)(bao)生物(wu)藥物(wu)的(de)(de)(de)安全(quan)性(xing)和(he)有效性(xing)。我們也為(wei)(wei)(wei)英國(guo)和(he)國(guo)外的(de)(de)(de)客戶(hu)和(he)利益(yi)相關者提供(gong)服務,并因獨(du)立(li)性(xing)、完(wan)整(zheng)性(xing)和(he)科(ke)學(xue)性(xing)而獲(huo)得美譽度。
NIBSC的(de)(de)使(shi)命是通過產品(pin)測試(shi)、制定標準和(he)(he)標準物質以(yi)及開展應(ying)用研究(jiu)。通過提供專家循證咨詢(xun)和(he)(he)技術支持,支持衛(wei)生政(zheng)策(ce)的(de)(de)制定和(he)(he)實(shi)施,是衛(wei)生部公共衛(wei)生風險管理(li)戰略的(de)(de)重要組(zu)成部分(fen)。NIBSC被指定為英國生物藥品(pin)的(de)(de)官方(fang)藥物控制實(shi)驗室(OMCL),與MHRA密切合作,在歐洲監(jian)管網絡內運作,按照歐盟法律(lv)的(de)(de)要求(qiu),對某些類型(xing)的(de)(de)產品(pin)進行獨(du)(du)立的(de)(de)官方(fang)批(pi)量放(fang)行測試(shi)。NIBSC也是世(shi)衛(wei)組(zu)織(zhi)生物標準的(de)(de)主(zhu)要國際(ji)實(shi)驗室和(he)(he)世(shi)衛(wei)組(zu)織(zhi)小(xiao)兒麻痹癥、流感和(he)(he)艾滋病毒(du)合作中心。在產品(pin)制造商、監(jian)管者(zhe)、政(zheng)策(ce)制定者(zhe)和(he)(he)前沿學術研究(jiu)之間,占據著(zhu)獨(du)(du)特的(de)(de)國際(ji)地位。
隨著生物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)數量(liang)和復雜(za)性的增加,以及公眾(zhong)對藥物(wu)(wu)安(an)全性的期望值上升(sheng),NIBSC的工(gong)作不僅支持(chi)公共衛生保(bao)護(hu),也(ye)支持(chi)財富創造,促進(jin)新(xin)產品和新(xin)藥品類別的開發,以滿(man)足臨(lin)床(chuang)需求。
NIBSC也(ye)活(huo)躍在細(xi)胞(bao)生(sheng)物學領域。是英國干(gan)細(xi)胞(bao)銀(yin)行(xing)的家,它為研究(jiu)應用(yong)提(ti)供(gong)了一種倫(lun)理資源(yuan),質量(liang)控(kong)制(zhi)的人(ren)類胚胎和(he)其他干(gan)細(xi)胞(bao)系。未來的計(ji)劃(hua)包(bao)括生(sheng)物樣本(ben)銀(yin)行(xing)和(he)分配歐盟組織和(he)細(xi)胞(bao)定向順從的人(ren)類干(gan)細(xi)胞(bao)系。我們(men)還提(ti)供(gong)細(xi)胞(bao)系用(yong)于疫苗(miao)的制(zhi)造和(he)測(ce)試。
NIBSC標準品供(gong)應的主要產品(網頁(ye)底部可進行(xing)全(quan)部產品查詢):
一、生物制劑標準品
產品(pin)目(mu)錄查詢(xun):
NIBSC提供生(sheng)物醫學研(yan)究(jiu)領域國際標準、參照品及(ji)試(shi)劑(ji)(ji)(ji),包括WHO國際標準、流感試(shi)劑(ji)(ji)(ji)、質控試(shi)劑(ji)(ji)(ji)及(ji)其(qi)他歐盟(meng)認證的體(ti)外診(zhen)斷試(shi)劑(ji)(ji)(ji)。用于生(sheng)物制藥、診(zhen)斷、疫苗(miao)相關研(yan)究(jiu),該(gai)系(xi)列(lie)產品包括大(da)量細胞因(yin)子(zi)/生(sheng)長因(yin)子(zi)(如神(shen)經營養(yang)因(yin)子(zi)、各型白介(jie)素與干擾素、GDNF、VEGF)、內(nei)毒素、免疫球(qiu)蛋白與免疫血清、蛋白激素及(ji)內(nei)分泌因(yin)子(zi)、大(da)量診(zhen)斷試(shi)劑(ji)(ji)(ji)及(ji)疫苗(miao)、干細胞株等。
二、AIDS試劑(ji)研究(jiu)中心供應的(de)產品(pin)
產品目錄查詢:
NIBSC的CFAR(艾滋(zi)病(bing)試(shi)(shi)劑中心)是由醫學研究協會資助下創建于(yu)1989年的HIV/AIDS試(shi)(shi)劑中心,是世(shi)界上僅有(you)的的兩個之一(歐洲*)致力(li)于(yu)提供各HIV/AIDS研究用試(shi)(shi)劑的研究中心。該(gai)中心目前(qian)供應(ying)的產品超過(guo)6000種,主要(yao)包括:各種HIV/AIDS研究用細胞株、病(bing)毒家系、DNA克隆、單/多(duo)克隆抗(kang)體、多(duo)肽(tai)、重組蛋(dan)白、細胞因子、趨化因子、抗(kang)HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流(liu)感資源中(zhong)心供(gong)應的標準(zhun)品(pin)產品(pin)
產品目錄查詢:
過去30年里,NIBSC 的流(liu)(liu)(liu)感(gan)資源中(zhong)心(xin)在流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗的生(sheng)產(chan)與(yu)標準化中(zhong)起著重(zhong)要作用,流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗研發(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的關鍵(jian)問題在于(yu)流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒(du)有(you)著極高的突變率(lv),用于(yu)疫(yi)苗研發(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的病毒(du)株每隔一段時間(jian)須(xu)得更新,在WHO推薦用于(yu)疫(yi)苗生(sheng)產(chan)和研發(fa)的流(liu)(liu)(liu)感(gan)病毒(du)株選擇上起著重(zhong)要作用。目(mu)前該中(zhong)心(xin)為客戶提(ti)供(gong)大量候選的流(liu)(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗、病毒(du)、SRD試(shi)劑(ji)及唾液酸(suan)苷(gan)酶試(shi)劑(ji)。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四(si)、CJD(克雅氏病,Creutzfeldt-Jakob)研究與資源中心供應(ying)的產品
產品目(mu)錄查詢(xun):
NIBSC的(de)CJD研(yan)究(jiu)(jiu)與(yu)資源中心成(cheng)立于(yu)2001,致力(li)于(yu)研(yan)究(jiu)(jiu)與(yu)生產CJD鑒定試劑,為(wei)克雅(ya)氏病(CJD)開發(fa)和評(ping)估(gu)診斷測試提(ti)供(gong)(gong)了特(te)色材料。探索在(zai)使(shi)用重組的(de)prion蛋白作(zuo)為(wei)培養基質(zhi)的(de)血樣中TSE感染的(de)標志物檢測中如何放大檢測結果的(de)方法。同(tong)時為(wei)研(yan)究(jiu)(jiu)人員供(gong)(gong)應一系列CJD鑒定及研(yan)究(jiu)(jiu)用相關(guan)試劑及實驗方法。
五、英國干(gan)細胞(bao)庫(ku)供應的產(chan)品
在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學研究領域,NIBSC還提供包(bao)括人類胚胎(tai)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)及(ji)其他干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)等(deng)多種(zhong)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株,用于科學研究及(ji)疾病疫苗測試。英國干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供應(ying)多種(zhong)人/鼠全能/多能干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)株及(ji)相(xiang)關(guan)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)研究產品與(yu)研究方(fang)法(fa)與(yu)資料(liao)。
六、病毒研究用質控(kong)血清
NIBSC供(gong)應(ying)病毒研究(jiu)用質控(kong)血清,目錄隨時(shi)更新,詳見(jian)公司。
貨期
通常 4~6周,但因NIBSC標準品產品較多涉及生物風險等級較高的血液,動(dong)物及人體成分,部(bu)分產品進口審(shen)批(pi)復雜,貨期(qi)較長,詳(xiang)情請咨詢。
咨詢聯系方式(shi)
上海(hai)曼博生物醫藥科(ke)技有限公司
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機(ji):18221705797(微信同號(hao))
電話:021-51769110
客(ke)戶所(suo)需(xu)資質
NIBSC標(biao)準(zhun)品(pin)部分產品(pin)被(bei)國家出入(ru)境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為(wei)高(gao)風險等級生物制品(pin),因(yin)此需要終端使用(yong)(yong)單位具備正當接收,使用(yong)(yong),廢棄產品(pin)所(suo)需的能力和(he)資(zi)質,以及(ji)實驗室(shi)相關設施,報價時會有所(suo)告知。
部分(fen)NIBSC標準品(pin)產(chan)品(pin)進(jin)(jin)口,同(tong)時(shi)要求終端使用用戶單(dan)位具備在海關進(jin)(jin)行過特(te)殊物品(pin)進(jin)(jin)口資質備案(an)(an),如不了解是否已(yi)經(jing)獲(huo)得備案(an)(an),可提(ti)供單(dan)位全稱以及單(dan)位統一社會(hui)信用代碼,我(wo)司可協(xie)助(zhu)查詢。
免(mian)責(ze)申明
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