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英國NIBSC品(pin)牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)(biao)(biao)準品(pin)研究(jiu)所）是英國(guo)(guo)藥品(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)保健產品(pin)管理機(ji)構(gou)的(de)(de)樞紐(niu)與執行機(ji)構(gou)，英國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥檢驗(yan)(yan)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)，主要的(de)(de)WHO國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)標(biao)(biao)(biao)準實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)及(ji)(ji)WHO負責脊髓灰質炎(yan)、流感及(ji)(ji)HIV研究(jiu)的(de)(de)協作中心(xin)，英國(guo)(guo)干細胞庫，同時也是生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥制(zhi)劑(ji)鑒定(ding)(ding)及(ji)(ji)其(qi)標(biao)(biao)(biao)準對照(zhao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產供(gong)應的(de)(de)供(gong)應商(shang)。NIBSC立足產品(pin)制(zhi)造、調節、政(zheng)策(ce)制(zhi)定(ding)(ding)及(ji)(ji)學術，通過提供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑(ji)標(biao)(biao)(biao)準參照(zhao)品(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑(ji)鑒定(ding)(ding)及(ji)(ji)相關(guan)研究(jiu)確(que)保全球生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥制(zhi)品(pin)的(de)(de)質量，同時也為生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥產品(pin)的(de)(de)研發提供(gong)支持(chi)。
NIBSC在確保生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)品質量方面(mian)發揮著舉足輕重的(de)作用：制定標準品和參考品、產品對照測試、開展應用研究(jiu)等(deng)等(deng)。同時為(wei)眾多組(zu)織(zhi)提(ti)(ti)(ti)供科學建議和知識，這(zhe)些(xie)組(zu)織(zhi)包括(kuo)：生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)品/制劑(ji)制造商(shang)、國(guo)家(jia)監管機構(gou)、英國(guo)政府(fu)和歐(ou)洲機構(gou)、世界衛生(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)、聯合國(guo)機構(gou)等(deng)。作為(wei)歐(ou)洲和國(guo)際決策(ce)機構(gou)的(de)成員之一，NIBSC科學家(jia)的(de)貢獻為(wei)國(guo)家(jia)和國(guo)際政策(ce)的(de)制定提(ti)(ti)(ti)供了幫助，以確保生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)安(an)全性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)。我(wo)們(men)也為(wei)英國(guo)和國(guo)外的(de)客(ke)戶和利(li)益相關者提(ti)(ti)(ti)供服(fu)務(wu)，并因獨立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和科學性(xing)(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)使命是通(tong)過產(chan)品(pin)測試、制定(ding)(ding)標(biao)準(zhun)和(he)(he)標(biao)準(zhun)物質以(yi)及開展應用研(yan)究。通(tong)過提供專家循證咨(zi)詢和(he)(he)技術支(zhi)持，支(zhi)持衛(wei)生政策的(de)(de)制定(ding)(ding)和(he)(he)實(shi)(shi)施，是衛(wei)生部公共衛(wei)生風險管理戰略(lve)的(de)(de)重要組成(cheng)部分。NIBSC被指定(ding)(ding)為英國(guo)生物藥(yao)品(pin)的(de)(de)官方藥(yao)物控制實(shi)(shi)驗室（OMCL），與MHRA密切合(he)作(zuo)(zuo)，在(zai)歐(ou)(ou)洲(zhou)監管網絡內運作(zuo)(zuo)，按照歐(ou)(ou)盟法律的(de)(de)要求(qiu)，對某些類型的(de)(de)產(chan)品(pin)進行獨(du)立的(de)(de)官方批量放行測試。NIBSC也是世(shi)衛(wei)組織生物標(biao)準(zhun)的(de)(de)主要國(guo)際實(shi)(shi)驗室和(he)(he)世(shi)衛(wei)組織小兒麻痹癥(zheng)、流感(gan)和(he)(he)艾滋病毒合(he)作(zuo)(zuo)中心。在(zai)產(chan)品(pin)制造商、監管者、政策制定(ding)(ding)者和(he)(he)前沿學術研(yan)究之間，占據著獨(du)特的(de)(de)國(guo)際地位。
隨(sui)著生物(wu)藥物(wu)數量和(he)(he)復雜性的增加，以及(ji)公(gong)(gong)眾對藥物(wu)安(an)全性的期望值上升(sheng)，NIBSC的工作不(bu)僅支(zhi)持公(gong)(gong)共衛生保(bao)護，也(ye)支(zhi)持財(cai)富創造，促進新產品和(he)(he)新藥品類別的開發，以滿足臨床需求。
NIBSC也活躍在細(xi)胞(bao)生(sheng)物(wu)學領(ling)域(yu)。是英國干細(xi)胞(bao)銀(yin)行的(de)家，它為(wei)研究應用提供了一種倫(lun)理資源(yuan)，質量控制的(de)人(ren)類(lei)胚胎(tai)和其他(ta)干細(xi)胞(bao)系。未來的(de)計(ji)劃包括生(sheng)物(wu)樣本銀(yin)行和分配(pei)歐盟組(zu)織和細(xi)胞(bao)定向順從的(de)人(ren)類(lei)干細(xi)胞(bao)系。我們(men)還(huan)提供細(xi)胞(bao)系用于疫苗的(de)制造和測試。
NIBSC標準品(pin)供(gong)應的主要產品(pin)（網(wang)頁底(di)部可進(jin)行全(quan)部產品(pin)查詢(xun)）：
一、生物(wu)制劑標準(zhun)品
產品(pin)目錄查詢：
NIBSC提供生(sheng)物醫學研究(jiu)領域(yu)國際標(biao)準(zhun)、參照品及試(shi)劑，包括WHO國際標(biao)準(zhun)、流感試(shi)劑、質控試(shi)劑及其他歐盟認證的(de)體外診(zhen)斷試(shi)劑。用于(yu)生(sheng)物制藥、診(zhen)斷、疫苗相關(guan)研究(jiu)，該系列(lie)產品包括大量細胞因(yin)子(zi)(zi)/生(sheng)長因(yin)子(zi)(zi)（如神經營(ying)養因(yin)子(zi)(zi)、各(ge)型白(bai)介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒素(su)、免(mian)疫球蛋(dan)白(bai)與免(mian)疫血清(qing)、蛋(dan)白(bai)激素(su)及內分泌因(yin)子(zi)(zi)、大量診(zhen)斷試(shi)劑及疫苗、干細胞株(zhu)等。
二、AIDS試劑研究中心供(gong)應的產品
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC的(de)(de)(de)CFAR（艾(ai)滋病試(shi)劑中心(xin)）是(shi)由醫學研(yan)(yan)究(jiu)協會資助下創建(jian)于(yu)(yu)1989年的(de)(de)(de)HIV/AIDS試(shi)劑中心(xin)，是(shi)世界上僅有的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)兩個之一（歐洲*）致(zhi)力于(yu)(yu)提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)試(shi)劑的(de)(de)(de)研(yan)(yan)究(jiu)中心(xin)。該(gai)中心(xin)目前供應的(de)(de)(de)產品超過(guo)6000種，主要(yao)包括(kuo)：各(ge)種HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)用(yong)細胞(bao)株、病毒家系、DNA克隆、單(dan)/多(duo)克隆抗體(ti)、多(duo)肽、重組蛋(dan)白、細胞(bao)因(yin)子、趨化(hua)因(yin)子、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三、流感資源(yuan)中心供應的標準品(pin)產品(pin)
產(chan)品目錄查(cha)詢：
過去30年里，NIBSC 的(de)流(liu)感資(zi)源中心在流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)生(sheng)產(chan)與(yu)標(biao)準化中起著重(zhong)要作用(yong)，流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)研發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)關(guan)鍵問題在于(yu)(yu)流(liu)感病毒有著極高的(de)突(tu)變率，用(yong)于(yu)(yu)疫(yi)苗(miao)(miao)研發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)病毒株每隔一段時間(jian)須得更新，在WHO推薦用(yong)于(yu)(yu)疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)產(chan)和研發(fa)(fa)的(de)流(liu)感病毒株選(xuan)擇上起著重(zhong)要作用(yong)。目前該中心為客戶提供大量候選(xuan)的(de)流(liu)感疫(yi)苗(miao)(miao)、病毒、SRD試劑(ji)(ji)及唾(tuo)液酸苷(gan)酶試劑(ji)(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克(ke)雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資源中心供應的產品
產品目錄查(cha)詢：
NIBSC的(de)(de)CJD研(yan)究與資源中(zhong)(zhong)心成立于2001，致力于研(yan)究與生產CJD鑒定試(shi)劑(ji)，為(wei)克雅氏(shi)病(CJD)開發和評估(gu)診(zhen)斷測(ce)試(shi)提供(gong)了特色材(cai)料。探索在使用(yong)重組的(de)(de)prion蛋(dan)白作(zuo)為(wei)培養基質的(de)(de)血樣中(zhong)(zhong)TSE感染(ran)的(de)(de)標志物檢測(ce)中(zhong)(zhong)如何放大檢測(ce)結果的(de)(de)方(fang)法(fa)。同時為(wei)研(yan)究人(ren)員(yuan)供(gong)應一系列CJD鑒定及(ji)研(yan)究用(yong)相關(guan)試(shi)劑(ji)及(ji)實驗方(fang)法(fa)。
五(wu)、英國干細胞庫供(gong)應的產品
在細(xi)(xi)胞(bao)生物學研(yan)(yan)究領域，NIBSC還提(ti)供包括人類胚胎干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)及(ji)(ji)其他干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)等多(duo)種細(xi)(xi)胞(bao)株，用(yong)于(yu)科學研(yan)(yan)究及(ji)(ji)疾(ji)病(bing)疫苗測試。英國干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多(duo)種人/鼠全能(neng)/多(duo)能(neng)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)株及(ji)(ji)相關干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)研(yan)(yan)究產品與研(yan)(yan)究方法(fa)與資料。
六、病(bing)毒研究用質控(kong)血清
NIBSC供(gong)應(ying)病毒(du)研究用質(zhi)控血清，目錄隨時(shi)更(geng)新，詳見公(gong)司。
貨期
通(tong)常 4~6周，但因(yin)NIBSC標準(zhun)品(pin)產(chan)品(pin)較多涉(she)及(ji)生物(wu)風險等級較高(gao)的血液，動(dong)物(wu)及(ji)人體成分(fen)，部分(fen)產(chan)品(pin)進口審批復雜(za)，貨期較長，詳情請咨詢。
咨詢聯系(xi)方式
上海曼博生物醫藥科技有限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客(ke)戶所需資質
NIBSC標(biao)準品部分產品被國家出(chu)入境檢驗(yan)檢疫歸為高風險等級(ji)生(sheng)物制品，因此(ci)需要終(zhong)端使用(yong)單位具(ju)備正當(dang)接收，使用(yong)，廢棄產品所需的能力和資質，以及實驗(yan)室相(xiang)關設施，報價時會(hui)有所告(gao)知。
部分(fen)NIBSC標準品(pin)產品(pin)進(jin)口，同時要求終端使(shi)用(yong)用(yong)戶(hu)單(dan)位(wei)(wei)具備在海(hai)關進(jin)行過特(te)殊(shu)物品(pin)進(jin)口資(zi)質備案，如不了解是(shi)否已經獲得備案，可提供單(dan)位(wei)(wei)全稱以及單(dan)位(wei)(wei)統(tong)一社會信用(yong)代碼，我(wo)司可協助查詢(xun)。
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