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英(ying)國(guo)NIBSC品牌簡介

The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生(sheng)(sheng)物標準品(pin)(pin)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)所）是英國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)及(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)保健產(chan)品(pin)(pin)管理機構的樞(shu)紐與執行機構，英國(guo)生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)檢驗(yan)實驗(yan)室，主要的WHO國(guo)際生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)標準實驗(yan)室及(ji)(ji)WHO負責(ze)脊(ji)髓灰質炎(yan)、流感及(ji)(ji)HIV研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)的協(xie)作中心，英國(guo)干(gan)細胞庫，同(tong)時(shi)也(ye)是生(sheng)(sheng)物藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)(ji)其標準對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)(gong)應的供(gong)(gong)應商。NIBSC立足(zu)產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)造、調節、政策制(zhi)(zhi)(zhi)定(ding)及(ji)(ji)學(xue)術(shu)，通過提(ti)供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)標準參照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)鑒定(ding)及(ji)(ji)相關研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)確保全球生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)的質量，同(tong)時(shi)也(ye)為生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)的研(yan)(yan)發(fa)提(ti)供(gong)(gong)支持。

NIBSC在確保生(sheng)(sheng)物(wu)藥品質量方(fang)面(mian)發揮著舉足(zu)輕重的(de)作用：制定標準(zhun)品和(he)(he)參考品、產品對照(zhao)測試、開展(zhan)應(ying)用研(yan)究等等。同時為眾多組(zu)織提(ti)供(gong)科學(xue)建議和(he)(he)知識，這(zhe)些(xie)組(zu)織包括：生(sheng)(sheng)物(wu)藥品/制劑制造商(shang)、國(guo)家監管機(ji)構、英(ying)國(guo)政府(fu)和(he)(he)歐洲(zhou)機(ji)構、世界衛生(sheng)(sheng)組(zu)織、聯合國(guo)機(ji)構等。作為歐洲(zhou)和(he)(he)國(guo)際決策(ce)(ce)機(ji)構的(de)成員之(zhi)一，NIBSC科學(xue)家的(de)貢(gong)獻(xian)為國(guo)家和(he)(he)國(guo)際政策(ce)(ce)的(de)制定提(ti)供(gong)了幫助，以確保生(sheng)(sheng)物(wu)藥物(wu)的(de)安全性(xing)(xing)和(he)(he)有效(xiao)性(xing)(xing)。我(wo)們也為英(ying)國(guo)和(he)(he)國(guo)外(wai)的(de)客戶和(he)(he)利益相(xiang)關者提(ti)供(gong)服務，并因獨(du)立性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)(he)科學(xue)性(xing)(xing)而獲(huo)得美譽度。

NIBSC的使命是(shi)通過(guo)產品測(ce)試、制定(ding)標準和(he)(he)標準物(wu)質以及開展(zhan)應用研究。通過(guo)提供專家循證咨詢和(he)(he)技術支(zhi)持，支(zhi)持衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)政策的制定(ding)和(he)(he)實(shi)(shi)施，是(shi)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)部公共衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)風(feng)險管理戰略的重要(yao)組(zu)成部分。NIBSC被指(zhi)定(ding)為英國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)藥品的官方(fang)藥物(wu)控制實(shi)(shi)驗室(shi)（OMCL），與(yu)MHRA密切(qie)合(he)作(zuo)，在歐(ou)洲(zhou)監管網絡內運(yun)作(zuo)，按照歐(ou)盟法律的要(yao)求，對某些類型的產品進行獨(du)立的官方(fang)批量放行測(ce)試。NIBSC也是(shi)世衛(wei)(wei)組(zu)織(zhi)(zhi)生(sheng)(sheng)物(wu)標準的主要(yao)國(guo)際實(shi)(shi)驗室(shi)和(he)(he)世衛(wei)(wei)組(zu)織(zhi)(zhi)小兒麻(ma)痹癥、流感和(he)(he)艾滋(zi)病毒合(he)作(zuo)中(zhong)心(xin)。在產品制造商(shang)、監管者、政策制定(ding)者和(he)(he)前沿學(xue)術研究之間，占據著獨(du)特的國(guo)際地位。

隨著生(sheng)物藥(yao)物數量(liang)和復(fu)雜性的(de)(de)增(zeng)加，以(yi)及公(gong)(gong)眾對藥(yao)物安全(quan)性的(de)(de)期望值上升，NIBSC的(de)(de)工作不(bu)僅支持(chi)公(gong)(gong)共衛(wei)生(sheng)保護，也支持(chi)財富創造，促(cu)進(jin)新產品(pin)和新藥(yao)品(pin)類(lei)別的(de)(de)開發，以(yi)滿足(zu)臨(lin)床需求(qiu)。

NIBSC也活躍在細(xi)胞(bao)生(sheng)(sheng)物(wu)學領(ling)域。是英國(guo)干(gan)細(xi)胞(bao)銀(yin)(yin)行的(de)(de)(de)家(jia)，它(ta)為研究應用(yong)提供(gong)了一(yi)種倫理資(zi)源，質量控制的(de)(de)(de)人類胚胎(tai)和(he)其他干(gan)細(xi)胞(bao)系(xi)(xi)(xi)。未(wei)來的(de)(de)(de)計劃(hua)包括生(sheng)(sheng)物(wu)樣本(ben)銀(yin)(yin)行和(he)分配(pei)歐盟組織和(he)細(xi)胞(bao)定向(xiang)順從(cong)的(de)(de)(de)人類干(gan)細(xi)胞(bao)系(xi)(xi)(xi)。我們還(huan)提供(gong)細(xi)胞(bao)系(xi)(xi)(xi)用(yong)于疫苗的(de)(de)(de)制造和(he)測試(shi)。

NIBSC標(biao)準品(pin)供應的主要產品(pin)（網頁底部(bu)可進行全部(bu)產品(pin)查詢）：

一、生物制(zhi)劑標準(zhun)品(pin)

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NIBSC提供生(sheng)(sheng)物醫學研究領域國(guo)際(ji)標(biao)準、參照品及(ji)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)，包(bao)(bao)括(kuo)WHO國(guo)際(ji)標(biao)準、流感試(shi)(shi)(shi)劑(ji)、質控試(shi)(shi)(shi)劑(ji)及(ji)其他歐盟認證的體外(wai)診斷(duan)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)。用于生(sheng)(sheng)物制藥、診斷(duan)、疫(yi)苗相關研究，該(gai)系列(lie)產品包(bao)(bao)括(kuo)大量細胞(bao)因(yin)子(zi)/生(sheng)(sheng)長因(yin)子(zi)（如神經營養因(yin)子(zi)、各型白介素(su)與干(gan)擾素(su)、GDNF、VEGF）、內毒(du)素(su)、免疫(yi)球蛋白與免疫(yi)血清、蛋白激素(su)及(ji)內分泌因(yin)子(zi)、大量診斷(duan)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)及(ji)疫(yi)苗、干(gan)細胞(bao)株等。

二、AIDS試劑(ji)研究中心供應的產品

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NIBSC的(de)CFAR（艾滋(zi)病(bing)試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)）是由(you)醫學研(yan)究(jiu)協會資助下(xia)創建(jian)于1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)心(xin)，是世界上僅有的(de)的(de)兩個之(zhi)一（歐(ou)洲*）致力于提供各HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用試(shi)劑(ji)的(de)研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)。該中(zhong)心(xin)目前供應的(de)產品(pin)超過6000種，主要包括：各種HIV/AIDS研(yan)究(jiu)用細胞株、病(bing)毒家系(xi)、DNA克(ke)隆、單/多克(ke)隆抗(kang)體、多肽、重組蛋白、細胞因子、趨(qu)化因子、抗(kang)HIV藥(yao)物(wu)/復合物(wu)。

三、流感資源中心供(gong)應的標準品產品

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過去30年(nian)里，NIBSC 的(de)(de)流(liu)感(gan)資(zi)源中(zhong)心在(zai)流(liu)感(gan)疫苗(miao)的(de)(de)生產(chan)與標準化中(zhong)起著重要作用(yong)，流(liu)感(gan)疫苗(miao)研(yan)(yan)發與生產(chan)的(de)(de)關鍵問題在(zai)于(yu)流(liu)感(gan)病毒(du)有著極(ji)高(gao)的(de)(de)突變率，用(yong)于(yu)疫苗(miao)研(yan)(yan)發與生產(chan)的(de)(de)病毒(du)株(zhu)每隔一段(duan)時間(jian)須得(de)更(geng)新，在(zai)WHO推薦用(yong)于(yu)疫苗(miao)生產(chan)和(he)研(yan)(yan)發的(de)(de)流(liu)感(gan)病毒(du)株(zhu)選(xuan)擇上(shang)起著重要作用(yong)。目前該(gai)中(zhong)心為客(ke)戶(hu)提供大量候選(xuan)的(de)(de)流(liu)感(gan)疫苗(miao)、病毒(du)、SRD試(shi)劑(ji)及唾液酸苷酶試(shi)劑(ji)。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。

四(si)、CJD（克雅氏病，Creutzfeldt-Jakob）研究與資(zi)源中(zhong)心供應的產(chan)品

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NIBSC的(de)CJD研(yan)(yan)究與資(zi)源(yuan)中(zhong)心成立于2001，致力于研(yan)(yan)究與生產CJD鑒(jian)定(ding)試劑(ji)，為(wei)克雅氏(shi)病(CJD)開發和評估診(zhen)斷測試提(ti)供了特色材料。探索在(zai)使用重(zhong)組的(de)prion蛋(dan)白(bai)作為(wei)培養基質的(de)血樣(yang)中(zhong)TSE感(gan)染的(de)標志物(wu)檢測中(zhong)如何(he)放(fang)大檢測結果的(de)方法。同時為(wei)研(yan)(yan)究人員供應一系列CJD鑒(jian)定(ding)及(ji)研(yan)(yan)究用相關試劑(ji)及(ji)實(shi)驗方法。

五、英國干細(xi)胞庫(ku)供(gong)應的產品

在細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)生物(wu)學研(yan)究(jiu)領(ling)域，NIBSC還提(ti)供(gong)包括人(ren)類胚胎(tai)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)及(ji)其他干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)等多(duo)(duo)種(zhong)(zhong)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)株，用于(yu)科學研(yan)究(jiu)及(ji)疾病疫苗(miao)測試。英國(guo)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多(duo)(duo)種(zhong)(zhong)人(ren)/鼠(shu)全能(neng)/多(duo)(duo)能(neng)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)株及(ji)相關干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)研(yan)究(jiu)產品(pin)與研(yan)究(jiu)方法與資(zi)料。

六、病(bing)毒研(yan)究(jiu)用質控血(xue)清(qing)

NIBSC供應病毒研究用質控血(xue)清，目錄隨時更(geng)新(xin)，詳見(jian)公司。

貨期

通(tong)常 4~6周，但(dan)因NIBSC標準(zhun)品(pin)產品(pin)較多涉(she)及(ji)生物風險等級較高的(de)血液，動(dong)物及(ji)人(ren)體成(cheng)分，部分產品(pin)進(jin)口審批復雜，貨期較長，詳情請咨(zi)詢(xun)。

咨詢聯系(xi)方式

上(shang)海曼博生物醫藥科技有限公司(si)

郵箱(xiang)：info@88654321.cn

QQ：800182517

手(shou)機：18221705797（微信同號）

電話：021-51769110 

客(ke)戶所需資(zi)質

NIBSC標準品(pin)(pin)部分產(chan)品(pin)(pin)被國家出(chu)入境檢驗檢疫歸為高風(feng)險等級生(sheng)物制品(pin)(pin)，因此需(xu)(xu)要終端使用單位具備正當接收，使用，廢棄產(chan)品(pin)(pin)所需(xu)(xu)的能力和資質，以及實驗室相關設施，報價時會有所告知(zhi)。

部分NIBSC標準品(pin)(pin)產品(pin)(pin)進口，同時要求終(zhong)端(duan)使用用戶單(dan)位具備在海關進行過特殊物品(pin)(pin)進口資(zi)質備案(an)，如不(bu)了(le)解是(shi)否已(yi)經(jing)獲得備案(an)，可提(ti)供單(dan)位全(quan)稱以(yi)及單(dan)位統一社(she)會(hui)信用代(dai)碼(ma)，我司可協助(zhu)查詢(xun)。

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