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英國NIBSC品牌簡介(jie)
The National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC,英國生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)標(biao)準品(pin)(pin)研究(jiu)所)是(shi)英國藥(yao)(yao)品(pin)(pin)及(ji)(ji)(ji)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)保健產品(pin)(pin)管理(li)機構的(de)(de)(de)(de)樞紐與執行機構,英國生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室,主要的(de)(de)(de)(de)WHO國際生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)標(biao)準實(shi)驗(yan)室及(ji)(ji)(ji)WHO負責脊髓灰質(zhi)(zhi)炎、流感及(ji)(ji)(ji)HIV研究(jiu)的(de)(de)(de)(de)協作中心,英國干細胞(bao)庫,同(tong)(tong)時也(ye)是(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)制(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)(ji)(ji)其標(biao)準對照品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產供(gong)應的(de)(de)(de)(de)供(gong)應商。NIBSC立足產品(pin)(pin)制(zhi)造、調(diao)節、政策制(zhi)定(ding)及(ji)(ji)(ji)學術,通(tong)過(guo)提供(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑標(biao)準參照品(pin)(pin)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)劑鑒定(ding)及(ji)(ji)(ji)相(xiang)關(guan)研究(jiu)確保全(quan)球生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)制(zhi)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量,同(tong)(tong)時也(ye)為生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)產品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)研發提供(gong)支持。
NIBSC在確保(bao)生物(wu)(wu)藥(yao)品質量(liang)方面發揮著舉足(zu)輕重的(de)(de)作用(yong):制定標準(zhun)品和(he)參(can)考品、產品對(dui)照測試、開(kai)展應(ying)用(yong)研究(jiu)等(deng)等(deng)。同時為眾多組織(zhi)提(ti)供(gong)(gong)科(ke)學(xue)建(jian)議和(he)知(zhi)識,這些(xie)組織(zhi)包括:生物(wu)(wu)藥(yao)品/制劑(ji)制造商、國家(jia)監管機(ji)構、英(ying)國政(zheng)(zheng)府和(he)歐洲機(ji)構、世(shi)界衛(wei)生組織(zhi)、聯(lian)合國機(ji)構等(deng)。作為歐洲和(he)國際(ji)決(jue)策(ce)(ce)機(ji)構的(de)(de)成員之一(yi),NIBSC科(ke)學(xue)家(jia)的(de)(de)貢(gong)獻為國家(jia)和(he)國際(ji)政(zheng)(zheng)策(ce)(ce)的(de)(de)制定提(ti)供(gong)(gong)了幫(bang)助(zhu),以確保(bao)生物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)安全性(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)。我(wo)們也為英(ying)國和(he)國外的(de)(de)客戶(hu)和(he)利益相關者提(ti)供(gong)(gong)服務,并因獨立性(xing)(xing)、完(wan)整(zheng)性(xing)(xing)和(he)科(ke)學(xue)性(xing)(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)使命是通過產品測試(shi)、制定(ding)(ding)標(biao)(biao)準(zhun)和(he)(he)(he)標(biao)(biao)準(zhun)物質以及(ji)開展(zhan)應(ying)用研究(jiu)。通過提供專家循(xun)證咨詢和(he)(he)(he)技術支(zhi)持(chi),支(zhi)持(chi)衛(wei)生政(zheng)策的(de)制定(ding)(ding)和(he)(he)(he)實(shi)施,是衛(wei)生部(bu)公共衛(wei)生風(feng)險管理戰略的(de)重要(yao)組成部(bu)分。NIBSC被指定(ding)(ding)為英國生物藥品的(de)官方(fang)藥物控(kong)制實(shi)驗(yan)室(OMCL),與MHRA密切合作,在歐(ou)洲監管網絡(luo)內(nei)運(yun)作,按(an)照(zhao)歐(ou)盟法律(lv)的(de)要(yao)求,對(dui)某些類型的(de)產品進行(xing)獨(du)立的(de)官方(fang)批量放行(xing)測試(shi)。NIBSC也是世(shi)(shi)衛(wei)組織生物標(biao)(biao)準(zhun)的(de)主要(yao)國際實(shi)驗(yan)室和(he)(he)(he)世(shi)(shi)衛(wei)組織小兒(er)麻(ma)痹癥、流感和(he)(he)(he)艾滋病毒合作中心。在產品制造商、監管者(zhe)(zhe)、政(zheng)策制定(ding)(ding)者(zhe)(zhe)和(he)(he)(he)前沿學(xue)術研究(jiu)之間,占據(ju)著獨(du)特的(de)國際地位。
隨著生(sheng)物藥(yao)物數量和(he)復雜性(xing)的(de)增加,以及公眾對藥(yao)物安全性(xing)的(de)期望值上(shang)升,NIBSC的(de)工(gong)作不僅(jin)支(zhi)持公共衛(wei)生(sheng)保護,也支(zhi)持財富創(chuang)造,促(cu)進新產品和(he)新藥(yao)品類別的(de)開發,以滿足(zu)臨床(chuang)需求。
NIBSC也活(huo)躍在細胞(bao)生物(wu)學領域(yu)。是英國干(gan)細胞(bao)銀(yin)行的(de)(de)家(jia),它為(wei)研究應用提供了一(yi)種倫理資源,質量控制(zhi)的(de)(de)人(ren)類胚胎和其他干(gan)細胞(bao)系。未來(lai)的(de)(de)計(ji)劃包括生物(wu)樣本銀(yin)行和分配(pei)歐(ou)盟(meng)組織和細胞(bao)定向順從的(de)(de)人(ren)類干(gan)細胞(bao)系。我們還(huan)提供細胞(bao)系用于(yu)疫苗的(de)(de)制(zhi)造和測試。
NIBSC標準品(pin)(pin)供應(ying)的主要產品(pin)(pin)(網頁(ye)底部可進(jin)行(xing)全部產品(pin)(pin)查詢):
一、生物制劑標(biao)準品
產(chan)品目錄查詢:
NIBSC提供生(sheng)物醫學研究(jiu)領域國(guo)際(ji)(ji)標準、參照品及(ji)試(shi)(shi)劑,包括WHO國(guo)際(ji)(ji)標準、流感試(shi)(shi)劑、質控試(shi)(shi)劑及(ji)其他歐盟(meng)認證的體外診斷試(shi)(shi)劑。用于生(sheng)物制藥(yao)、診斷、疫(yi)苗相關研究(jiu),該系列產品包括大(da)量細(xi)胞因(yin)子/生(sheng)長因(yin)子(如神經營養因(yin)子、各型(xing)白介素(su)與干擾素(su)、GDNF、VEGF)、內毒素(su)、免疫(yi)球蛋白與免疫(yi)血(xue)清、蛋白激素(su)及(ji)內分泌(mi)因(yin)子、大(da)量診斷試(shi)(shi)劑及(ji)疫(yi)苗、干細(xi)胞株等。
二、AIDS試劑研究中心供應的產(chan)品
產品(pin)目(mu)錄查詢:
NIBSC的(de)CFAR(艾滋病試(shi)劑(ji)中心(xin))是由醫(yi)學(xue)研(yan)究協會資助(zhu)下創(chuang)建于(yu)1989年的(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中心(xin),是世界上僅有的(de)的(de)兩個之一(歐洲*)致力于(yu)提供各(ge)HIV/AIDS研(yan)究用試(shi)劑(ji)的(de)研(yan)究中心(xin)。該中心(xin)目前(qian)供應的(de)產品超(chao)過6000種,主要包括:各(ge)種HIV/AIDS研(yan)究用細胞株、病毒家系、DNA克隆(long)(long)、單/多克隆(long)(long)抗體、多肽、重組蛋白、細胞因子、趨化因子、抗HIV藥物(wu)/復合物(wu)。
三(san)、流感資源(yuan)中心(xin)供(gong)應的標準品產品
產品目錄查(cha)詢(xun):
過去(qu)30年里,NIBSC 的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)資源(yuan)中(zhong)心(xin)在流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)生產(chan)(chan)與標準(zhun)化中(zhong)起著重要作(zuo)(zuo)用,流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)研發與生產(chan)(chan)的(de)(de)關鍵問題在于(yu)流(liu)(liu)感(gan)病(bing)毒(du)(du)有著極高的(de)(de)突變率,用于(yu)疫(yi)苗(miao)(miao)研發與生產(chan)(chan)的(de)(de)病(bing)毒(du)(du)株每隔(ge)一段時間須得更(geng)新(xin),在WHO推薦(jian)用于(yu)疫(yi)苗(miao)(miao)生產(chan)(chan)和研發的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)病(bing)毒(du)(du)株選擇上起著重要作(zuo)(zuo)用。目前該中(zhong)心(xin)為客(ke)戶(hu)提(ti)供(gong)大量候(hou)選的(de)(de)流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)、病(bing)毒(du)(du)、SRD試劑及唾液(ye)酸(suan)苷酶(mei)試劑。包括(kuo)H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD(克雅氏(shi)病,Creutzfeldt-Jakob)研究與資源(yuan)中心(xin)供(gong)應(ying)的產品
產(chan)品(pin)目錄(lu)查詢:
NIBSC的(de)CJD研(yan)究(jiu)與(yu)資(zi)源中心成(cheng)立(li)于2001,致(zhi)力于研(yan)究(jiu)與(yu)生產CJD鑒(jian)定(ding)(ding)試劑(ji),為(wei)克(ke)雅(ya)氏(shi)病(CJD)開發和評估(gu)診(zhen)斷測試提供了特色材料。探(tan)索在(zai)使用重組(zu)的(de)prion蛋白作為(wei)培(pei)養基(ji)質的(de)血樣中TSE感染(ran)的(de)標志(zhi)物檢測中如何放大檢測結(jie)果的(de)方法(fa)。同時為(wei)研(yan)究(jiu)人員供應一(yi)系列CJD鑒(jian)定(ding)(ding)及(ji)研(yan)究(jiu)用相關試劑(ji)及(ji)實驗方法(fa)。
五、英(ying)國干細胞庫(ku)供應的產品
在細(xi)(xi)(xi)胞(bao)生物學研究(jiu)領域,NIBSC還提供包括(kuo)人類(lei)胚胎干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)及其他干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)等多種細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株(zhu),用(yong)于科學研究(jiu)及疾病(bing)疫苗(miao)測試。英國(guo)干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)庫 (UKSCB) 供應多種人/鼠全(quan)能/多能干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)株(zhu)及相關干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)研究(jiu)產品(pin)與研究(jiu)方法與資料(liao)。
六、病毒研究用質(zhi)控血清
NIBSC供應病毒(du)研究用(yong)質控(kong)血清,目錄隨時更新,詳見公(gong)司(si)。
貨期
通常 4~6周,但(dan)因(yin)NIBSC標準品(pin)產品(pin)較多涉(she)及生(sheng)物(wu)風險等級較高的血液,動物(wu)及人體成分(fen),部分(fen)產品(pin)進口審批復(fu)雜,貨期較長(chang),詳(xiang)情請咨詢。
咨(zi)詢聯系方(fang)式(shi)
上海曼博生(sheng)物醫藥科技(ji)有限公司(si)
郵箱:info@88654321.cn
QQ:800182517
手機:18221705797(微信同(tong)號)
電話:021-51769110
客戶所需資質
NIBSC標準品部分(fen)產品被國家(jia)出入境檢(jian)驗檢(jian)疫歸為高風(feng)險等級生物制(zhi)品,因(yin)此需(xu)要(yao)終端使(shi)用(yong)(yong)單位具備正(zheng)當接收,使(shi)用(yong)(yong),廢(fei)棄產品所需(xu)的(de)能力和(he)資質,以及實驗室相關設施(shi),報(bao)價(jia)時(shi)會有(you)所告(gao)知。
部分(fen)NIBSC標準品(pin)產品(pin)進(jin)口(kou),同時要求終端(duan)使用(yong)用(yong)戶單位(wei)(wei)具(ju)備(bei)(bei)(bei)在海關進(jin)行(xing)過特殊物品(pin)進(jin)口(kou)資質備(bei)(bei)(bei)案,如(ru)不了解是否已經獲得(de)備(bei)(bei)(bei)案,可(ke)提供單位(wei)(wei)全稱(cheng)以及單位(wei)(wei)統一社會(hui)信用(yong)代碼,我司可(ke)協助查詢(xun)。
免(mian)責(ze)申明
1.英(ying)國生物標準品(pin)研(yan)究所NIBSC品(pin)牌在(zai)中國境內無授(shou)權代(dai)理商(shang)、經(jing)銷商(shang),本公司僅提供產品(pin)代(dai)理采購業(ye)務。
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