The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英國(guo)生物標(biao)準品(pin)研究(jiu)所）是英國(guo)藥品(pin)及(ji)衛生保(bao)健產品(pin)管理機構(gou)的樞(shu)紐與執行機構(gou)，英國(guo)生物醫藥檢驗實(shi)驗室，主要(yao)的WHO國(guo)際生物制品(pin)標(biao)準實(shi)驗室及(ji)WHO負責脊(ji)髓灰質炎、流感及(ji)HIV研究(jiu)的協作中心，英國(guo)干細胞庫(ku)，同(tong)時也是生物藥制劑鑒定(ding)及(ji)其(qi)標(biao)準對照品(pin)生產供應的供應商。
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英國NIBSC品牌簡介
The National Institute for Biological Standards and Control （NIBSC，英(ying)(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)標(biao)準(zhun)(zhun)品研(yan)究所）是英(ying)(ying)國(guo)(guo)藥(yao)品及(ji)衛生(sheng)(sheng)保健(jian)產(chan)品管理機構(gou)的(de)樞紐與執行機構(gou)，英(ying)(ying)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)檢驗實驗室(shi)，主要的(de)WHO國(guo)(guo)際(ji)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品標(biao)準(zhun)(zhun)實驗室(shi)及(ji)WHO負責(ze)脊髓灰質炎、流感(gan)及(ji)HIV研(yan)究的(de)協作中心，英(ying)(ying)國(guo)(guo)干細(xi)胞庫，同時也是生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)制劑(ji)鑒(jian)定(ding)及(ji)其標(biao)準(zhun)(zhun)對照(zhao)品生(sheng)(sheng)產(chan)供(gong)(gong)應(ying)的(de)供(gong)(gong)應(ying)商。NIBSC立足產(chan)品制造、調節(jie)、政策制定(ding)及(ji)學術，通過提供(gong)(gong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制劑(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)參照(zhao)品、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制劑(ji)鑒(jian)定(ding)及(ji)相關(guan)研(yan)究確(que)保全(quan)球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)制品的(de)質量，同時也為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)品的(de)研(yan)發(fa)提供(gong)(gong)支持(chi)。
NIBSC在確(que)保(bao)(bao)生(sheng)(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)質量方面發揮著舉足輕重的作用：制定(ding)標準(zhun)品(pin)(pin)和(he)參考品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)對照測試、開展(zhan)應用研(yan)究等(deng)等(deng)。同時為眾多組(zu)織(zhi)提供(gong)科(ke)學建議和(he)知識，這些組(zu)織(zhi)包括：生(sheng)(sheng)物藥(yao)品(pin)(pin)/制劑制造商、國(guo)家監管機構(gou)(gou)、英(ying)國(guo)政(zheng)府和(he)歐洲機構(gou)(gou)、世界衛生(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)、聯合國(guo)機構(gou)(gou)等(deng)。作為歐洲和(he)國(guo)際決策機構(gou)(gou)的成員之(zhi)一(yi)，NIBSC科(ke)學家的貢獻(xian)為國(guo)家和(he)國(guo)際政(zheng)策的制定(ding)提供(gong)了幫助，以(yi)確(que)保(bao)(bao)生(sheng)(sheng)物藥(yao)物的安全(quan)性(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)。我們也為英(ying)國(guo)和(he)國(guo)外的客戶和(he)利(li)益相關者(zhe)提供(gong)服(fu)務，并(bing)因(yin)獨立(li)性(xing)(xing)、完整性(xing)(xing)和(he)科(ke)學性(xing)(xing)而獲得美譽度。
NIBSC的(de)(de)(de)使命是通過(guo)產(chan)(chan)品(pin)測試、制(zhi)定標(biao)準(zhun)和(he)標(biao)準(zhun)物質以及開(kai)展應用研(yan)究。通過(guo)提供專家循證咨詢(xun)和(he)技術支持(chi)，支持(chi)衛(wei)生(sheng)(sheng)政(zheng)策的(de)(de)(de)制(zhi)定和(he)實施，是衛(wei)生(sheng)(sheng)部(bu)公(gong)共衛(wei)生(sheng)(sheng)風險(xian)管(guan)理(li)戰略(lve)的(de)(de)(de)重要(yao)組成部(bu)分。NIBSC被指定為英國生(sheng)(sheng)物藥品(pin)的(de)(de)(de)官方(fang)藥物控(kong)制(zhi)實驗室（OMCL），與MHRA密切合作，在歐洲監管(guan)網(wang)絡內運作，按照(zhao)歐盟法(fa)律的(de)(de)(de)要(yao)求，對某些類(lei)型的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)進(jin)行獨(du)立(li)的(de)(de)(de)官方(fang)批量放行測試。NIBSC也是世衛(wei)組織生(sheng)(sheng)物標(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)主要(yao)國際實驗室和(he)世衛(wei)組織小兒麻痹癥、流(liu)感和(he)艾滋病毒合作中心(xin)。在產(chan)(chan)品(pin)制(zhi)造商(shang)、監管(guan)者(zhe)、政(zheng)策制(zhi)定者(zhe)和(he)前沿(yan)學術研(yan)究之間，占據著獨(du)特的(de)(de)(de)國際地位(wei)。
隨著生(sheng)物藥(yao)(yao)物數量和復雜性(xing)的增(zeng)加，以及公眾對藥(yao)(yao)物安(an)全性(xing)的期望(wang)值(zhi)上升，NIBSC的工(gong)作不僅支持(chi)公共衛生(sheng)保(bao)護，也支持(chi)財富創造(zao)，促進新產品和新藥(yao)(yao)品類別(bie)的開發，以滿足臨床(chuang)需求。
NIBSC也活躍在細(xi)胞(bao)生(sheng)物(wu)學領域。是英國干細(xi)胞(bao)銀行的(de)家，它為研究應用提(ti)(ti)供(gong)了(le)一種倫理資源(yuan)，質量控制(zhi)的(de)人類胚胎和(he)(he)(he)其他干細(xi)胞(bao)系(xi)。未來的(de)計劃包括生(sheng)物(wu)樣本銀行和(he)(he)(he)分配歐盟(meng)組(zu)織和(he)(he)(he)細(xi)胞(bao)定(ding)向(xiang)順從的(de)人類干細(xi)胞(bao)系(xi)。我(wo)們還(huan)提(ti)(ti)供(gong)細(xi)胞(bao)系(xi)用于疫(yi)苗(miao)的(de)制(zhi)造和(he)(he)(he)測試(shi)。
NIBSC標(biao)準品(pin)供應的主要(yao)產品(pin)（網(wang)頁底部可(ke)進行全部產品(pin)查(cha)詢(xun)）：
一(yi)、生物(wu)制劑標準(zhun)品
產(chan)品目錄查詢：
NIBSC提供生(sheng)物醫學研(yan)究領域(yu)國際(ji)標(biao)準、參照品及試(shi)(shi)劑(ji)(ji)，包括WHO國際(ji)標(biao)準、流感(gan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)、質控(kong)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及其他歐(ou)盟認證的體外診斷(duan)(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)。用于生(sheng)物制藥、診斷(duan)(duan)、疫(yi)苗相(xiang)關(guan)研(yan)究，該系列產品包括大量細(xi)胞(bao)(bao)因(yin)子(zi)/生(sheng)長(chang)因(yin)子(zi)（如神經營養因(yin)子(zi)、各型白(bai)介素(su)(su)與干擾素(su)(su)、GDNF、VEGF）、內(nei)毒素(su)(su)、免(mian)疫(yi)球蛋白(bai)與免(mian)疫(yi)血清、蛋白(bai)激素(su)(su)及內(nei)分(fen)泌(mi)因(yin)子(zi)、大量診斷(duan)(duan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)及疫(yi)苗、干細(xi)胞(bao)(bao)株等。
二、AIDS試劑研究(jiu)中(zhong)心(xin)供應的產品(pin)
產品目錄(lu)查詢(xun)：
NIBSC的(de)CFAR（艾滋病試(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)心）是由醫學研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)協會資助(zhu)下創建于(yu)1989年(nian)的(de)HIV/AIDS試(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)心，是世界(jie)上僅有(you)的(de)的(de)兩個之一（歐洲*）致力于(yu)提供各HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)用試(shi)劑(ji)的(de)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心。該中(zhong)(zhong)心目前供應的(de)產(chan)品超(chao)過6000種，主(zhu)要包括：各種HIV/AIDS研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)用細(xi)胞株(zhu)、病毒(du)家(jia)系、DNA克(ke)隆、單/多克(ke)隆抗體、多肽、重(zhong)組蛋(dan)白、細(xi)胞因子、趨化因子、抗HIV藥(yao)物/復合(he)物。
三、流感(gan)資源中(zhong)心(xin)供應的標準品產品
產(chan)品目錄查詢(xun)：
過去30年里，NIBSC 的(de)(de)(de)流感(gan)(gan)(gan)資源中心(xin)在(zai)流感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)與(yu)標準化中起著重(zhong)(zhong)要作(zuo)用(yong)，流感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗研發(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)關(guan)鍵(jian)問題在(zai)于(yu)流感(gan)(gan)(gan)病毒有著極高的(de)(de)(de)突變率，用(yong)于(yu)疫(yi)苗研發(fa)與(yu)生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)病毒株每隔一段時(shi)間須得更新，在(zai)WHO推薦用(yong)于(yu)疫(yi)苗生(sheng)產(chan)和(he)研發(fa)的(de)(de)(de)流感(gan)(gan)(gan)病毒株選擇上起著重(zhong)(zhong)要作(zuo)用(yong)。目前(qian)該(gai)中心(xin)為(wei)客戶提供(gong)大量候選的(de)(de)(de)流感(gan)(gan)(gan)疫(yi)苗、病毒、SRD試劑(ji)及唾液(ye)酸苷酶試劑(ji)。包(bao)括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
四、CJD（克雅氏病(bing)，Creutzfeldt-Jakob）研究與資(zi)源中心(xin)供應的(de)產(chan)品
產品目錄查詢：
NIBSC的(de)(de)CJD研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)與(yu)資源中(zhong)心(xin)成立于2001，致力(li)于研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)與(yu)生產CJD鑒定(ding)試(shi)劑(ji)，為克雅氏病(bing)(CJD)開發和評估(gu)診斷測(ce)試(shi)提供了特(te)色材料(liao)。探索(suo)在使用(yong)重組(zu)的(de)(de)prion蛋(dan)白(bai)作為培養基(ji)質的(de)(de)血樣中(zhong)TSE感染的(de)(de)標志物檢測(ce)中(zhong)如何放(fang)大檢測(ce)結果的(de)(de)方法。同(tong)時為研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)人(ren)員(yuan)供應一系列CJD鑒定(ding)及研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)用(yong)相關試(shi)劑(ji)及實驗方法。
五、英國干細(xi)胞庫供應的產品
在(zai)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)生物學(xue)研(yan)(yan)究領域，NIBSC還提供(gong)包括人類胚胎干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)及其他干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)等多(duo)種細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)株，用于科學(xue)研(yan)(yan)究及疾病疫苗測(ce)試。英國干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)庫 (UKSCB) 供(gong)應多(duo)種人/鼠全能/多(duo)能干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)株及相關干(gan)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)研(yan)(yan)究產品(pin)與研(yan)(yan)究方(fang)法(fa)與資料。
六、病毒研究用質控血清
NIBSC供應病(bing)毒研究(jiu)用質控血清，目錄隨時更新，詳見(jian)公司。
貨期
通常 4~6周，但因NIBSC標(biao)準品(pin)產(chan)品(pin)較(jiao)多涉及生物(wu)風險等(deng)級較(jiao)高的血液，動物(wu)及人(ren)體成分，部分產(chan)品(pin)進口審批復雜，貨期較(jiao)長，詳情請咨詢。
咨詢(xun)聯(lian)系方式
上海曼(man)博(bo)生物醫(yi)藥科技有(you)限公司
郵箱：info@88654321.cn
QQ：800182517
手機：18221705797（微信同號）
電話：021-51769110
客戶(hu)所需資質
NIBSC標準品(pin)(pin)部分產(chan)品(pin)(pin)被國家出(chu)入境檢驗檢疫歸(gui)為高風(feng)險等級(ji)生物制品(pin)(pin)，因此需要終端使用單位具備正(zheng)當接收，使用，廢(fei)棄產(chan)品(pin)(pin)所需的(de)能力和資質，以及實驗室(shi)相(xiang)關(guan)設(she)施，報價時會有所告知(zhi)。
部分NIBSC標準品產品進(jin)(jin)口，同時要(yao)求終端使用用戶(hu)單(dan)位(wei)(wei)具(ju)備在海關進(jin)(jin)行過特殊物品進(jin)(jin)口資質備案，如不了解是否已經獲得備案，可提供(gong)單(dan)位(wei)(wei)全稱以及(ji)單(dan)位(wei)(wei)統(tong)一社會信用代碼，我司可協助查詢。
免責申(shen)明
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